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2026-05-12
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Ministry of Health 2002 edition
卫生部《消毒技术规范》2002年版
检测项目:急性经口毒性试验、急性吸入毒性试验、皮肤刺激试验、急性眼刺激试验、阴道粘膜刺激试验、皮肤变态反应试验、L5178Y细胞基因突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 等 34 项,点击展开全部
检测对象:消毒产品(包含消毒剂、抗抑菌制剂、消毒器械、卫生用品)
检测对象:医疗器械包装
检测对象:消毒剂
检测对象:消毒器械
Attachment 2 of Wei Fa Jian Fa [2001] No. 161
生活饮用水输配水设备及防护材料卫生安全评价规范 卫法监发[2001]161号 附件
检测项目:高锰酸盐指数(以O2计)、色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、pH、溶解性总固体、铬(六价) 等 26 项,点击展开全部
检测对象:涉及饮用水卫生安全产品
Annex 7 to China Food and Drug Administration circular no. 18 of 2025
《化妆品安全技术规范》(2015年版)第四章 理化检验方法 1.6 国家食品药品监督管理总局2025年第18号 附件
检测项目:铍、硼、钒、铬、锰、钴、镍、铜 等 22 项,点击展开全部
检测对象:化妆品(包含化妆品产品及原料)
Annex 8 to China Food and Drug Administration 18 of 2025
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第四章 理化检验方法1.16 国家食品药品监督管理总局2025年第18号 附件
检测项目:铍、硼、钒、铬、锰、钴、镍、铜 等 22 项,点击展开全部
检测对象:牙膏
Attachment 3 of Wei Fa Jian Fa [2001] No. 161
生活饮用水化学处理剂卫生安全评价规范 卫法监发[2001]161号 附件
检测项目:铬(六价)、砷、镉、铅、汞、银、硒
检测对象:涉及饮用水卫生安全产品
National Pharmacopoeia Commission (2025 Edition) Part 4 General rule
《中国药典》 2025年版四部 通则
检测项目:细菌内毒素、微生物限度、无菌、红外光谱、溶剂残留量、鉴别(2)
检测对象:五层共挤输液用膜(I)、袋
检测对象:口服液体药用聚丙烯瓶
检测对象:药品
检测对象:药品包装材料
检测对象:口服液体药用高密度聚乙烯瓶
检测对象:口服液体药用聚酯瓶
检测对象:聚丙烯输液瓶
检测对象:三层共挤输液用膜(I)、袋
检测对象:外用液体药用高密度聚乙烯瓶
检测对象:口服固体药用聚丙烯瓶
检测对象:口服固体药用聚酯瓶
检测对象:口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖
检测对象:药用复合膜、袋
检测对象:聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋
检测对象:聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋
检测对象:双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋
检测对象:双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋
检测对象:玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋
检测对象:聚氯乙烯固体药用硬片
检测对象:聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片
检测对象:聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片
检测对象:铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片
检测对象:聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片
检测对象:聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片
检测对象:药用铝塑封口垫片
检测对象:药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片
检测对象:药用聚酯/铝/聚酯封口垫片
检测对象:药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片
检测对象:聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管
检测对象:药用低密度聚乙烯膜、袋
检测对象:药用铝箔
检测对象:铝质药用软膏管
检测对象:注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
检测对象:口服固体药用高密度聚乙烯瓶
检测对象:低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶
(2025 Edition) Part 4 General rule
《中国药典》 (2025年版)四部 通则 0631pH值测定法
检测项目:化学性能-酸碱度、化学性能-pH变化值、pH值、pH变化值、内盖-pH值
检测对象:预灌封注射器用不锈钢注射针
检测对象:预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞
检测对象:预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞
检测对象:预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽
检测对象:笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片
检测对象:笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片
检测对象:五层共挤输液用膜(I)、袋
检测对象:口服液体药用聚丙烯瓶
检测对象:口服液体药用高密度聚乙烯瓶
检测对象:药品包装材料
检测对象:口服液体药用聚酯瓶
检测对象:聚丙烯输液瓶
检测对象:塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)
检测对象:多层共挤输液用膜、袋
检测对象:三层共挤输液用膜(I)、袋
检测对象:外用液体药用高密度聚乙烯瓶
检测对象:注射液用卤化丁基橡胶塞
