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德尔塔技术服务深圳有限公司

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2026-05-12

能力范围

按“N”筛选,展示 315 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 75 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

EN60601-1:2006+A13:2024

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能通用要求

41 项检测项目

检测项目:漏电流和患者辅助电流、绝缘、爬电距离和电气间隙、元器件和电线、网电源部分、元器件和布线、ME设备的机械危险、与运动部件相关的机械危险、与面、角和边相关的机械危险 等 41 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

漏电流和患者辅助电流绝缘爬电距离和电气间隙元器件和电线网电源部分、元器件和布线ME设备的机械危险与运动部件相关的机械危险与面、角和边相关的机械危险不稳定性的危险(源)飞溅物危险(源)声能(包括次声和超声)和振动压力容器与气压和液压部件支承系统相关的机械危险对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护ME设备的超温防火ME设备防火外壳的结构要求预期使用易燃剂的ME设备和ME系统溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性和危险输出的防护特定的危险情况可编程医用电气系统(PEMS)ME设备控制器与指示器的布置单一故障测试可维护性机械强度ME设备元器件和通用组件ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性通用要求ME设备试验的通用要求ME设备或ME系统的分类ME设备标识、标记和文件电击防护的基本原则与电源相关的要求应用部分的分类电压、电流或能量的限制部件的隔离ME设备的保护接地、功能接地和电位均衡

BS EN 60601-2-10:2015+A2:2024

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

13 项检测项目

检测项目:医疗设备或系统的应用条件、医疗设备或者系统的风险管理过程、输入功率、电击防护、运行模式、医疗设备或零件的外部标记、随机文件、应用部分的分类 等 13 项,点击展开全部

检测对象:神经和肌肉刺激器

医疗设备或系统的应用条件医疗设备或者系统的风险管理过程输入功率电击防护运行模式医疗设备或零件的外部标记随机文件应用部分的分类仪器的控制准确性可用性风险输出的防护医用电气设备、医用电气系统或其部件的外部标记电磁兼容的要求和测试

ANSI/AAMI EC53:2013(R)2020

心电电缆和患者导联

12 项检测项目

检测项目:全部项目、标签要求、结构要求、非防除颤电缆和患者导联、电缆和导联噪音、电缆分线盒、患者导联线连接器以及患者终端弯曲网尾的弯曲寿命、电缆连接的拉伸强度、连接的插拔次数 等 12 项,点击展开全部

检测对象:心电电缆和患者导联

全部项目标签要求结构要求非防除颤电缆和患者导联电缆和导联噪音电缆分线盒、患者导联线连接器以及患者终端弯曲网尾的弯曲寿命电缆连接的拉伸强度连接的插拔次数连接器的保持力接触电阻患者导联电阻电介质耐受电压

EN 61010-1:2010+A1:2019

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 - 第1部分:通用要求

11 项检测项目

检测项目:标志和文件、防电击、防机械危险、耐机械冲击和撞击、防止火焰蔓延、设备的温度限值和耐热、防液体危险、防辐射(包括激光源)、声压力和超声压力 等 11 项,点击展开全部

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

标志和文件防电击防机械危险耐机械冲击和撞击防止火焰蔓延设备的温度限值和耐热防液体危险防辐射(包括激光源)、声压力和超声压力对释放的气体、爆炸和内爆的防护元器件利用联锁装置的保护

EN IEC 61326-1:2021

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求

11 项检测项目

检测项目:电源端连续骚扰电压、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、谐波电流、电压闪烁、静电放电抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度、电快速瞬变群脉冲抗扰度、浪涌抗扰度 等 11 项,点击展开全部

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

电源端连续骚扰电压电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)谐波电流电压闪烁静电放电抗扰度射频电磁场辐射抗扰度电快速瞬变群脉冲抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降、短时中断抗扰度

EN IEC61326-2-6:2021

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备

11 项检测项目

检测项目:电源端连续骚扰电压、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、谐波电流、电压闪烁、静电放电抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度、电快速瞬变群脉冲抗扰度、浪涌抗扰度 等 11 项,点击展开全部

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

电源端连续骚扰电压电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)谐波电流电压闪烁静电放电抗扰度射频电磁场辐射抗扰度电快速瞬变群脉冲抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降、短时中断抗扰度

