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2026-05-12
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(2025 Edition) Part 4 General rule
《中国药典》 2025年版四部 通则
检测项目：细菌内毒素、无菌、化学性能-酸碱度、化学性能-镉离子、化学性能-重金属、异常毒性试验、化学性能-澄清度与颜色、化学性能-pH变化值 等 84 项，点击展开全部
检测对象：预灌封注射器组合件（带注射针）
检测对象：预灌封注射器用不锈钢注射针
检测对象：药品包装材料
检测对象：预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞
检测对象：预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞
检测对象：预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽
检测对象：笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片
检测对象：笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片
检测对象：口服液体药用聚酯瓶
检测对象：固体药用纸袋装硅胶干燥剂
检测对象：药用复合膜、袋
检测对象：三层共挤输液用膜（I）、袋
检测对象：五层共挤输液用膜（I）、袋
检测对象：药品
检测对象：口服液体药用聚丙烯瓶
Ministry of Health 2002 edition
卫生部《消毒技术规范》2002年版
检测项目：急性经口毒性试验、急性吸入毒性试验、皮肤刺激试验、急性眼刺激试验、阴道粘膜刺激试验、皮肤变态反应试验、L5178Y细胞基因突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 等 34 项，点击展开全部
检测对象：消毒产品（包含消毒剂、抗抑菌制剂、消毒器械、卫生用品）
检测对象：医疗器械包装
检测对象：消毒剂
检测对象：消毒器械
Annex 7 to China Food and Drug Administration circular no. 18 of 2025
《化妆品安全技术规范》（2015年版）第四章 理化检验方法 1.6 国家食品药品监督管理总局2025年第18号 附件
检测项目：铍、硼、钒、铬、锰、钴、镍、铜 等 22 项，点击展开全部
检测对象：化妆品（包含化妆品产品及原料）
Annex 8 to China Food and Drug Administration 18 of 2025
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 第四章 理化检验方法1.16 国家食品药品监督管理总局2025年第18号 附件
检测项目：铍、硼、钒、铬、锰、钴、镍、铜 等 22 项，点击展开全部
检测对象：牙膏
ISO 8536-4:2010
一次性使用输液器 重力输液式
检测项目：微粒污染、泄漏、拉伸强度、瓶塞穿刺器、管路、药液过滤器滤除率试验、滴斗与滴管、注射件 等 19 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用输液器 重力输液式
ISO 1135-4:2015
一次性使用输血器 第一部分：重力输血式
检测项目：微粒污染、泄漏、拉伸强度、输血插口穿刺器、管路、滴斗与滴管、注射件、保护套 等 18 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用输血器 重力输血式
National Agency for Food and Drug Administration and Control no. 268 of 2015
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 国家食品药品监督管 理总局2015年第268号 第六章 7 皮肤光毒性试验
检测项目：急性经口毒性试验、急性经皮毒性试验、皮肤刺激性/腐蚀性试验、急性眼刺激性/腐蚀性试验、皮肤变态反应试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、体内哺乳动物细胞微核试验、哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 等 13 项，点击展开全部
检测对象：化妆品（包含化妆品产品及原料）
Attachment 2 of Wei Fa Jian Fa [2001] No. 161
生活饮用水输配水设备及防护材料卫生安全评价规范 卫法监发[2001]161号 附件
检测项目：高锰酸盐指数（以O2计）、色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、pH、溶解性总固体、铬（六价） 等 13 项，点击展开全部
检测对象：涉及饮用水卫生安全产品
2015 edition
《化妆品安全技术规范》 2015年版 第四章
检测项目：铅、汞、砷、pH、镉、菌落总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌 等 10 项，点击展开全部
检测对象：消毒剂
检测对象：化妆品（包含化妆品产品）
检测对象：化妆品（包含化妆品产品及原料）
ISO 80369-7:2021
医用液体和气体用小孔径连接件 第7部分：血管内或皮下应用连接件
检测项目：锥头的圆锥接头、配药针针座圆锥接头、压力衰减泄漏、正压液体泄漏、负压空气泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离、抗旋开扭矩分离 等 9 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用配药用注射器
检测对象：血管内或皮下应用连接件
ISO 80369-20:2024
医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分：通用试验方法 附录B
检测项目：压力衰减泄漏、正压液体泄漏、负压空气泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离、抗旋开扭矩分离、抗过载（滑丝）、旋开分离 等 9 项，点击展开全部
检测对象：轴索应用连接件
检测对象：医用液体和气体用小孔径连接件
Wei Jian Du Fa [2005] No. 336
生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范（试行） 卫监督发[2005]336号
