杭州泰格捷通检测技术有限公司

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“GB9706.1-2020”筛选，展示 135 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。

按标准归类为 1 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。

GB 9706.1-2020

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

135 项检测项目

检测项目：全部参数、通用要求、ME设备或ME系统的应用条件、风险管理的通用要求、9706系列中已识别的危险（源）、9706系列标准中未识别的危险（源）、基本性能、预期使用寿命等 135 项，点击展开全部

检测对象：医用电气设备

全部参数通用要求ME设备或ME系统的应用条件风险管理的通用要求9706系列中已识别的危险（源）9706系列标准中未识别的危险（源）基本性能预期使用寿命ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法与患者接触的ME设备或ME系统的部分ME设备的单一故障状态ME设备的元器件ME设备中高完善性元器件的使用ME设备的电源ME设备和ME系统的供电网输入功率型式试验环境温度，湿度和大气压其他条件供电电压，电流类型，供电方式和频率潮湿预处理应用部分试验指试验钩操作机构ME设备和ME系统的分类对电击防护对有害进液和颗粒物质的防护灭菌的方法适合富氧环境下使用运行模式概述ME设备或ME设备部件的外部标记ME设备或ME设备部件的内部标记控制器和仪表的标记安全标志符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器随附文件概述使用说明书技术说明书电击防护的基本原则与电源相关的要求应用部分的分类预期用于传送电流的患者连接可触及部分和应用部分预期通过插头连接到电源的ME设备内部电容电路防护措施（MOP）概述对患者的防护措施(MOPP)对操作者的防护措施（MOOP）F型应用部分B型应用部分患者导联或患者电缆除颤防护能量减少试验要求的适用性保护接地端子运动部件的保护接地阻抗及载流能力表面涂层插头和插座电位均衡导线功能接地端子Ⅱ类ME设备漏电流和患者辅助电流绝缘概述固体绝缘的穿透距离或薄层材料的使用电介质强度非导线绝缘爬电距离和电气间隙元器件和电线与供电网的分断多位插座电源软电线网电源接线端子装置网电源熔断器和过电流释放器网电源部分的内部布线与运动部件相关的机械危险概述俘获区域与运动部件相关的其它机械危险急停装置患者的释放与面、角和边相关的机械危险不稳定性的危险（源）概述不稳定性——失衡不必要的侧向运动（包括滑动）导致的不稳定性把手和其他提拎装置飞溅物危险（源）声能（包括次声和超声）和振动压力容器与气压和液压部件支承系统相关的机械危险对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护ME设备的超温防火Me设备防火外壳的结构要求溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性ME设备和ME系统的生物相容性ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性ME设备的可用性报警系统危险输出的防护特定的危险情况单一故障状态可编程医用电气系统（PEMS）概述文档风险管理计划PEMS开发生命周期问题解决已知和可预见危险的识别风险控制需求规格说明体系结构设计和实现验证PEMS确认修改预期接入IT-网络的PEMSME设备控制器与指示器的布置可维护性机械强度ME设备元器件和通用组件ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器ME系统的通用要求ME系统的随附文件供电电源外壳隔离装置漏电流机械危险的防护ME系统部件的电源中断ME系统连接和布线ME设备和ME系统的电磁兼容性

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