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苏州熠品质量技术服务有限公司

当前查看:苏州熠品质量技术服务有限公司

江苏省 · 苏州市

地址:苏州市吴江区黎里镇汾湖大道558号

联系电话:0512-63228100

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“Ni”筛选,展示 495 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 53 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

EN ISO 80601-2-56:2017/A1:2020

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

32 项检测项目

检测项目:端子骚扰电压、电信端口传导骚扰、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)、谐波电流、电压波动和闪烁 等 32 项,点击展开全部

检测对象:医疗设备(EMI)

端子骚扰电压电信端口传导骚扰电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)谐波电流电压波动和闪烁

检测对象:医疗设备(EMS)

静电放电抗扰度辐射场抗扰度电快速瞬变/脉冲群抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度

检测对象:用于体温测量的临床体温计

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备识别、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统实验室性能要求可用性医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

EN ISO 80601-2-56:2017

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

32 项检测项目

检测项目:端子骚扰电压、电信端口传导骚扰、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)、谐波电流、电压波动和闪烁 等 32 项,点击展开全部

检测对象:医疗设备(EMI)

端子骚扰电压电信端口传导骚扰电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)谐波电流电压波动和闪烁

检测对象:医疗设备(EMS)

静电放电抗扰度辐射场抗扰度电快速瞬变/脉冲群抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度

检测对象:用于体温测量的临床体温计

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备识别、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统实验室性能要求可用性医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

EN IEC 80601-2-30:2019

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

32 项检测项目

检测项目:电信端口传导骚扰、骚扰功率、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度 等 32 项,点击展开全部

检测对象:医疗设备(EMI)

电信端口传导骚扰骚扰功率电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)谐波电流电压波动和闪烁端子骚扰电压

检测对象:医疗设备(EMS)

静电放电抗扰度辐射场抗扰度电快速瞬变/脉冲群抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度电外科干扰

检测对象:自动无创血压计

通用要求ME设备试验通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防止ME设备危险状况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME 设备的结构ME系统最大充气时间自动循环模式家庭环境下使用的医疗电气设备和医疗系统的要求

EN IEC 60601-2-2:2018

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

27 项检测项目

检测项目:电信端口传导骚扰、骚扰功率、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度 等 27 项,点击展开全部

检测对象:医疗设备(EMI)

电信端口传导骚扰骚扰功率电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)谐波电流电压波动和闪烁端子骚扰电压

检测对象:医疗设备(EMS)

静电放电抗扰度辐射场抗扰度电快速瞬变/脉冲群抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度

检测对象:高频手术设备及高频附件

通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备识别、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统

EN IEC 60601-2-46:2019

医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求

27 项检测项目

检测项目:电信端口传导骚扰、骚扰功率、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度 等 27 项,点击展开全部

检测对象:医疗设备(EMI)

电信端口传导骚扰骚扰功率电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)谐波电流电压波动和闪烁端子骚扰电压

检测对象:医疗设备(EMS)

静电放电抗扰度辐射场抗扰度电快速瞬变/脉冲群抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度

检测对象:手术台

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备的标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的和过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险状况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构

ISO 80601-2-61:2017

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 EN ISO 80601-2-61:2019

19 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 19 项,点击展开全部

检测对象:脉搏血氧设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备识别、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统脉搏血氧探头及探头的电缆延长线饱和度的脉搏信息信号功能连接可用性通用要求, 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

EN IEC 80601-2-26:2020/A1:2024

医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 201.17,

16 项检测项目

检测项目:端子骚扰电压、电信端口传导骚扰、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)、谐波电流、电压波动和闪烁 等 16 项,点击展开全部

检测对象:医疗设备(EMI)

端子骚扰电压电信端口传导骚扰电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)谐波电流电压波动和闪烁

检测对象:医疗设备(EMS)

静电放电抗扰度辐射场抗扰度电快速瞬变/脉冲群抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度电外科干扰

EN IEC 80601-2-26:2020/AC:2021-10

医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 201.17,

16 项检测项目

检测项目:端子骚扰电压、电信端口传导骚扰、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)、谐波电流、电压波动和闪烁 等 16 项,点击展开全部

