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2026-05-12
按“C”筛选，展示 500 条相关能力（共 1334 条，已先展示前 500 条）（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 66 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 14 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备
IEC 80601-2-26:2019
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 201.17,
检测项目：端子骚扰电压、电信端口传导骚扰、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、辐射电磁骚扰（9kHz~30MHz）、（30MHz~300MHz）、谐波电流、电压波动和闪烁 等 13 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备（EMI）
检测对象：医疗设备（EMS）
EN IEC 80601-2-26:2020/A1:2024
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 201.17,
检测项目：端子骚扰电压、电信端口传导骚扰、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、辐射电磁骚扰（9kHz~30MHz）、（30MHz~300MHz）、谐波电流、电压波动和闪烁 等 13 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备（EMI）
检测对象：医疗设备（EMS）
EN IEC 80601-2-26:2020/AC:2021-10
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 201.17,
检测项目：端子骚扰电压、电信端口传导骚扰、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、辐射电磁骚扰（9kHz~30MHz）、（30MHz~300MHz）、谐波电流、电压波动和闪烁 等 13 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备（EMI）
检测对象：医疗设备（EMS）
EN IEC 80601-2-26:2020
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 201.17,
检测项目：端子骚扰电压、电信端口传导骚扰、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、辐射电磁骚扰（9kHz~30MHz）、（30MHz~300MHz）、谐波电流、电压波动和闪烁 等 13 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备（EMI）
检测对象：医疗设备（EMS）
IEC 80601-2-49:2018+AMD1:2024
医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 201.17,
检测项目：端子骚扰电压、电信端口传导骚扰、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、辐射电磁骚扰（9kHz~30MHz）、（30MHz~300MHz）、谐波电流、电压波动和闪烁 等 13 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备（EMI）
检测对象：医疗设备（EMS）
IEC 80601-2-49:2018
医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 201.17,
检测项目：端子骚扰电压、电信端口传导骚扰、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、辐射电磁骚扰（9kHz~30MHz）、（30MHz~300MHz）、谐波电流、电压波动和闪烁 等 13 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备（EMI）
检测对象：医疗设备（EMS）
EN IEC 80601-2-49:2019/A1:2024
医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 201.17,
检测项目：端子骚扰电压、电信端口传导骚扰、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、辐射电磁骚扰（9kHz~30MHz）、（30MHz~300MHz）、谐波电流、电压波动和闪烁 等 13 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备（EMI）
检测对象：医疗设备（EMS）
EN IEC 80601-2-49:2019
医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 201.17,
检测项目：端子骚扰电压、电信端口传导骚扰、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、辐射电磁骚扰（9kHz~30MHz）、（30MHz~300MHz）、谐波电流、电压波动和闪烁 等 13 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备（EMI）
检测对象：医疗设备（EMS）
IEC 80601-2-78:2019+AMD1:2024 CSV
医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 201.17,
检测项目：端子骚扰电压、电信端口传导骚扰、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、辐射电磁骚扰（9kHz~30MHz）、（30MHz~300MHz）、谐波电流、电压波动和闪烁 等 13 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备（EMI）
检测对象：医疗设备（EMS）
IEC 80601-2-78:2019/AMD1:2024
医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 201.17,
检测项目：端子骚扰电压、电信端口传导骚扰、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、辐射电磁骚扰（9kHz~30MHz）、（30MHz~300MHz）、谐波电流、电压波动和闪烁 等 13 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备（EMI）
检测对象：医疗设备（EMS）
IEC 80601-2-78:2019
医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 201.17,
检测项目：端子骚扰电压、电信端口传导骚扰、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、辐射电磁骚扰（9kHz~30MHz）、（30MHz~300MHz）、谐波电流、电压波动和闪烁 等 13 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备（EMI）
检测对象：医疗设备（EMS）
EN IEC 80601-2-78:2020/A1:2024
医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 201.17,
检测项目：端子骚扰电压、电信端口传导骚扰、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、辐射电磁骚扰（9kHz~30MHz）、（30MHz~300MHz）、谐波电流、电压波动和闪烁 等 13 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备（EMI）
检测对象：医疗设备（EMS）
EN IEC 80601-2-78:2020
医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 201.17,
检测项目：端子骚扰电压、电信端口传导骚扰、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、辐射电磁骚扰（9kHz~30MHz）、（30MHz~300MHz）、谐波电流、电压波动和闪烁 等 13 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备（EMI）
检测对象：医疗设备（EMS）
IEC 60601-1-2:2014
医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
检测项目：电信端口传导骚扰、骚扰功率、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度 等 13 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备（EMI）
检测对象：医疗设备（EMS）
IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020
医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
