数据更新时间
2026-05-12
按“Ni”筛选,展示 495 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。
按标准归类为 53 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
EN ISO 80601-2-56:2017/A1:2020
医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:端子骚扰电压、电信端口传导骚扰、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)、谐波电流、电压波动和闪烁 等 32 项,点击展开全部
检测对象:医疗设备(EMI)
检测对象:医疗设备(EMS)
检测对象:用于体温测量的临床体温计
EN ISO 80601-2-56:2017
医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:端子骚扰电压、电信端口传导骚扰、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)、谐波电流、电压波动和闪烁 等 32 项,点击展开全部
检测对象:医疗设备(EMI)
检测对象:医疗设备(EMS)
检测对象:用于体温测量的临床体温计
EN IEC 80601-2-30:2019
医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:电信端口传导骚扰、骚扰功率、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度 等 32 项,点击展开全部
检测对象:医疗设备(EMI)
检测对象:医疗设备(EMS)
检测对象:自动无创血压计
EN IEC 60601-2-2:2018
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:电信端口传导骚扰、骚扰功率、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度 等 27 项,点击展开全部
检测对象:医疗设备(EMI)
检测对象:医疗设备(EMS)
检测对象:高频手术设备及高频附件
EN IEC 60601-2-46:2019
医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:电信端口传导骚扰、骚扰功率、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度 等 27 项,点击展开全部
检测对象:医疗设备(EMI)
检测对象:医疗设备(EMS)
检测对象:手术台
ISO 80601-2-61:2017
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 EN ISO 80601-2-61:2019
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 19 项,点击展开全部
检测对象:脉搏血氧设备
EN IEC 80601-2-26:2020/A1:2024
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 201.17,
检测项目:端子骚扰电压、电信端口传导骚扰、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)、谐波电流、电压波动和闪烁 等 16 项,点击展开全部
检测对象:医疗设备(EMI)
检测对象:医疗设备(EMS)
EN IEC 80601-2-26:2020/AC:2021-10
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 201.17,
检测项目:端子骚扰电压、电信端口传导骚扰、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)、谐波电流、电压波动和闪烁 等 16 项,点击展开全部
检测对象:医疗设备(EMI)
检测对象:医疗设备(EMS)
EN IEC 80601-2-26:2020
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 201.17,
检测项目:端子骚扰电压、电信端口传导骚扰、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)、谐波电流、电压波动和闪烁 等 16 项,点击展开全部
检测对象:医疗设备(EMI)
检测对象:医疗设备(EMS)
EN IEC 80601-2-49:2019/A1:2024
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 201.17,
检测项目:端子骚扰电压、电信端口传导骚扰、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)、谐波电流、电压波动和闪烁 等 16 项,点击展开全部
检测对象:医疗设备(EMI)
检测对象:医疗设备(EMS)
EN IEC 80601-2-49:2019
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 201.17,
检测项目:端子骚扰电压、电信端口传导骚扰、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)、谐波电流、电压波动和闪烁 等 16 项,点击展开全部
检测对象:医疗设备(EMI)
检测对象:医疗设备(EMS)
EN IEC 80601-2-78:2020/A1:2024
医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 201.17,
检测项目:端子骚扰电压、电信端口传导骚扰、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)、谐波电流、电压波动和闪烁 等 15 项,点击展开全部
检测对象:医疗设备(EMI)
检测对象:医疗设备(EMS)
EN IEC 80601-2-78:2020
医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 201.17,
检测项目:端子骚扰电压、电信端口传导骚扰、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)、谐波电流、电压波动和闪烁 等 15 项,点击展开全部
检测对象:医疗设备(EMI)
检测对象:医疗设备(EMS)
EN ISO 80601-2-61:2019
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 201.17,
检测项目:电信端口传导骚扰、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度 等 15 项,点击展开全部
