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天津海河标测技术检测有限公司

当前查看:天津海河标测技术检测有限公司

天津市

地址:天津经济技术开发区滨海-中关村科技园泉州道3号北塘建设发展大厦B座215室(北塘湾(天津)科技发展有限公司托管第519号)(存在多址信息)

联系电话:022-59815191

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“ISO 10”筛选,展示 88 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 26 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

ISO 10993-4:2017/Amd1:2025

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验

6 项检测项目

检测项目:血小板黏附、补体激活、体内血栓形成、部分凝血激活酶(PTT)试验、溶血、凝血

检测对象:医疗器械

血小板黏附补体激活体内血栓形成部分凝血激活酶(PTT)试验溶血凝血

EN ISO 10993-10:2013

医疗器械生物学评价第10部分:刺激和皮肤致敏试验

6 项检测项目

检测项目:直肠刺激、皮肤刺激、皮内反应、眼刺激、口腔黏膜刺激、阴道刺激

检测对象:医疗器械

直肠刺激皮肤刺激皮内反应眼刺激口腔黏膜刺激阴道刺激

ISO 10993-23:2021

医疗器械生物学评价 第23部分:刺激实验

6 项检测项目

检测项目:直肠刺激、皮肤刺激、皮内反应、眼刺激、口腔黏膜刺激、阴道刺激

检测对象:医疗器械

直肠刺激皮肤刺激皮内反应眼刺激口腔黏膜刺激阴道刺激

EN ISO 10993-4:2017/A1:2025

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验

5 项检测项目

检测项目:血小板黏附、补体激活、体内血栓形成、溶血、凝血

检测对象:医疗器械

血小板黏附补体激活体内血栓形成溶血凝血

EN ISO 10993-11:2018

医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验

5 项检测项目

检测项目:热原、急性全身毒性、亚急性全身毒性、亚慢性全身毒性、慢性全身毒性

检测对象:医疗器械

热原急性全身毒性亚急性全身毒性亚慢性全身毒性慢性全身毒性

EN ISO 10993-23:2021

医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验

5 项检测项目

检测项目:皮肤刺激、皮内反应、眼刺激、口腔黏膜刺激、阴道刺激

检测对象:医疗器械

皮肤刺激皮内反应眼刺激口腔黏膜刺激阴道刺激

ISO 10993-3:2014

医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

5 项检测项目

检测项目:Ames、微核、基因突变、染色体畸变、致癌性

检测对象:医疗器械

Ames微核基因突变染色体畸变致癌性

GB/T 16886.11-2021 ISO 10993-11:2017

医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验

4 项检测项目

检测项目:急性全身毒性、亚急性全身毒性、亚慢性全身毒性、慢性全身毒性

检测对象:医疗器械

急性全身毒性亚急性全身毒性亚慢性全身毒性慢性全身毒性

EN ISO 10993-3:2014

医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

4 项检测项目

检测项目:Ames、微核、基因突变、染色体畸变

检测对象:医疗器械

Ames微核基因突变染色体畸变

ISO 10993-18:2020/Amd.1:2022

医疗器械生物学评价 第18部分:材料化学表征 6.1、6.3、6.5 附录A、D、E、F

4 项检测项目

检测项目:有机可浸提物(挥发性有机物,VOC)、有机可浸提物(半挥发性有机物,SVOC)、有机可浸提物(非挥发性有机物,NVOC)、元素可浸提物

检测对象:医疗器械

有机可浸提物(挥发性有机物,VOC)有机可浸提物(半挥发性有机物,SVOC)有机可浸提物(非挥发性有机物,NVOC)元素可浸提物

ISO 10993-6:2016

医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验

3 项检测项目

检测项目:皮下植入、肌肉植入、骨植入

检测对象:医疗器械

皮下植入肌肉植入骨植入

EN ISO 10993-6:2016

医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验

3 项检测项目

检测项目:皮下植入、肌肉植入、骨植入

检测对象:医疗器械

皮下植入肌肉植入骨植入

ISO 10993-4:2017

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择

2 项检测项目

检测项目:半体内血栓形成、体外血栓形成

检测对象:医疗器械

半体内血栓形成体外血栓形成

EN ISO 10993-4:2017

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验

2 项检测项目

检测项目:半体内血栓形成、体外血栓形成

检测对象:医疗器械

半体内血栓形成体外血栓形成

ISO 10993-11:2017

医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验

2 项检测项目

检测项目:热原、急性全身毒性

检测对象:医疗器械

热原急性全身毒性

ISO 10993-10:2021

医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验

2 项检测项目

检测项目:皮肤致敏、直肠刺激

检测对象:医疗器械

皮肤致敏直肠刺激

GB/T 16886.7-2015 ISO 10993-7:2008

医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

2 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量检测、2-氯乙醇残留量检测

检测对象:医疗器械

环氧乙烷残留量检测2-氯乙醇残留量检测

EN ISO 10993-10:2023

医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验

1 项检测项目

检测项目:皮肤致敏

检测对象:医疗器械

皮肤致敏

ISO 10993-5:2009

医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:医疗器械

细胞毒性

GB/T 16886.23-2023 EN ISO 10993-23:2021

医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验

1 项检测项目

检测项目:直肠刺激

检测对象:医疗器械

直肠刺激

ISO 10993-4:2017/Amd1:2025 EN ISO 10993-4:2017/A1:2025

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择

1 项检测项目

检测项目:体内血栓形成

检测对象:医疗器械

体内血栓形成

ISO 10993-6:2016 EN ISO 10993-6:2016

医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验

1 项检测项目

检测项目:肌肉植入

检测对象:医疗器械

肌肉植入

ISO 10993-13:2010

医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量

1 项检测项目

检测项目:聚合物医疗器械降解产物

检测对象:医疗器械

聚合物医疗器械降解产物

ISO 10993-14:2001

医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量

1 项检测项目

检测项目:陶瓷降解产物

检测对象:医疗器械

陶瓷降解产物

ISO 10993-15:2019

医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量

1 项检测项目

检测项目:金属与合金降解产物

检测对象:医疗器械

金属与合金降解产物

EN ISO 10993-5:2009

医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:医疗器械

细胞毒性

机构信息

机构名称

天津海河标测技术检测有限公司

所在地区

天津市

企业地址

天津经济技术开发区滨海-中关村科技园泉州道3号北塘建设发展大厦B座215室(北塘湾(天津)科技发展有限公司托管第519号)(存在多址信息)

联系电话

022-59815191

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