检测项目：高锰酸盐指数（以O2计）、色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、pH、溶解性总固体、铬（六价） 等 9 项，点击展开全部
检测对象：涉及饮用水卫生安全产品
ISO 80369-3:2016
医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分：胃肠道应用连接件
检测项目：压力衰减泄漏、正压液体泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离、抗旋开扭矩分离、抗过载（滑丝）、旋开分离
检测对象：胃肠道应用连接件
ISO 80369-3:2016/AMD1:2019
医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分：胃肠道应用连接件 (修正案1)
检测项目：压力衰减泄漏、正压液体泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离、抗旋开扭矩分离、抗过载（滑丝）、旋开分离
检测对象：胃肠道应用连接件
ISO 80369-6:2025
医用液体和气体用小孔径连接件 第6部分：轴索应用连接件
检测项目：压力衰减泄漏、正压液体泄漏、负压空气泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离、抗旋开扭矩分离、抗过载（滑丝）
检测对象：轴索应用连接件
ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：体外哺乳动物细胞基因突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）、哺乳动物骨髓染色体畸变试验、哺乳动物体内微核试验
检测对象：医疗器械
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
Announcement No. 16 of 2011 by China Food and Drug Administration
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》附录1无菌药品 家食品药品监督管理局2011年第16号公告
检测项目：悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、风速、表面微生物
检测对象：药品生产厂房洁净室（区）
ISO 10993-18:2020
医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 6.1、6.3、6.5 附录A、D
检测项目：有机可浸提物（VOC）、有机可浸提物（SVOC）、有机可浸提物（NVOC）、元素可浸提物、阴离子或阳离子
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
ISO 10993-4:2017
医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择
检测项目：体外溶血试验、凝血试验、血小板试验、补体激活、血液学试验
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
2025 Edition Part 4 General rule
《中国药典》 2025年版 四部 通则
检测项目：每瓶总喷次、每喷喷量、装量差异、装量、氯化钠测定法
检测对象：喷雾剂
Announcement No. 1 of 2022 by the National Medical Products Administration
化妆品生产质量管理规范 国家药品监督管理局2022年第1号公告
检测项目：悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、静压差、空气中细菌菌落总数
检测对象：化妆品洁净室（区）
Safety and Technical Standards for Cosmetics（2015）
国家药品监督管理局2023年第41号公告附件19 《化妆品安全技术规范》（2015年版） 第四章 理化检验方法 4 防腐剂检验方法 4.9化妆品中游离甲醛的检验方法
检测项目：pH、丙烯酰胺、苯酚、氢醌、游离甲醛
检测对象：化妆品（包含化妆品产品）
Attachment to Announcement No. 58 of 2022 by the National Medical Products Administration (NMPA)
化妆品中莫匹罗星等5种组分的测定（ BJH 202201） 国家药品监督管理局2022年第58号公告附件
检测项目：莫匹罗星、夫西地酸、噻吗洛尔、特比萘芬、红霉素
检测对象：化妆品（包含化妆品产品及原料）
Attachment to Announcement No. 268 of 2015 of the State Food and Drug Administration
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 第五章 微生物检验方法 5.2 国家食品药品监管总局公告2015年第268号附件
检测项目：菌落总数、霉菌和酵母菌、耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌
检测对象：牙膏
(2025 Edition) Part 4
《中国药典》 2025年版四部 指导原则
检测项目：热原试验、溶血与凝聚检查法、异常毒性、表面微生物
检测对象：药品
检测对象：药品生产厂房洁净室（区）
检测对象：药品洁净实验室
ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
检测项目：皮下植入试验、肌肉植入试验、骨植入试验、皮下组织植入试验
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
检测对象：医疗器械
2020 Edition Part 4 General rule
《中国药典》 2020年版 四部 通则
检测项目：细菌内毒素试验、微生物限度、无菌检查、抑菌试验
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性试验、热原试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
ISO 18562-4:2024
呼吸气体通路在医疗领域中的应用 第4部分生物相容性评价：冷凝物中的可沥滤物试验
