数据更新时间
2026-05-12
按“ISO 10”筛选，展示 59 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 18 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：体外皮肤刺激：重建人体表皮模型试验、动物皮肤刺激试验、动物皮内刺激试验、口腔刺激试验、阴道刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验
检测对象：医疗器械和材料
EN ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：动物皮肤刺激试验、动物皮内刺激试验、口腔刺激试验、眼刺激试验、阴道刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验
检测对象：医疗器械和材料
ISO 10993-4:2017
医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择
检测项目：体外溶血试验、血液学试验、部分凝血活酶时间(PTT)、补体激活试验、血小板计数试验
检测对象：医疗器械和材料
EN ISO 10993-4:2017
医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择
检测项目：体外溶血试验、血液学试验、部分凝血活酶时间(PTT)、补体激活试验、血小板计数试验
检测对象：医疗器械和材料
ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、慢性全身毒性试验、热原试验
检测对象：医疗器械和材料
EN ISO 10993-11:2018
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、热原试验、急性全身毒性试验
检测对象：医疗器械和材料
ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：哺乳动物体内微核试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
检测对象：医疗器械和材料
EN ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：哺乳动物体内微核试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
检测对象：医疗器械和材料
ISO/TR 10993-33:2015
医疗器械生物学评价 第33部分：评价基因毒性试验指南- ISO 10993 -3的补充
检测项目：哺乳动物体内微核试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
检测对象：医疗器械和材料
ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
检测项目：皮下植入试验、肌肉植入试验、骨植入试验
检测对象：医疗器械和材料
EN ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
检测项目：皮下植入试验、肌肉植入试验、骨植入试验
检测对象：医疗器械和材料
ISO 10993-9:2019
医疗器械生物学评价 第9 部分：潜在降解产物的定性和定量框架
检测项目：体内降解
检测对象：医疗器械和材料
ISO 10993-12:2021
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
检测项目：样品制备
检测对象：医疗器械和材料
EN ISO 10993-12:2021
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
检测项目：样品制备
检测对象：医疗器械和材料
ISO 10993-10:2021
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 6.5、
检测项目：致敏试验
检测对象：医疗器械和材料
EN ISO 10993-10:2023
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 6.5、
检测项目：致敏试验
检测对象：医疗器械和材料
ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械和材料
EN ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械和材料