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2026-05-12
按“O”筛选，展示 237 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 40 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
Volume IV,2025
中华人民共和国药典 2025年版，四部通则
检测项目：无菌、微生物限度、无菌试验、微生物限度检查、澄清度、色泽、酸碱度、重金属总含量 等 68 项，点击展开全部
检测对象：整形手术用交联透明质酸钠凝胶
检测对象：医用羧甲基壳聚糖
检测对象：透明质酸钠
检测对象：I型胶原蛋白植入剂
检测对象：重组胶原蛋白
检测对象：重组人源化胶原蛋白
检测对象：I型胶原蛋白
检测对象：钛及钛合金牙种植体
检测对象：钛及钛合金材质牙种植体附件
检测对象：口腔胶原膜
检测对象：氟化物防龋材料
检测对象：高分子类医疗器械
检测对象：预罐封医疗器械产品
检测对象：一次性使用血液灌流器
检测对象：医疗器械及医用材料
检测对象：一次性使用无菌注射器
检测对象：医用透明质酸钠凝胶
检测对象：重组胶原蛋白敷料
检测对象：医用透明质酸钠敷料
检测对象：硅橡胶外科植入物
检测对象：组织工程医疗产品
检测对象：组织工程医疗器械产品 透明质酸钠
检测对象：组织工程医疗器械产品 海藻酸钠
检测对象：组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白
检测对象：组织工程医疗器械 丝素蛋白
检测对象：医疗器械
检测对象：非吸收性外科缝线
检测对象：可吸收性外科缝线
检测对象：医用缝合针
ISO 7206-2:2011/Amd 1:2016
外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面
检测项目：全髋关节假体股骨部件：球度、全髋关节假体股骨部件：表面粗糙度、全髋关节假体股骨部件：尺寸公差、塑料髋臼部件：球度、塑料髋臼部件：表面粗糙度、塑料髋臼部件：尺寸公差、部分髋关节假体股骨部件：球度、部分髋关节假体股骨部件：表面粗糙度 等 12 项，点击展开全部
检测对象：金属、陶瓷及塑料关节面
ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：动物皮内反应试验、动物皮肤刺激试验、眼刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验、阴道刺激试验
检测对象：医疗器械及医用材料
ISO 21535:2007
无源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求
检测项目：髋臼部件（厚度）、双级头（厚度）、材料、最小和最大角度、灭菌物残留
检测对象：髋关节置换植入物
ISO 21536:2007
无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求
检测项目：胫骨部件和半月板部件中超高分子量聚乙烯的厚度、金属膝关节部件的非关节面部位的表面粗糙度、材料、灭菌物残留、部件结构匹配性
检测对象：膝关节置换植入物
ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：生殖和发育毒性试验、哺乳动物细胞染色体畸变试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验、微核试验
检测对象：医疗器械及医用材料
ISO 10993-4:2017+Amd 1:2025
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
检测项目：溶血试验、体外凝血相关试验、体外血栓形成试验、血细胞分类计数
检测对象：医疗器械及医用材料
YY/T 0920-2014/ISO 21535:2007
无源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求
检测项目：部分参数、股骨部件的疲劳性能试验、股骨柄部件的头颈部位疲劳性能、无菌试验
检测对象：髋关节置换植入物
ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验
检测对象：医疗器械及医用材料
YY/T 0919-2014/ISO 21536:2007
无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求
检测项目：部分参数、胫骨托的疲劳性能、无菌试验
检测对象：膝关节置换植入物
Volume IV,2020
中华人民共和国药典 2020年版，四部通则
检测项目：热原试验、无菌试验、微生物限度检查
检测对象：医疗器械
ISO/TR 10993-33:2015
医疗器械生物学评价 第33部分：评价遗传毒性的试验指南 ISO 10993-3的补充文件
检测项目：哺乳动物细胞染色体畸变试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验
检测对象：医疗器械及医用材料
ISO 10993-3-2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）、微核试验
检测对象：医疗器械
ISO/TR 10993-33-2015
医疗器械生物学评价 第33部分：基因毒性评估试验指南 - ISO 10993-3的补充文件
检测项目：鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）、微核试验
检测对象：医疗器械
YY/T 1447-2016/ ISO 23317:2012
外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的体外评估 YY/T 1447-2016 / ISO 23317:
