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2026-05-12
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(2025 Edition) Part 4 General rule
《中国药典》 2025年版四部 通则
检测项目:细菌内毒素、无菌、化学性能-酸碱度、化学性能-镉离子、化学性能-重金属、异常毒性试验、化学性能-澄清度与颜色、化学性能-pH变化值 等 210 项,点击展开全部
检测对象:预灌封注射器组合件(带注射针)
检测对象:预灌封注射器用不锈钢注射针
检测对象:药品包装材料
检测对象:预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞
检测对象:预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞
检测对象:预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽
检测对象:笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片
检测对象:笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片
检测对象:口服液体药用聚酯瓶
检测对象:固体药用纸袋装硅胶干燥剂
检测对象:药用复合膜、袋
检测对象:三层共挤输液用膜(I)、袋
检测对象:五层共挤输液用膜(I)、袋
检测对象:药品
检测对象:口服液体药用聚丙烯瓶
检测对象:口服液体药用高密度聚乙烯瓶
检测对象:纯化水
检测对象:注射用水
检测对象:灭菌注射用水
Annex 7 to China Food and Drug Administration circular no. 18 of 2025
《化妆品安全技术规范》(2015年版)第四章 理化检验方法 1.6 国家食品药品监督管理总局2025年第18号 附件
检测项目:铍、硼、钒、铬、锰、钴、镍、铜 等 22 项,点击展开全部
检测对象:化妆品(包含化妆品产品及原料)
Annex 8 to China Food and Drug Administration 18 of 2025
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第四章 理化检验方法1.16 国家食品药品监督管理总局2025年第18号 附件
检测项目:铍、硼、钒、铬、锰、钴、镍、铜 等 22 项,点击展开全部
检测对象:牙膏
National Agency for Food and Drug Administration and Control no. 268 of 2015
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 国家食品药品监督管 理总局2015年第268号 第六章 7 皮肤光毒性试验
检测项目:急性经口毒性试验、急性经皮毒性试验、皮肤刺激性/腐蚀性试验、急性眼刺激性/腐蚀性试验、皮肤变态反应试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、体内哺乳动物细胞微核试验、哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 等 13 项,点击展开全部
检测对象:化妆品(包含化妆品产品及原料)
Announcement No. 16 of 2011 by China Food and Drug Administration
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》附录1无菌药品 家食品药品监督管理局2011年第16号公告
检测项目:悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、风速、表面微生物
检测对象:药品生产厂房洁净室(区)
2025 Edition Part 4 General rule
《中国药典》 2025年版 四部 通则
检测项目:每瓶总喷次、每喷喷量、装量差异、装量、氯化钠测定法
检测对象:喷雾剂
Announcement No. 1 of 2022 by the National Medical Products Administration
化妆品生产质量管理规范 国家药品监督管理局2022年第1号公告
检测项目:悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、静压差、空气中细菌菌落总数
检测对象:化妆品洁净室(区)
Attachment to Announcement No. 58 of 2022 by the National Medical Products Administration (NMPA)
化妆品中莫匹罗星等5种组分的测定( BJH 202201) 国家药品监督管理局2022年第58号公告附件
检测项目:莫匹罗星、夫西地酸、噻吗洛尔、特比萘芬、红霉素
检测对象:化妆品(包含化妆品产品及原料)
Attachment to Announcement No. 268 of 2015 of the State Food and Drug Administration
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第五章 微生物检验方法 5.2 国家食品药品监管总局公告2015年第268号附件
检测项目:菌落总数、霉菌和酵母菌、耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌
检测对象:牙膏
2020 Edition Part 4 General rule
《中国药典》 2020年版 四部 通则
检测项目:细菌内毒素试验、微生物限度、无菌检查、抑菌试验
检测对象:医疗器械产品、部件及原材料
National Pharmacopoeia Commission (2025 Edition) Part 4 General rule
《中国药典》 2025年版四部 通则
检测项目:细菌内毒素、微生物限度、无菌、红外光谱
检测对象:五层共挤输液用膜(I)、袋
检测对象:口服液体药用聚丙烯瓶
检测对象:药品
检测对象:药品包装材料
检测对象:口服液体药用高密度聚乙烯瓶
General chapters88(Official as of 1-Aug-2013)
美国药典-国家处方集 通则88(2013年8月1日生效)
检测项目:急性全身毒性检查法、皮内刺激检查法、植入试验
检测对象:药品包装材料
(2025 Edition) Part 5 General rule
《中国药典》 (2025年版)四部 通则 0431质谱法
检测项目:结构确证、粒度和粒度分布
检测对象:药品
General chapters151(Official as of 1-May-2017)
美国药典-国家处方集 通则151(2017年5月1日生效)
