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2026-05-12
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GB/T 18029.21-2012 ISO 7176-21:2009
轮椅车 第21部分:电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和试验方法
检测项目:传导骚扰、辐射骚扰、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、射频电磁场 辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌抗扰度 等 35 项,点击展开全部
检测对象:电动轮椅车、电动代步车和电池充电器
ISO 10993-18:2020
医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 6.1、6.2、附录D
检测项目:残留单体、表面组成、残留催化剂、引发剂、添加剂、加工残留物、痕量物质、杂质、化学结构、成分结构、结晶性、构型 等 22 项,点击展开全部
检测对象:合成聚合物
检测对象:金属与合金
检测对象:陶瓷
检测对象:天然大分子
检测对象:医疗器械及材料
ISO 6474-2:2019
外科植入物 陶瓷材料 第2部分:带氧化锆增强的高纯度氧化铝基复合材料
检测项目:相对体积密度、双轴弯曲强度、四点弯曲强度、韦布尔模数、断裂韧性、维氏硬度、杨氏模量、循环疲劳极限 等 14 项,点击展开全部
检测对象:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料
ISO 13356:2015
外科植入物 以氧化钇稳定四方相氧化锆(Y-TZP)为基础的陶瓷材料
检测项目:体积密度、单斜相含量、双轴弯曲强度、四点弯曲强度、韦布尔模数、杨氏模量、硬度、循环疲劳 等 13 项,点击展开全部
检测对象:氧化钇稳定四方氧化锆陶瓷材料
ISO 6474-1:2019
外科植入物 陶瓷材料 第1部分:以高纯度氧化铝为基础的陶瓷材料
检测项目:体积密度、双轴弯曲强度、四点弯曲强度、韦布尔模数、杨氏模量、断裂韧性、硬度、磨损 等 11 项,点击展开全部
检测对象:高纯度氧化铝陶瓷材料
ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验
检测项目:口腔黏膜刺激、皮肤接触的动物刺激试验、皮内(皮肤内)途径的动物刺激试验/皮内反应试验、眼刺激、阴道刺激、阴茎刺激、直肠刺激、皮内反应 等 10 项,点击展开全部
检测对象:医疗器械/材料
ISO 10993-10:2010
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验
检测项目:皮肤致敏、皮内反应、皮肤刺激、眼刺激、阴道刺激、直肠刺激、阴茎刺激、口腔黏膜刺激 等 9 项,点击展开全部
检测对象:医疗器械/材料
ISO 37:2005
硫化橡胶或热塑性橡胶 拉伸应力应变特性的测定
检测项目:拉伸应力应变性能、拉伸强度 TS、断裂拉伸强度 TSb、拉断伸长率 Eb、定伸应力 Se、定应力伸长率 Es、所需应力对应的力值 Fe、屈服点拉伸应力 Sy 等 9 项,点击展开全部
检测对象:硫化橡胶或热塑性橡胶
ISO 13175-3:2012
外科植入物 磷酸钙 第3部分:羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物
检测项目:晶相定性及定量测定、微量元素、总孔隙率、微孔和宏孔尺寸、内连接、溶解和pH的变化、材料机械强度测量
检测对象:羟基磷灰石和β-磷酸三钙人工骨
ISO/TS 10993-20:2006
免疫原性评价-体外T淋巴细胞转化试验
检测项目:流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群、体外T淋巴细胞转化、血清免疫球蛋白和补体成分、评价基质及支架免疫反应-细胞迁移、评价基质及支架免疫反应-体液免疫、评价基质及支架免疫反应-淋巴细胞增殖
检测对象:医疗器械/材料
检测对象:组织工程医疗产品
ISO 11070:1998
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械
检测项目:灭菌、细胞毒性、致敏、刺激、全身毒性、血液相容性
