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2026-05-12
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Ministry of Health 2002 edition
卫生部《消毒技术规范》2002年版
检测项目:急性经口毒性试验、急性吸入毒性试验、皮肤刺激试验、急性眼刺激试验、阴道粘膜刺激试验、皮肤变态反应试验、L5178Y细胞基因突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 等 34 项,点击展开全部
检测对象:消毒产品(包含消毒剂、抗抑菌制剂、消毒器械、卫生用品)
检测对象:医疗器械包装
检测对象:消毒剂
检测对象:消毒器械
Attachment 2 of Wei Fa Jian Fa [2001] No. 161
生活饮用水输配水设备及防护材料卫生安全评价规范 卫法监发[2001]161号 附件
检测项目:高锰酸盐指数(以O2计)、色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、pH、溶解性总固体、铬(六价) 等 26 项,点击展开全部
检测对象:涉及饮用水卫生安全产品
Annex 7 to China Food and Drug Administration circular no. 18 of 2025
《化妆品安全技术规范》(2015年版)第四章 理化检验方法 1.6 国家食品药品监督管理总局2025年第18号 附件
检测项目:铍、硼、钒、铬、锰、钴、镍、铜 等 22 项,点击展开全部
检测对象:化妆品(包含化妆品产品及原料)
Annex 8 to China Food and Drug Administration 18 of 2025
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第四章 理化检验方法1.16 国家食品药品监督管理总局2025年第18号 附件
检测项目:铍、硼、钒、铬、锰、钴、镍、铜 等 22 项,点击展开全部
检测对象:牙膏
Wei Jian Du Fa [2005] No. 336
生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范(试行) 卫监督发[2005]336号
检测项目:高锰酸盐指数(以O2计)、色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、pH、溶解性总固体、铬(六价) 等 22 项,点击展开全部
检测对象:涉及饮用水卫生安全产品
National Agency for Food and Drug Administration and Control no. 268 of 2015
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 国家食品药品监督管 理总局2015年第268号 第六章 7 皮肤光毒性试验
检测项目:急性经口毒性试验、急性经皮毒性试验、皮肤刺激性/腐蚀性试验、急性眼刺激性/腐蚀性试验、皮肤变态反应试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、体内哺乳动物细胞微核试验、哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 等 13 项,点击展开全部
检测对象:化妆品(包含化妆品产品及原料)
Attachment 3 of Wei Fa Jian Fa [2001] No. 161
生活饮用水化学处理剂卫生安全评价规范 卫法监发[2001]161号 附件
检测项目:铬(六价)、砷、镉、铅、汞、银、硒
检测对象:涉及饮用水卫生安全产品
Announcement No. 16 of 2011 by China Food and Drug Administration
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》附录1无菌药品 家食品药品监督管理局2011年第16号公告
检测项目:悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、风速、表面微生物
检测对象:药品生产厂房洁净室(区)
Announcement No. 1 of 2022 by the National Medical Products Administration
化妆品生产质量管理规范 国家药品监督管理局2022年第1号公告
检测项目:悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、静压差、空气中细菌菌落总数
检测对象:化妆品洁净室(区)
Safety and Technical Standards for Cosmetics(2015)
国家药品监督管理局2023年第41号公告附件19 《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第四章 理化检验方法 4 防腐剂检验方法 4.9化妆品中游离甲醛的检验方法
检测项目:pH、丙烯酰胺、苯酚、氢醌、游离甲醛
检测对象:化妆品(包含化妆品产品)
Attachment to Announcement No. 58 of 2022 by the National Medical Products Administration (NMPA)
化妆品中莫匹罗星等5种组分的测定( BJH 202201) 国家药品监督管理局2022年第58号公告附件
检测项目:莫匹罗星、夫西地酸、噻吗洛尔、特比萘芬、红霉素
检测对象:化妆品(包含化妆品产品及原料)
Attachment to Announcement No. 268 of 2015 of the State Food and Drug Administration
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第五章 微生物检验方法 5.2 国家食品药品监管总局公告2015年第268号附件
检测项目:菌落总数、霉菌和酵母菌、耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌
检测对象:牙膏
一次性使用卫生用品卫生标准 7.2.8、附录F
检测项目:皮肤刺激试验、急性眼刺激试验、皮肤变态反应试验、阴道黏膜刺激试验
检测对象:消毒产品(包含消毒剂、抗抑菌制剂、消毒器械、卫生用品)
General chapters88(Official as of 1-Aug-2013)
美国药典-国家处方集 通则88(2013年8月1日生效)
检测项目:急性全身毒性检查法、皮内刺激检查法、植入试验
检测对象:药品包装材料
塑料 热塑性塑料熔体质量流动速率(MFR)和熔体体积流动速率(MVR)的测定 第1部分:标准方法
检测项目:熔体质量和体积流动速率、熔体体积流动速率MVR
检测对象:医疗器械产品、部件及原材料
检测对象:医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料
ASTM F88/F88M-23