EN IEC 62040-2:2018

不间断电源 第2部分 电磁兼容要求

10 项检测项目

检测项目:交流电源端传导骚扰、辐射骚扰、谐波电流、静电放电、射频调幅电磁场、快速瞬变、浪涌、射频共模 等 10 项,点击展开全部

检测对象:不间断电源

交流电源端传导骚扰辐射骚扰谐波电流静电放电射频调幅电磁场快速瞬变浪涌射频共模工频磁场电压暂降和短时中断

ETSI EN 301 489-3 V1.6.1 (2013-08)

电磁兼容和无线频谱无线设备电磁兼容标准 第3部分 9kHz到246GHz范围的短距离设备

10 项检测项目

检测项目:交流电源端传导骚扰、辐射骚扰、谐波电流、电压变化,电压波动和闪烁、静电放电、射频调幅电磁场、快速瞬变 共模、浪涌 等 10 项,点击展开全部

检测对象:9kHz到246GHz范围的短距离设备

交流电源端传导骚扰辐射骚扰谐波电流电压变化,电压波动和闪烁静电放电射频调幅电磁场快速瞬变 共模浪涌射频共模电压暂降和短时中断

ETSI EN 301 489-1 V2.2.3 (2019-11)

电磁兼容性 射频设备和服务的电磁兼容性(EMC)标准 第1部分;无线设备的电磁兼容性通用技术要求

10 项检测项目

检测项目:交流电源端传导骚扰、辐射骚扰、谐波电流、电压变化,电压波动和闪烁、静电放电、射频调幅电磁场、快速瞬变 共模、浪涌 等 10 项,点击展开全部

检测对象:无线设备

交流电源端传导骚扰辐射骚扰谐波电流电压变化,电压波动和闪烁静电放电射频调幅电磁场快速瞬变 共模浪涌射频共模电压暂降和短时中断

ETSI EN 300 386 V2.2.1 (2022-09)

电信网络设备电磁兼容要求

10 项检测项目

检测项目:交流电源端传导骚扰、辐射骚扰、谐波电流、电压变化,电压波动和闪烁、静电放电、射频电磁场辐射抗扰度、快速瞬变脉冲群、浪涌 等 10 项,点击展开全部

检测对象:电信网络设备

交流电源端传导骚扰辐射骚扰谐波电流电压变化,电压波动和闪烁静电放电射频电磁场辐射抗扰度快速瞬变脉冲群浪涌射频场感应连续传导电压暂降和短时中断

ETSI EN 301 489-17 V2.2.1 (2012-09)

电磁兼容性和射频频谱问题(ERM);射频设备和服务的电磁兼容性(EMC)标准;第17部分:宽带数字传输系统的特殊要求

10 项检测项目

检测项目:交流电源端传导骚扰、辐射骚扰、谐波电流、电压变化,电压波动和闪烁、静电放电、射频调幅电磁场、快速瞬变 共模、浪涌 等 10 项,点击展开全部

检测对象:宽带数字传输系统

交流电源端传导骚扰辐射骚扰谐波电流电压变化,电压波动和闪烁静电放电射频调幅电磁场快速瞬变 共模浪涌射频共模电压暂降和短时中断

EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020

医用电气设备2-56部分:临床温度计体温测量基本安全和基本性能专用要求

10 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确度和危险输出的防护、实验室性能要求、探头、探头的电缆延长线和探头套、电磁兼容 要求和试验、可用性、医用电气设备医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南 等 10 项,点击展开全部

检测对象:临床体温计

ME设备标识、标记和文件对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护实验室性能要求探头、探头的电缆延长线和探头套电磁兼容 要求和试验可用性医用电气设备医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

EN1060-3: 1997+A1:2005+A2:2009

非侵入式血压计.第3部分:电-机血压测量系统的补充要求

9 项检测项目

检测项目:袖带压力显示误差范围、电压变化的影响、静压系统、环境性能、袖套压力稳定性、压力指示设备、信号输入输出部分、报警 等 9 项,点击展开全部

检测对象:非侵入式血压计

袖带压力显示误差范围电压变化的影响静压系统环境性能袖套压力稳定性压力指示设备信号输入输出部分报警安全

EN 12470-4:2000+A1:2009

临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求

9 项检测项目

检测项目:最大允许误差的符合性测试、时间响应的符合性测试、最小环境运行范围的符合性测试、储存与湿度影响的符合性测试、供电电压波动的符合性测试、探头(电阻型)最大耗散能量的符合性测试、长期稳定性的符合性测试、体液防护的符合性测试 等 9 项,点击展开全部