检测项目：类骨磷灰石形成评价、磷灰石形成能力的体外评估
检测对象：外科植入物 骨诱导磷酸钙生物陶瓷
检测对象：外科植入物 植入材料磷灰石
ISO 7206-4:2010
外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分：带柄股骨部件耐久性能测定
检测项目：带柄股骨部件耐久性能、带柄股骨部件的柄部疲劳性能
检测对象：部分和全髋关节假体
检测对象：髋关节假体
ISO 7206-6:2013
外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分：带柄股骨部件头和颈部疲劳性能测定
检测项目：带柄股骨部件头和颈部疲劳性能、带柄股骨部件的头颈部疲劳性能
检测对象：部分和全髋关节假体
检测对象：髋关节假体
ISO 6892-1:2019
金属材料拉伸试验 第1部分： 室温试验方法
检测项目：拉伸试验
检测对象：金属材料及制品
IISO/TR 10993-33:2015
医疗器械生物学评价 第33部分：评价遗传毒性的试验指南 ISO 10993-3的补充文件 ISO/TR 10993-33:2015
检测项目：微核试验
检测对象：医疗器械及医用材料
ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性测试
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械及医用材料
ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
检测项目：植入试验
检测对象：医疗器械及医用材料
ISO 10993-10:2021
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
检测项目：皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械及医用材料
ISO/TS 10993-20:2006
医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
检测项目：免疫学试验与评价方法
检测对象：医疗器械及医用材料
ISO 5832-3:2021
外科植入物 金属材料第 3 部分： 锻造钛 6- 铝 4 钒合金
检测项目：化学成分
检测对象：Ti6Al4V钛合金
ISO 6474-1：2019
外科植入物 - 陶瓷材料 第1部分 基于高纯度氧化铝的陶瓷材料
检测项目：硬度
检测对象：高纯度氧化铝的陶瓷材料
ISO13779-3:2018
外科植入物 羟基磷灰石 第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征
检测项目：结晶度
检测对象：外科植入物羟基磷灰石
ISO 6474-2：2019
外科植入物-陶瓷材料 第2部分 含氧化锆增强的高纯氧化铝基复合材料
检测项目：硬度
检测对象：含氧化锆增强的高纯氧化铝基复合材料
ISO 7206-10:2018
外科植入物 部分和全髋关节假体 第10部分：组合式股骨头抗静载力测定
检测项目：组合式股骨头抗静载力
检测对象：组合式股骨头
ISO 7206-12:2016
外科植入物 部分和全髋关节假体 第12部分：髋臼杯形变测试方法
检测项目：髋臼杯形变测试
检测对象：髋臼杯
ISO 7206-13:2016
外科植入物 部分和全髋关节假体 第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定
检测项目：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩
检测对象：带柄股骨部件
ISO 10993-5-2009
医疗器械生物学评价——第5部分：体外细胞毒性测试
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-6-2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
检测项目：植入试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-11-2017
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：亚慢性全身毒性
检测对象：医疗器械
ISO/TS 10993-20-2006
医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
检测项目：免疫学试验与评价方法
检测对象：医疗器械
ISO/TS 13498:2011
牙科学——骨内牙种植体系统的种植体和连接部件关节的抗扭试验
检测项目：抗扭性能
检测对象：牙种植体系统
检测对象：钛及钛合金牙种植体
医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 6.1、6.3、6.5、附录A、D、F
检测项目：有机可浸提物（挥发性有机物，VOC）、有机可浸提物（半挥发性有机物，SVOC）、有机可浸提物（非挥发性有机物，NVOC）
检测对象：所有材料类型医疗器械及材料
外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品
检测项目：氧化指数，SOI和OI最大值
检测对象：外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第4部分：氧化指数测试方法
检测项目：氧化指数，SOI和OI最大值
检测对象：外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品
重组胶原蛋白
检测项目：CHO细胞蛋白质残留量
检测对象：重组胶原蛋白
重组人源化胶原蛋白
检测项目：CHO细胞蛋白质残留量
检测对象：重组人源化胶原蛋白