数据更新时间
2026-05-12
按“柜”筛选，展示 52 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 19 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
医用Ⅱ级生物安全柜核查指南
检测项目：高效过滤器完整性、噪声、照度、下降气流流速、流入气流流速、紫外辐射强度（紫外灯）、风速显示、外观 等 10 项，点击展开全部
检测对象：生物安全柜
Ⅱ级生物安全柜
检测项目：高效过滤器完整性、噪声、照度、下降气流流速、流入气流流速、气流烟雾模式、紫外辐射强度（紫外灯）、振动
检测对象：生物安全柜
生物安全柜
检测项目：高效过滤器完整性、噪声、照度、下降气流流速、流入气流流速、振动、气流模式、温升
检测对象：生物安全柜
热风循环灭菌柜
检测项目：热分布（热穿透）、去热原能力
检测对象：灭菌器（柜）
大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型
检测项目：湿热灭菌验证（小负载温度试验）、湿热灭菌验证（满负载温度试验）、湿热灭菌验证（博维-狄克实验）、湿热灭菌验证（真空泄漏）
检测对象：灭菌器（柜）
BS EN 285:2015+A1:2021
灭菌-蒸汽灭菌器-大型灭菌器 BS EN 285;2015+A1:2021
检测项目：不凝性气体（非冷凝气体含量测试）、干燥值（干燥度测试）、过热值（过热度测试）
检测对象：灭菌器（柜）
YY/T1612-2018
医用灭菌蒸汽质量的测试方法
检测项目：不凝性气体（非冷凝气体含量测试）、干燥值（干燥度测试）、过热值（过热度测试）
检测对象：灭菌器（柜）
《湿热灭菌工艺验证：周期设计，制定，验证和持续控制》美国注射剂协会（PDA）:2007
《湿热灭菌工艺验证：周期设计，制定，验证和持续控制》美国注射剂协会（PDA）:2007
检测项目：湿热灭菌验证（热分布、热穿透、在线蒸汽灭菌）、湿热灭菌验证（微生物挑战性试验）
检测对象：灭菌器（柜）
《灭菌和除热原的干热灭菌工艺验证》美国注射剂协会（PDA）:2013
《灭菌和除热原的干热灭菌工艺验证》美国注射剂协会（PDA）:2013
检测项目：干热灭菌验证（热分布、热穿透）、干热灭菌验证（微生物挑战性试验）
检测对象：灭菌器（柜）
生物安全实验室建筑技术规范
检测项目：工作区洁净度
检测对象：生物安全柜
JB/T20001-2011
注射剂灭菌器
检测项目：热分布（热穿透）
检测对象：灭菌器（柜）
JB/T20163-2014
药用干热灭菌器
检测项目：热分布（热穿透）
检测对象：灭菌器（柜）
《中华人民共和国药典》 2025年版 四部 1143细菌内毒素检查法
《中华人民共和国药典》 2025年版 四部 1143细菌内毒素检查法
检测项目：细菌内毒素检查试验
检测对象：灭菌器（柜）
《药品GMP指南 无菌制剂》国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（2023年） 10.2.3C、D，10.6.3.1B
《药品GMP指南 无菌制剂》国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（2023年） 10.2.3C、D，10.6.3.1B
检测项目：湿热灭菌验证（热分布、热穿透、在线蒸汽灭菌）
检测对象：灭菌器（柜）
《药品GMP指南 无菌制剂》国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（2023年） 10.2.3E
《药品GMP指南 无菌制剂》国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（2023年） 10.2.3E
检测项目：湿热灭菌验证（微生物挑战性试验）
检测对象：灭菌器（柜）
《药品GMP指南 无菌制剂》国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（2023年） 10.3.2D(3)，10.3.2E(1)
《药品GMP指南 无菌制剂》国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（2023年） 10.3.2D(3)，10.3.2E(1)
检测项目：干热灭菌验证（热分布、热穿透）
检测对象：灭菌器（柜）
《药品GMP指南 无菌制剂》国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（2023年） 10.3.2E(2)
《药品GMP指南 无菌制剂》国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（2023年） 10.3.2E(2)
检测项目：干热灭菌验证（微生物挑战性试验）
检测对象：灭菌器（柜）
《药品GMP指南 无菌制剂》国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（2023年） 10.2.3A
《药品GMP指南 无菌制剂》国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（2023年） 10.2.3A
检测项目：湿热灭菌验证（博维-狄克实验）
检测对象：灭菌器（柜）
《药品GMP指南 无菌制剂》国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（2023年） 10.2.3B
《药品GMP指南 无菌制剂》国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（2023年） 10.2.3B
检测项目：湿热灭菌验证（真空泄漏）
检测对象：灭菌器（柜）