山东省
联系电话：暂无
数据更新时间
2026-05-12
按“ISO 10”筛选，展示 58 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 15 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
ISO 10993-4:2017
医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择
检测项目：体外溶血试验、凝血试验、血小板试验、补体激活、血液学试验、体内血栓实验、凝血酶原时间（PT）试验
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
检测对象：医疗器械
ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：体外哺乳动物细胞基因突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）、哺乳动物骨髓染色体畸变试验、哺乳动物体内微核试验
检测对象：医疗器械
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
检测项目：皮下植入试验、肌肉植入试验、骨植入试验、皮下组织植入试验、脑植入试验
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
检测对象：医疗器械
ISO 10993-18:2020
医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 6.1、6.3、6.5 附录A、D
检测项目：有机可浸提物（VOC）、有机可浸提物（SVOC）、有机可浸提物（NVOC）、元素可浸提物、阴离子或阳离子
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性试验、热原试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
检测对象：医疗器械
ISO 10993-7:2008
医疗器械的生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留物
检测项目：环氧乙烷灭菌残留量、ECH（2-氯乙醇）残留
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
EN ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
EN ISO 10993-7:2008
医疗器械的生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
检测项目：环氧乙烷灭菌残留量
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
ISO 10993-12:2021
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参考材料
检测项目：样品制备
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-12:2021
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参考材料
检测项目：样品制备
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
检测对象：医疗器械
ISO 10993-23:2021
医疗器械的生物评价第23部分: 刺激试验
检测项目：刺激试验
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
检测对象：医疗器械
ISO 10993-10:2021
医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验
检测项目：皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.6-2022 ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
检测项目：骨植入试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993.11-2017
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：慢性全身毒性试验
检测对象：医疗器械