检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件导引器械
2025 Edition
《中国药典》 2025年版 四部 通则
检测项目:无菌检查、细菌内毒素检查、微生物计数、控制菌检查、洋葱伯克霍尔德菌群检查、热原
检测对象:医疗器械/材料
ISO 6474-2:2012
外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料
检测项目:密度和表观气孔率、弯曲强度、硬度、弯曲疲劳强度、加速老化处理后弯曲强度、加速老化处理后四点弯曲疲劳性能
检测对象:外科植入物 陶瓷材料
ISO 13779-6:2015
外科植入物 羟基磷灰石 第6部分:粉末
检测项目:钙磷原子比(Ca/P)、杂质相的定性和定量分析、微量元素、粉末形态学、煅烧损失
检测对象:羟基磷灰石粉末
ISO 10993-4:2017
医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择
检测项目:体内静脉血栓形成、血小板计数试验、溶血试验、部分凝血活酶时间(PTT)试验、血液相容性
检测对象:医疗器械/材料
ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
检测项目:植入后局部反应试验-皮下组织植入试验、植入后局部反应试验-肌肉植入试验、肌肉植入、皮下植入、植入试验(皮下、肌肉、骨、脑)
检测对象:医疗器械/材料
ISO 14704:2016
精细陶瓷(高级陶瓷,高技术陶瓷) 室温下块体陶瓷弯曲强度的试验方法
检测项目:材料强度(四点弯曲强度)、弯曲强度、硬度、加速老化处理后弯曲强度
检测对象:外科植入物-陶瓷材料
检测对象:外科植入物 陶瓷材料
ISO 13779-3:2018
外科植入物 羟基磷灰石 第3部分:结晶度与相纯度的化学分析和描述
检测项目:杂质相的定性定量分析、钙磷原子比(Ca:P)测定、结晶度的测定、化学分析
检测对象:外科植入物 羟基磷灰石
ISO 13779-3:2018/Amd 1:2021
外科植入物 羟基磷灰石 第3部分:结晶度与相纯度的化学分析和描述 修订1
检测项目:杂质相的定性定量分析、钙磷原子比(Ca:P)测定、结晶度的测定、化学分析
检测对象:外科植入物 羟基磷灰石
ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
检测项目:热原、急性全身毒性试验、全身毒性试验、重复接触全身毒性
检测对象:医疗器械/材料
ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目:微核试验、细菌回复突变试验(Ames试验)、遗传毒性-体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、遗传毒性-小鼠淋巴瘤细胞试验
检测对象:医疗器械/材料
ISO 17561:2016
精细陶瓷(先进陶瓷,高技术陶瓷) 在室温下用声谐振法测定单片陶瓷弹性模量的试验方法
检测项目:杨氏模量、剪切模量、泊松比
检测对象:外科植入物-陶瓷材料
ISO 22214:2006
精细陶瓷(高级陶瓷,高技术陶瓷) 室温下单块陶瓷循环弯曲疲劳的试验方法
检测项目:弯曲疲劳、弯曲疲劳强度、加速老化处理后四点弯曲疲劳性能
检测对象:外科植入物-陶瓷材料
检测对象:外科植入物 陶瓷材料
ISO 11979-5:2020
眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性
检测项目:皮肤致敏、眼内植入试验、植入后局部反应试验
检测对象:人工晶状体
检测对象:医疗器械/材料
ISO 7637-2:2011
道路车辆 来自传导和耦合的电气骚扰 第2部分:仅沿供电线路的瞬时电传导
检测项目:沿电源线的电压瞬态发射试验、沿电源线的瞬态抗扰性试验
检测对象:道路车辆电气/电子部件
ISO 7206-12:2016
外科植入物 部分和全髋关节假体 第12部分:髋臼壳的变形试验方法
检测项目:髋臼杯抗变形能力、变形量
检测对象:外科植入物 部分和全髋关节假体
检测对象:髋关节假体
ISO 7206-10:2018
外科植入物 半髋和全髋关节假体 第10部分:组合式股骨头抗静载力测定
检测项目:拉拔强度、压缩强度
检测对象:外科植入物 部分和全髋关节假体
ISO 7206-6:2013
