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斯坦德科创医药科技青岛有限公司

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山东省

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2026-05-12

能力范围

按“Ra”筛选,展示 500 条相关能力(共 788 条,已先展示前 500 条)(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 32 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

(2025 Edition) Part 4 General rule

《中国药典》 2025年版四部 通则

210 项检测项目

检测项目:细菌内毒素、无菌、化学性能-酸碱度、化学性能-镉离子、化学性能-重金属、异常毒性试验、化学性能-澄清度与颜色、化学性能-pH变化值 等 210 项,点击展开全部

检测对象:预灌封注射器组合件(带注射针)

细菌内毒素无菌

检测对象:预灌封注射器用不锈钢注射针

化学性能-酸碱度化学性能-镉离子化学性能-重金属

检测对象:药品包装材料

异常毒性试验急性全身毒性溶血细胞毒性皮肤致敏皮内反应皮肤刺激口腔黏膜刺激眼刺激溶剂残留量微生物限度无菌细菌内毒素水蒸气透过量气体透过量不溶性微粒环氧乙烷穿刺力穿刺落屑剥离强度拉伸强度热合强度密度内应力三氧化二硼含量内表面耐水性121℃颗粒耐水性偏二氯乙烯单体加热伸缩率乙醛氧气透过量氯乙烯单体挥发性硫化物灰分断裂伸长率耐内压力热冲击热冲击强度垂直轴偏差圆跳动平均线热膨胀系数透光率标线容量满口容量抗跌落正压液体泄漏应力开裂抗轴向负载分离抗旋开扭矩分离抗过载(滑丝)护帽与套筒密封性活塞与套筒密封性护帽拔出力护帽旋开扭矩适配器卡圈抗扭力适配器卡圈拔出力气密性能变形压力爆破压力针孔度黏合层热合强度黏合剂涂布量差异破裂强度内涂层连续性涂层黏附力密封性韧性澄清度颜色pH值pH变化值酸/碱度吸光度易氧化物不挥发物电导率铵离子总有机碳(TOC)脱色检查干燥剂饱和吸湿率干燥剂短期吸湿率乙醇透过量乙二醇总对苯二甲酰水分表面硅油量含苯化合物正己烷不挥发物挥发性物质矿物油过氧化物含水率饱和吸湿率钨溶出物量预灌封注射器硅油量双酚A单体浸出量塑料类包材元素杂质总量-钡塑料类包材元素杂质总量-铜塑料类包材元素杂质总量-镉塑料类包材元素杂质总量-铅塑料类包材元素杂质总量-锡塑料类包材元素杂质总量-铬含纸类包材元素杂质总量-砷含纸类包材元素杂质总量-铅塑料及橡胶密封件类包材元素杂质浸出量-钡塑料及橡胶密封件类包材元素杂质浸出量-铜

检测对象:预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞

化学性能-澄清度与颜色化学性能-pH变化值化学性能-吸光度化学性能-重金属

检测对象:预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞

化学性能-澄清度与颜色化学性能-pH变化值化学性能-吸光度化学性能-重金属

检测对象:预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽

化学性能-澄清度与颜色化学性能-pH变化值化学性能-吸光度化学性能-重金属

检测对象:笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片

化学性能-澄清度与颜色化学性能-pH变化值化学性能-吸光度化学性能-重金属

检测对象:笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片

化学性能-澄清度与颜色化学性能-pH变化值化学性能-吸光度化学性能-重金属

检测对象:口服液体药用聚酯瓶

异常毒性炽灼残渣澄清度pH变化值吸光度

检测对象:固体药用纸袋装硅胶干燥剂

纸袋的理化指标-砷纸袋的理化指标-铅微生物限度

检测对象:药用复合膜、袋

异常毒性

检测对象:三层共挤输液用膜(I)、袋

不溶性微粒拉伸性能热合强度

检测对象:五层共挤输液用膜(I)、袋

透光率金属元素-镉金属元素-铬金属元素-铅金属元素-锡金属元素-钡澄清度颜色pH值吸光度重金属水蒸气透过量氧气透过量氮气透过量不溶性微粒拉伸性能热合强度

检测对象:药品

含量测定有关物质锂铍硼镁铝硅铪钛钒铬锰铁钴镍铜锌镓锗砷硒铷锶锆铌钼钌铑钯银镉铟锡锑碲铯钡钨铼锇铱铂金汞铊铅铋钙钪溴碘钇镧铈镨钕钐铕钆铽镝钬铒铥镱镥钽钍铀钾磷钠残留溶剂抑菌效力扫描电子显微镜法消毒效力结构确证