检测对象:医疗设备(EMI)
检测对象:医疗设备(EMS)
EN ISO 80601-2-69:2020
医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 201.17,
检测项目:电信端口传导骚扰、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度 等 15 项,点击展开全部
检测对象:医疗设备(EMI)
检测对象:医疗设备(EMS)
EN IEC 80601-2-60:2020
医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的和过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 14 项,点击展开全部
检测对象:牙科设备
EN IEC 61326-2-6:2025
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备
检测项目:电源端子传导骚扰、磁场辐射骚扰(150kHz~30MHz)、辐射骚扰(30MHz~1GHz)、辐射骚扰(1~18GHz)、谐波电流、电压波动和闪烁、有线网络端口传导骚扰、静电放电抗扰度 等 14 项,点击展开全部
检测对象:工业、科学和医疗设备(EMI)
检测对象:工业、科学和医疗设备(EMS)
EN IEC 61010-2-040:2021
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-040部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
检测项目:试验、标志和文件、防电击、防机械危险、耐机械应力、防止火焰蔓延、设备的温度限值和耐热、防止流体和固体异物的危险 等 14 项,点击展开全部
检测对象:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器
EN IEC 61010-2-101:2022
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求
检测项目:试验、标志和文件、防电击、防机械危险、耐机械冲击和撞击、防止火焰蔓延、设备的温度限值和耐热、防液体危险 等 14 项,点击展开全部
检测对象:体外诊断(IVD)医用设备
EN IEC 61010-2-010:2020
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-010部分:实验室用材料加热设备的特殊要求
检测项目:试验、标志和文件、防电击、防机械危险、耐机械冲击和撞击、防止火焰蔓延、设备的温度限值和耐热、防液体危险 等 13 项,点击展开全部
检测对象:实验室用材料加热设备
EN IEC 61326-1: 2021
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求
检测项目:电源端子传导骚扰、辐射骚扰(30MHz~1GHz)、辐射骚扰(1~18GHz)、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌(冲击)抗扰度 等 12 项,点击展开全部
检测对象:工业、科学和医疗设备(EMI)
检测对象:工业、科学和医疗设备(EMS)
EN IEC 61326-2-6: 2021
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备
检测项目:电源端子传导骚扰、辐射骚扰(30MHz~1GHz)、辐射骚扰(1~18GHz)、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌(冲击)抗扰度 等 12 项,点击展开全部
检测对象:工业、科学和医疗设备(EMI)
检测对象:工业、科学和医疗设备(EMS)
EN IEC 60601-2-22:2020
医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备和ME系统的分类、医用电气设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防止 等 12 项,点击展开全部
检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备
EN IEC 55011:2025
工业、科学和医疗(ISM)射频设备 骚扰特性 限值和测量方法
检测项目:电源端子传导骚扰、磁场辐射骚扰(150kHz~30MHz)、辐射骚扰(30MHz~1GHz)、辐射骚扰(1~18GHz)、骚扰功率、谐波电流、电压波动和闪烁、有线网络端口传导骚扰
检测对象:工业、科学和医疗设备(EMI)
EN ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验
检测项目:动物皮肤刺激试验、动物皮内刺激试验、口腔刺激试验、眼刺激试验、阴道刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验
检测对象:医疗器械和材料
EN IEC 61547:2023
一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求
检测项目:静电放电抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌(冲击)抗扰度、射频场感应传导骚扰抗扰度、工频磁场抗扰度、电压暂降和短时中断抗扰度
检测对象:家用电器、电动工具、照明电器(EMS)
EN IEC 60601-2-41:2021
医用电气设备 第2-41部分: 手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护
检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯
EN IEC 55014-2:2021
家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分:抗扰度
检测项目:静电放电抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌(冲击)抗扰度、射频场感应传导骚扰抗扰度、电压暂降和短时中断抗扰度
检测对象:家用电器、电动工具、照明电器(EMS)
EN ISO 10993-4:2017
医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择
检测项目:体外溶血试验、血液学试验、部分凝血活酶时间(PTT)、补体激活试验、血小板计数试验
检测对象:医疗器械和材料
EN ISO 10993-11:2018
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