外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分:带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定
检测项目:带柄股骨部件颈部疲劳性能、动态疲劳性能
检测对象:外科植入物 部分和全髋关节假体
检测对象:髋关节假体
ISO 7206-4:2010
外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分:带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求
检测项目:带柄股骨部件疲劳性能、动态疲劳性能
检测对象:外科植入物 部分和全髋关节假体
检测对象:髋关节假体
ISO 18754:2020
精细陶瓷(高级陶瓷,高级工艺陶瓷) 密度和表观气孔率的测定
检测项目:密度和显气孔率、密度和表观气孔率
检测对象:外科植入物-陶瓷材料
检测对象:外科植入物 陶瓷材料
ISO 10993-10:2021
医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验
检测项目:皮肤致敏、皮肤致敏试验
检测对象:医疗器械/材料
ISO 10993-9:2019
医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架
检测项目:体内降解(残留样品物理形态)、体内降解(残留样品物理形态)
检测对象:医疗器械/材料
ISO 9394:2012
眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验
检测项目:兔眼相容性研究试验、兔眼相容性
检测对象:医疗器械/材料
ISO 7206-10:2003
外科植入物 部分和全髋关节假体 第10部分:模块股头静态负荷强度测定
检测项目:静态压缩试验、静态拉伸试验
检测对象:髋关节假体
ISO 9277:2010
用气体吸附测定固态物质比表面积 BET法
检测项目:比表面积
检测对象:固态物质
ISO 9277:2022
用气体吸附测定固态物质比表面积 BET法
检测项目:比表面积
检测对象:固态物质
ISO 21171:2006
医用手套表面残余粉末的测定
检测项目:表面残余粉末限量
检测对象:医用手套
天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定 改进Lowry法
检测项目:水抽提蛋白质限量
检测对象:医用手套
ISO 12243:2003
天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定 改进Lowry法
检测项目:水抽提蛋白质限量
检测对象:医用手套
Vol Ⅱ/ Vol Ⅳ General chapter
《中国药典》2020年版 二部/四部通则
检测项目:全部参数
检测对象:纯化水
检测对象:注射用水
ISO 11452-2:2019
道路车辆 窄带辐射电磁能电子干扰部件试验方法 第2部分:吸收器衬垫腔 7,
检测项目:辐射抗扰度电波暗室法
检测对象:道路车辆电气/电子部件
ISO 11452-4:2020
道路车辆 电气干扰的部件试验方法 窄带辐射的电磁能量 第4部分:线束激励方法 7,
检测项目:辐射抗扰度电大电流注入(BCI)法
检测对象:道路车辆电气/电子部件
ISO 11452-8:2015
道路车辆 电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性试验方法 第8部分:磁场抗扰法 7,
检测项目:辐射抗扰度磁场抗扰法
检测对象:道路车辆电气/电子部件
ISO 11452-9:2021
道路车辆 电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性试验方法 第9部分:便携式发射机法 7,
检测项目:辐射抗扰度便携式发射机法
检测对象:道路车辆电气/电子部件
ISO 7637-3:2016
道路车辆 由传导和耦合引起的电骚扰 第3部分:除电源线外的导线通过容性和感性耦合的电瞬态发射
检测项目:耦合到非电源线电瞬态的抗扰性试验
检测对象:道路车辆电气/电子部件
ISO 10605:2023
道路车辆 电气/电子部件对静电放电抗扰性的试验方法 8,9,
检测项目:静电放电抗扰性试验
检测对象:道路车辆电气/电子部件
ISO 80601-2-55:2018/Amd1:2023
医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数
