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2026-05-12
按“使用”筛选,展示 500 条相关能力(共 1077 条,已先展示前 500 条)(含该机构旗下分支机构)。
按标准归类为 45 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:部分参数、对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、两次使用间的运输和储存环境条件、连续运行条件、短暂运行条件、ME设备和ME系统的分类、标记易认的附加要求、IP分类标记附加要求 等 26 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1-12:2014
医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:部分参数、对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、两次使用间的运输和储存环境条件、连续运行条件、短暂运行条件、ME设备和ME系统的分类、标记易认的附加要求、IP分类标记附加要求 等 26 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
一次性使用动静脉穿刺器
检测项目:全部参数、微粒污染、密封性、连接强度、流量、软管、针管、针尖 等 24 项,点击展开全部
检测对象:一次性使用动静脉穿刺器
一次性使用人体静脉血样采集针
检测项目:全部参数、外观、润滑剂、色标、连接牢固度、内腔畅通性、针座和针柄、针管 等 22 项,点击展开全部
检测对象:一次性使用人体静脉血样采集针
一次性使用腹膜透析外接管
检测项目:全部参数、外观、流量、抗弯曲性、无泄漏、连接牢固度、耐疲劳性能、圆锥接头 等 21 项,点击展开全部
检测对象:一次性使用腹膜透析外接管
一次性使用腹部穿刺器
检测项目:全部参数、外观、尺寸、表面粗糙度、硬度、灵活性、配合性能、连接牢固性 等 20 项,点击展开全部
检测对象:一次性使用腹部穿刺器
一次性使用血液透析导管
检测项目:部分参数、外观及尺寸、结构密合性、连接牢固度、流速、微粒污染、圆锥接头、止流夹 等 20 项,点击展开全部
检测对象:一次性使用血液透析导管
一次性使用无菌闭合夹
检测项目:全部参数、外观、尺寸、与底座、压板的装配牢固性、与施夹钳的配合性、与松夹钳的配合性(如适用)、锁闭性能、韧性 等 20 项,点击展开全部
检测对象:一次性使用无菌闭合夹
心肺转流系统 一次性使用吸引管
检测项目:全部参数、外观、无渗漏、连接强度、温度适应性、负压耐受性、生物学评价、无菌 等 19 项,点击展开全部
检测对象:一次性使用吸引管
ISO 10555-1:2023
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求
检测项目:部分参数、灭菌、有效期、生物相容性、外表面、耐腐蚀性、峰值拉力、加压过程无泄漏 等 18 项,点击展开全部
检测对象:血管内导管
YY 0450.1-2020、ISO 11070:2014/Amd. 1:2018
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械
检测项目:部分参数、灭菌、表面、耐腐蚀性、规格标识、针尖、圆锥接头、针管与针座的连接强度 等 18 项,点击展开全部
检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件 导引器械
检测对象:穿刺针
检测对象:导引套管
检测对象:导管鞘
检测对象:导丝
检测对象:扩张器
一次性使用血液灌流器
检测项目:全部参数、外观、血液进出端与管路的连接、充填吸附剂含量、血室容量、微粒脱落、还原物质(易氧化物)、金属离子 等 18 项,点击展开全部
检测对象:一次性使用血液灌流器
一次性使用无菌引流导管及辅助器械
检测项目:部分参数、外观、尺寸标识、连接件、无菌、环氧乙烷残留量、扭结稳定性、耐腐蚀性 等 17 项,点击展开全部
检测对象:一次性使用无菌引流导管及辅助器械
一次性使用活组织检查针 第1部分:通用要求
检测项目:部分参数、活检针采样结构、针管材料、针座或相关配件材料、尺寸公差、外观与清洁度、针尖、样本采集空间和畅通性 等 16 项,点击展开全部
检测对象:一次性使用活组织检查针
GB 15811-2016 ISO 7864-2016
一次性使用无菌注射针
检测项目:全部参数、清洁、色标、正直、连接牢固度、畅通、针座与护套配合、针尖 等 16 项,点击展开全部
检测对象:一次性使用无菌注射针
内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器
检测项目:全部参数、外观、尺寸、表面粗糙度、灵活性、配合性能、阻气和密封性能、硬度 等 15 项,点击展开全部
检测对象:重复性使用腹部穿刺器
一次性使用无菌手术膜
检测项目:全部参数、尺寸、外观、持粘性、剥离强度、阻水性、保护层、膜质量 等 13 项,点击展开全部
检测对象:一次性使用无菌手术膜
一次性使用无菌手术膜
检测项目:全部参数、尺寸、洁净度、持粘性、剥离强度、阻水性、保护层、膜重量 等 13 项,点击展开全部
检测对象:一次性使用无菌手术膜
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求
检测项目:部分参数、外表面、耐腐蚀性、峰值拉力、无泄漏、座、流量、动力注射 等 12 项,点击展开全部
检测对象:血管内导管
一次性使用无菌肛肠套扎器胶圈或弹力线式
检测项目:全部参数、外观、尺寸、装配性、灵活性、使用性能、无菌、环氧乙烷残留量 等 11 项,点击展开全部