检测对象:连续测量电子体温计

最大允许误差的符合性测试时间响应的符合性测试最小环境运行范围的符合性测试储存与湿度影响的符合性测试供电电压波动的符合性测试探头(电阻型)最大耗散能量的符合性测试长期稳定性的符合性测试体液防护的符合性测试清洗、消毒和灭菌的符合性测试

EN 60601-1-12:2015+A1:2020

医用电气设备 第1-12部分:安全通用要求 并列标准急救场合使用医用电气设备和系统要求

8 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危睑输出的防护、ME设备结构、ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求

检测对象:急救环境使用医用电气设备和医用电气系统

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危睑输出的防护ME设备结构ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求

EN 60601-1-2:2015/A1:2021

医疗电气设备 –第1-2部分:通用安全要求-并行标准 : 电磁兼容要求和测试

8 项检测项目

检测项目:静电放电抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度(80MHz~6GHz)、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌抗扰度、射频场感应传导骚扰抗扰度、工频磁场抗扰度、电压暂降、短时中断抗扰度、近磁场抗扰度

检测对象:医用电气设备

静电放电抗扰度射频电磁场辐射抗扰度(80MHz~6GHz)电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降、短时中断抗扰度近磁场抗扰度

EN 55035:2017+A11:2020

多媒体设备电磁兼容要求(EMS)

7 项检测项目

检测项目:静电放电抗扰度、连续射频电磁场干扰抗扰度、连续感应射频干扰抗扰度、工频磁场抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌抗扰度、电压跌落和中断抗扰度

检测对象:多媒体设备(EMS)

静电放电抗扰度连续射频电磁场干扰抗扰度连续感应射频干扰抗扰度工频磁场抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌抗扰度电压跌落和中断抗扰度

EN 55014-2: 2015

家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第2 部分:抗扰度

7 项检测项目

检测项目:静电放电抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群、浪涌抗扰度、射频场感应传导骚扰(0.15MHz~230MHz)、射频场感应传导骚扰(0.15MHz~80MHz)、电压暂降、短时中断抗扰度

检测对象:家用和类似用途设备(EMS)

静电放电抗扰度射频电磁场辐射抗扰度电快速瞬变脉冲群浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰(0.15MHz~230MHz)射频场感应传导骚扰(0.15MHz~80MHz)电压暂降、短时中断抗扰度

EN IEC 55014-2:2021

家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第2 部分:抗扰度

7 项检测项目

检测项目:静电放电抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群、浪涌抗扰度、射频场感应传导骚扰(0.15MHz~230MHz)、射频场感应传导骚扰(0.15MHz~80MHz)、电压暂降、短时中断抗扰度

检测对象:家用和类似用途设备(EMS)

静电放电抗扰度射频电磁场辐射抗扰度电快速瞬变脉冲群浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰(0.15MHz~230MHz)射频场感应传导骚扰(0.15MHz~80MHz)电压暂降、短时中断抗扰度

EN 61547: 2009

一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求

7 项检测项目

检测项目:静电放电抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度、电快速瞬变群脉冲抗扰度、浪涌抗扰度、射频场感应传导骚扰抗扰度、工频磁场抗扰度、电压暂降、短时中断抗扰度

检测对象:照明设备(EMS)

静电放电抗扰度射频电磁场辐射抗扰度电快速瞬变群脉冲抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降、短时中断抗扰度

EN IEC 61000-6-1:2019

电磁兼容 通用标准 居住、商业和轻工业环境中的发射

7 项检测项目

检测项目:静电放电抗扰度、射频电磁场抗扰度、电快速瞬变群脉冲抗扰度、浪涌抗扰度、射频场感应传导骚扰抗扰度、工频磁场抗扰度、电压暂降、短时中断

检测对象:居住、商业和轻工业环境中的设备(EMS)

静电放电抗扰度射频电磁场抗扰度电快速瞬变群脉冲抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降、短时中断