检测对象:口服液体药用聚丙烯瓶

炽灼残渣澄清度pH变化值吸光度重金属

检测对象:口服液体药用高密度聚乙烯瓶

炽灼残渣澄清度pH变化值吸光度重金属

检测对象:纯化水

性状酸碱度氨硝酸盐亚硝酸盐电导率总有机碳不挥发物重金属微生物限度

检测对象:注射用水

性状氨硝酸盐亚硝酸盐电导率总有机碳不挥发物细菌内毒素微生物限度

检测对象:灭菌注射用水

电导率可见异物不溶性微粒无菌装量细菌内毒素

Annex 7 to China Food and Drug Administration circular no. 18 of 2025

《化妆品安全技术规范》(2015年版)第四章 理化检验方法 1.6 国家食品药品监督管理总局2025年第18号 附件

22 项检测项目

检测项目:铍、硼、钒、铬、锰、钴、镍、铜 等 22 项,点击展开全部

检测对象:化妆品(包含化妆品产品及原料)

铍硼钒铬锰钴镍铜砷硒铷锶锆银镉锡锑铯钡汞铊铅

Annex 8 to China Food and Drug Administration 18 of 2025

《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第四章 理化检验方法1.16 国家食品药品监督管理总局2025年第18号 附件

22 项检测项目

检测项目:铍、硼、钒、铬、锰、钴、镍、铜 等 22 项,点击展开全部

检测对象:牙膏

铍硼钒铬锰钴镍铜砷硒铷锶锆银镉锡锑铯钡汞铊铅

National Agency for Food and Drug Administration and Control no. 268 of 2015

《化妆品安全技术规范》(2015年版) 国家食品药品监督管 理总局2015年第268号 第六章 7 皮肤光毒性试验

13 项检测项目

检测项目:急性经口毒性试验、急性经皮毒性试验、皮肤刺激性/腐蚀性试验、急性眼刺激性/腐蚀性试验、皮肤变态反应试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、体内哺乳动物细胞微核试验、哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 等 13 项,点击展开全部

检测对象:化妆品(包含化妆品产品及原料)

急性经口毒性试验急性经皮毒性试验皮肤刺激性/腐蚀性试验急性眼刺激性/腐蚀性试验皮肤变态反应试验体外哺乳动物细胞染色体畸变试验体内哺乳动物细胞微核试验哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验睾丸生殖细胞染色体畸变试验体外哺乳动物细胞基因突变试验亚慢性经口毒性试验亚慢性经皮毒性试验皮肤光毒性试验

Announcement No. 16 of 2011 by China Food and Drug Administration

《药品生产质量管理规范(2010年修订)》附录1无菌药品 家食品药品监督管理局2011年第16号公告

5 项检测项目

检测项目:悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、风速、表面微生物

检测对象:药品生产厂房洁净室(区)

悬浮粒子浮游菌沉降菌风速表面微生物

2025 Edition Part 4 General rule

《中国药典》 2025年版 四部 通则

5 项检测项目

检测项目:每瓶总喷次、每喷喷量、装量差异、装量、氯化钠测定法

检测对象:喷雾剂

每瓶总喷次每喷喷量装量差异装量氯化钠测定法

Announcement No. 1 of 2022 by the National Medical Products Administration

化妆品生产质量管理规范 国家药品监督管理局2022年第1号公告

5 项检测项目

检测项目:悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、静压差、空气中细菌菌落总数

检测对象:化妆品洁净室(区)

