天津市
地址：天津经济技术开发区滨海-中关村科技园泉州道3号北塘建设发展大厦B座215室（北塘湾（天津）科技发展有限公司托管第519号）（存在多址信息）
联系电话：022-59815191
数据更新时间
2026-05-12
按“F”筛选，展示 54 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 30 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
医疗器械生物学评价 第18部分：材料化学表征 6.1、6.3、6.5 附录A、D、E、F
检测项目：有机可浸提物（挥发性有机物，VOC）、有机可浸提物（半挥发性有机物，SVOC）、有机可浸提物（非挥发性有机物，NVOC）、元素可浸提物
检测对象：医疗器械
ISO 10993-18:2020/Amd.1:2022
医疗器械生物学评价 第18部分：材料化学表征 6.1、6.3、6.5 附录A、D、E、F
检测项目：有机可浸提物（挥发性有机物，VOC）、有机可浸提物（半挥发性有机物，SVOC）、有机可浸提物（非挥发性有机物，NVOC）、元素可浸提物
检测对象：医疗器械
ASTM F1264-24
髓内固定器械标准规范和测试方法
检测项目：静态四点弯曲、带锁髓内钉弯曲疲劳、带锁髓内钉静态扭转、带锁髓内钉锁定螺钉弯曲疲劳强度
检测对象：髓内钉
ASTM F543-23a2
金属医用骨钉标准指导规范说明和测试方法
检测项目：扭转特性、旋动扭矩、轴向拔出力、自攻性能
检测对象：金属接骨螺钉
ASTM F382-24
金属接骨板标准规范和测试方法
检测项目：弯曲强度和刚度、弯曲疲劳性能、静态试验、疲劳试验
检测对象：金属接骨板
检测对象：脊柱板
检测对象：脊柱棒
ASTM F2193-20
外科脊柱骨骼固定系统标准指导规范说明和测试方法
检测项目：扭转性能、旋动扭矩、轴向拔出力、弯曲性能
检测对象：脊柱螺钉
General chapters 61（Official as of 2013）
《美国药典-国家处方集》 通则61（2013年生效）
检测项目：微生物限度、初始污染菌
检测对象：医疗器械
General chapters 62（Official as of 2013）
《美国药典-国家处方集》 通则62（2013年生效）
检测项目：微生物限度、初始污染菌
检测对象：医疗器械
ASTM F1160-25
磷酸钙、金属和磷酸钙/金属复合涂层剪切和弯曲疲劳标准测试方法
检测项目：涂层弯曲疲劳、涂层剪切疲劳
检测对象：碳酸钙涂层和金属涂层
ASTM F2077-24
椎间融合器标准测试方法
检测项目：静态试验、动态试验
检测对象：椎间融合器
USP-NF USP<87>
体外生物学反应试验 《美国药典-国家处方集》 2016年8月1日正式生效 通则
检测项目：细胞毒性
检测对象：医疗器械
USP-NF USP<151>
热原测试 《美国药典-国家处方集》 2017年5月1日正式生效 通则
检测项目：热原
检测对象：医疗器械
USP-NF USP<161>
输血和输液组件及相似医疗设备 《美国药典-国家处方集》 2017年12月1日正式生效 通则
检测项目：热原
检测对象：医疗器械
General chapters 85（Official as of 01-May-2018）
《美国药典-国家处方集》 通则 85 (2018年5月1日正式生效)
检测项目：细菌内毒素
检测对象：医疗器械
General chapters 161（Official as of 01-Dec-2017）
《美国药典-国家处方集》 通则 161 (2017年12月1日正式生效 )
检测项目：细菌内毒素
检测对象：医疗器械
General chapters 71（Official as of 2013
《美国药典-国家处方集》 通则 71（2013年生效）
检测项目：无菌试验
检测对象：医疗器械
环境试验 第2部分：试验方法 试验Fh：宽带随机振动和导则
检测项目：振动试验
检测对象：医用电气设备
环境试验 第2部分：试验方法 试验Fc: 振动(正弦)
检测项目：振动试验
检测对象：医用电气设备
IEC 60068-2-6:2007
环境试验 第2部分：试验方法 试验Fc: 振动(正弦)
检测项目：振动试验
检测对象：医用电气设备
IEC 60068-2-64：2008
环境测试 - 第 2 - 64 部分：测试 - 测试 Fh：振动、宽带随机和引导
检测项目：振动试验
检测对象：医用电气设备
ASTM F2888 − 19
血小板白细胞计数的标准操作规程-心血管材料血液相容性评价的体外测试
检测项目：血小板白细胞计数
检测对象：医疗器械
ASTM F1147-24
磷酸钙涂层和金属涂层拉伸测试标准测试方法
检测项目：涂层拉伸
检测对象：碳酸钙涂层和金属涂层
ASTM F2009-00(2011)
测定模块化假体锥形连接的轴向拆解力的标准试验方法
检测项目：轴向拆解力
检测对象：髋关节假体
ASTM F2580-24
近端固定股骨髋关节假体模块连接评估标准规范
检测项目：髋关节假体模块连接
检测对象：髋关节假体
ASTM F1820-13
确定组件拆解力的标准测试方法
检测项目：髋臼组件拆解力测量
检测对象：髋关节假体
ASTM F 756-17(2025)
材料溶血性能评定规程
检测项目：溶血
检测对象：医疗器械
ASTM F1929-23
用染料渗透试验法检测多孔渗水医用包装封层泄漏物的试验方法
检测项目：密封泄漏
检测对象：包装和包装材料
ASTM F1140/F1140M-13(2025)
无约束包装物抗内部加压损坏的试验方法
检测项目：抗内压破坏
检测对象：包装和包装材料
ASTM F88-2015
挠性阻隔材料密封强度试验方法
检测项目：封口强度
检测对象：包装和包装材料
ASTM F2382-24
部分促凝血酶原激酶时间评定血管内医疗器材原料的试验方法
检测项目：凝血
检测对象：医疗器械