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华南理工大学医疗器械研究检验中心

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“蛋白”筛选,展示 223 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 22 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 1888-2023

重组人源化胶原蛋白

34 项检测项目

检测项目:微生物限度、无菌、渗透压摩尔浓度、部分参数、外观、可见异物、水溶解性/盐溶解性、水分 等 34 项,点击展开全部

检测对象:重组人源化胶原蛋白

微生物限度无菌部分参数外观可见异物水溶解性/盐溶解性水分炽灼残渣酸碱度等电点渗透压摩尔浓度总蛋白含量纯度装量鉴别:氨基酸序列确认鉴别:肽段覆盖率鉴别:末端氨基酸序列鉴别:肽图鉴别:分子量外源性DNA残留量大肠杆菌蛋白质残留量酵母工程菌菌体蛋白质残留量CHO细胞蛋白质残留量肽聚糖添加剂含量重金属总量微量元素含量残余抗生素含量细菌内毒素羟脯氨酸羟基化分析圆二色(CD)光谱微量差示扫描量热谱红外光谱拉曼光谱

检测对象:重组胶原蛋白

渗透压摩尔浓度
YY/T 1849-2022

重组胶原蛋白

32 项检测项目

检测项目:无菌试验、微生物限度、部分参数、外观、可见异物、溶解性、水分、炽灼残渣 等 32 项,点击展开全部

检测对象:重组胶原蛋白

无菌试验微生物限度部分参数外观可见异物溶解性水分炽灼残渣pH值动力黏度热稳定性装量及其差异肽图末端氨基酸序列分子量等电点纯度外源性DNA残留量大肠杆菌蛋白质残留量酵母工程菌菌体蛋白质残留量CHO细胞蛋白质残留量残余抗生素含量促炎性污染物重金属及微量元素含量添加剂含量结构表征细胞增殖细胞分化细胞黏附性细胞的迁移或移行细菌内毒素
YY/T 0954-2015

无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂

17 项检测项目

检测项目:无菌试验、全部参数、外观、装量、动力黏度、I型胶原蛋白鉴别、胶原蛋白含量、杂蛋白分析 等 17 项,点击展开全部

检测对象:I型胶原蛋白植入剂

无菌试验

检测对象:Ⅰ型胶原蛋白植入剂

全部参数外观装量动力黏度I型胶原蛋白鉴别胶原蛋白含量杂蛋白分析pH炽灼残渣重金属总量微量元素熔点酸水解产物色氨酸检查添加剂

检测对象:口腔胶原膜

杂蛋白含量
YY/T 1453-2016

组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法

16 项检测项目

检测项目:无菌试验、微生物限度检查、部分参数、鉴别、I型胶原蛋白的纯度、胶原蛋白含量、羟脯氨酸含量、肽图 等 16 项,点击展开全部

检测对象:I型胶原蛋白

无菌试验微生物限度检查

检测对象:组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白

部分参数鉴别I型胶原蛋白的纯度胶原蛋白含量羟脯氨酸含量肽图熔点炽灼残渣重金属总量微量元素酸水解产物总糖含量脂肪含量细菌内毒素
YY/T 1950-2024

组织工程医疗器械 丝素蛋白

16 项检测项目

检测项目:部分参数、性状、分子质量、傅里叶变换红外光谱(FT-IR)、高级结构、蛋白质含量、总氨基酸及主要氨基酸含量分析、丝胶残留 等 16 项,点击展开全部

检测对象:组织工程医疗器械 丝素蛋白

部分参数性状分子质量傅里叶变换红外光谱(FT-IR)高级结构蛋白质含量总氨基酸及主要氨基酸含量分析丝胶残留脂类物质残留量pH重金属含量干燥失重炽灼残渣溴化锂残留量环氧乙烷残留量细菌内毒素含量
YY/T 1511-2017