检测对象:注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
检测对象:低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶
检测对象:聚丙烯药用滴眼剂瓶
National Pharmacopoeia Commission (2025 Edition) Part 4
《中国药典》 2025年版四部 通则
检测项目:表面微生物、细菌内毒素、微生物限度、水活度、洋葱伯克霍尔德菌群
检测对象:洁净室(区)
检测对象:药品
Announcement No. 16 of 2011 by China Food and Drug Administration
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》附录1无菌药品 家食品药品监督管理局2011年第16号公告
检测项目:悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、风速、表面微生物
检测对象:药品生产厂房洁净室(区)
Announcement No. 1 of 2022 by the National Medical Products Administration
化妆品生产质量管理规范 国家药品监督管理局2022年第1号公告
检测项目:悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、静压差、空气中细菌菌落总数
检测对象:化妆品洁净室(区)
Safety and Technical Standards for Cosmetics(2015)
国家药品监督管理局2023年第41号公告附件19 《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第四章 理化检验方法 4 防腐剂检验方法 4.9化妆品中游离甲醛的检验方法
检测项目:pH、丙烯酰胺、苯酚、氢醌、游离甲醛
检测对象:化妆品(包含化妆品产品)
Attachment to Announcement No. 58 of 2022 by the National Medical Products Administration (NMPA)
化妆品中莫匹罗星等5种组分的测定( BJH 202201) 国家药品监督管理局2022年第58号公告附件
检测项目:莫匹罗星、夫西地酸、噻吗洛尔、特比萘芬、红霉素
检测对象:化妆品(包含化妆品产品及原料)
Attachment to Announcement No. 268 of 2015 of the State Food and Drug Administration
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第五章 微生物检验方法 5.2 国家食品药品监管总局公告2015年第268号附件
检测项目:菌落总数、霉菌和酵母菌、耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌
检测对象:牙膏
General chapters88(Official as of 1-Aug-2013)
美国药典-国家处方集 通则88(2013年8月1日生效)
检测项目:急性全身毒性检查法、皮内刺激检查法、植入试验
检测对象:药品包装材料
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 附录H
检测项目:导丝峰值拉力
检测对象:血管内导管辅件
General chapters151(Official as of 1-May-2017)
美国药典-国家处方集 通则151(2017年5月1日生效)
检测项目:热原试验
检测对象:药品
检测对象:医疗器械产品、部件及原材料
检测对象:医疗器械
General chapters87(Official as of 1-Aug-2016)
美国药典-国家处方集 通则87(2016年8月1日生效)
检测项目:细胞毒性检查法
检测对象:药品包装材料
Test Methods for Aseptic Medical Device Packaging
中华人民共和国医药行业标准 YY/T 0681.18-2020无菌医疗器械包装的试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄露
检测项目:密封完整性
检测对象:无菌医疗器械包装
General chapters643(Official Date:1-May-2021)
美国药典-国家处方集 通则 643(2021年5月1日生效)
检测项目:总有机碳(TOC)
检测对象:医疗器械产品、部件及原材料
General chapters 85(Official Prior to 2018)
美国药典-国家处方集 通则85(2018年生效)
检测项目:细菌内毒素检查法
检测对象:医疗器械产品、部件及原材料
胶粘剂的pH值测定
检测项目:pH
检测对象:透明质酸钠
热塑性塑料颗粒外观试验方法
检测项目:颗粒外观
检测对象:医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料
检测对象:医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料
一次性使用无菌引流导管及辅助器械 附录H
检测项目:固定强度
检测对象:一次性使用无菌引流导管及辅助器械
China Food and Drug Administration 12 of 2019 Annex 10
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 国家药品监督管理局2019年第12号通告附件10 第六章 16 致畸试验
检测项目:致畸试验
检测对象:化妆品(包含化妆品产品及原料)
Annex 13 to Circular No. 41 of 2023of the State Medical Products Administration
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 国家药品监督管理局2023年第41号通告附件13 第六章 毒理学试验方法
检测项目:急性经口毒性试验 固定剂量法
检测对象:化妆品(包含化妆品产品及原料)
Annex 14 to Circular No. 41 of 2023of the State Medical Products Administration
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 国家药品监督管理局2023年第41号通告附件14 第六章 毒理学试验方法
检测项目:急性经口毒性试验 急性毒性分类法
检测对象:化妆品(包含化妆品产品及原料)
Annex 6 to Circular No. 12 of 2024 of the State Medical Products Administration
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 国家药品监督管理局2024年第12号通告附件6 第六章 毒理学试验方法
