天津市
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数据更新时间
2026-05-12
按“ISO 10”筛选,展示 88 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。
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ISO 10993-4:2017/Amd1:2025
医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验
检测项目:血小板黏附、补体激活、体内血栓形成、部分凝血激活酶(PTT)试验、溶血、凝血
检测对象:医疗器械
EN ISO 10993-10:2013
医疗器械生物学评价第10部分:刺激和皮肤致敏试验
检测项目:直肠刺激、皮肤刺激、皮内反应、眼刺激、口腔黏膜刺激、阴道刺激
检测对象:医疗器械
ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分:刺激实验
检测项目:直肠刺激、皮肤刺激、皮内反应、眼刺激、口腔黏膜刺激、阴道刺激
检测对象:医疗器械
EN ISO 10993-4:2017/A1:2025
医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验
检测项目:血小板黏附、补体激活、体内血栓形成、溶血、凝血
检测对象:医疗器械
EN ISO 10993-11:2018
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
检测项目:热原、急性全身毒性、亚急性全身毒性、亚慢性全身毒性、慢性全身毒性
检测对象:医疗器械
EN ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验
检测项目:皮肤刺激、皮内反应、眼刺激、口腔黏膜刺激、阴道刺激
检测对象:医疗器械
ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目:Ames、微核、基因突变、染色体畸变、致癌性
检测对象:医疗器械
GB/T 16886.11-2021 ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
检测项目:急性全身毒性、亚急性全身毒性、亚慢性全身毒性、慢性全身毒性
检测对象:医疗器械
EN ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目:Ames、微核、基因突变、染色体畸变
检测对象:医疗器械
ISO 10993-18:2020/Amd.1:2022
医疗器械生物学评价 第18部分:材料化学表征 6.1、6.3、6.5 附录A、D、E、F
检测项目:有机可浸提物(挥发性有机物,VOC)、有机可浸提物(半挥发性有机物,SVOC)、有机可浸提物(非挥发性有机物,NVOC)、元素可浸提物
检测对象:医疗器械
ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
检测项目:皮下植入、肌肉植入、骨植入
检测对象:医疗器械
EN ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
检测项目:皮下植入、肌肉植入、骨植入
检测对象:医疗器械
ISO 10993-4:2017
医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择
检测项目:半体内血栓形成、体外血栓形成
检测对象:医疗器械
EN ISO 10993-4:2017
医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验
检测项目:半体内血栓形成、体外血栓形成
检测对象:医疗器械
ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
检测项目:热原、急性全身毒性
检测对象:医疗器械
ISO 10993-10:2021
医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验
检测项目:皮肤致敏、直肠刺激
检测对象:医疗器械
GB/T 16886.7-2015 ISO 10993-7:2008
医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
检测项目:环氧乙烷残留量检测、2-氯乙醇残留量检测
检测对象:医疗器械
EN ISO 10993-10:2023
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验
检测项目:皮肤致敏
检测对象:医疗器械
ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
检测项目:细胞毒性
检测对象:医疗器械
GB/T 16886.23-2023 EN ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验
检测项目:直肠刺激
检测对象:医疗器械
ISO 10993-4:2017/Amd1:2025 EN ISO 10993-4:2017/A1:2025
医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择
检测项目:体内血栓形成
检测对象:医疗器械
ISO 10993-6:2016 EN ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
检测项目:肌肉植入
检测对象:医疗器械
ISO 10993-13:2010
医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
检测项目:聚合物医疗器械降解产物
检测对象:医疗器械
ISO 10993-14:2001
医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量
检测项目:陶瓷降解产物
检测对象:医疗器械
ISO 10993-15:2019
医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量
检测项目:金属与合金降解产物
检测对象:医疗器械
EN ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
检测项目:细胞毒性
检测对象:医疗器械