检测对象:医疗设备(EMI)

端子骚扰电压电信端口传导骚扰电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)谐波电流电压波动和闪烁

检测对象:医疗设备(EMS)

静电放电抗扰度辐射场抗扰度电快速瞬变/脉冲群抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度电外科干扰

EN IEC 80601-2-26:2020

医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 201.17,

16 项检测项目

检测项目:端子骚扰电压、电信端口传导骚扰、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)、谐波电流、电压波动和闪烁 等 16 项,点击展开全部

检测对象:医疗设备(EMI)

端子骚扰电压电信端口传导骚扰电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)谐波电流电压波动和闪烁

检测对象:医疗设备(EMS)

静电放电抗扰度辐射场抗扰度电快速瞬变/脉冲群抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度电外科干扰

EN IEC 80601-2-49:2019/A1:2024

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 201.17,

16 项检测项目

检测项目:端子骚扰电压、电信端口传导骚扰、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)、谐波电流、电压波动和闪烁 等 16 项,点击展开全部

检测对象:医疗设备(EMI)

端子骚扰电压电信端口传导骚扰电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)谐波电流电压波动和闪烁

检测对象:医疗设备(EMS)

静电放电抗扰度辐射场抗扰度电快速瞬变/脉冲群抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度电外科干扰

EN IEC 80601-2-49:2019

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 201.17,

16 项检测项目

检测项目:端子骚扰电压、电信端口传导骚扰、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)、谐波电流、电压波动和闪烁 等 16 项,点击展开全部

检测对象:医疗设备(EMI)

端子骚扰电压电信端口传导骚扰电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)谐波电流电压波动和闪烁

检测对象:医疗设备(EMS)

静电放电抗扰度辐射场抗扰度电快速瞬变/脉冲群抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度电外科干扰

EN IEC 80601-2-78:2020/A1:2024

医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 201.17,

15 项检测项目

检测项目:端子骚扰电压、电信端口传导骚扰、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)、谐波电流、电压波动和闪烁 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医疗设备(EMI)

端子骚扰电压电信端口传导骚扰电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)谐波电流电压波动和闪烁

检测对象:医疗设备(EMS)

静电放电抗扰度辐射场抗扰度电快速瞬变/脉冲群抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度

EN IEC 80601-2-78:2020

医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 201.17,

15 项检测项目

检测项目:端子骚扰电压、电信端口传导骚扰、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)、谐波电流、电压波动和闪烁 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医疗设备(EMI)

端子骚扰电压电信端口传导骚扰电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)谐波电流电压波动和闪烁

检测对象:医疗设备(EMS)

静电放电抗扰度辐射场抗扰度电快速瞬变/脉冲群抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度

EN ISO 80601-2-61:2019

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 201.17,

15 项检测项目

检测项目:电信端口传导骚扰、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医疗设备(EMI)

电信端口传导骚扰电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)谐波电流电压波动和闪烁端子骚扰电压

检测对象:医疗设备(EMS)

静电放电抗扰度辐射场抗扰度电快速瞬变/脉冲群抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度

EN ISO 80601-2-69:2020

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 201.17,

15 项检测项目

检测项目:电信端口传导骚扰、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医疗设备(EMI)

电信端口传导骚扰电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)谐波电流电压波动和闪烁端子骚扰电压

检测对象:医疗设备(EMS)

静电放电抗扰度辐射场抗扰度电快速瞬变/脉冲群抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度

EN IEC 80601-2-60:2020

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

14 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的和过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 14 项,点击展开全部

检测对象:牙科设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备的标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的和过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险状况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统无线手持式和脚踏式控制装置

EN IEC 61326-2-6:2025

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备

14 项检测项目

检测项目:电源端子传导骚扰、磁场辐射骚扰(150kHz~30MHz)、辐射骚扰(30MHz~1GHz)、辐射骚扰(1~18GHz)、谐波电流、电压波动和闪烁、有线网络端口传导骚扰、静电放电抗扰度 等 14 项,点击展开全部

检测对象:工业、科学和医疗设备(EMI)