检测项目:体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验方法
检测对象:化妆品(包含化妆品产品及原料)
Annex 8 to Circular No. 12 of 2024 of the State Medical Products Administration
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 国家药品监督管理局2024年第12号通告附件8 第六章 毒理学试验方法
检测项目:28天重复剂量经口毒性试验方法
检测对象:化妆品(包含化妆品产品及原料)
医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)
检测项目:体外细胞毒性试验
检测对象:医疗器械
医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分:通用试验方法 附录H
检测项目:抗过载(滑丝)
检测对象:胃肠道应用连接件
检测对象:轴索应用连接件
检测对象:血管内或皮下应用连接件
检测对象:医用液体和气体用小孔径连接件
ISO 80369-20:2024
医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分:通用试验方法 附录H
检测项目:抗过载(滑丝)
检测对象:轴索应用连接件
检测对象:医用液体和气体用小孔径连接件
Ministry of Health 2002 editionection》(2002 edition)
《消毒技术规范》 卫生部 2002年版
检测项目:苯扎氯铵
检测对象:消毒剂
Annex 11 of Notice No. 41 of the National Medical Products Administration in 2023
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 国家药品监督管理局2023年第41号通告附件
检测项目:化妆品用化学原料荧光素渗漏试验
检测对象:化妆品(包含化妆品产品及原料)
Annex 13 to Circular No. 12 of 2024 of the State Medical Products Administration
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 国家药品监督管理局2024年第12号通告附件13 第四章
检测项目:二噁烷
检测对象:化妆品(包含化妆品产品及原料)
Attachment to the National Institutes for Food and Drug Control on the Publication of 3 Technical Documents, including Technical Guidelines on Stability Test and Evaluation of Cosmetics
《化妆品防腐挑战测试评估技术指南》 中检院关于发布《化妆品稳定性测试评估技术指南》等3项技术文件的通知 附件
检测项目:防腐挑战
检测对象:化妆品(包含化妆品产品及原料)
《Safety and Technical Standards for Cosmetics》(2015 edition)
国家药品监管总局公告2019年第12号附件9 《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第六章
检测项目:细菌回复突变试验
检测对象:化妆品(包含化妆品产品及原料)
Annex 2 to China Food and Drug Administration 18 of 2025
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第四章 理化检验方法1.17 国家食品药品监督管理总局2025年第18号 附件
检测项目:过硬颗粒
检测对象:牙膏
Annex 3 to China Food and Drug Administration 18 of 2025
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第四章 理化检验方法2.40 国家食品药品监督管理总局2025年第18号 附件
检测项目:二甘醇和乙二醇
检测对象:牙膏
Annex 4 to China Food and Drug Administration 18 of 2025
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第四章 理化检验方法 3.15 国家食品药品监督管理总局2025年第18号 附件
检测项目:可溶氟、游离氟
检测对象:牙膏
Annex 5 to China Food and Drug Administration 18 of 2025
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第四章 理化检验方法 3.16 国家食品药品监督管理总局2025年第18号 附件
检测项目:总氟
检测对象:牙膏
USP 60 Microbiological Examination of Nonsterile Products-tests for Burkholderia Cepacia Complex
美国药典-国家处方集 美国药典-国家处方集通则60(2019年12月01日生效)
检测项目:洋葱伯克霍尔德菌群
检测对象:药品
USP 1207.1 Package Integrity Teseing in the Product Life Cycle-test Method Selection and Validation
美国药典-国家处方集 美国药典-国家处方集 通则1207.1(2024年4月25日生效)
检测项目:密封完整性
检测对象:药品包装材料
USP 1207.2 Package integrity leak test technologies
美国药典-国家处方集 美国药典-国家处方集 通则1207.2(2024年4月25日生效)
检测项目:密封完整性
检测对象:药品包装材料
Annex 7 to Announcement No. 17 of the National Drug Administration in 2021
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 国家药品监督管理局2021年第17号通告 附件7 第八章 5 化妆品祛斑美白功效测试方法
检测项目:化妆品祛斑美白功效
检测对象:化妆品
Annex 8 to Announcement No. 17 of the National Drug Administration in 2021
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 国家药品监督管理局2021年第17号通告 附件8 第八章 6 化妆品防脱发功效测试方法
检测项目:化妆品防脱发功效
检测对象:化妆品
输血(液)器具用聚氯乙烯塑料
