数据更新时间
2026-05-12
按“确认”筛选，展示 10 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 8 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
ISO 11737-2：2019
医疗器械的灭菌 微生物学方法：第2部分：确认灭菌过程的无菌试验
检测项目：无菌试验
检测对象：医疗器械
医疗产品灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
检测项目：无菌试验
检测对象：医疗器械
医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 附录C
检测项目：（医疗保健产品）湿热灭菌效果试验（生物指示剂法）
检测对象：医疗器械
ISO 17665-1:2006
医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 附录C
检测项目：（医疗保健产品）湿热灭菌效果试验（生物指示剂法）
检测对象：医疗器械
医用电气设备第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目：预期对报警状态传达确认的分布式报警系统、非预期对报警状态传达确认的分布式报警系统
检测对象：医用电气设备和医用电气系统中的报警系统
医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求
检测项目：确认计划、确认
检测对象：生理闭环控制器开发要求
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：PEMS确认
检测对象：医用电气设备
IEC60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：PEMS确认
检测对象：医用电气设备