数据更新时间
2026-05-12
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能力摘要
来自该机构公开能力范围。
《中华人民共和国药典》 2025年版 四部 通则<1101> 无菌检查法
医用输液、输血、注射器具检验方法 第3部分：微生物学试验方法 GB/T 14233.3-2024 .4 无菌检查
无菌检测 美国药典 章节<71> 无菌检查法 2013年生效
医疗器械生物学评价-第7部分: 环氧乙烷灭菌残留量 修订1:新生儿和婴儿允许限值的适用性 ISO 10993-7:2008 / Amd 1-2019
医疗保健产品灭菌-辐射-第2部分：建立灭菌剂量 ISO 11137-2:2013
医疗保健产品灭菌—辐射—所选灭菌剂量的证实：方法VDmaxSD ISO/TS 13004:2022
医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的确定 GB/T 19973.1-2023
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验 GB/T 19973.2-2025
上海辐新辐照技术有限公司检测中心已整理公开能力范围，可按标准号、产品名称或检测项目在本页继续查询确认。
代表标准包括 2025,Section 4、GB/T 14233.3-2024、USP–NF、ISO 10993-7:2008 / Amd 1-2019、ISO 11137-2:2013、ISO/TS 13004:2022 等。完整匹配明细建议按标准号、产品名称或检测项目在本页继续查询确认。
代表检测对象包括 医疗器械 等，具体是否覆盖您的产品型号、样品状态和报告用途，需结合实验室能力范围确认。
建议以具体产品、检测项目、标准号和报告用途发起查询或提交需求。具备相应资质范围的承接实验室可按委托要求出具检测报告；报告可使用范围需以承接实验室资质、检测标准、委托要求及接收方审核为准。
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