湖北省
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数据更新时间
2026-05-12
按“F”筛选,展示 32 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。
按标准归类为 11 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
General Chapter 1237(Official Prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则1237(2013年生效)
检测项目:内、外源病毒因子检查-体外培养法检测病毒因子、内、外源病毒因子检查-逆转录病毒检测、内、外源病毒因子检查-牛源性病毒、内、外源病毒因子检查-猪源性病毒、种属特异性外源病毒因子检查-鼠源性病毒检查、种属特异性外源病毒因子检查-人源病毒检查(PCR法)、细胞鉴别试验-DNA指纹图谱(Cox 1 基因扩增法)、内、外源病毒因子检查- 杯状病毒检查(PCR法)
检测对象:生产、研发、检定用菌种/毒株/细胞及其基质
General Chapter 1126(Official Prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则1126(2013年生效)
检测项目:内、外源病毒因子检查-猪源性病毒、种属特异性外源病毒因子检查-鼠源性病毒检查、种属特异性外源病毒因子检查-人源病毒检查(PCR法)、细胞鉴别试验-DNA指纹图谱(Cox 1 基因扩增法)、内、外源病毒因子检查- 杯状病毒检查(PCR法)
检测对象:生产、研发、检定用菌种/毒株/细胞及其基质
General Chapter 1127(Official Prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则1127(2013年生效)
检测项目:内、外源病毒因子检查-猪源性病毒、种属特异性外源病毒因子检查-鼠源性病毒检查、种属特异性外源病毒因子检查-人源病毒检查(PCR法)、细胞鉴别试验-DNA指纹图谱(Cox 1 基因扩增法)、内、外源病毒因子检查- 杯状病毒检查(PCR法)
检测对象:生产、研发、检定用菌种/毒株/细胞及其基质
《中国药典》2025年版三部,通则0238 二(四)病毒清除工艺验证、ICH Q5A. Viral Safety Evaluation of Biotechnology Products Derived from Cell Lines of Human and Animal Origin.
《中国药典》2025年版三部,通则0238 二(四)病毒清除工艺验证、ICH Q5A. Viral Safety Evaluation of Biotechnology Products Derived from Cell Lines of Human and Animal Origin.
检测项目:伪狂犬病毒清除工艺验证试验、呼肠孤病毒3型清除工艺验证试验、鼠白血病病毒清除工艺验证试验、鼠细小病毒清除工艺验证试验
检测对象:生物制品
美国联邦法规 第9篇CFR
美国联邦法规 第9篇CFR
检测项目:内、外源病毒因子检查-牛源性病毒、内、外源病毒因子检查-猪源性病毒
检测对象:生产、研发、检定用菌种/毒株/细胞及其基质
General Chapter 71(Official Prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则71(2013年生效)
检测项目:细菌、真菌检查
检测对象:生产、研发、检定用菌种/毒株/细胞及其基质
General Chapter 63(Official Prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则63(2013生效)
检测项目:支原体检查
检测对象:生产、研发、检定用菌种/毒株/细胞及其基质
General Chapter<1237> (Official Prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则1237(2013年生效)
检测项目:内、外源病毒因子检查-动物体内接种法
检测对象:生产、研发、检定用菌种/毒株/细胞及其基质
General Chapter 1050(Official Prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则1050(2013年生效)
检测项目:内、外源病毒因子检查-逆转录病毒检测
检测对象:生产、研发、检定用菌种/毒株/细胞及其基质
General Chapter1024(Official Prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则1024(2013年生效)
检测项目:内、外源病毒因子检查-牛源性病毒
检测对象:生产、研发、检定用菌种/毒株/细胞及其基质
2025 VolⅢ,General Chapter 0234 1. (4)Testing of cell lines1、General Chapter 3429 Ⅴ Flow cytometry
《中国药典》 2025年版三部 通则 0234一、(四)细胞检定1、通则3429 五、流式细胞术
检测项目:细胞活性检测—细胞周期测定(PI染色法)
检测对象:生产、研发、检定用菌种/毒株/细胞及其基质