检测项目:热原试验
检测对象:药品
检测对象:医疗器械产品、部件及原材料
General chapters87(Official as of 1-Aug-2016)
美国药典-国家处方集 通则87(2016年8月1日生效)
检测项目:细胞毒性检查法
检测对象:药品包装材料
National Agency for Food and Drug Administration and Control no. 136 of 2017 Annex 2
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 国家食品药品监督管理总局(2017年第136号)通告附件2 第六章 20 皮肤光变态反应试验
检测项目:皮肤光变态反应试验
检测对象:化妆品(包含化妆品产品及原料)
Test Methods for Aseptic Medical Device Packaging
中华人民共和国医药行业标准 YY/T 0681.18-2020无菌医疗器械包装的试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄露
检测项目:密封完整性
检测对象:无菌医疗器械包装
General chapters643(Official Date:1-May-2021)
美国药典-国家处方集 通则 643(2021年5月1日生效)
检测项目:总有机碳(TOC)
检测对象:医疗器械产品、部件及原材料
General chapters 85(Official Prior to 2018)
美国药典-国家处方集 通则85(2018年生效)
检测项目:细菌内毒素检查法
检测对象:医疗器械产品、部件及原材料
(2025 Edition) Part 4 General ruleule
《中国药典》 (2025年版)四部 通则 0406 原子吸收分光光度法
检测项目:金属元素-铜
检测对象:五层共挤输液用膜(I)、袋
China Food and Drug Administration 12 of 2019 Annex 10
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 国家药品监督管理局2019年第12号通告附件10 第六章 16 致畸试验
检测项目:致畸试验
检测对象:化妆品(包含化妆品产品及原料)
Annex 13 to Circular No. 41 of 2023of the State Medical Products Administration
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 国家药品监督管理局2023年第41号通告附件13 第六章 毒理学试验方法
检测项目:急性经口毒性试验 固定剂量法
检测对象:化妆品(包含化妆品产品及原料)
Annex 14 to Circular No. 41 of 2023of the State Medical Products Administration
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 国家药品监督管理局2023年第41号通告附件14 第六章 毒理学试验方法
检测项目:急性经口毒性试验 急性毒性分类法
检测对象:化妆品(包含化妆品产品及原料)
Annex 6 to Circular No. 12 of 2024 of the State Medical Products Administration
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 国家药品监督管理局2024年第12号通告附件6 第六章 毒理学试验方法
检测项目:体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验方法
检测对象:化妆品(包含化妆品产品及原料)
Annex 8 to Circular No. 12 of 2024 of the State Medical Products Administration
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 国家药品监督管理局2024年第12号通告附件8 第六章 毒理学试验方法
检测项目:28天重复剂量经口毒性试验方法
检测对象:化妆品(包含化妆品产品及原料)
Annex 11 of Notice No. 41 of the National Medical Products Administration in 2023
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 国家药品监督管理局2023年第41号通告附件
检测项目:化妆品用化学原料荧光素渗漏试验
检测对象:化妆品(包含化妆品产品及原料)
Annex 13 to Circular No. 12 of 2024 of the State Medical Products Administration
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 国家药品监督管理局2024年第12号通告附件13 第四章
检测项目:二噁烷
检测对象:化妆品(包含化妆品产品及原料)
Annex 2 to China Food and Drug Administration 18 of 2025
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第四章 理化检验方法1.17 国家食品药品监督管理总局2025年第18号 附件
检测项目:过硬颗粒
检测对象:牙膏
Annex 3 to China Food and Drug Administration 18 of 2025
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第四章 理化检验方法2.40 国家食品药品监督管理总局2025年第18号 附件
检测项目:二甘醇和乙二醇
检测对象:牙膏
Annex 4 to China Food and Drug Administration 18 of 2025
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第四章 理化检验方法 3.15 国家食品药品监督管理总局2025年第18号 附件
检测项目:可溶氟、游离氟
检测对象:牙膏
Annex 5 to China Food and Drug Administration 18 of 2025
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第四章 理化检验方法 3.16 国家食品药品监督管理总局2025年第18号 附件
检测项目:总氟
检测对象:牙膏
USP 922 Water activity
美国药典-国家处方集 通则922(2021年05月01日生效)
检测项目:水活度
检测对象:药品