悬浮粒子浮游菌沉降菌静压差空气中细菌菌落总数

Attachment to Announcement No. 58 of 2022 by the National Medical Products Administration (NMPA)

化妆品中莫匹罗星等5种组分的测定( BJH 202201) 国家药品监督管理局2022年第58号公告附件

5 项检测项目

检测项目:莫匹罗星、夫西地酸、噻吗洛尔、特比萘芬、红霉素

检测对象:化妆品(包含化妆品产品及原料)

莫匹罗星夫西地酸噻吗洛尔特比萘芬红霉素

Attachment to Announcement No. 268 of 2015 of the State Food and Drug Administration

《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第五章 微生物检验方法 5.2 国家食品药品监管总局公告2015年第268号附件

5 项检测项目

检测项目:菌落总数、霉菌和酵母菌、耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌

检测对象:牙膏

菌落总数霉菌和酵母菌耐热大肠菌群铜绿假单胞菌金黄色葡萄球菌

2020 Edition Part 4 General rule

《中国药典》 2020年版 四部 通则

4 项检测项目

检测项目:细菌内毒素试验、微生物限度、无菌检查、抑菌试验

检测对象:医疗器械产品、部件及原材料

细菌内毒素试验微生物限度无菌检查抑菌试验

National Pharmacopoeia Commission (2025 Edition) Part 4 General rule

《中国药典》 2025年版四部 通则

4 项检测项目

检测项目:细菌内毒素、微生物限度、无菌、红外光谱

检测对象:五层共挤输液用膜(I)、袋

细菌内毒素

检测对象:口服液体药用聚丙烯瓶

微生物限度

检测对象:药品

无菌

检测对象:药品包装材料

红外光谱

检测对象:口服液体药用高密度聚乙烯瓶

微生物限度

General chapters88(Official as of 1-Aug-2013)

美国药典-国家处方集 通则88(2013年8月1日生效)

3 项检测项目

检测项目:急性全身毒性检查法、皮内刺激检查法、植入试验

检测对象:药品包装材料

急性全身毒性检查法皮内刺激检查法植入试验

(2025 Edition) Part 5 General rule

《中国药典》 (2025年版)四部 通则 0431质谱法

2 项检测项目

检测项目:结构确证、粒度和粒度分布

检测对象:药品

结构确证粒度和粒度分布

General chapters151(Official as of 1-May-2017)

美国药典-国家处方集 通则151(2017年5月1日生效)

1 项检测项目

检测项目:热原试验

检测对象:药品

热原试验

检测对象:医疗器械产品、部件及原材料

热原试验

General chapters87(Official as of 1-Aug-2016)

美国药典-国家处方集 通则87(2016年8月1日生效)

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性检查法

检测对象:药品包装材料

细胞毒性检查法

National Agency for Food and Drug Administration and Control no. 136 of 2017 Annex 2

《化妆品安全技术规范》(2015年版) 国家食品药品监督管理总局(2017年第136号)通告附件2 第六章 20 皮肤光变态反应试验

1 项检测项目

检测项目:皮肤光变态反应试验

检测对象:化妆品(包含化妆品产品及原料)

皮肤光变态反应试验

Test Methods for Aseptic Medical Device Packaging

中华人民共和国医药行业标准 YY/T 0681.18-2020无菌医疗器械包装的试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄露

1 项检测项目

检测项目:密封完整性

检测对象:无菌医疗器械包装

密封完整性

General chapters643(Official Date:1-May-2021)

美国药典-国家处方集 通则 643(2021年5月1日生效)

1 项检测项目

检测项目:总有机碳(TOC)

检测对象:医疗器械产品、部件及原材料

总有机碳(TOC)

General chapters 85(Official Prior to 2018)

美国药典-国家处方集 通则85(2018年生效)