AS/NZS 61000.6.2:2006

通用标准 工业环境中的抗扰度试验

6 项检测项目

检测项目:静电放电、快速瞬变、浪涌、射频共模、工频磁场、电压暂降和短时中断

检测对象:在工业环境中工作的电气电子设备(EMS)

静电放电快速瞬变浪涌射频共模工频磁场电压暂降和短时中断

ANSI/AAMI EC12:2000/(R)2020

一次性使用心电电极

6 项检测项目

检测项目:部分项目、标记要求、包装和货架寿命、电气性能、预连接导线安全性、粘性(使用期间)

检测对象:一次性使用心电电极

部分项目标记要求包装和货架寿命电气性能预连接导线安全性粘性(使用期间)

EN IEC 61000-6-2:2019

通用标准 工业环境中的抗扰度试验

5 项检测项目

检测项目:静电放电、快速瞬变、射频共模、工频磁场、电压暂降和短时中断

检测对象:在工业环境中工作的电气电子设备(EMS)

静电放电快速瞬变射频共模工频磁场电压暂降和短时中断

EN 55032: 2015+A11:2020

多媒体类设备电磁兼容 发射 要求

5 项检测项目

检测项目:电源端传导骚扰电压、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰(1GHz~6GHz)、辐射骚扰(30MHz~1GHz)、辐射骚扰(1GHz~6GHz)

检测对象:多媒体产品

电源端传导骚扰电压电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰(1GHz~6GHz)

检测对象:信息技术类设备(EMI)

电源端传导骚扰电压辐射骚扰(30MHz~1GHz)辐射骚扰(1GHz~6GHz)

EN 60601-1-2:2015/A1:2021;IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020EN 60601-1-2:2015/A1:2021

医疗电气设备 –第1-2部分:通用安全要求-并行标准 : 电磁兼容要求和测试 EN 60601-1-2:2015/A1:2021

4 项检测项目

检测项目:电源端传导骚扰电压、辐射骚扰(30MHz~1GHz)、谐波电流、电压波动和闪烁

检测对象:医用电气设备

电源端传导骚扰电压辐射骚扰(30MHz~1GHz)谐波电流电压波动和闪烁

EN IEC 61000-6-4:2019

电磁兼容 通用标准 工业环境中的发射标准

3 项检测项目

检测项目:电源端子连续骚扰电压、辐射骚扰(30MHz~1GHz)、辐射骚扰(1GHz~6GHz)

检测对象:在工业环境中工作的电气电子设备(EMI)

电源端子连续骚扰电压辐射骚扰(30MHz~1GHz)辐射骚扰(1GHz~6GHz)

EN IEC 55014-1:2021

家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分:发射

3 项检测项目

检测项目:电源端连续骚扰电压、骚扰功率、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)

检测对象:家用和类似用途设备(EMI)

电源端连续骚扰电压骚扰功率电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)

EN 60601-1-2:2015/A1:2021;IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020

医疗电气设备 –第1-2部分:通用安全要求-并行标准 : 电磁兼容要求和测试 IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020

3 项检测项目

检测项目:电源端传导骚扰电压、辐射骚扰(30MHz~1GHz)、谐波电流

检测对象:医用电气设备

电源端传导骚扰电压辐射骚扰(30MHz~1GHz)谐波电流

GB 17799.3-2023; EN IEC 61000-6-3:2021

电磁兼容 通用标准 第3部分:居住环境中设备的发射

2 项检测项目

检测项目:电源端连续骚扰电压、电压波动和闪烁

检测对象:居住、商业和轻工业环境中的设备(EMI)

电源端连续骚扰电压电压波动和闪烁

GB 17799.3-2012; EN 61000-6-3: 2007+A1:2011+AC:2012GB 17799.3-2023; EN IEC 61000-6-3:2021

电磁兼容 通用标准 第3部分:居住环境中设备的发射 GB 17799.3-2023; EN IEC 61000-6-3:2021

2 项检测项目

检测项目:辐射骚扰(30MHz~1GHz)、谐波电流

检测对象:居住、商业和轻工业环境中的设备(EMI)

辐射骚扰(30MHz~1GHz)谐波电流

NEMA UD 3-2004(R2009)

诊断超声设备声输出热指数和机械指数标准实时显示标准

2 项检测项目

检测项目:全部项目、声输出热指数和机械指数

检测对象:超声诊断设备

全部项目声输出热指数和机械指数

NEMA UD 2-2004(R2009)

