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数据更新时间
2026-05-12
按“猪”筛选，展示 11 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 10 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
2025 vol.Ⅲ
中国药典 2025年版三部 0234生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制
检测项目：猪源病毒检查、猪细小病毒滴度
检测对象：生物制品
YY/T0771.3:2009/ISO22442-3:2007
动物源医疗器械第 3 部分:病毒和传播性海绵状脑病（TSE）因子去除与灭活的确认
检测项目：猪细小病毒滴度
检测对象：医疗器械
CFDA,no.224 of 2017
动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（2017年修订版） 国家食品药品监督管理总局2017年第224号
检测项目：猪细小病毒滴度
检测对象：医疗器械
NMPA,no. 62 of 2020
同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则（2020年修订版） 国家药监局2020年第62号
检测项目：猪细小病毒滴度
检测对象：医疗器械
FDA-2013-D-1574
工业和食品药品管理局工作人员指导原则：含有动物源材料的医疗器械（体外诊断器械除外）
检测项目：猪细小病毒滴度
检测对象：医疗器械
ICH Q5A (R2)
来源于人或动物细胞系的生物技术产品的病毒安全性评价
检测项目：猪源病毒检查
检测对象：生物制品
2025 vol.Ⅳ
中国药典 2025年版四部 1001 聚合酶链式反应法
检测项目：猪源病毒检查
检测对象：生物制品
ICH Q5A (R2)EMEA/CPMP/ICH/295/95
来源于人或动物细胞系的生物技术产品的病毒安全性评价
检测项目：猪细小病毒滴度
检测对象：生物制品
SDA note [2002]160
血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则 国药监注[2002]160号
检测项目：猪细小病毒滴度
检测对象：生物制品
[S]GPH3-1(2005)
生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则
检测项目：猪细小病毒滴度
检测对象：生物制品