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素检查法

检测对象:医疗器械产品、部件及原材料

细菌内毒素检查法

(2025 Edition) Part 4 General ruleule

《中国药典》 (2025年版)四部 通则 0406 原子吸收分光光度法

1 项检测项目

检测项目:金属元素-铜

检测对象:五层共挤输液用膜(I)、袋

金属元素-铜

China Food and Drug Administration 12 of 2019 Annex 10

《化妆品安全技术规范》(2015年版) 国家药品监督管理局2019年第12号通告附件10 第六章 16 致畸试验

1 项检测项目

检测项目:致畸试验

检测对象:化妆品(包含化妆品产品及原料)

致畸试验

Annex 13 to Circular No. 41 of 2023of the State Medical Products Administration

《化妆品安全技术规范》(2015年版) 国家药品监督管理局2023年第41号通告附件13 第六章 毒理学试验方法

1 项检测项目

检测项目:急性经口毒性试验 固定剂量法

检测对象:化妆品(包含化妆品产品及原料)

急性经口毒性试验 固定剂量法

Annex 14 to Circular No. 41 of 2023of the State Medical Products Administration

《化妆品安全技术规范》(2015年版) 国家药品监督管理局2023年第41号通告附件14 第六章 毒理学试验方法

1 项检测项目

检测项目:急性经口毒性试验 急性毒性分类法

检测对象:化妆品(包含化妆品产品及原料)

急性经口毒性试验 急性毒性分类法

Annex 6 to Circular No. 12 of 2024 of the State Medical Products Administration

《化妆品安全技术规范》(2015年版) 国家药品监督管理局2024年第12号通告附件6 第六章 毒理学试验方法

1 项检测项目

检测项目:体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验方法

检测对象:化妆品(包含化妆品产品及原料)

体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验方法

Annex 8 to Circular No. 12 of 2024 of the State Medical Products Administration

《化妆品安全技术规范》(2015年版) 国家药品监督管理局2024年第12号通告附件8 第六章 毒理学试验方法

1 项检测项目

检测项目:28天重复剂量经口毒性试验方法

检测对象:化妆品(包含化妆品产品及原料)

28天重复剂量经口毒性试验方法

Annex 11 of Notice No. 41 of the National Medical Products Administration in 2023

《化妆品安全技术规范》(2015年版) 国家药品监督管理局2023年第41号通告附件

1 项检测项目

检测项目:化妆品用化学原料荧光素渗漏试验

检测对象:化妆品(包含化妆品产品及原料)

化妆品用化学原料荧光素渗漏试验

Annex 13 to Circular No. 12 of 2024 of the State Medical Products Administration

《化妆品安全技术规范》(2015年版) 国家药品监督管理局2024年第12号通告附件13 第四章

1 项检测项目

检测项目:二噁烷

检测对象:化妆品(包含化妆品产品及原料)

二噁烷

Annex 2 to China Food and Drug Administration 18 of 2025

《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第四章 理化检验方法1.17 国家食品药品监督管理总局2025年第18号 附件

1 项检测项目

检测项目:过硬颗粒

检测对象:牙膏

过硬颗粒

Annex 3 to China Food and Drug Administration 18 of 2025

《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第四章 理化检验方法2.40 国家食品药品监督管理总局2025年第18号 附件

1 项检测项目

检测项目:二甘醇和乙二醇

检测对象:牙膏

二甘醇和乙二醇

Annex 4 to China Food and Drug Administration 18 of 2025

《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第四章 理化检验方法 3.15 国家食品药品监督管理总局2025年第18号 附件

1 项检测项目

检测项目:可溶氟、游离氟

检测对象:牙膏

可溶氟、游离氟

Annex 5 to China Food and Drug Administration 18 of 2025

《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第四章 理化检验方法 3.16 国家食品药品监督管理总局2025年第18号 附件

1 项检测项目

检测项目:总氟

检测对象:牙膏

总氟

USP 922 Water activity

美国药典-国家处方集 通则922(2021年05月01日生效)

1 项检测项目

检测项目:水活度

检测对象:药品

水活度

机构信息

机构名称

斯坦德科创医药科技青岛有限公司

所在地区

山东省

企业地址

暂无地址信息

联系电话

暂无

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