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2026-05-12
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(2025 Edition) Part 4 General rule
《中国药典》 2025年版四部 通则
检测项目：细菌内毒素、无菌、化学性能-酸碱度、化学性能-镉离子、化学性能-重金属、异常毒性试验、化学性能-澄清度与颜色、化学性能-pH变化值 等 178 项，点击展开全部
检测对象：预灌封注射器组合件（带注射针）
检测对象：预灌封注射器用不锈钢注射针
检测对象：药品包装材料
检测对象：预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞
检测对象：预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞
检测对象：预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽
检测对象：笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片
检测对象：笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片
检测对象：口服液体药用聚酯瓶
检测对象：固体药用纸袋装硅胶干燥剂
检测对象：药用复合膜、袋
检测对象：三层共挤输液用膜（I）、袋
检测对象：五层共挤输液用膜（I）、袋
检测对象：药品
检测对象：口服液体药用聚丙烯瓶
检测对象：口服液体药用高密度聚乙烯瓶
检测对象：纯化水
检测对象：注射用水
检测对象：灭菌注射用水
Ministry of Health 2002 edition
卫生部《消毒技术规范》2002年版
检测项目：急性经口毒性试验、急性吸入毒性试验、皮肤刺激试验、急性眼刺激试验、阴道粘膜刺激试验、皮肤变态反应试验、L5178Y细胞基因突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 等 34 项，点击展开全部
检测对象：消毒产品（包含消毒剂、抗抑菌制剂、消毒器械、卫生用品）
检测对象：医疗器械包装
检测对象：消毒剂
检测对象：消毒器械
Annex 7 to China Food and Drug Administration circular no. 18 of 2025
《化妆品安全技术规范》（2015年版）第四章 理化检验方法 1.6 国家食品药品监督管理总局2025年第18号 附件
检测项目：铍、硼、钒、铬、锰、钴、镍、铜 等 22 项，点击展开全部
检测对象：化妆品（包含化妆品产品及原料）
Annex 8 to China Food and Drug Administration 18 of 2025
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 第四章 理化检验方法1.16 国家食品药品监督管理总局2025年第18号 附件
检测项目：铍、硼、钒、铬、锰、钴、镍、铜 等 22 项，点击展开全部
检测对象：牙膏
National Agency for Food and Drug Administration and Control no. 268 of 2015
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 国家食品药品监督管 理总局2015年第268号 第六章 7 皮肤光毒性试验
检测项目：急性经口毒性试验、急性经皮毒性试验、皮肤刺激性/腐蚀性试验、急性眼刺激性/腐蚀性试验、皮肤变态反应试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、体内哺乳动物细胞微核试验、哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 等 13 项，点击展开全部
检测对象：化妆品（包含化妆品产品及原料）
(2025 Edition) Part 2
《中国药典》 2025年版二部 灭菌注射用水
检测项目：性状、氨、硝酸盐、亚硝酸盐、电导率、不挥发物、重金属、氯化物、硫酸盐与钙盐 等 12 项，点击展开全部
检测对象：灭菌注射用水
2015 edition
《化妆品安全技术规范》 2015年版 第四章
检测项目：铅、汞、砷、pH、镉、菌落总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌 等 10 项，点击展开全部
检测对象：消毒剂
检测对象：化妆品（包含化妆品产品）
检测对象：化妆品（包含化妆品产品及原料）
National Pharmacopoeia Commission (2025 Edition) Part 4
《中国药典》 2025年版四部 通则
检测项目：表面微生物、细菌内毒素、微生物限度、水活度、洋葱伯克霍尔德菌群
检测对象：洁净室（区）
检测对象：药品
Announcement No. 16 of 2011 by China Food and Drug Administration
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》附录1无菌药品 家食品药品监督管理局2011年第16号公告
检测项目：悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、风速、表面微生物
检测对象：药品生产厂房洁净室（区）
2025 Edition Part 4 General rule
《中国药典》 2025年版 四部 通则
检测项目：每瓶总喷次、每喷喷量、装量差异、装量、氯化钠测定法
检测对象：喷雾剂
Announcement No. 1 of 2022 by the National Medical Products Administration
化妆品生产质量管理规范 国家药品监督管理局2022年第1号公告
检测项目：悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、静压差、空气中细菌菌落总数
检测对象：化妆品洁净室（区）
Safety and Technical Standards for Cosmetics（2015）