检测项目：体外细胞毒性试验、皮肤致敏、冷凝物中的可沥滤物试验
检测对象：医用呼吸气体通路
General chapters88（Official as of 1-Aug-2013）
美国药典-国家处方集 通则88（2013年8月1日生效）
检测项目：急性全身毒性检查法、皮内刺激检查法、植入试验
检测对象：药品包装材料
ISO 15883-1:2024
清洗消毒器.第1部分:一般要求、术语、定义和试验
检测项目：清洗验证（干燥测试）、清洗验证（总蛋白）、消毒验证（热力分布）
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
ISO 594-2:1998
注射器、注射针及其他医疗器械 6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分：锁定接头
检测项目：外圆锥接头、圆锥接头、连接座
检测对象：一次性使用输液器 重力输液式
检测对象：一次性使用输血器 重力输血式
检测对象：一次性使用无菌注射器
检测对象：一次性使用静脉输液针
ISO 868:2003
塑料和硬橡胶 使用硬度计测定压痕硬度（邵氏硬度）
检测项目：硬度（邵氏A）、塑料硬度、橡胶硬度
检测对象：输血（液）器具用聚氯乙烯塑料
检测对象：医用高分子及其制品
ISO 10993-7:2008
医疗器械的生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留物
检测项目：环氧乙烷灭菌残留量、ECH（2-氯乙醇）残留
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
ISO 180:2000
塑料 悬臂梁冲击强度的测定
检测项目：塑料冲击性能、悬臂梁缺口冲击强度（23℃）
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
检测对象：医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料
ISO 19227:2018 5.5
外科植入物-骨科植入物的清洗-一般要求
检测项目：总有机碳（TOC）、总碳氢化合物
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
检测对象：外科植入物
ISO 594-1:1986
注射器、注射针及其他医疗器械 6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求
检测项目：圆锥接头、连接座
检测对象：一次性使用无菌注射器
检测对象：一次性使用静脉输液针
ISO 188:2011
硫化橡胶或热塑性橡胶 热空气加速老化和耐热试验
检测项目：拉伸强度变化率、断裂伸长变化率
检测对象：一次性使用注射器用活塞
Attachment 3 of Wei Fa Jian Fa [2001] No. 161
生活饮用水化学处理剂卫生安全评价规范 卫法监发[2001]161号 附件
检测项目：铬（六价）、砷
检测对象：涉及饮用水卫生安全产品
General chapters151（Official as of 1-May-2017）
美国药典-国家处方集 通则151（2017年5月1日生效）
检测项目：热原试验
检测对象：药品
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
General chapters87（Official as of 1-Aug-2016）
美国药典-国家处方集 通则87（2016年8月1日生效）
检测项目：细胞毒性检查法
检测对象：药品包装材料
National Agency for Food and Drug Administration and Control no. 136 of 2017 Annex 2
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 国家食品药品监督管理总局（2017年第136号）通告附件2 第六章 20 皮肤光变态反应试验
检测项目：皮肤光变态反应试验
检测对象：化妆品（包含化妆品产品及原料）
ISO 14644-3:2019
洁净室及相关受控环境第3部分：检测方法 AnexB
检测项目：沉降菌
检测对象：洁净室（区）
National Pharmacopoeia Commission (2025 Edition) Part 4
《中国药典》 2025年版四部 指导原则
检测项目：表面微生物
检测对象：洁净室（区）
Test Methods for Aseptic Medical Device Packaging
中华人民共和国医药行业标准 YY/T 0681.18-2020无菌医疗器械包装的试验方法 第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄露
检测项目：密封完整性
检测对象：无菌医疗器械包装
EN ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
OECD 471:2020
细菌回复突变试验
检测项目：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
EN ISO 10993-7:2008
医疗器械的生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
检测项目：环氧乙烷灭菌残留量
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
ISO 10993-12:2021
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参考材料
检测项目：样品制备
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
EN ISO 10993-12:2021
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参考材料
检测项目：样品制备
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
ISO 178:2001
塑料弯曲性能试验方法
检测项目：塑料弯曲性能
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
ISO 37:2005
硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定
检测项目：拉伸应力应变性能
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
ISO 4288:1996