胶原蛋白海绵

11 项检测项目

检测项目:无菌试验、部分参数、性状、干燥失重、液体吸收性、酸碱度、硫酸盐灰分、重金属 等 11 项,点击展开全部

检测对象:胶原蛋白海绵

无菌试验部分参数性状干燥失重液体吸收性酸碱度硫酸盐灰分重金属蛋白质含量羟脯氨酸含量抗拉性能

检测对象:口腔胶原膜

羟脯氨酸含量
YY/T 1947-2025

重组胶原蛋白敷料

9 项检测项目

检测项目:部分参数、外观、尺寸、装量、黏度、pH、重金属、重组胶原蛋白鉴别 等 9 项,点击展开全部

检测对象:重组胶原蛋白敷料

部分参数外观尺寸装量黏度pH重金属重组胶原蛋白鉴别重组胶原蛋白含量
YY/T 1465.2-2016

医疗器械免疫原性评价方法 第2部分:血清免疫球蛋白和补体成分测定 ELISA法

1 项检测项目

检测项目:血清免疫球蛋白和补体成分测定试验

检测对象:医疗器械及医用材料

血清免疫球蛋白和补体成分测定试验

检测对象:医疗器械

血清免疫球蛋白和补体成分测定试验

YY/T 1954-2025

重组胶原蛋白肽图指纹图谱分析

1 项检测项目

检测项目:肽图指纹图谱分析

检测对象:重组胶原蛋白

肽图指纹图谱分析
YY/T 1805.2-2021

组织工程医疗器械产品 胶原蛋白第 2 部分:I 型胶原蛋白分子量检测-十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法

1 项检测项目

检测项目:I型胶原蛋白分子量检测

检测对象:组织工程医疗器械产品 胶原蛋白

I型胶原蛋白分子量检测

Volume IV,2025

中华人民共和国药典 2025年版,四部通则

42 项检测项目

检测项目:无菌试验、微生物限度、无菌、微生物限度检查、装量、黏度、pH、重金属 等 42 项,点击展开全部

检测对象:I型胶原蛋白植入剂

无菌试验

检测对象:重组胶原蛋白

无菌试验微生物限度可见异物水分炽灼残渣pH值渗透压摩尔浓度动力黏度热稳定性装量及其差异肽图分子量等电点纯度外源性DNA残留量大肠杆菌蛋白质残留量酵母工程菌菌体蛋白质残留量重金属及微量元素含量含量细菌内毒素

检测对象:重组人源化胶原蛋白

微生物限度无菌可见异物水分炽灼残渣酸碱度等电点渗透压摩尔浓度总蛋白含量装量鉴别:肽图外源性DNA残留量大肠杆菌蛋白质残留量酵母工程菌菌体蛋白质残留量重金属总量微量元素含量细菌内毒素红外光谱拉曼光谱

检测对象:I型胶原蛋白

无菌试验微生物限度检查

检测对象:重组胶原蛋白敷料

装量黏度pH重金属

检测对象:组织工程医疗器械产品 透明质酸钠

蛋白质含量

检测对象:组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白

胶原蛋白含量肽图细菌内毒素

检测对象:组织工程医疗器械 丝素蛋白

分子质量傅里叶变换红外光谱(FT-IR)高级结构蛋白质含量pH重金属含量干燥失重炽灼残渣溴化锂残留量细菌内毒素含量

检测对象:口腔胶原膜

总蛋白含量
YY/T 1794-2021

口腔胶原膜通用技术要求

2 项检测项目

检测项目:总蛋白含量、杂蛋白含量

检测对象:口腔胶原膜

总蛋白含量杂蛋白含量
YY/T 1571-2017

组织工程医疗器械产品 透明质酸钠

1 项检测项目

检测项目:蛋白质含量

检测对象:组织工程医疗器械产品 透明质酸钠

蛋白质含量
YY/T 0962-2021

整形手术用交联透明质酸钠凝胶

1 项检测项目

检测项目:蛋白质

检测对象:整形手术用交联透明质酸钠凝胶

蛋白质
YY/T 0308-2015

医用透明质酸钠凝胶

1 项检测项目

检测项目:蛋白质含量

检测对象:医用透明质酸钠凝胶

蛋白质含量
YY/T 1654-2019

组织工程医疗器械产品 海藻酸钠

1 项检测项目

检测项目:蛋白质含量

检测对象:组织工程医疗器械产品 海藻酸钠

蛋白质含量
YY/T 1699-2020

组织工程医疗器械产品 壳聚糖

1 项检测项目

检测项目:蛋白质含量

检测对象:组织工程医疗器械产品 壳聚糖

蛋白质含量

GB∕T 32016-2015

蚕丝 氨基酸的测定

1 项检测项目

检测项目:总氨基酸及主要氨基酸含量分析

检测对象:组织工程医疗器械 丝素蛋白

总氨基酸及主要氨基酸含量分析

SN/T 2843-2011

生丝含胶率的测定方法

1 项检测项目

检测项目:丝胶残留

检测对象:组织工程医疗器械 丝素蛋白

丝胶残留
GB 5009.6-2016

食品安全国家标准 食品中脂肪的测定

1 项检测项目

检测项目:脂类物质残留量

检测对象:组织工程医疗器械 丝素蛋白

脂类物质残留量
GB/T 16886.7-2015

医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:组织工程医疗器械 丝素蛋白

环氧乙烷残留量
YY/T 0953-2020

医用羧甲基壳聚糖

1 项检测项目

检测项目:蛋白质含量

检测对象:医用羧甲基壳聚糖

蛋白质含量

机构信息

机构名称

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