数据更新时间
2026-05-12
按“ISO 10”筛选,展示 15 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。
按标准归类为 8 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
ISO 10993-4:2017 /Amd 1:2025
医疗器械生物学评价 第4部分: 与血液相互作用试验选择
检测项目:溶血试验、补体激活试验、部分凝血活酶时间测定、体外血液学
检测对象:医疗器械
ISO 10993-11: 2017
医疗器械生物学评价 第11部分: 全身毒性试验
检测项目:急性全身毒性试验、重复接触全身毒性试验、热原试验
检测对象:医疗器械
ISO 10993-3: 2014
医疗器械生物学评价—第3 部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目:细菌回复突变试验、染色体畸变试验、体内微核试验
检测对象:医疗器械
ISO 10993-5: 2009
医疗器械生物学评价 第5部:体外细胞毒性试验 8.2;8.3;8.4.1;附录C
检测项目:细胞毒性试验
检测对象:医疗器械
ISO 10993-2021
医疗器械生物学评价 第12部分:样品准备与参照材料
检测项目:样品制备
检测对象:医疗器械
ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分: 刺激试验
检测项目:刺激试验
检测对象:医疗器械
ISO 10993-10:2021
医疗器械生物学评价 第10部分: 致敏试验
检测项目:皮肤致敏试验
检测对象:医疗器械
ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分: 植入后局部反应
检测项目:植入试验
检测对象:医疗器械