产品几何技术规范（GPS）表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法
检测项目：粗糙度
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
General chapters643(Official Date:1-May-2021)
美国药典-国家处方集 通则 643(2021年5月1日生效)
检测项目：总有机碳（TOC）
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
ISO 19227:2018 5.6
外科植入物-骨科植入物的清洗-一般要求
检测项目：无机污染物（Ag、Se、Ca、K、Na、P、Mo、Ge、Al、Ba、Be、Cd、Cr、Pb、Tl、Sb、As、Cu、Mg、Zn、Hg、Sn、Bi、Ni、Co、B、Mn、Fe、V、Ga、Ti、Sr、Li）
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
ISO 11737-1:2018
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分 产品上微生物总数的测定
检测项目：生物负载/初始污染菌
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
ISO 11737-1:2006
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分 产品上微生物总数的测定
检测项目：生物负载/初始污染菌
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
General chapters 85(Official Prior to 2018)
美国药典-国家处方集 通则85（2018年生效）
检测项目：细菌内毒素检查法
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
ISO 11731-1:2018
医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定 附录A、附录B、附录C
检测项目：生物负载
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
ISO 15883-2:2024
清洗消毒器.第2部分:对关键和半关键医疗器械进行热消毒的清洗消毒器的要求和试验
检测项目：消毒验证（热力分布）
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
ISO 11737-2:2019
医疗产品灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
检测项目：无菌试验
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
ISO 11737-3:2023
医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第3部分：细菌内毒素试验
检测项目：细菌内毒素
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
检测对象：医疗器械
ISO 10993-23:2021
医疗器械的生物评价第23部分: 刺激试验
检测项目：刺激试验
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
ISO 10993-10:2021
医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验
检测项目：皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
2025 Edition Part 4
《中华人民共和国药典》 2025年版 四部 通则
检测项目：热原试验
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
ISO 22610:2006
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第6部分：阻湿态微生物穿透试验方法
检测项目：阻微生物穿透-湿态
检测对象：医用手术衣、手术单
ISO 182-1:1990
塑料-以氯乙烯均聚和共聚物为主的共混物及制品在高温时放出氯化氢和任何其他酸性产物趋势的测定 第一部分：刚果红法
检测项目：180℃热稳定时间
检测对象：输血（液）器具用聚氯乙烯塑料
ISO 3451-5:2002
塑料 灰分的测定 第5部分：聚氯乙烯 方法B
检测项目：灰分
检测对象：输血（液）器具用聚氯乙烯塑料
(2025 Edition) Part 4 General ruleule
《中国药典》 （2025年版）四部 通则 0406 原子吸收分光光度法
检测项目：金属元素-铜
检测对象：五层共挤输液用膜（I）、袋
ISO 18562-2:2024
医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价 第2部分：颗粒物质排放试验
检测项目：颗粒物排放试验
检测对象：医用呼吸气体通路
ISO 18562-3:2024
医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价 第3部分：挥发性有机物（VOC）排放试验
检测项目：挥发性有机物（VOC）排放试验
检测对象：医用呼吸气体通路
China Food and Drug Administration 12 of 2019 Annex 10
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 国家药品监督管理局2019年第12号通告附件10 第六章 16 致畸试验
检测项目：致畸试验
检测对象：化妆品（包含化妆品产品及原料）
Annex 13 to Circular No. 41 of 2023of the State Medical Products Administration
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 国家药品监督管理局2023年第41号通告附件13 第六章 毒理学试验方法
检测项目：急性经口毒性试验 固定剂量法
检测对象：化妆品（包含化妆品产品及原料）
Annex 14 to Circular No. 41 of 2023of the State Medical Products Administration