检测项目:汞(Hg)、醇溶出物(DEHP)
检测对象:输血(液)器具用聚氯乙烯塑料
生活饮用水标准检验方法 第4部分:感官性状和物理指标
检测项目:pH值、pH
检测对象:水
检测对象:涉及饮用水卫生安全产品
YBB00072004-2015
预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞
检测项目:化学性能-pH变化值
检测对象:预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞
YBB00082004-2015
预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞
检测项目:化学性能-pH变化值
检测对象:预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞
YBB00102004-2015
预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽
检测项目:化学性能-pH变化值
检测对象:预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽
YBB00152004-2015
笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片
检测项目:化学性能-pH变化值
检测对象:笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片
YBB00162004-2015
笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片
检测项目:化学性能-pH变化值
检测对象:笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片
ISO 19227:2018 5.6
外科植入物-骨科植入物的清洗-一般要求
检测项目:无机污染物(Ag、Se、Ca、K、Na、P、Mo、Ge、Al、Ba、Be、Cd、Cr、Pb、Tl、Sb、As、Cu、Mg、Zn、Hg、Sn、Bi、Ni、Co、B、Mn、Fe、V、Ga、Ti、Sr、Li)
检测对象:医疗器械产品、部件及原材料
ISO 10993-7:2008
医疗器械的生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留物
检测项目:ECH(2-氯乙醇)残留
检测对象:医疗器械产品、部件及原材料
《中国药典》2020年版四部通则
《中国药典》2020年版四部通则
检测项目:pH值
检测对象:医疗器械产品、部件及原材料
医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
检测项目:ECH(2-氯乙醇)残留
检测对象:医疗器械产品、部件及原材料
医用超声耦合剂
检测项目:pH值
检测对象:医用超声耦合剂
组织工程医疗器械产品 壳聚糖
检测项目:pH
检测对象:壳聚糖
医用透明质酸钠凝胶
检测项目:pH
检测对象:医用透明质酸钠凝胶
组织工程医疗器械产品 透明质酸钠
检测项目:pH
检测对象:透明质酸钠
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
检测项目:汞(Hg)
检测对象:输血(液)器具用聚氯乙烯塑料
人体血液及血液成分袋式塑料容器 第一部分:传统型血袋 A.
检测项目:醇溶出物(DEHP)
检测对象:输血(液)器具用聚氯乙烯塑料
YBB 00112005-2015
五层共挤输液用膜(I)、袋 YBB00112005-
检测项目:pH值
检测对象:五层共挤输液用膜(I)、袋
2015 edition
《化妆品安全技术规范》 2015年版 第四章
检测项目:pH
检测对象:化妆品(包含化妆品产品)
检测项目:pH
检测对象:牙膏
净水机水效限定值及水效等级 生活饮用水标准检验方法 第4部分:感官性状和物理指标 GB/T 5750.4-2023
检测项目:pH
检测对象:净水器
YBB00082002-2015
口服液体药用聚丙烯瓶
检测项目:pH变化值
检测对象:口服液体药用聚丙烯瓶
Wei Jian Du Fa [2005] No. 336
生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范(试行) 卫监督发[2005]336号
检测项目:pH
检测对象:涉及饮用水卫生安全产品
YBB 00092002-2015
口服液体药用高密度聚乙烯瓶 YBB00092002-
检测项目:pH变化值
检测对象:口服液体药用高密度聚乙烯瓶
(2020 Edition) Part 2
《中国药典》 (2020年版)二部 P
检测项目:pH值
检测对象:注射用水
(2025 Edition) Part 2
《中国药典》 (2025年版)二部 P228 灭菌注射用水
检测项目:pH值
检测对象:灭菌注射用水
YBB 00102002-2015
口服液体药用聚酯瓶 YBB00102002-
检测项目:pH变化值
检测对象:口服液体药用聚酯瓶
YBB 00022002-2015
聚丙烯输液瓶 YBB00022002-
检测项目:pH值
检测对象:聚丙烯输液瓶
YBB 00242004-2015
塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式) YBB00242004-
检测项目:内盖-pH值
检测对象:塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)
YBB 00342002-2015
多层共挤输液用膜、袋通则 YBB00342002-
检测项目:pH值
检测对象:多层共挤输液用膜、袋
YBB 00102005-2015
三层共挤输液用膜(I)、袋 YBB00102005-
检测项目:pH值
检测对象:三层共挤输液用膜(I)、袋
YBB 00392003-2015
外用液体药用高密度聚乙烯瓶 YBB00392003-
检测项目:pH变化值
检测对象:外用液体药用高密度聚乙烯瓶
YBB 00042005-2015
注射液用卤化丁基橡胶塞 YBB00042005-
检测项目:pH变化值
检测对象:注射液用卤化丁基橡胶塞
YBB 00052005-2015
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 YBB00052005-
检测项目:pH变化值
检测对象:注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
YBB 00062002-2015
低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶 YBB00062002-
检测项目:pH变化值
检测对象:低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶
YBB 00072002-2015
聚丙烯药用滴眼剂瓶 YBB00072002-
检测项目:pH变化值
检测对象:聚丙烯药用滴眼剂瓶