柔性屏障材料密封强度试验方法
检测项目:封口剥离试验(密封强度)、密封强度
检测对象:医疗器械包装
ASTM F1140/F1140M-13(2020)e1
无约束包装物抗内部加压损坏的试验方法
检测项目:胀破试验、蠕变试验
检测对象:医疗器械包装
General chapters151(Official as of 1-May-2017)
美国药典-国家处方集 通则151(2017年5月1日生效)
检测项目:热原试验
检测对象:药品
检测对象:医疗器械产品、部件及原材料
检测对象:医疗器械
General chapters87(Official as of 1-Aug-2016)
美国药典-国家处方集 通则87(2016年8月1日生效)
检测项目:细胞毒性检查法
检测对象:药品包装材料
National Agency for Food and Drug Administration and Control no. 136 of 2017 Annex 2
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 国家食品药品监督管理总局(2017年第136号)通告附件2 第六章 20 皮肤光变态反应试验
检测项目:皮肤光变态反应试验
检测对象:化妆品(包含化妆品产品及原料)
Test Methods for Aseptic Medical Device Packaging
中华人民共和国医药行业标准 YY/T 0681.18-2020无菌医疗器械包装的试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄露
检测项目:密封完整性
检测对象:无菌医疗器械包装
General chapters643(Official Date:1-May-2021)
美国药典-国家处方集 通则 643(2021年5月1日生效)
检测项目:总有机碳(TOC)
检测对象:医疗器械产品、部件及原材料
General chapters 85(Official Prior to 2018)
美国药典-国家处方集 通则85(2018年生效)
检测项目:细菌内毒素检查法
检测对象:医疗器械产品、部件及原材料
AAMI TIR12:2020/(R)2023
设计,测试和标识的可重复使用的医疗器械保健设施处理:用于医疗设备制造商的指南 附录F
检测项目:消毒验证(热力分布)
检测对象:医疗器械产品、部件及原材料
ASTM F756-17
材料溶血性能评估标准操作
检测项目:体外溶血试验
检测对象:医疗器械产品、部件及原材料
检测对象:医疗器械
非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法 附录F
检测项目:连接器牢固度
检测对象:非血管内导管
EN 1618:1997
非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法 附录F
检测项目:连接器牢固度
检测对象:非血管内导管
ASTM F1886/F1886M-2016
用目测法测定软包装密封完整性的试验方法
检测项目:目视检验密封完整性
检测对象:医疗器械包装
ASTM F2096-2011(R2019)
用内增压法检测医疗包装中总泄漏的试验方法(泡沫试验)
检测项目:内压法检测粗大泄漏(气泡法)
检测对象:医疗器械包装
ASTM F1980-21
无菌屏障系统和医疗器械加速老化的标准指南
检测项目:加速老化试验
检测对象:医疗器械包装
ASTM F1929-23
用染料渗透试验法检测多孔医用包装密封泄漏的试验方法
检测项目:密封泄漏
检测对象:医疗器械包装
ASTM F1886/F1886M-16(2024)
用目测法测定软包装密封件完整性的标准试验方法
检测项目:目视检查
检测对象:医疗器械包装
China Food and Drug Administration 12 of 2019 Annex 10
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 国家药品监督管理局2019年第12号通告附件10 第六章 16 致畸试验
检测项目:致畸试验
检测对象:化妆品(包含化妆品产品及原料)
Annex 13 to Circular No. 41 of 2023of the State Medical Products Administration
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 国家药品监督管理局2023年第41号通告附件13 第六章 毒理学试验方法
检测项目:急性经口毒性试验 固定剂量法
检测对象:化妆品(包含化妆品产品及原料)
Annex 14 to Circular No. 41 of 2023of the State Medical Products Administration
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 国家药品监督管理局2023年第41号通告附件14 第六章 毒理学试验方法
检测项目:急性经口毒性试验 急性毒性分类法
检测对象:化妆品(包含化妆品产品及原料)
Annex 6 to Circular No. 12 of 2024 of the State Medical Products Administration
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 国家药品监督管理局2024年第12号通告附件6 第六章 毒理学试验方法
检测项目:体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验方法
检测对象:化妆品(包含化妆品产品及原料)
Annex 8 to Circular No. 12 of 2024 of the State Medical Products Administration
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 国家药品监督管理局2024年第12号通告附件8 第六章 毒理学试验方法
检测项目:28天重复剂量经口毒性试验方法
检测对象:化妆品(包含化妆品产品及原料)
医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分:通用试验方法 附录F
检测项目:抗轴向负载分离
检测对象:胃肠道应用连接件
检测对象:轴索应用连接件
检测对象:血管内或皮下应用连接件
检测对象:医用液体和气体用小孔径连接件
ISO 80369-20:2024
医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分:通用试验方法 附录F
检测项目:抗轴向负载分离
检测对象:轴索应用连接件
检测对象:医用液体和气体用小孔径连接件
Ministry of Health 2002 editionection》(2002 edition)
《消毒技术规范》 卫生部 2002年版
检测项目:苯扎氯铵
检测对象:消毒剂
Annex 11 of Notice No. 41 of the National Medical Products Administration in 2023
