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2026-05-12
按“O”筛选，展示 500 条相关能力（共 522 条，已先展示前 500 条）（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 44 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
IEC 60601-2-18:2009,MOD
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：部分参数、带电内治疗器械、超声诊断设备、供给装置、补充主要性能要求、与患者接触的ME设备或ME系统、ME设备单一故障状态、型式试验 等 47 项，点击展开全部
检测对象：内窥镜设备
ISO 80601-2-61:2017
医用电气设备 第2-61部分：脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：全部参数、基本性能的增补要求、接收准则的增补要求、脉搏血氧设备、部件及附件的增补要求、查阅随附文件、IP分类、生理效应的增补要求、保护性包装的增补要求 等 45 项，点击展开全部
检测对象：脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
ISO 80601-2-56:2017,MOD
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：全部参数、医用电气设备或医用电气系统的风险管理过程的增补要求、基本性能的增补要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、对包装标记的增补要求、ME设备或ME设备部件外部的标记的增补要求、测量单位的增补要求 等 39 项，点击展开全部
检测对象：临床体温计
ISO 14457:2017,MOD
牙科学 手机和马达
检测项目：全部参数、通用要求、跌落试验、噪声等级、电源、气动手机和马达、马达冷却空气、由马达提供的手机冷却空气 等 32 项，点击展开全部
检测对象：牙科学 手机和马达
IEC 60601-1-8:2006+A1:2012,MOD
医用电气设备第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目：全部参数、通用要求、指示灯和控制器、报警状态、智能报警系统的说明、概述、视觉报警信号、听觉报警信号的特征 等 29 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备和医用电气系统中的报警系统
ISO 7886-1:2017
一次性使用无菌注射器
检测项目：全部参数、外观、刻度容量允差、标尺、标尺上的数字、公称容量线的标尺总长、标尺位置、标尺的印刷 等 25 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌注射器
ISO 10555-1:2023
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求
检测项目：部分参数、灭菌、有效期、生物相容性、外表面、耐腐蚀性、峰值拉力、加压过程无泄漏 等 18 项，点击展开全部
检测对象：血管内导管
YY 0450.1-2020、ISO 11070:2014/Amd. 1:2018
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械
检测项目：部分参数、灭菌、表面、耐腐蚀性、规格标识、针尖、圆锥接头、针管与针座的连接强度 等 18 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌血管内导管辅件 导引器械
检测对象：穿刺针
检测对象：导引套管
检测对象：导管鞘
检测对象：导丝
检测对象：扩张器
ISO 8836:2019
呼吸道用吸引导管
检测项目：部分参数、规格和长度标识、尺寸、吸引导管管腔、吸引导管尖端、吸引导管接头、通用设计、封闭式吸引导管患者端转换接头和接头 等 18 项，点击展开全部
检测对象：呼吸道用吸引导管
ISO 7886-4:2018
一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器
检测项目：全部参数、外观、刻度容量允差、标尺、标尺位置、标尺上的数字、公称容量线标尺总长、尺寸 等 18 项，点击展开全部
检测对象：防止重复使用注射器
GB 15811-2016 ISO 7864-2016
一次性使用无菌注射针
检测项目：全部参数、清洁、色标、正直、连接牢固度、畅通、针座与护套配合、针尖 等 16 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌注射针
ISO 80369-3:2016
医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分：胃肠道应用连接件
检测项目：部分参数、胃肠道小孔径连接件的尺寸设计要求、流体泄漏要求、压力衰减泄漏、正压液体泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离、抗旋开扭矩分离 等 10 项，点击展开全部
检测对象：胃肠道应用连接件
ISO 80369-6:2025
医用液体和气体用小孔径连接件 第6部分：轴索应用连接件
检测项目：部分参数、轴索小孔径连接件的尺寸设计要求、流体泄漏要求、压力衰减泄漏、正压液体泄漏、负压空气泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离 等 10 项，点击展开全部
检测对象：轴索应用连接件
ISO 80369-7:2021
医用液体和气体用小孔径连接件 第7部分：血管内或皮下应用连接件
检测项目：部分参数、鲁尔连接件的尺寸设计要求、流体泄漏要求、压力衰减泄漏、正压液体泄漏、负压空气泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离 等 10 项，点击展开全部
检测对象：血管内或皮下应用连接件
ISO 80369-20:2024
医用液体和气体小孔径连接件 第20部分：通用试验方法
检测项目：全部参数、压力衰减泄漏、正压液体泄漏、负压空气泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离、抗旋开扭矩分离、抗过载 等 9 项，点击展开全部
检测对象：医用液体和气体小孔径连接件
GB/T 1962.2-2001、ISO 594-2:1998
注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头
检测项目：全部参数、尺寸、漏液、漏气、分离力、旋开扭矩、易装配性、抗过载性 等 9 项，点击展开全部
检测对象：注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 锁定接头