检测对象:呼吸气体监护仪
ISO 80601-2-12:2023
医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:部分参数
检测对象:重症护理呼吸机
ISO 80601-2-90:2021
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:部分参数
检测对象:高流量呼吸治疗设备
ISO 10993-7:2008
医疗器械的生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
检测项目:2-氯乙醇残留量
检测对象:医疗器械
YY/T 0810.1-2010 ISO 14879-1:2000
外科植入物 全膝关节假体 第1部分胫骨托疲劳性能的测定
检测项目:胫骨托疲劳测试
检测对象:胫骨托
ISO 5834-3:2005
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分:加速老化方法
检测项目:加速老化试验
检测对象:外科植入物 超高分子量聚乙烯
ISO 5834-5:2005
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形态评价方法
检测项目:形态指数
检测对象:外科植入物 超高分子量聚乙烯
ISO 21535:2007
无源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求
检测项目:最小和最大角度
检测对象:无源外科植入物 关节置换植入物
YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013
心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜
检测项目:部分参数
检测对象:人工心脏瓣膜
ISO 14243.1:2009
外科植入物全膝关节假体的磨损第1部分:载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
检测项目:全膝关节假体的磨损
检测对象:全膝关节假体
ISO 14243.2:2009
外科植入物全膝关节假体的磨损第2部分:测量方法
检测项目:全膝关节假体的磨损
检测对象:全膝关节假体
ISO 14243.3:2014
外科植入物全膝关节假体的磨损第3部分:位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
检测项目:全膝关节假体的磨损
检测对象:全膝关节假体
ISO 17167:2018
精细陶瓷(高级陶瓷,高级工业陶瓷) 室温下整体陶瓷力学性能 环对环弯曲强度的测定
检测项目:材料强度(双轴弯曲强度)
检测对象:外科植入物-陶瓷材料
ISO 20501:2019
精细陶瓷(先进陶瓷,高技术陶瓷) 强度数据的Weibull统计
检测项目:材料强度的韦布尔分析
检测对象:外科植入物-陶瓷材料
ISO 23146:2012
精细陶瓷(高级陶瓷,高级工业陶瓷) 单片陶瓷的断裂韧性试验方法 单刃V形切口梁法(SEVNB)
检测项目:陶瓷材料断裂韧性(SEVNB)
检测对象:外科植入物-陶瓷材料
ISO 14705:2016
精细陶瓷(高级陶瓷,高技术陶瓷) 室温下块体陶瓷硬度的试验方法
检测项目:材料硬度
检测对象:外科植入物-陶瓷材料
ISO 10993-13:2010
医疗器械生物学评价第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
检测项目:聚合物医疗器械体外降解产物的定性与定量(质量平衡、分子量与分布系数、降解产物的定性与定量)
检测对象:医疗器械
ISO 14242-1:2014
外科植入物 总的髋关节假肢的磨损 第1部分:磨损的负荷和位移参数 试验用试验机和相应环境条件
检测项目:髋关节磨损
检测对象:髋关节假体
ISO 14242-1:2014/Amd 1:2018
外科植入物 总的髋关节假肢的磨损 第1部分:磨损的负荷和位移参数 试验用试验机和相应环境条件
检测项目:髋关节磨损
检测对象:髋关节假体
ISO 14242-2:2016
外科植入物 整个髋关节假体的磨损 第2部分:测量方法
检测项目:髋关节磨损
检测对象:髋关节假体
ISO 10993-12:2021
医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料