检测项目：电信端口传导骚扰、骚扰功率、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度 等 13 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备（EMI）
检测对象：医疗设备（EMS）
IEC 60601-2-2:2017
医用电气设备 第2-2 部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：电信端口传导骚扰、骚扰功率、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度 等 13 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备（EMI）
检测对象：医疗设备（EMS）
EN IEC 60601-2-2:2018
医用电气设备 第2-2 部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：电信端口传导骚扰、骚扰功率、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度 等 13 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备（EMI）
检测对象：医疗设备（EMS）
IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023
医用电气设备 第2-2 部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：电信端口传导骚扰、骚扰功率、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度 等 13 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备（EMI）
检测对象：医疗设备（EMS）
IEC 60601-2-24:2012
医用电气设备 第2-24 部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：电信端口传导骚扰、骚扰功率、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度 等 13 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备（EMI）
检测对象：医疗设备（EMS）
IEC 60601-2-46:2016
医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：电信端口传导骚扰、骚扰功率、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度 等 12 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备（EMI）
检测对象：医疗设备（EMS）
EN IEC 60601-2-46:2019
医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：电信端口传导骚扰、骚扰功率、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度 等 12 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备（EMI）
检测对象：医疗设备（EMS）
IEC 60601-2-46:2023
医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：电信端口传导骚扰、骚扰功率、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度 等 12 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备（EMI）
检测对象：医疗设备（EMS）
IEC 60601-2-27:2011
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：电信端口传导骚扰、骚扰功率、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度 等 12 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备（EMI）
检测对象：医疗设备（EMS）
IEC 60601-2-10:2012+A1:2016
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：电信端口传导骚扰、骚扰功率、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度 等 12 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备（EMI）
检测对象：医疗设备（EMS）
IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016+AMD2:2023
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：电信端口传导骚扰、骚扰功率、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度 等 12 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备（EMI）
检测对象：医疗设备（EMS）
IEC 60601-2-25:2011
医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：电信端口传导骚扰、骚扰功率、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度 等 12 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备（EMI）
检测对象：医疗设备（EMS）
IEC 80601-2-30:2009+A1:2013
医疗电气设备 第2-30部分:自动循环式无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：电信端口传导骚扰、骚扰功率、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度 等 12 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备（EMI）
检测对象：医疗设备（EMS）
IEC 80601-2-30:2018
医疗电气设备 第2-30部分:自动循环式无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：电信端口传导骚扰、骚扰功率、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度 等 12 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备（EMI）
检测对象：医疗设备（EMS）
EN IEC 80601-2-30:2019
医疗电气设备 第2-30部分:自动循环式无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：电信端口传导骚扰、骚扰功率、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度 等 12 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备（EMI）
检测对象：医疗设备（EMS）
IEC 60601-2-40:2016
医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：电信端口传导骚扰、骚扰功率、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度 等 12 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备（EMI）
检测对象：医疗设备（EMS）
IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：电信端口传导骚扰、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、辐射电磁骚扰（9kHz~30MHz）、（30MHz~300MHz）、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度 等 12 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备（EMI）
检测对象：医疗设备（EMS）
IEC 60601-1-12:2014+AMD1:2020
医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：电信端口传导骚扰、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、辐射电磁骚扰（9kHz~30MHz）、（30MHz~300MHz）、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度 等 12 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备（EMI）
检测对象：医疗设备（EMS）
IEC 80601-2-26:2019+AMD1:2024 CSV
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 201.17,