检测对象:一次性使用无菌肛肠套扎器
一次性使用活组织检查针 第2部分:手动式
检测项目:全部参数、总则、针尖结构、内孔清洁度、内针连接牢固度、扭矩、刻度标识、定位器 等 9 项,点击展开全部
检测对象:一次性使用活组织检查针(手动式)
一次性使用无菌阴道扩张器
检测项目:全部参数、外观、尺寸、使用性能、抗变形能力、结构强度、无菌、环氧乙烷残留量 等 9 项,点击展开全部
检测对象:一次性使用无菌阴道扩张器
ISO 10555-4:2023
血管内导管一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管
检测项目:部分参数、公称规格的标识、球囊额定爆破压、球囊疲劳;充起时无泄漏和损坏、球囊泄压时间、球囊直径与充盈压力的关系(球囊顺应性)、最大截面尺寸、球囊移除
检测对象:球囊扩张导管
YY 0285.5-2018、 ISO 10555-5:2013
血管内导管 一次性使用无菌血管内导管 第5部分:套针外周导管
检测项目:部分参数、多腔导管、色标、导管组件、针尖、针座、针管和针座的连接强度、排气接头
检测对象:套针外周导管
一次性使用活组织检查针 第3部分:机动装配式
检测项目:全部参数、总则、切割取样型式、内针杆连接牢固度、刻度标识、活检针的配合性、固定件、护套
检测对象:一次性使用活组织检查针(机动装配式)
一次性使用活组织检查针 第4部分:机动一体式
检测项目:全部参数、总则、切割取样型式、内针杆连接牢固度、刻度标识、机械动力装置、护套
检测对象:一次性使用活组织检查针(机动一体式)
一次性使用麻醉用过滤器
检测项目:还原物质(易氧化物)、金属离子、酸碱度、环氧乙烷残留量、无菌、细菌内毒素
检测对象:一次性使用麻醉用过滤器
血管内导管一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管
检测项目:全部参数、公称规格的标识、球囊额定爆破压、球囊疲劳、球囊泄压时间、球囊直径与充盈压力的关系
检测对象:球囊扩张导管
一次性使用人体静脉血样采集容器
检测项目:部分参数、抽吸体积、设计、结构、无菌和特定微生物状态
检测对象:一次性使用人体静脉血样采集容器
YY 0285.3-2017、ISO 10555-3:2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求
检测项目:全部参数、距离标识、管腔标识、峰值拉力
检测对象:中心静脉导管
ASTM F2252/F2252M-25
使用胶带评估柔性包装材料的油墨或涂料粘附性的标准实践
检测项目:印墨或涂层附着性
检测对象:医疗器械包装
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:预期使用寿命、ME设备中高完善性元器件的使用、适合富氧环境下使用、使用说明书
检测对象:医用电气设备
医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:附件、附属装置、使用的材料补充的要求、在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象:氧气浓缩器
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2部分:材料加热用实验室设备的特殊要求
检测项目:预期使用可燃液体传热介质设备的附加说明、对装有或使用可燃液体设备的要求
检测对象:材料加热用 实验室设备
医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息
检测项目:可重复使用医疗器械处理效果生物染菌验证试验
检测对象:医疗器械
ISO 17664-1:2021
医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息
检测项目:可重复使用医疗器械处理效果生物染菌验证试验
检测对象:医疗器械
医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置
检测项目:使用性能
检测对象:圈形套扎装置
内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件
检测项目:使用性能
检测对象:内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件
医用透明质酸钠凝胶
检测项目:有效使用量
检测对象:医用透明质酸钠凝胶
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求
检测项目:对装有或使用可燃性液体设备的要求
检测对象:测量、控制和实验室用电气设备
医用电气设备第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:使用说明书
检测对象:医用电气设备和医用电气系统中的报警系统
测量、控制和实验室用电气设备安全技术规范
检测项目:对装有或使用可燃液体设备的要求
检测对象:测量、控制和实验室用电气设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
检测项目:对装有或使用可燃液体设备的要求
检测对象:测量、控制和实验室用电气设备的安全要求
医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求
检测项目:使用说明书
检测对象:生理闭环控制器开发要求
IEC 61010-1:2010+AMD1:2016
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求
检测项目:对装有或使用可燃液体设备的要求
检测对象:测量、控制和实验室用电气设备