天津市
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数据更新时间
2026-05-12
按“Ni”筛选，展示 45 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 15 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
EN ISO 10993-10:2013
医疗器械生物学评价第10部分：刺激和皮肤致敏试验
检测项目：直肠刺激、皮肤刺激、皮内反应、眼刺激、口腔黏膜刺激、阴道刺激
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-4:2017/A1:2025
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验
检测项目：血小板黏附、补体激活、体内血栓形成、溶血、凝血
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-11:2018
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：热原、急性全身毒性、亚急性全身毒性、亚慢性全身毒性、慢性全身毒性
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：皮肤刺激、皮内反应、眼刺激、口腔黏膜刺激、阴道刺激
检测对象：医疗器械
EN IEC 60601-2-57:2011
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：光辐射测试试验、输出均匀性、照射终止、有关安全参数的指示的检测
检测对象：非激光光源设备
EN ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：Ames、微核、基因突变、染色体畸变
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
检测项目：皮下植入、肌肉植入、骨植入
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-4:2017
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验
检测项目：半体内血栓形成、体外血栓形成
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-10:2023
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验
检测项目：皮肤致敏
检测对象：医疗器械
EN ISO 11737-2:2020
医疗产品灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
检测项目：无菌试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 11737-1:2018/A1:2021
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物数目的测定
检测项目：初始污染菌
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.23-2023 EN ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：直肠刺激
检测对象：医疗器械
ISO 10993-4:2017/Amd1:2025 EN ISO 10993-4:2017/A1:2025
医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择
检测项目：体内血栓形成
检测对象：医疗器械
ISO 10993-6:2016 EN ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
检测项目：肌肉植入
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：细胞毒性
检测对象：医疗器械