电源端子传导骚扰磁场辐射骚扰(150kHz~30MHz)辐射骚扰(30MHz~1GHz)辐射骚扰(1~18GHz)谐波电流电压波动和闪烁有线网络端口传导骚扰

检测对象:工业、科学和医疗设备(EMS)

静电放电抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌(冲击)抗扰度射频传导抗扰度射频电磁场抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度

EN IEC 61010-2-040:2021

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-040部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

14 项检测项目

检测项目:试验、标志和文件、防电击、防机械危险、耐机械应力、防止火焰蔓延、设备的温度限值和耐热、防止流体和固体异物的危险 等 14 项,点击展开全部

检测对象:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器

试验标志和文件防电击防机械危险耐机械应力防止火焰蔓延设备的温度限值和耐热防止流体和固体异物的危险防辐射(包括激光源)、声压和超声压对释放的气体、致病物质、爆炸和内爆的防护元器件和组件利用联锁装置的保护应用引起的危险风险评定

EN IEC 61010-2-101:2022

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求

14 项检测项目

检测项目:试验、标志和文件、防电击、防机械危险、耐机械冲击和撞击、防止火焰蔓延、设备的温度限值和耐热、防液体危险 等 14 项,点击展开全部

检测对象:体外诊断(IVD)医用设备

试验标志和文件防电击防机械危险耐机械冲击和撞击防止火焰蔓延设备的温度限值和耐热防液体危险防辐射(包括激光源)、声压力和超声压力对释放的气体和物质、爆炸和内爆的防护元器件利用联锁装置的保护应用带来的危害风险评估

EN IEC 61010-2-010:2020

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-010部分:实验室用材料加热设备的特殊要求

13 项检测项目

检测项目:试验、标志和文件、防电击、防机械危险、耐机械冲击和撞击、防止火焰蔓延、设备的温度限值和耐热、防液体危险 等 13 项,点击展开全部

检测对象:实验室用材料加热设备

试验标志和文件防电击防机械危险耐机械冲击和撞击防止火焰蔓延设备的温度限值和耐热防液体危险防辐射(包括激光源)、声压力和超声压力对释放的气体、爆炸和内爆的防护元器件利用联锁装置的保护应用带来的危害

EN IEC 61326-1: 2021

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求

12 项检测项目

检测项目:电源端子传导骚扰、辐射骚扰(30MHz~1GHz)、辐射骚扰(1~18GHz)、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌(冲击)抗扰度 等 12 项,点击展开全部

检测对象:工业、科学和医疗设备(EMI)

电源端子传导骚扰辐射骚扰(30MHz~1GHz)辐射骚扰(1~18GHz)谐波电流电压波动和闪烁

检测对象:工业、科学和医疗设备(EMS)

静电放电抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌(冲击)抗扰度射频传导抗扰度射频电磁场抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度

EN IEC 61326-2-6: 2021

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备

12 项检测项目

检测项目:电源端子传导骚扰、辐射骚扰(30MHz~1GHz)、辐射骚扰(1~18GHz)、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌(冲击)抗扰度 等 12 项,点击展开全部

检测对象:工业、科学和医疗设备(EMI)

电源端子传导骚扰辐射骚扰(30MHz~1GHz)辐射骚扰(1~18GHz)谐波电流电压波动和闪烁

检测对象:工业、科学和医疗设备(EMS)

静电放电抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌(冲击)抗扰度射频传导抗扰度射频电磁场抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度

EN IEC 60601-2-22:2020

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

12 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备和ME系统的分类、医用电气设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防止 等 12 项,点击展开全部

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

通用要求ME设备和ME系统的分类医用电气设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防止ME设备危险状况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME 设备的结构ME系统

EN IEC 55011:2025

工业、科学和医疗(ISM)射频设备 骚扰特性 限值和测量方法

8 项检测项目

检测项目:电源端子传导骚扰、磁场辐射骚扰(150kHz~30MHz)、辐射骚扰(30MHz~1GHz)、辐射骚扰(1~18GHz)、骚扰功率、谐波电流、电压波动和闪烁、有线网络端口传导骚扰