声输出测量标准超声波诊断设备

2 项检测项目

检测项目:全部项目、声输出

检测对象:超声诊断设备

全部项目声输出

EN 55011:2016+A2:2021

工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法

2 项检测项目

检测项目:端子连续骚扰电压、辐射骚扰(30MHz~1GHz)

检测对象:工业、科学和医疗设备

端子连续骚扰电压辐射骚扰(30MHz~1GHz)

IEC 61000-6-2:2016EN IEC 61000-6-2:2019

通用标准 工业环境中的抗扰度试验 EN IEC 61000-6-2:2019

1 项检测项目

检测项目:射频调幅电磁场

检测对象:在工业环境中工作的电气电子设备(EMS)

射频调幅电磁场

IEC 61000-6-2:2016 AS/NZS 61000.6.2:2006

通用标准 工业环境中的抗扰度试验 AS/NZS 61000.6.2:2006

1 项检测项目

检测项目:射频调幅电磁场

检测对象:在工业环境中工作的电气电子设备(EMS)

射频调幅电磁场

EN 61000-6-2:2005EN IEC 61000-6-2:2019

通用标准 工业环境中的抗扰度试验 EN IEC 61000-6-2:2019

1 项检测项目

检测项目:浪涌

检测对象:在工业环境中工作的电气电子设备(EMS)

浪涌

BS EN IEC 61000-3-2:2019+A2:2024

电磁兼容 限值 谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A)

1 项检测项目

检测项目:谐波电流

检测对象:电工电器产品

谐波电流

EN 61000-3-3:2013+A2:2021+AC:2022

电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16A 且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制

1 项检测项目

检测项目:电压波动和闪烁

检测对象:电工电器产品

电压波动和闪烁

EN 61000-4-2: 2009

电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:静电放电抗扰度

检测对象:电工电器产品

静电放电抗扰度

EN IEC 61000-4-3:2020

电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场射频电磁场辐射抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:射频电磁场辐射抗扰度

检测对象:电工电器产品

射频电磁场辐射抗扰度

EN 61000-4-4: 2012

电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:电快速瞬变群脉冲抗扰度

检测对象:电工电器产品

电快速瞬变群脉冲抗扰度

EN 61000-4-5:2014+A1:2017

电磁兼容 试验和测量技术 浪涌(冲击)抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:浪涌抗扰度

检测对象:电工电器产品

浪涌抗扰度

BS EN IEC 61000-4-6:2023

电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的电源端传导骚扰电压抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:射频场感应传导骚扰抗扰度

检测对象:电工电器产品

射频场感应传导骚扰抗扰度

EN 61000-4-8:2010

电磁兼容 试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:工频磁场抗扰度

检测对象:电工电器产品

工频磁场抗扰度

EN IEC61000-4-11:2020

电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验 EN IEC 61000-4-11:2020

1 项检测项目

检测项目:电压暂降、短时中断及电压变化抗扰度

检测对象:电工电器产品

电压暂降、短时中断及电压变化抗扰度

EN 55013: 2013+A1:2016

多媒体类设备电磁兼容 发射 要求

1 项检测项目

检测项目:骚扰功率

检测对象:音视频设备(EMI)

骚扰功率

IEC 60601-1-9:2007+A1:2013; IEC 60601-1-9:2007+A1:2013+A2:2020; EN 60601-1-9:2008+A2:2020

医用电气设备 第1-9部分:安全通用要求 并列标准环境因素设计要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:医用电气设备

全部项目

YY/T 9706.106-2021 IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013+AMD2:2020 EN 60601-1-6:2010+A1:2015+A2: 2021

医用电气设备 第1-6部分:安全通用要求 并列标准可用性 医用电气设备可用性工程应用

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:医用电气设备

全部项目

IEC 62366-1:2015+A1:2020 EN 62366-1:2015+A1:2020

医疗器械.第1部分:医疗器械可用性工程的应用

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:医用电气设备

全部项目

YY 9706.108-2021 IEC 60601-1-8:2006+A1:2012+A2:2020 EN 60601-1-8:2007+A2:2021

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统

全部项目

YY 9706.111-2021 EN 60601-1-11:2015+A1:2021 IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020