ISO 9626:2016
制造医疗器械用不锈钢针管
检测项目：全部参数、表面光洁度和外观、清洁度、酸碱度限值、尺寸标识、尺寸、刚性、韧性 等 9 项，点击展开全部
检测对象：制造医疗器械用不锈钢针管
ISO 10555-4:2023
血管内导管一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管
检测项目：部分参数、公称规格的标识、球囊额定爆破压、球囊疲劳；充起时无泄漏和损坏、球囊泄压时间、球囊直径与充盈压力的关系（球囊顺应性）、最大截面尺寸、球囊移除
检测对象：球囊扩张导管
YY 0285.5-2018、 ISO 10555-5:2013
血管内导管 一次性使用无菌血管内导管 第5部分：套针外周导管
检测项目：部分参数、多腔导管、色标、导管组件、针尖、针座、针管和针座的连接强度、排气接头
检测对象：套针外周导管
ISO 5361-4:1987
气管插管 第2部分：柯尔（Cole)型插管
检测项目：全部参数、通用要求、规格标记、规格范围、尺寸、斜面、肩部、插管弧度
检测对象：气管插管 柯尔（Cole)型插管
气管插管 第2部分：柯尔（Cole)型插管
检测项目：全部参数、规格标记、规格范围、尺寸、斜面、肩部、插管弧度
检测对象：气管插管 柯尔（Cole)型插管
GB/T 1962.1-2015、 ISO 594-1:1986
注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求
检测项目：全部参数、尺寸、漏液、漏气、分离力、应力开裂
检测对象：注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头
ISO 10993-23:2021
医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验
检测项目：皮肤刺激（皮肤接触的动物刺激）、皮内反应（皮内途径的动物刺激）、眼刺激、阴道刺激、阴茎刺激、直肠刺激
检测对象：医疗器械
ISO 10993-4:2017
医疗器械生物评价 第4部分 与血液相互作用的试验选择
检测项目：部分凝血活酶时间（PTT）、血小板计数、血液学、补体激活、溶血
检测对象：医疗器械
ISO/TR 10993-33:2015
医疗器械的生物学评价 第33部分:评价遗传毒性的试验指南 ISO 10993-3的补充
检测项目：染色体畸变、体内微核、小鼠淋巴瘤细胞Tk基因突变、细菌回复突变
检测对象：医疗器械
YY 0285.3-2017、ISO 10555-3:2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求
检测项目：全部参数、距离标识、管腔标识、峰值拉力
检测对象：中心静脉导管
ISO 10993-11:2017
医疗器械生物评价 第11部分 全身毒性试验
检测项目：热原、急性全身毒性
检测对象：医疗器械
ISO 10993-3-2014
医疗器械生物学评定 第3部分:遗传毒性、致癌力和生殖毒性试验
检测项目：染色体畸变、小鼠淋巴瘤细胞Tk基因突变
检测对象：医疗器械
ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：体内微核、细菌回复突变
检测对象：医疗器械
YY 1116-2020+YY 1116-2020《Absorbable surgical suture》 Medical Device Industry Standard Amendment No. 1
可吸收性外科缝线 YY 1116-2020+YY 1116-2020《可吸收性外科缝线》医疗器械行业标准第1号修改单
检测项目：全部参数、线径
检测对象：可吸收性外科缝线
ISO 11737-1:2018
医疗保健产品的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的估计
检测项目：微生物总数
检测对象：医疗器械
ISO 11737-2：2019
医疗器械的灭菌 微生物学方法：第2部分：确认灭菌过程的无菌试验
检测项目：无菌试验
检测对象：医疗器械
ISO 17665-1:2006
医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 附录C
检测项目：（医疗保健产品）湿热灭菌效果试验（生物指示剂法）
检测对象：医疗器械
ISO 17664-1:2021
医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息
检测项目：可重复使用医疗器械处理效果生物染菌验证试验
检测对象：医疗器械
YY 0167-2020+YY 0167- 2020《Non-absorbable surglcal suture》 Medical Device Industry Standard Amendment No. 1
非吸收性外科缝线 YY 0167-2020+YY 0167- 2020《非吸收性外科缝线》医疗器械行业标准第1号修改单
检测项目：全部参数
检测对象：非吸收性外科缝线
ISO 10993-10:2021
医疗器械的生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验 6.5、
检测项目：皮肤致敏
检测对象：医疗器械
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：防护措施（MOP）概述、对患者的防护措施(MOPP)、对操作者的防护措施（MOOP）
检测对象：医用电气设备
IEC60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：防护措施（MOP）概述、对患者的防护措施(MOPP)、对操作者的防护措施（MOOP）
检测对象：医用电气设备
医用电气设备 第2-61部分：脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：确定SpO2准确度的数据采集、确定SpO2准确度的数据分析、用于确定SPO2准确度的临床研究人群特征
检测对象：脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
组织工程医疗器械 丝素蛋白
检测项目：环氧乙烷（EO）残留
检测对象：组织工程医疗器械 丝素蛋白
医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：对患者的防护措施 (MOPP)
检测对象：高频手术设备及高频附件
一次性使用无菌导尿管
检测项目：环氧乙烷（EO）残留量
检测对象：一次性使用无菌导尿管
医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：对两重MOOP（操作者的防护措施）的最小爬电距离
检测对象：牙科设备
IEC 80601-2-60:2012
医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：对两重MOOP（操作者的防护措施）的最小爬电距离
检测对象：牙科设备