国家药品监督管理局2023年第41号公告附件19 《化妆品安全技术规范》（2015年版） 第四章 理化检验方法 4 防腐剂检验方法 4.9化妆品中游离甲醛的检验方法
检测项目：pH、丙烯酰胺、苯酚、氢醌、游离甲醛
检测对象：化妆品（包含化妆品产品）
Attachment to Announcement No. 58 of 2022 by the National Medical Products Administration (NMPA)
化妆品中莫匹罗星等5种组分的测定（ BJH 202201） 国家药品监督管理局2022年第58号公告附件
检测项目：莫匹罗星、夫西地酸、噻吗洛尔、特比萘芬、红霉素
检测对象：化妆品（包含化妆品产品及原料）
Attachment to Announcement No. 268 of 2015 of the State Food and Drug Administration
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 第五章 微生物检验方法 5.2 国家食品药品监管总局公告2015年第268号附件
检测项目：菌落总数、霉菌和酵母菌、耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌
检测对象：牙膏
(2025 Edition) Part 4
《中国药典》 2025年版四部 指导原则
检测项目：热原试验、溶血与凝聚检查法、异常毒性、表面微生物
检测对象：药品
检测对象：药品生产厂房洁净室（区）
检测对象：药品洁净实验室
2020 Edition Part 4 General rule
《中国药典》 2020年版 四部 通则
检测项目：细菌内毒素试验、微生物限度、无菌检查、抑菌试验
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
National Pharmacopoeia Commission (2025 Edition) Part 4 General rule
《中国药典》 2025年版四部 通则
检测项目：细菌内毒素、微生物限度、无菌、红外光谱
检测对象：五层共挤输液用膜（I）、袋
检测对象：口服液体药用聚丙烯瓶
检测对象：药品
检测对象：药品包装材料
检测对象：口服液体药用高密度聚乙烯瓶
YBB 00062002-2015 Part III
低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶 YBB 00062002-2015 第三部分
检测项目：眼刺激试验、异常毒性试验
检测对象：药品包装材料
AAMI TIR12:2020/(R)2023
设计，测试和标识的可重复使用的医疗器械保健设施处理：用于医疗设备制造商的指南
检测项目：消毒验证（热力分布）、灭菌验证（湿热灭菌热力分布）
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
(2025 Edition) Part 5 General rule
《中国药典》 （2025年版）四部 通则 0431质谱法
检测项目：结构确证、粒度和粒度分布
检测对象：药品
(2020 Edition) Part 2
《中国药典》 （2020年版）二部 P
检测项目：重金属、pH值
检测对象：注射用水
National Agency for Food and Drug Administration and Control no. 136 of 2017 Annex 2
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 国家食品药品监督管理总局（2017年第136号）通告附件2 第六章 20 皮肤光变态反应试验
检测项目：皮肤光变态反应试验
检测对象：化妆品（包含化妆品产品及原料）
YBB 00102002-2015 Part III
口服液体药用聚酯瓶 YBB 00102002-2015 第三部分
检测项目：异常毒性
检测对象：口服液体药用聚酯瓶
YBB 00132002-2015 Part III
药用复合膜、袋通则 YBB 00132002-2015 第三部分
检测项目：异常毒性
检测对象：药用复合膜、袋
Test Methods for Aseptic Medical Device Packaging
中华人民共和国医药行业标准 YY/T 0681.18-2020无菌医疗器械包装的试验方法 第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄露
检测项目：密封完整性
检测对象：无菌医疗器械包装
2025 Edition Part 4
《中华人民共和国药典》 2025年版 四部 通则
检测项目：热原试验
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
(2025 Edition) Part 4 General ruleule
《中国药典》 （2025年版）四部 通则 0406 原子吸收分光光度法
检测项目：金属元素-铜
检测对象：五层共挤输液用膜（I）、袋
China Food and Drug Administration 12 of 2019 Annex 10
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 国家药品监督管理局2019年第12号通告附件10 第六章 16 致畸试验
检测项目：致畸试验
检测对象：化妆品（包含化妆品产品及原料）
Annex 13 to Circular No. 41 of 2023of the State Medical Products Administration
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 国家药品监督管理局2023年第41号通告附件13 第六章 毒理学试验方法
检测项目：急性经口毒性试验 固定剂量法
检测对象：化妆品（包含化妆品产品及原料）
Annex 14 to Circular No. 41 of 2023of the State Medical Products Administration
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 国家药品监督管理局2023年第41号通告附件14 第六章 毒理学试验方法
检测项目：急性经口毒性试验 急性毒性分类法
检测对象：化妆品（包含化妆品产品及原料）