医疗电气设备.第1-11部分:基本安全性和必要性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备或系统

全部项目

YY 9706.234-2021, BS EN IEC 60601-2-34:2024, IEC 60601-2-34: 2024

医用电气设备第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:有创血压监测设备

全部项目

IEC 80601-2-26:2019+AMD1:2024; BS EN IEC 80601-2-26:2020+A1:2024

医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:脑电图机

全部参数

IEC 80601-2-49:2018+AMD1:2024; BS EN IEC 80601-2-49:2018+A1:2024

医用电气设备第2部分:多参数患者监护设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:多参数患者监护设备

全部项目

IEC 80601-2-30: 2018,EN IEC 80601-2-30: 2019,YY 9706.230-2023

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:自动循环无创血压监护设备

部分参数

ISO 80601-2-56:2017+A1:2018; EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020;YY 9706.256-2023

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:部分项目

检测对象:临床体温计

部分项目

IEC 60601-2-27:2011/COR1:2012; EN 60601-2-27:2014;GB 9706.227-2021

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:心电监护设备

全部项目

EN1060-1: 1995+A1:2002+A2:2009

非侵入式血压计规范.第1部分:一般要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:非侵入式血压计

全部项目

ISO81060-1:2007 EN ISO81060-1:2012

非侵入式血压计.第1部分:非自动血压计的要求和测试方法

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:非侵入式血压计

全部项目

IEC60601-2-25:2011;EN 60601-2-25:2015 ;GB 9706.225-2021

医用电气设备 第2-25部分 心电图机基本安全和基本性能的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:心电图机

全部项目

IEC60601-2-47:2012; EN60601-2-47:2015;YY 9706.247-2021

医用电气设备第2-47部分:动态心电图机的安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:心电图机

全部项目

IEC 60601-2-40: 2024; EN 60601-2-40:2019; YY 9706.240-2021

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:部分项目

检测对象:肌电及诱发反应设备

部分项目

GB 9706.237-2020, IEC 60601-2-37: 2024, BS EN IEC 60601-2-37: 2024

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:超声诊断和监护设备

全部项目

YY/T 0749-2009 IEC61266:1994 EN61266:1995

超声 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 性能要求及测量和报告方法

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:手持探头式多普勒胎儿心率检测仪

全部项目

GB 9706.224-2021; IEC 60601-2-24:2012; EN 60601-2-24:2015

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:输液泵

全部参数

ISO 80601-2-55:2018;BS EN ISO 80601-2-55:2018+A1:2023;GB 9706.255-2022

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:呼吸气体监护仪

全部参数

ISO 80601-2-12: 2023;BS EN ISO 80601-2-12:2023

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:重症护理呼吸机

全部参数

YY 9706.272-2021;ISO 80601-2-72:2023;BS EN ISO 80601-2-72:2023

医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:呼吸机

全部参数

YY/T 0648-2025; IEC 61010-2-101:2018; BS EN IEC 61010-2-101: 2022

测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第2部分-特殊要求.实验室诊断(IVD)医疗设备

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:实验室诊断(IVD)医疗设备

全部项目

IEC 61010-2-081:2019 ; BS EN IEC 61010-2-081:2020;GB 4793.9-2013

测量,控制,和实验室用电气设备的安全要求 - 第2-081部分:用于分析或其他目的的自动或半自动实验室设备的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:用于分析或其他目的的自动或半自动实验室设备的特殊要求

全部项目

IEC 60601-2-10:2012/ AMD2:2023;BS EN 60601-2-10:2015+A2:2024;YY 9706.210-2021

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:神经和肌肉刺激器

全部项目

GB 9706.218-2021 IEC 60601-2-18:2009 EN 60601-2-18:2015

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:内窥镜设备

全部参数

GB 4943.1-2022;IEC 62368-1:2023;BS EN IEC 62368-1:2024+A11:2024

音视频、信息技术和通信技术设备 第1部分:安全要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:音视频、信息技术和通信技术设备

部分参数

IEEE/ANSI C63.27-2021

美国无线共存评定国家标准 5、6、7、8、Annex A、Annex D

1 项检测项目

检测项目:无线共存

检测对象:无线医疗设备

无线共存

机构信息

机构名称

德尔塔技术服务深圳有限公司

所在地区

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