检测项目:样品制备与参照材料
检测对象:医疗器械/材料
2025 Edition Part 4
《中国药典》 2025年版 四部 通则1142 热原检查法
检测项目:热原
检测对象:医疗器械/材料
General Chapter 151 (Official prior to 2017)
美国药典-国家处方集 通则 151(2017年生效)
检测项目:热原
检测对象:医疗器械/材料
2025 Edition Volume IV
《中国药典》 2025年版四部 通则0261 附
检测项目:全部参数
检测对象:纯化水
检测对象:注射用水
ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
检测项目:体外细胞毒性试验
检测对象:医疗器械/材料
OECD 476
体外哺乳动物细胞基因突变试验
检测项目:遗传毒性-小鼠淋巴瘤细胞试验
检测对象:医疗器械/材料
USP-NF Pyrogen Test
《美国药典》 通则
检测项目:热原
检测对象:医疗器械/材料
气管插管 第2部分:柯尔(Cole)型插管
检测项目:全部参数
检测对象:气管插管 柯尔(Cole)型插管
YY/T 0916.6-2022 ISO 80369-6:2016
医用液体和气体用小孔径连接件 第6部分:轴索应用连接件
检测项目:全部参数
检测对象:医用液体和气体用小孔径连接件:轴索应用连接件
心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求
检测项目:部分参数
检测对象:一次性使用心肺旁路管道/一次性使用体外膜肺氧合(ECMO)管道
YY/T 0916.7-2024 ISO 80369-7:2021
医用液体和气体用小孔径连接件 第7部分:血管内或皮下应用连接件
检测项目:全部参数
检测对象:医用液体和气体用小孔径连接件:血管内或皮下应用连接件
YY/T 0916.20-2019 ISO 80369-20:2015
医用液体和气体用小孔径连接件第20部分:通用试验方法
检测项目:全部参数
检测对象:医用液体和气体用小孔径连接件
ISO 5832-1:2016
外科植入物 金属材料 第1部分:不锈钢加工材
检测项目:全部参数
检测对象:外科植入物 不锈钢加工材
ISO 5832-2:2018
手术植入体 金属材料 第2部分 纯钛
检测项目:全部参数
检测对象:手术植入体 金属材料 纯钛
ISO 5832-3:2016
手术植入体 金属材料 第3部分:锻造Ti6Al4V
检测项目:全部参数
检测对象:手术植入体 金属材料 锻造Ti6Al4V
GB/T 12279-2008 ISO 5840:1996
心血管植入物 人工心脏瓣膜
检测项目:生物相容性
检测对象:人工心脏瓣膜
ISO 14879-1:2000
外科植入物 全膝关节假体 第1部分:胫骨部件疲劳性能的测定
检测项目:疲劳性能
检测对象:全膝关节假体
YY/T 1429-2016 ISO 16402:2008
外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法
检测项目:全部参数
检测对象:丙烯酸类树脂骨水泥
ISO 7206-13:2016
外科植入物 部分和全髋关节假体 第13部分:带柄股骨部件头部固定的抗扭矩测定
检测项目:全部参数
检测对象:髋关节假体
GB 23101.2-2008 ISO 13779-2:2000
外科植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟基磷灰石涂层
检测项目:部分参数
检测对象:外科植入物 羟基磷灰石
GB 4234.4-2019 ISO 5832-4:2014
外科植入物 金属材料 第4部分:铸造钴-铬-钼合金
检测项目:全部参数
检测对象:铸造钴-铬-钼合金
ISO 13383-1:2012
精细陶瓷(先进陶瓷、高技术陶瓷)微结构描述 第1部分:晶粒尺寸和粒径分布的测定
检测项目:晶粒尺寸
检测对象:外科植入物-陶瓷材料
ISO 5832-9:2019
外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢
检测项目:全部参数
检测对象:锻造高氮不锈钢
GB/T 18457-2015 ISO 9626:1991
制造医疗器械用不锈钢针管
检测项目:全部参数
检测对象:不锈钢针管
GB/T 19701.1-2016 ISO 5834-1:2005
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分 粉料