检测对象:工业、科学和医疗设备(EMI)

电源端子传导骚扰磁场辐射骚扰(150kHz~30MHz)辐射骚扰(30MHz~1GHz)辐射骚扰(1~18GHz)骚扰功率谐波电流电压波动和闪烁有线网络端口传导骚扰

EN ISO 10993-23:2021

医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验

7 项检测项目

检测项目:动物皮肤刺激试验、动物皮内刺激试验、口腔刺激试验、眼刺激试验、阴道刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验

检测对象:医疗器械和材料

动物皮肤刺激试验动物皮内刺激试验口腔刺激试验眼刺激试验阴道刺激试验阴茎刺激试验直肠刺激试验

EN IEC 61547:2023

一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求

7 项检测项目

检测项目:静电放电抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌(冲击)抗扰度、射频场感应传导骚扰抗扰度、工频磁场抗扰度、电压暂降和短时中断抗扰度

检测对象:家用电器、电动工具、照明电器(EMS)

静电放电抗扰度射频电磁场辐射抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌(冲击)抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度

EN IEC 60601-2-41:2021

医用电气设备 第2-41部分: 手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求

6 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护

检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯

通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护

EN IEC 55014-2:2021

家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分:抗扰度

6 项检测项目

检测项目:静电放电抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌(冲击)抗扰度、射频场感应传导骚扰抗扰度、电压暂降和短时中断抗扰度

检测对象:家用电器、电动工具、照明电器(EMS)

静电放电抗扰度射频电磁场辐射抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌(冲击)抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度

EN ISO 10993-4:2017

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择

5 项检测项目

检测项目:体外溶血试验、血液学试验、部分凝血活酶时间(PTT)、补体激活试验、血小板计数试验

检测对象:医疗器械和材料

体外溶血试验血液学试验部分凝血活酶时间(PTT)补体激活试验血小板计数试验

EN ISO 10993-11:2018

医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验

4 项检测项目

检测项目:亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、热原试验、急性全身毒性试验

检测对象:医疗器械和材料

亚急性全身毒性试验亚慢性全身毒性试验热原试验急性全身毒性试验

EN ISO 10993-3:2014

医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

4 项检测项目

检测项目:哺乳动物体内微核试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

检测对象:医疗器械和材料

哺乳动物体内微核试验体外哺乳动物细胞基因突变试验鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

EN IEC 55015:2019

电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法

4 项检测项目

检测项目:电源端口骚扰电压、有线网络端口骚扰电压、辐射骚扰(30MHz~1GHz)、辐射骚扰场强(9kHz~30MHz)

检测对象:家用电器、电动工具、照明电器(EMI)

电源端口骚扰电压有线网络端口骚扰电压辐射骚扰(30MHz~1GHz)辐射骚扰场强(9kHz~30MHz)

EN IEC 55015:2019+A11:2020

电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法

4 项检测项目

检测项目:电源端口骚扰电压、有线网络端口骚扰电压、辐射骚扰(30MHz~1GHz)、辐射骚扰场强(9kHz~30MHz)

检测对象:家用电器、电动工具、照明电器(EMI)

电源端口骚扰电压有线网络端口骚扰电压辐射骚扰(30MHz~1GHz)辐射骚扰场强(9kHz~30MHz)

EN ISO 10993-6:2016

医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验

3 项检测项目

检测项目:皮下植入试验、肌肉植入试验、骨植入试验

检测对象:医疗器械和材料

皮下植入试验肌肉植入试验骨植入试验

EN ISO 14937:2009

医疗保健产品灭菌-灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求 8、附录A、附录B、附录C、附录D

2 项检测项目

检测项目:湿热灭菌检测、低温灭菌测试

检测对象:医疗器械及生物材料

湿热灭菌检测低温灭菌测试

EN ISO 11737-1:2018

保健品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物群落的测定 5~

1 项检测项目

检测项目:微生物限度(微生物计数)/初始污染菌

检测对象:医疗器械及生物材料

微生物限度(微生物计数)/初始污染菌

EN IEC 61000-3-2: 2019+A1:2021

电磁兼容(EMC) 第3-2部分 限值 谐波电流发射限值 (设备每相输入电流≤16A)