检测项目：电信端口传导骚扰、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、辐射电磁骚扰（9kHz~30MHz）、（30MHz~300MHz）、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度 等 12 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备（EMI）
检测对象：医疗设备（EMS）
IEC 80601-2-26:2019/COR1:2021
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 201.17,
检测项目：电信端口传导骚扰、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、辐射电磁骚扰（9kHz~30MHz）、（30MHz~300MHz）、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度 等 12 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备（EMI）
检测对象：医疗设备（EMS）
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 and A1:2012, C1:2009/(R)2012 and A2:2010/(R)2012
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、ME设备危险状况和故障条件、可编程医用电气系统(PEMS)
检测对象：医用电气设备
ChP 2025 Part IV
《中国药典》 2025年版 四部 通则1101 无菌检查法
检测项目：热原试验、微生物限度（微生物计数）/初始污染菌、无菌、控制菌、细菌内毒素
检测对象：医疗器械和材料
检测对象：医疗器械及生物材料
IEC TS 60601-4-2:2024
医用电气设备 第 4-2 部分：指导和解释--电磁抗扰度：医用电气设备和医用电气系统的性能
检测项目：静电放电抗扰度、辐射场抗扰度、电快速瞬变/脉冲群抗扰度、浪涌抗扰度、射频场感应传导骚扰抗扰度
检测对象：医疗设备（EMS）
IEC 60601-1-11:2015
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：通用要求、ME设备试验通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件
检测对象：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-11:2015/A1:2020
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：通用要求、ME设备试验通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件
检测对象：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-8:2006/A2:2020
医用电气设备 第 1-8 部分: 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准: 通用要求, 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目：通用要求、ME设备标识、标记和文件、报警状态
检测对象：医疗电气设备和医疗电气系统的报警系统
General Chapter <88>, Official as of 01-Aug-2013
美国药典-国家处方集 通则 88（2013-08-01生效） 生物活性试验，体内
检测项目：皮下植入试验、肌肉植入试验
检测对象：医疗器械和材料
ANSI/AAMI ES60601-1:2005+(R)2012and A1:2012, C1:2009+(R)2012 and A2:2010+(R)2012
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出 的防护
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1-6:2010/A2:2020
医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性
检测项目：通用要求、ME设备随附文件
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013+AMD2:2020
医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性
检测项目：通用要求、ME设备随附文件
检测对象：医用电气设备
ISO 14937:2009
医疗保健产品灭菌-灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求 8、附录A、附录B、附录C、附录D
检测项目：湿热灭菌检测、低温灭菌测试
检测对象：医疗器械及生物材料
EN ISO 14937:2009
医疗保健产品灭菌-灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求 8、附录A、附录B、附录C、附录D
检测项目：湿热灭菌检测、低温灭菌测试
检测对象：医疗器械及生物材料
医疗保健产品灭菌-灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求 8、附录A、附录B、附录C、附录D
检测项目：湿热灭菌检测、低温灭菌测试
检测对象：医疗器械及生物材料
General Chapter <87>, Official as of 01-Aug-2016
美国药典-国家处方集 通则 87（2016-08-01生效） 生物活性试验，体外
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械和材料
OECD 474:2016
哺乳动物红细胞微核试验
检测项目：哺乳动物体内微核试验
检测对象：医疗器械和材料
General Chapter <151>，Official as of 01-May-2017
美国药典-国家处方集 通则 151(2017-05-01生效）
检测项目：热原试验
检测对象：医疗器械和材料
OECD 490-2016
体外哺乳动物细胞tk试验
检测项目：体外哺乳动物 细胞基因突变 试验
检测对象：医疗器械和材料
IEC 61000-3-2:2018
电磁兼容（EMC） 第3-2部分 限值 谐波电流发射限值 （设备每相输入电流≤16A）
检测项目：谐波电流
检测对象：医疗设备（EMI）
IEC 61000-3-2:2018+AMD1:2020+ISH1:2021
电磁兼容（EMC） 第3-2部分 限值 谐波电流发射限值 （设备每相输入电流≤16A）
检测项目：谐波电流
检测对象：医疗设备（EMI）
EN 61000-3-2: 2019
电磁兼容（EMC） 第3-2部分 限值 谐波电流发射限值 （设备每相输入电流≤16A）
检测项目：谐波电流
检测对象：医疗设备（EMI）
EN IEC 61000-3-2: 2019+A1:2021
电磁兼容（EMC） 第3-2部分 限值 谐波电流发射限值 （设备每相输入电流≤16A）
检测项目：谐波电流
检测对象：医疗设备（EMI）
IEC 61000-3-3:2013+A1:2017
电磁兼容（EMC） 第3-3部分 限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制
检测项目：电压波动和闪烁
检测对象：医疗设备（EMI）
IEC 61000-3-3:2013+AMD2:2021+COR1:2022
电磁兼容（EMC） 第3-3部分 限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制
检测项目：电压波动和闪烁
检测对象：医疗设备（EMI）
EN 61000-3-3: 2013+A1:2019
电磁兼容（EMC） 第3-3部分 限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制
检测项目：电压波动和闪烁
检测对象：医疗设备（EMI）
EN 61000-3-3: 2013+A2:2021
电磁兼容（EMC） 第3-3部分 限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制
检测项目：电压波动和闪烁
检测对象：医疗设备（EMI）
EN 61000-3-3:2013+A2:2021+AC:2022-01
电磁兼容（EMC） 第3-3部分 限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制
检测项目：电压波动和闪烁
检测对象：医疗设备（EMI）
EN ISO 17665:2024
医疗保健产品灭菌-湿热-医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 8、附录B、附录C、附录D
检测项目：湿热灭菌检测
检测对象：医疗器械及生物材料
ISO 17665:2024
医疗保健产品灭菌-湿热-医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 8、附录B、附录C、附录D
检测项目：湿热灭菌检测
检测对象：医疗器械及生物材料
医疗保健产品灭菌-湿热-第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 8、附录B、附录C、附录D
检测项目：湿热灭菌检测
检测对象：医疗器械及生物材料
OECD 476:2016
体外哺乳动物细胞基因突变试验
检测项目：体外哺乳动物细胞基因突变试验
检测对象：医疗器械和材料
IEC 80601-2-60:2019
医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求
检测对象：牙科设备