检测项目:全部参数
检测对象:外科植入物 超高分子量聚乙烯 粉料
ISO 15798:2022
眼科光学 眼用粘弹剂
检测项目:全部参数
检测对象:眼用粘弹剂
ISO 11979-10:2006
眼科植入物-人工晶状体第10部分:有晶体眼人工晶状体
检测项目:部分参数
检测对象:人工晶状体
ISO 14972:1998
一次性使用无菌内针周围血管内导管
检测项目:部分参数
检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件套针外周导管管塞
YY/T 0916.3-2022 ISO 80369-3:2016
医用液体和气体用小孔径连接件第3部分:胃肠道应用连接件
检测项目:全部参数
检测对象:医用液体和气体用小孔径连接件:胃肠道应用连接件
YY/T 0862-2023 ISO 16672:2020
眼科光学 眼内填充物
检测项目:全部参数
检测对象:眼内填充物
ISO 9801:2009
眼科仪器 验光镜片
检测项目:全部参数
检测对象:验光镜片
ISO 14730:2000
眼科光学 接触镜护理产品 第4部分 抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南
检测项目:抗微生物防腐有效性
检测对象:接触镜护理产品
ISO 4074:2015
男用天然乳胶避孕套 要求和试验方法
检测项目:全部参数
检测对象:天然橡胶胶乳男用避孕套
GB/T 21437.2-2021 ISO 7637-2:2011
道路车辆 电气/电子部件对传导和耦合引起的电骚扰试验方法 第2部分:沿电源线的电瞬态传导发射和抗扰性
检测项目:全部参数
检测对象:道路车辆 电气/电子部件
ISO 10936-1:2000
手术显微镜 第1部分:要求和试验方法
检测项目:全部参数
检测对象:手术显微镜
ISO 10341:2012
眼科仪器 验光头
检测项目:全部参数
检测对象:验光头
ISO 10942:2006
眼科仪器 直接检眼镜
检测项目:全部参数
检测对象:直接检眼镜
ISO 15752:2010
眼科仪器 眼内照明器 光辐射安全的基本要求和试验方法
检测项目:全部参数
检测对象:眼内照明器
ISO 10943:2011
眼科仪器 间接检眼镜
检测项目:全部参数
检测对象:间接检眼镜
ISO 10943:2023
眼科仪器 间接检眼镜
检测项目:全部参数
检测对象:间接检眼镜
ISO 10939:2007
眼科仪器 裂隙灯显微镜
检测项目:全部参数
检测对象:裂隙灯显微镜
ISO 10939:2017
眼科仪器 裂隙灯显微镜
检测项目:全部参数
检测对象:裂隙灯显微镜
ISO 10342:2010
眼科仪器 验光仪
检测项目:全部参数
检测对象:验光仪
ISO 10940:2009
眼科仪器 眼底照相机
检测项目:全部参数
检测对象:眼底照相机
YY/T 0675-2023 ISO 10944:2009
眼科仪器 同视机
检测项目:全部参数
检测对象:同视机
ISO 15253:2000
眼科光学和仪器 光学助视器
检测项目:全部参数
检测对象:光学助视器
ISO 10343:2014
眼科仪器 角膜曲率计
检测项目:全部参数
检测对象:角膜曲率计
ISO 12865:2006
眼科仪器 检影镜
检测项目:全部参数
检测对象:检影镜
ISO 15004-2:2007
眼科仪器 基本要求和试验方法 第2部分:光危害防护
检测项目:全部参数
检测对象:眼科仪器
ISO 15004-1:2020
眼科仪器 基本要求和试验方法 第1部分:眼科仪器通用要求
检测项目:全部参数
检测对象:眼科仪器
ISO 10936-2:2010
光学和光子学 手术显微镜 眼科用手术显微镜的光危害
检测项目:全部参数
检测对象:眼科用手术显微镜
ISO 10942:2022
直接检眼镜
检测项目:全部参数
检测对象:直接检眼镜
ISO 15004-2:2024
眼科仪器 基本要求和试验方法 第2部分:光危害防护
检测项目:全部参数
检测对象:眼科仪器
医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 6.1、6.3、6.5、附录A、D、E、F
检测项目:有机可浸提物(挥发性有机物VOC)、有机可浸提物(半挥发性有机物VOC)、有机可浸提物,(不挥发性有机物NVOC)
检测对象:医疗器械及材料
不锈钢 多元素含量的测定 火花放电原子发射光谱法(常规法)
检测项目:Mo、Co
检测对象:不锈钢