检测项目:亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、热原试验、急性全身毒性试验
检测对象:医疗器械和材料
EN ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目:哺乳动物体内微核试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
检测对象:医疗器械和材料
EN IEC 55015:2019
电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法
检测项目:电源端口骚扰电压、有线网络端口骚扰电压、辐射骚扰(30MHz~1GHz)、辐射骚扰场强(9kHz~30MHz)
检测对象:家用电器、电动工具、照明电器(EMI)
EN IEC 55015:2019+A11:2020
电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法
检测项目:电源端口骚扰电压、有线网络端口骚扰电压、辐射骚扰(30MHz~1GHz)、辐射骚扰场强(9kHz~30MHz)
检测对象:家用电器、电动工具、照明电器(EMI)
EN ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
检测项目:皮下植入试验、肌肉植入试验、骨植入试验
检测对象:医疗器械和材料
EN ISO 14937:2009
医疗保健产品灭菌-灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求 8、附录A、附录B、附录C、附录D
检测项目:湿热灭菌检测、低温灭菌测试
检测对象:医疗器械及生物材料
EN ISO 11737-1:2018
保健品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物群落的测定 5~
检测项目:微生物限度(微生物计数)/初始污染菌
检测对象:医疗器械及生物材料
EN IEC 61000-3-2: 2019+A1:2021
电磁兼容(EMC) 第3-2部分 限值 谐波电流发射限值 (设备每相输入电流≤16A)
检测项目:谐波电流
检测对象:医疗设备(EMI)
检测对象:工业、科学和医疗设备(EMI)
EN ISO 11737-2:2020
保健品灭菌微生物学方法 第2部分:无菌过程的定义、有效性和维护中进行的无菌试验 5~
检测项目:无菌
检测对象:医疗器械及生物材料
EN ISO 17665:2024
医疗保健产品灭菌-湿热-医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 8、附录B、附录C、附录D
检测项目:湿热灭菌检测
检测对象:医疗器械及生物材料
IEC 60601-2-2:2017, EN IEC 60601-2-2:2018
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 EN IEC 60601-2-2:2018
检测项目:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南
检测对象:高频手术设备及高频附件
IEC 60601-2-41:2009+A1:2013 EN 60601-2-41:2009+A1:2015
医用电气设备 第2-41部分: 手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 EN IEC 60601-2-41:2021
检测项目:医用电气设备标识、标记和文件
检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯
EN ISO 10993-12:2021
医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料
检测项目:样品制备
检测对象:医疗器械和材料
EN ISO 10993-10:2023
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 6.5、
检测项目:致敏试验
检测对象:医疗器械和材料
IEC 61010-2-010:2014, EN 61010-2-010:2014, IEC 61010-2-010:2019, EN IEC 61010-2-010:2020
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-010部分:实验室用材料加热设备的特殊要求 EN IEC 61010-2-010:2020
检测项目:风险评估
检测对象:实验室用材料加热设备
EN ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
检测项目:体外细胞毒性试验
检测对象:医疗器械和材料
ISO 11607-1: 2019/Amd.1-2023 EN ISO 11607-1: 2020+A1:2023
最终灭菌医疗器械包装.第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
检测项目:加速老化
检测对象:无菌医疗器械包装
EN IEC 61000-3-2: 2019+A1:2021+A2:2024
电磁兼容(EMC) 第3-2部分 限值 谐波电流发射限值 (设备每相输入电流≤16A)
检测项目:谐波电流
检测对象:一般电子电气产品(EMI)
EN IEC 61000-4-2:2025
电磁兼容 第4-2部分:试验和测量技术 静电放电抗扰度试验
检测项目:静电放电抗扰度
检测对象:一般电子电气产品(EMS)
EN IEC 61000-4-3:2020
电磁兼容(EMC) 第4-3部分:试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验
检测项目:射频电磁场抗扰度
检测对象:一般电子电气产品(EMS)
EN IEC 61000-4-6:2023
电磁兼容(EMC) 第4-6部分:试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度
检测项目:射频传导抗扰度
检测对象:一般电子电气产品(EMS)
EN IEC 61000-4-11:2020
电磁兼容 试验和测量技术 第11部分: 对每相输入电流小于等于16 A设备的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验
检测项目:电压暂降和短时中断抗扰度
检测对象:一般电子电气产品(EMS)
EN IEC61000-4-11:2020+AC:2022-10
电磁兼容 试验和测量技术 第11部分: 对每相输入电流小于等于16 A设备的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验
检测项目:电压暂降和短时中断抗扰度
检测对象:一般电子电气产品(EMS)
EN ISO 7405:2025
牙科医疗器械生物相容性评估
检测项目:体外细胞毒性试验
检测对象:医疗器械和材料