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 国家药品监督管理局2023年第41号通告附件14 第六章 毒理学试验方法
检测项目：急性经口毒性试验 急性毒性分类法
检测对象：化妆品（包含化妆品产品及原料）
Annex 6 to Circular No. 12 of 2024 of the State Medical Products Administration
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 国家药品监督管理局2024年第12号通告附件6 第六章 毒理学试验方法
检测项目：体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验方法
检测对象：化妆品（包含化妆品产品及原料）
Annex 8 to Circular No. 12 of 2024 of the State Medical Products Administration
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 国家药品监督管理局2024年第12号通告附件8 第六章 毒理学试验方法
检测项目：28天重复剂量经口毒性试验方法
检测对象：化妆品（包含化妆品产品及原料）
(2025 Edition) Part 1，Part 2，Part 4
《中国药典》 （2025年版） 一部、二部、四部 容量分析法
检测项目：含量测定
检测对象：药品
ISO 9693-1:2012
牙科学 匹配性试验 第1部分：金属-陶瓷体系
检测项目：金属-陶瓷体系的性能
检测对象：金属-陶瓷修复体
2025 Edition Part 2
《中国药典》 2025年版 二部 生理氯化钠溶液
检测项目：氯化钠含量
检测对象：喷雾剂
National Pharmacopoeia Commission (2025 Edition) Part 4 General rule
《中国药典》 2025年版四部 通则
检测项目：细菌内毒素
检测对象：五层共挤输液用膜（I）、袋
Ministry of Health 2002 editionection》（2002 edition）
《消毒技术规范》 卫生部 2002年版
检测项目：苯扎氯铵
检测对象：消毒剂
ISO 11930:2019/Amd 1:2022
化妆品-微生物学-化妆品的抗菌性评价
检测项目：防腐挑战
检测对象：化妆品（包含化妆品产品）
Annex 11 of Notice No. 41 of the National Medical Products Administration in 2023
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 国家药品监督管理局2023年第41号通告附件
检测项目：化妆品用化学原料荧光素渗漏试验
检测对象：化妆品（包含化妆品产品及原料）
Annex 13 to Circular No. 12 of 2024 of the State Medical Products Administration
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 国家药品监督管理局2024年第12号通告附件13 第四章
检测项目：二噁烷
检测对象：化妆品（包含化妆品产品及原料）
Attachment to the National Institutes for Food and Drug Control on the Publication of 3 Technical Documents, including Technical Guidelines on Stability Test and Evaluation of Cosmetics
《化妆品防腐挑战测试评估技术指南》 中检院关于发布《化妆品稳定性测试评估技术指南》等3项技术文件的通知 附件
检测项目：防腐挑战
检测对象：化妆品（包含化妆品产品及原料）
《Safety and Technical Standards for Cosmetics》（2015 edition）
国家药品监管总局公告2019年第12号附件9 《化妆品安全技术规范》（2015年版） 第六章
检测项目：细菌回复突变试验
检测对象：化妆品（包含化妆品产品及原料）
Annex 2 to China Food and Drug Administration 18 of 2025
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 第四章 理化检验方法1.17 国家食品药品监督管理总局2025年第18号 附件
检测项目：过硬颗粒
检测对象：牙膏
Annex 3 to China Food and Drug Administration 18 of 2025
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 第四章 理化检验方法2.40 国家食品药品监督管理总局2025年第18号 附件
检测项目：二甘醇和乙二醇
检测对象：牙膏
Annex 4 to China Food and Drug Administration 18 of 2025
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 第四章 理化检验方法 3.15 国家食品药品监督管理总局2025年第18号 附件
检测项目：可溶氟、游离氟
检测对象：牙膏
Annex 5 to China Food and Drug Administration 18 of 2025
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 第四章 理化检验方法 3.16 国家食品药品监督管理总局2025年第18号 附件
检测项目：总氟
检测对象：牙膏
医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 6.1、6.3、6.5 附录A、D
检测项目：有机可浸提物（VOC）、有机可浸提物（SVOC）、有机可浸提物（NVOC）
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
生活饮用水标准检验方法 第7部分：有机物综合指标
检测项目：高锰酸盐指数（以O<SUB>2</SUB>计）、高锰酸盐指数（以O2计）
检测对象：净水器
检测对象：涉及饮用水卫生安全产品
《中国药典》2020年版四部通则
《中国药典》2020年版四部通则
检测项目：总有机碳（TOC）
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料