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 国家药品监督管理局2023年第41号通告附件
检测项目:化妆品用化学原料荧光素渗漏试验
检测对象:化妆品(包含化妆品产品及原料)
Annex 13 to Circular No. 12 of 2024 of the State Medical Products Administration
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 国家药品监督管理局2024年第12号通告附件13 第四章
检测项目:二噁烷
检测对象:化妆品(包含化妆品产品及原料)
Attachment to the National Institutes for Food and Drug Control on the Publication of 3 Technical Documents, including Technical Guidelines on Stability Test and Evaluation of Cosmetics
《化妆品防腐挑战测试评估技术指南》 中检院关于发布《化妆品稳定性测试评估技术指南》等3项技术文件的通知 附件
检测项目:防腐挑战
检测对象:化妆品(包含化妆品产品及原料)
《Safety and Technical Standards for Cosmetics》(2015 edition)
国家药品监管总局公告2019年第12号附件9 《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第六章
检测项目:细菌回复突变试验
检测对象:化妆品(包含化妆品产品及原料)
Annex 2 to China Food and Drug Administration 18 of 2025
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第四章 理化检验方法1.17 国家食品药品监督管理总局2025年第18号 附件
检测项目:过硬颗粒
检测对象:牙膏
Annex 3 to China Food and Drug Administration 18 of 2025
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第四章 理化检验方法2.40 国家食品药品监督管理总局2025年第18号 附件
检测项目:二甘醇和乙二醇
检测对象:牙膏
Annex 4 to China Food and Drug Administration 18 of 2025
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第四章 理化检验方法 3.15 国家食品药品监督管理总局2025年第18号 附件
检测项目:可溶氟、游离氟
检测对象:牙膏
Annex 5 to China Food and Drug Administration 18 of 2025
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第四章 理化检验方法 3.16 国家食品药品监督管理总局2025年第18号 附件
检测项目:总氟
检测对象:牙膏
定量包装商品净含量计量检验规则(含第1号修改单)
检测项目:净含量
检测对象:牙膏
USP 60 Microbiological Examination of Nonsterile Products-tests for Burkholderia Cepacia Complex
美国药典-国家处方集 美国药典-国家处方集通则60(2019年12月01日生效)
检测项目:洋葱伯克霍尔德菌群
检测对象:药品
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第八章 2 防晒化妆品防晒指数(SPF 值)测定方法
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第八章 2 防晒化妆品防晒指数(SPF 值)测定方法
检测项目:防晒化妆品防晒指数(SPF 值)
检测对象:化妆品
USP 1207.1 Package Integrity Teseing in the Product Life Cycle-test Method Selection and Validation
美国药典-国家处方集 美国药典-国家处方集 通则1207.1(2024年4月25日生效)
检测项目:密封完整性
检测对象:药品包装材料
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第八章 4 防晒化妆品长波紫外线防护指数(PFA 值)测定方法
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第八章 4 防晒化妆品长波紫外线防护指数(PFA 值)测定方法
检测项目:防晒化妆品长波紫外线防护指数(PFA 值)
检测对象:化妆品
Annex 7 to Announcement No. 17 of the National Drug Administration in 2021
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 国家药品监督管理局2021年第17号通告 附件7 第八章 5 化妆品祛斑美白功效测试方法
检测项目:化妆品祛斑美白功效
检测对象:化妆品
医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分:体外血小板激活产物(B-TG、PF4和TXB2)的测定
检测项目:血小板试验
检测对象:医疗器械
Annex 8 to Announcement No. 17 of the National Drug Administration in 2021
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 国家药品监督管理局2021年第17号通告 附件8 第八章 6 化妆品防脱发功效测试方法
检测项目:化妆品防脱发功效
检测对象:化妆品
ASTM F640-23
医疗用放射不透性测定标准试验方法
检测项目:X射线可探测性
检测对象:医疗器械
ISO 24444:2019(E)
化妆品 防晒试验方法 防晒指数(SPF)的体内测定
检测项目:化妆品 防晒试验方法 防晒指数(SPF)的体内测定
检测对象:化妆品
一次性使用无菌注射器
检测项目:外套与活塞组件的配合、可萃取金属含量(Zn、Fe、Pb、Sn、Cd)
检测对象:一次性使用无菌注射器
检测对象:一次性使用配药用注射器
ISO 19227:2018 5.6
外科植入物-骨科植入物的清洗-一般要求
检测项目:无机污染物(Ag、Se、Ca、K、Na、P、Mo、Ge、Al、Ba、Be、Cd、Cr、Pb、Tl、Sb、As、Cu、Mg、Zn、Hg、Sn、Bi、Ni、Co、B、Mn、Fe、V、Ga、Ti、Sr、Li)
检测对象:医疗器械产品、部件及原材料
一次性使用注射器用活塞
检测项目:可萃取金属含量(Zn、Fe、Pb、Sn、Cd)
检测对象:一次性使用注射器用活塞