Annex 6 to Circular No. 12 of 2024 of the State Medical Products Administration
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 国家药品监督管理局2024年第12号通告附件6 第六章 毒理学试验方法
检测项目：体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验方法
检测对象：化妆品（包含化妆品产品及原料）
Annex 8 to Circular No. 12 of 2024 of the State Medical Products Administration
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 国家药品监督管理局2024年第12号通告附件8 第六章 毒理学试验方法
检测项目：28天重复剂量经口毒性试验方法
检测对象：化妆品（包含化妆品产品及原料）
(2025 Edition) Part 1，Part 2，Part 4
《中国药典》 （2025年版） 一部、二部、四部 容量分析法
检测项目：含量测定
检测对象：药品
2025 Edition Part 2
《中国药典》 2025年版 二部 生理氯化钠溶液
检测项目：氯化钠含量
检测对象：喷雾剂
Ministry of Health 2002 editionection》（2002 edition）
《消毒技术规范》 卫生部 2002年版
检测项目：苯扎氯铵
检测对象：消毒剂
Annex 11 of Notice No. 41 of the National Medical Products Administration in 2023
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 国家药品监督管理局2023年第41号通告附件
检测项目：化妆品用化学原料荧光素渗漏试验
检测对象：化妆品（包含化妆品产品及原料）
Annex 13 to Circular No. 12 of 2024 of the State Medical Products Administration
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 国家药品监督管理局2024年第12号通告附件13 第四章
检测项目：二噁烷
检测对象：化妆品（包含化妆品产品及原料）
Attachment to the National Institutes for Food and Drug Control on the Publication of 3 Technical Documents, including Technical Guidelines on Stability Test and Evaluation of Cosmetics
《化妆品防腐挑战测试评估技术指南》 中检院关于发布《化妆品稳定性测试评估技术指南》等3项技术文件的通知 附件
检测项目：防腐挑战
检测对象：化妆品（包含化妆品产品及原料）
《Safety and Technical Standards for Cosmetics》（2015 edition）
国家药品监管总局公告2019年第12号附件9 《化妆品安全技术规范》（2015年版） 第六章
检测项目：细菌回复突变试验
检测对象：化妆品（包含化妆品产品及原料）
Annex 2 to China Food and Drug Administration 18 of 2025
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 第四章 理化检验方法1.17 国家食品药品监督管理总局2025年第18号 附件
检测项目：过硬颗粒
检测对象：牙膏
Annex 3 to China Food and Drug Administration 18 of 2025
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 第四章 理化检验方法2.40 国家食品药品监督管理总局2025年第18号 附件
检测项目：二甘醇和乙二醇
检测对象：牙膏
Annex 4 to China Food and Drug Administration 18 of 2025
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 第四章 理化检验方法 3.15 国家食品药品监督管理总局2025年第18号 附件
检测项目：可溶氟、游离氟
检测对象：牙膏
Annex 5 to China Food and Drug Administration 18 of 2025
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 第四章 理化检验方法 3.16 国家食品药品监督管理总局2025年第18号 附件
检测项目：总氟
检测对象：牙膏
USP 922 Water activity
美国药典-国家处方集 通则922（2021年05月01日生效）
检测项目：水活度
检测对象：药品
USP 60 Microbiological Examination of Nonsterile Products-tests for Burkholderia Cepacia Complex
美国药典-国家处方集 美国药典-国家处方集通则60（2019年12月01日生效）
检测项目：洋葱伯克霍尔德菌群
检测对象：药品
USP 1207.1 Package Integrity Teseing in the Product Life Cycle-test Method Selection and Validation
美国药典-国家处方集 美国药典-国家处方集 通则1207.1（2024年4月25日生效）
检测项目：密封完整性
检测对象：药品包装材料
ISO 19227:2018 5.6
外科植入物-骨科植入物的清洗-一般要求
检测项目：无机污染物（Ag、Se、Ca、K、Na、P、Mo、Ge、Al、Ba、Be、Cd、Cr、Pb、Tl、Sb、As、Cu、Mg、Zn、Hg、Sn、Bi、Ni、Co、B、Mn、Fe、V、Ga、Ti、Sr、Li）
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料