数据更新时间
2026-05-12
按“ISO 10”筛选，展示 68 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 14 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
ISO 10555-1:2023
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求
检测项目：部分参数、灭菌、有效期、生物相容性、外表面、耐腐蚀性、峰值拉力、加压过程无泄漏 等 18 项，点击展开全部
检测对象：血管内导管
ISO 10555-4:2023
血管内导管一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管
检测项目：部分参数、公称规格的标识、球囊额定爆破压、球囊疲劳；充起时无泄漏和损坏、球囊泄压时间、球囊直径与充盈压力的关系（球囊顺应性）、最大截面尺寸、球囊移除
检测对象：球囊扩张导管
YY 0285.5-2018、 ISO 10555-5:2013
血管内导管 一次性使用无菌血管内导管 第5部分：套针外周导管
检测项目：部分参数、多腔导管、色标、导管组件、针尖、针座、针管和针座的连接强度、排气接头
检测对象：套针外周导管
ISO 10993-23:2021
医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验
检测项目：皮肤刺激（皮肤接触的动物刺激）、皮内反应（皮内途径的动物刺激）、眼刺激、阴道刺激、阴茎刺激、直肠刺激
检测对象：医疗器械
ISO 10993-11:2017
医疗器械生物评价 第11部分 全身毒性试验
检测项目：热原、急性全身毒性、亚急性全身毒性、亚慢性全身毒性、慢性全身毒性
检测对象：医疗器械
ISO 10993-4:2017
医疗器械生物评价 第4部分 与血液相互作用的试验选择
检测项目：部分凝血活酶时间（PTT）、血小板计数、血液学、补体激活、溶血
检测对象：医疗器械
ISO/TR 10993-33:2015
医疗器械的生物学评价 第33部分:评价遗传毒性的试验指南 ISO 10993-3的补充
检测项目：染色体畸变、体内微核、小鼠淋巴瘤细胞Tk基因突变、细菌回复突变
检测对象：医疗器械
YY 0285.3-2017、ISO 10555-3:2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求
检测项目：全部参数、距离标识、管腔标识、峰值拉力
检测对象：中心静脉导管
ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
检测项目：肌肉植入、骨植入、皮下植入
检测对象：医疗器械
ISO 10993-3-2014
医疗器械生物学评定 第3部分:遗传毒性、致癌力和生殖毒性试验
检测项目：染色体畸变、小鼠淋巴瘤细胞Tk基因突变
检测对象：医疗器械
ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：体内微核、细菌回复突变
检测对象：医疗器械
ISO 10993-10:2021
医疗器械的生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验 6.5、
检测项目：皮肤致敏
检测对象：医疗器械
ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
检测项目：细胞毒性
检测对象：医疗器械
ISO 10993-9:2019
医疗器械生物学评价 第9部分: 潜在降解产物的定性与定量框架
检测项目：体内降解
检测对象：医疗器械