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2026-05-12
按“O”筛选，展示 339 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 58 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
ISO 80601-2-61:2017
医用电气设备 第2-61部分：脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：电信端口传导骚扰、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、辐射电磁骚扰（9kHz~30MHz）、（30MHz~300MHz）、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度 等 34 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备（EMI）
检测对象：医疗设备（EMS）
检测对象：脉搏血氧设备
EN ISO 80601-2-56:2017/A1:2020
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：端子骚扰电压、电信端口传导骚扰、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、辐射电磁骚扰（9kHz~30MHz）、（30MHz~300MHz）、谐波电流、电压波动和闪烁 等 32 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备（EMI）
检测对象：医疗设备（EMS）
检测对象：用于体温测量的临床体温计
EN ISO 80601-2-56:2017
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：端子骚扰电压、电信端口传导骚扰、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、辐射电磁骚扰（9kHz~30MHz）、（30MHz~300MHz）、谐波电流、电压波动和闪烁 等 32 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备（EMI）
检测对象：医疗设备（EMS）
检测对象：用于体温测量的临床体温计
ISO 80601-2-56:2017/AMD1:2018
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：端子骚扰电压、电信端口传导骚扰、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、辐射电磁骚扰（9kHz~30MHz）、（30MHz~300MHz）、谐波电流、电压波动和闪烁 等 31 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备（EMI）
检测对象：医疗设备（EMS）
检测对象：用于体温测量的临床体温计
ISO 80601-2-56:2017
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：端子骚扰电压、电信端口传导骚扰、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、辐射电磁骚扰（9kHz~30MHz）、（30MHz~300MHz）、谐波电流、电压波动和闪烁 等 30 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备（EMI）
检测对象：医疗设备（EMS）
检测对象：用于体温测量的临床体温计
IEC 80601-2-26:2019/COR1:2021
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 201.17,
检测项目：电信端口传导骚扰、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、辐射电磁骚扰（9kHz~30MHz）、（30MHz~300MHz）、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度 等 16 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备（EMI）
检测对象：医疗设备（EMS）
EN ISO 80601-2-61:2019
医用电气设备 第2-61部分：脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 201.17,
检测项目：电信端口传导骚扰、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、辐射电磁骚扰（9kHz~30MHz）、（30MHz~300MHz）、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度 等 15 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备（EMI）
检测对象：医疗设备（EMS）
ISO 80601-2-69:2020
医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 201.17,
检测项目：电信端口传导骚扰、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、辐射电磁骚扰（9kHz~30MHz）、（30MHz~300MHz）、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度 等 15 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备（EMI）
检测对象：医疗设备（EMS）
EN ISO 80601-2-69:2020
医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 201.17,
检测项目：电信端口传导骚扰、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、辐射电磁骚扰（9kHz~30MHz）、（30MHz~300MHz）、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度 等 15 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备（EMI）
检测对象：医疗设备（EMS）
ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：体外皮肤刺激：重建人体表皮模型试验、动物皮肤刺激试验、动物皮内刺激试验、口腔刺激试验、阴道刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验
检测对象：医疗器械和材料
EN ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：动物皮肤刺激试验、动物皮内刺激试验、口腔刺激试验、眼刺激试验、阴道刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验
检测对象：医疗器械和材料
General Chapter <88>, Official as of 01-Aug-2013
美国药典-国家处方集 通则 88（2013-08-01生效） 生物活性试验，体内
检测项目：皮下植入试验、肌肉植入试验、动物皮肤刺激试验、动物皮内刺激试验、急性全身毒性试验
检测对象：医疗器械和材料
ISO 10993-4:2017
医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择
检测项目：体外溶血试验、血液学试验、部分凝血活酶时间(PTT)、补体激活试验、血小板计数试验
检测对象：医疗器械和材料
EN ISO 10993-4:2017
医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择
检测项目：体外溶血试验、血液学试验、部分凝血活酶时间(PTT)、补体激活试验、血小板计数试验
检测对象：医疗器械和材料
ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、慢性全身毒性试验、热原试验
检测对象：医疗器械和材料
EN ISO 10993-11:2018
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、热原试验、急性全身毒性试验
检测对象：医疗器械和材料
ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：哺乳动物体内微核试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
检测对象：医疗器械和材料
EN ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：哺乳动物体内微核试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
检测对象：医疗器械和材料
ISO/TR 10993-33:2015