1 项检测项目

检测项目:谐波电流

检测对象:医疗设备(EMI)

谐波电流

检测对象:工业、科学和医疗设备(EMI)

谐波电流

EN ISO 11737-2:2020

保健品灭菌微生物学方法 第2部分:无菌过程的定义、有效性和维护中进行的无菌试验 5~

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:医疗器械及生物材料

无菌

EN ISO 17665:2024

医疗保健产品灭菌-湿热-医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 8、附录B、附录C、附录D

1 项检测项目

检测项目:湿热灭菌检测

检测对象:医疗器械及生物材料

湿热灭菌检测

IEC 60601-2-2:2017, EN IEC 60601-2-2:2018

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 EN IEC 60601-2-2:2018

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

检测对象:高频手术设备及高频附件

医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

IEC 60601-2-41:2009+A1:2013 EN 60601-2-41:2009+A1:2015

医用电气设备 第2-41部分: 手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 EN IEC 60601-2-41:2021

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备标识、标记和文件

检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯

医用电气设备标识、标记和文件

EN ISO 10993-12:2021

医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料

1 项检测项目

检测项目:样品制备

检测对象:医疗器械和材料

样品制备

EN ISO 10993-10:2023

医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 6.5、

1 项检测项目

检测项目:致敏试验

检测对象:医疗器械和材料

致敏试验

IEC 61010-2-010:2014, EN 61010-2-010:2014, IEC 61010-2-010:2019, EN IEC 61010-2-010:2020

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-010部分:实验室用材料加热设备的特殊要求 EN IEC 61010-2-010:2020

1 项检测项目

检测项目:风险评估

检测对象:实验室用材料加热设备

风险评估

EN ISO 10993-5:2009

医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

1 项检测项目

检测项目:体外细胞毒性试验

检测对象:医疗器械和材料

体外细胞毒性试验

ISO 11607-1: 2019/Amd.1-2023 EN ISO 11607-1: 2020+A1:2023

最终灭菌医疗器械包装.第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

1 项检测项目

检测项目:加速老化

检测对象:无菌医疗器械包装

加速老化

EN IEC 61000-3-2: 2019+A1:2021+A2:2024

电磁兼容(EMC) 第3-2部分 限值 谐波电流发射限值 (设备每相输入电流≤16A)

1 项检测项目

检测项目:谐波电流

检测对象:一般电子电气产品(EMI)

谐波电流

EN IEC 61000-4-2:2025

电磁兼容 第4-2部分:试验和测量技术 静电放电抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:静电放电抗扰度

检测对象:一般电子电气产品(EMS)

静电放电抗扰度

EN IEC 61000-4-3:2020

电磁兼容(EMC) 第4-3部分:试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:射频电磁场抗扰度

检测对象:一般电子电气产品(EMS)

射频电磁场抗扰度

EN IEC 61000-4-6:2023

电磁兼容(EMC) 第4-6部分:试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度

1 项检测项目

检测项目:射频传导抗扰度

检测对象:一般电子电气产品(EMS)

射频传导抗扰度

EN IEC 61000-4-11:2020

电磁兼容 试验和测量技术 第11部分: 对每相输入电流小于等于16 A设备的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:电压暂降和短时中断抗扰度

检测对象:一般电子电气产品(EMS)

电压暂降和短时中断抗扰度

EN IEC61000-4-11:2020+AC:2022-10

电磁兼容 试验和测量技术 第11部分: 对每相输入电流小于等于16 A设备的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:电压暂降和短时中断抗扰度

检测对象:一般电子电气产品(EMS)

电压暂降和短时中断抗扰度

EN ISO 7405:2025

牙科医疗器械生物相容性评估

1 项检测项目

检测项目:体外细胞毒性试验

检测对象:医疗器械和材料

体外细胞毒性试验

机构信息

机构名称

苏州熠品质量技术服务有限公司

所在地区

江苏省 · 苏州市

企业地址

苏州市吴江区黎里镇汾湖大道558号

联系电话

0512-63228100

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