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数据更新时间
2026-05-12
按“ISO 10”筛选，展示 30 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 14 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：动物皮内反应试验、动物皮肤刺激试验、眼刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验、阴道刺激试验
检测对象：医疗器械及医用材料
ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：生殖和发育毒性试验、哺乳动物细胞染色体畸变试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验、微核试验
检测对象：医疗器械及医用材料
ISO 10993-4:2017+Amd 1:2025
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
检测项目：溶血试验、体外凝血相关试验、体外血栓形成试验、血细胞分类计数
检测对象：医疗器械及医用材料
ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验
检测对象：医疗器械及医用材料
ISO/TR 10993-33:2015
医疗器械生物学评价 第33部分：评价遗传毒性的试验指南 ISO 10993-3的补充文件
检测项目：哺乳动物细胞染色体畸变试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验
检测对象：医疗器械及医用材料
ISO 10993-3-2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）、微核试验
检测对象：医疗器械
ISO/TR 10993-33-2015
医疗器械生物学评价 第33部分：基因毒性评估试验指南 - ISO 10993-3的补充文件
检测项目：鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）、微核试验
检测对象：医疗器械
IISO/TR 10993-33:2015
医疗器械生物学评价 第33部分：评价遗传毒性的试验指南 ISO 10993-3的补充文件 ISO/TR 10993-33:2015
检测项目：微核试验
检测对象：医疗器械及医用材料
ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性测试
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械及医用材料
ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
检测项目：植入试验
检测对象：医疗器械及医用材料
ISO 10993-10:2021
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
检测项目：皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械及医用材料
ISO 10993-5-2009
医疗器械生物学评价——第5部分：体外细胞毒性测试
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-6-2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
检测项目：植入试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-11-2017
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：亚慢性全身毒性
检测对象：医疗器械