医疗器械生物学评价 第33部分：评价基因毒性试验指南- ISO 10993 -3的补充
检测项目：哺乳动物体内微核试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
检测对象：医疗器械和材料
ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
检测项目：皮下植入试验、肌肉植入试验、骨植入试验
检测对象：医疗器械和材料
EN ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
检测项目：皮下植入试验、肌肉植入试验、骨植入试验
检测对象：医疗器械和材料
ISO 15883-1:2024
清洗消毒器-第1部分:一般要求、术语、定义和试验
检测项目：干燥测试、消毒后微生物检测、热力测试
检测对象：医疗器械及生物材料
ISO 14937:2009
医疗保健产品灭菌-灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求 8、附录A、附录B、附录C、附录D
检测项目：湿热灭菌检测、低温灭菌测试
检测对象：医疗器械及生物材料
EN ISO 14937:2009
医疗保健产品灭菌-灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求 8、附录A、附录B、附录C、附录D
检测项目：湿热灭菌检测、低温灭菌测试
检测对象：医疗器械及生物材料
General Chapter <87>, Official as of 01-Aug-2016
美国药典-国家处方集 通则 87（2016-08-01生效） 生物活性试验，体外
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械和材料
OECD 474:2016
哺乳动物红细胞微核试验
检测项目：哺乳动物体内微核试验
检测对象：医疗器械和材料
General Chapter <151>，Official as of 01-May-2017
美国药典-国家处方集 通则 151(2017-05-01生效）
检测项目：热原试验
检测对象：医疗器械和材料
OECD 490-2016
体外哺乳动物细胞tk试验
检测项目：体外哺乳动物 细胞基因突变 试验
检测对象：医疗器械和材料
ISO 10993-9:2019
医疗器械生物学评价 第9 部分：潜在降解产物的定性和定量框架
检测项目：体内降解
检测对象：医疗器械和材料
ISO 11737-1:2018
保健品灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物群落的测定 5~
检测项目：微生物限度（微生物计数）/初始污染菌
检测对象：医疗器械及生物材料
EN ISO 11737-1:2018
保健品灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物群落的测定 5~
检测项目：微生物限度（微生物计数）/初始污染菌
检测对象：医疗器械及生物材料
ISO 11737-2:2019
保健品灭菌微生物学方法 第2部分：无菌过程的定义、有效性和维护中进行的无菌试验 5~
检测项目：无菌
检测对象：医疗器械及生物材料
EN ISO 11737-2:2020
保健品灭菌微生物学方法 第2部分：无菌过程的定义、有效性和维护中进行的无菌试验 5~
检测项目：无菌
检测对象：医疗器械及生物材料
IEC 61000-3-3:2013+AMD2:2021+COR1:2022
电磁兼容（EMC） 第3-3部分 限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制
检测项目：电压波动和闪烁
检测对象：医疗设备（EMI）
检测对象：工业、科学和医疗设备（EMI）
检测对象：一般电子电气产品（EMI）
EN ISO 17665:2024
医疗保健产品灭菌-湿热-医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 8、附录B、附录C、附录D
检测项目：湿热灭菌检测
检测对象：医疗器械及生物材料
ISO 17665:2024
医疗保健产品灭菌-湿热-医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 8、附录B、附录C、附录D
检测项目：湿热灭菌检测
检测对象：医疗器械及生物材料
OECD 476:2016
体外哺乳动物细胞基因突变试验
检测项目：体外哺乳动物细胞基因突变试验
检测对象：医疗器械和材料
ISO 10993-12:2021
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
检测项目：样品制备
检测对象：医疗器械和材料
OECD 471:2020
鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验
检测项目：鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验
检测对象：医疗器械和材料
EN ISO 10993-12:2021
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
检测项目：样品制备
检测对象：医疗器械和材料
ISO 80601-2-56:2017, ISO 80601-2-56:2017
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 ISO 80601-2-56:2017
检测项目：对超温和其他危险的防护
检测对象：用于体温测量的临床体温计
ISO 80601-2-56:2017017/Amd 1:2018
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 ISO 80601-2-56:2017
检测项目：ME设备的结构
检测对象：用于体温测量的临床体温计
SO 80601-2-56:2017/Amd 1:2018
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME系统
检测对象：用于体温测量的临床体温计
OECD 473:2016
体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
检测项目：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
检测对象：医疗器械和材料
ISO 10993-10:2021
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 6.5、
检测项目：致敏试验
检测对象：医疗器械和材料
EN ISO 10993-10:2023
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 6.5、
检测项目：致敏试验
检测对象：医疗器械和材料
ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械和材料
EN ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械和材料
ASTM F2096-11(Reapproved 2019)
用内增压法检测包装中总泄漏的标准试验方法(气泡法)
检测项目：气泡试验
检测对象：医疗器械包装
ISO 5636-5:2013
纸和纸板.透气率和空气阻力的测定(中等范围).第5部分:葛尔莱(Gurley)法
检测项目：透气度的测定
检测对象：医疗器械包装
ASTM F1886/F1886M-16(Reapproved 2024)
采用目视检查测定软包装密封完整性的标准试验方法
检测项目：目视检查
检测对象：无菌医疗器械包装
ISO 11607-1: 2019/Amd.1-2023 EN ISO 11607-1: 2020+A1:2023
最终灭菌医疗器械包装.第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
检测项目：加速老化
检测对象：无菌医疗器械包装
ASTM D 3078-02(Reapproved 2021)
通过气泡产生法测定柔性包装泄漏的标准试验方法
检测项目：真空泄漏
检测对象：无菌医疗器械包装
ASTM F1140/F1140M-13(Reapproved 2020)
医用包装无约束抗内压破坏试验方法
检测项目：抗内压
检测对象：无菌医疗器械包装
IEC 61000-4-6:2013+COR1:2015
电磁兼容（EMC） 第4-6部分：试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度
检测项目：射频传导抗扰度
检测对象：一般电子电气产品(EMS)
IEC 61000-4-11:2020+COR2:2022
电磁兼容 试验和测量技术 第11部分： 对每相输入电流小于等于16 A设备的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验
检测项目：电压暂降和短时中断抗扰度
检测对象：一般电子电气产品(EMS)
ISO 7405:2025
牙科医疗器械生物相容性评估
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械和材料
EN ISO 7405:2025
牙科医疗器械生物相容性评估
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械和材料