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数据更新时间
2026-05-12
当前展示该机构前 100 条能力；该机构共 361 条能力记录。
按标准归类为 46 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
ISTA 6- AMAZON.COM-SIOC:2018
成员性能试验项目 - 在自己的包装箱内用亚马逊配送系统运输 测试模块
检测项目：环境预处理、环境处理、自由跌落、倾斜/倾翻、旋转面跌落、旋转棱跌落、旋转角跌落、斜面冲击 等 14 项，点击展开全部
检测对象：用亚马逊配送系统运输的包装件
ISTA 3B：2017（2022）
通用模拟性能试验程序-零担运输包装件 测试模块
检测项目：环境预处理、环境处理、倾斜/倾翻、旋转跌落、斜面冲击、自由跌落、随机振动、集中冲击 等 11 项，点击展开全部
检测对象：零担运输包装件
ISTA 6-SAMSCLUB：2010（2016）
通用模拟性能试验项目 - 用山姆会员配送系统运输的包装件 测试模块
检测项目：环境预处理、环境处理、斜面冲击、旋转面跌落、压力、自由跌落、随机振动、堆码振动 等 11 项，点击展开全部
检测对象：用山姆会员配送系统运输的包装件
ISTA 3F：2017（2022）
通用模拟性能试验程序-区域运输中混装在托盘上不大于45kg的包装件 测试模块
检测项目：环境预处理、环境处理、压力、跌落、随机振动
检测对象：区域运输中混装在托盘上不大于45kg的包装件
ISTA 6-Amazon.com-OverBoxing:2018
成员性能试验项目 - 电子商务履行用包裹递送运输 测试模块
检测项目：环境预处理、环境处理、跌落、随机振动、泄露
检测对象：电子商务履行用递送运输包裹
ASTM D6179-20(2025)
单元化货物和大型运输包装箱和板条箱粗暴装卸的试验方法 方法G
检测项目：倾翻试验、旋转跌落、倾斜试验、翻滚试验
检测对象：运输包装件
USP -NF
无菌检查法 美国药典-国家处方集 通则71（2013年生效）
检测项目：微生物计数、无菌检查/无菌试验、细菌内毒素检查、生物指示物试验微生物数量的测定
检测对象：医疗器械
EP11.0
无菌检查法 《欧洲药典》11.0版 (2.6.1)
检测项目：微生物计数、无菌检查/无菌试验、细菌内毒素检查
检测对象：医疗器械
2025 of Chinese Pharmacopoeia
无菌检查法 2025版《中国药典》 第四部通则
检测项目：微生物计数、无菌检查/无菌试验、细菌内毒素检查
检测对象：医疗器械
医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
检测项目：无菌检查/无菌试验、细菌内毒素检查
检测对象：医疗器械
GB 18281.1-2024
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则
检测项目：生物指示物的培养、生物指示物试验微生物数量的测定
检测对象：医疗器械
ISO 11138-1：2017
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：一般要求
检测项目：生物指示物的培养、生物指示物试验微生物数量的测定
检测对象：医疗器械
无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南 /
检测项目：包装加速老化
检测对象：医疗器械包装
ASTM F88/F88M-2023
挠性阻隔材料密封强度试验方法 /
检测项目：包装密封强度
检测对象：医疗器械包装
包装 运输包装件基本试验 第23部分：垂直随机振动试验方法
检测项目：随机振动
检测对象：运输包装件
ISO 13355:2016
包装.完整满装的运输包装件和成组装运.垂直随机振动试验
检测项目：随机振动
检测对象：运输包装件
ASTM D4728-17(2022)
运输集装箱随机振动检测的试验方法
检测项目：随机振动
检测对象：运输包装件
包装 运输包装件基本试验第17部分：编制性能试验大纲的通用规则
检测项目：随机振动
检测对象：运输包装件
包装 运输包装件 倾翻试验方法
检测项目：倾翻试验
检测对象：运输包装件
ISO 8768:1987
包装.完整满装的运输包装件.倾翻试验
检测项目：倾翻试验
检测对象：运输包装件
塑料薄膜与薄片厚度的测定机械测量法 /
检测项目：薄膜厚度
检测对象：医疗器械包装
ASTM D6344-04(2024)
运输包装集中撞击试验方法 ASTM D6344-04（2024）
检测项目：集中冲击
检测对象：运输包装件
DIN 58953-6-2025
消毒,消毒材料供应,第6部分：灭菌医疗器械用包装材料的微生物障阻检验
检测项目：微生物屏障试验
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法第14部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验
检测项目：微生物屏障试验
检测对象：医疗器械包装
ASTM D3078-2002(2021)e1
通过气泡产生法测定柔性包装泄漏的标准试验方法
检测项目：软包装密封性能试验
检测对象：医疗器械包装
软包装件密封性能试验方法
检测项目：软包装密封性能试验
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第3部分:无约束包装抗内压破坏
检测项目：无约束包装抗内压破坏
检测对象：医疗器械包装
ISO11737.1-2018/Amd 1:2021
医疗保健产品的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物数目的测定
检测项目：生物负载
检测对象：医疗器械
EN ISO11737.1-2018/Amd 1:2021
医疗保健产品的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物数目的测定
检测项目：生物负载
检测对象：医疗器械
医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第 1 部分:产品上微生物总数的确定
检测项目：生物负载
检测对象：医疗器械
ISO11737.2-2019
医疗保健产品的灭菌--微生物学方法--第2部分:定义、确认和保持灭菌过程的无菌试验
检测项目：无菌检查/无菌试验
检测对象：医疗器械
EN ISO11737.2-2020
医疗保健产品的灭菌--微生物学方法--第2部分:定义、确认和保持灭菌过程的无菌试验
检测项目：无菌检查/无菌试验
检测对象：医疗器械
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
检测项目：无菌检查/无菌试验
检测对象：医疗器械
ASTM F1140/F1140M-13（2025）
无约束包装物抗内部加压损坏的试验方法
检测项目：无约束包装抗内压破坏
检测对象：医疗器械包装
ANSI/AAMI ST72-2019
细菌内毒素 - 测试方法、日常监控和批次选择 8, 9,
检测项目：细菌内毒素检查
检测对象：医疗器械
YY/T0618-2017
医疗器械细菌内毒素试验方法：常规监控与跳批检验 8,
检测项目：细菌内毒素检查
检测对象：医疗器械
ISO 11737.3-2023
医疗保健产品的灭菌 微生物学方法 第3部分：细菌内毒素检验 /
检测项目：细菌内毒素检查
检测对象：医疗器械
WS 310.3-2016
医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 附录C /
检测项目：生物指示物的培养
检测对象：医疗器械
GB/T 19972-2018
医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南 12.2
检测项目：生物指示物的培养
检测对象：医疗器械
ISO 11138.7-2019
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第7部分：选择、使用和结果判断指南 12.2
检测项目：生物指示物的培养
检测对象：医疗器械
无菌医疗器械包装试验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)
检测项目：内压法检测粗大泄漏（气泡法）
检测对象：医疗器械包装
GB/T 18281.7-2024
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第7部分：选择、使用和结果判断指南 12.2
检测项目：生物指示物的培养
检测对象：医疗器械
一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2024 B
检测项目：初始污染菌与细菌菌落总数
检测对象：医疗器械
一次性使用卫生用品卫生标准 B
检测项目：真菌菌落总数
检测对象：医疗器械
医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 附录K
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：医疗器械
医用输液、输血、注射器具检验方法。第 1 部分：化学分析方法
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：医疗器械