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武汉珈创生物技术股份有限公司

当前查看:武汉珈创生物技术股份有限公司

湖北省

地址:武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期4栋1层、2层、3层01厂房号(自贸区武汉片区)(一照多址)

联系电话:027-87224500

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“F”筛选,展示 32 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 11 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

General Chapter 1237(Official Prior to 2013)

美国药典-国家处方集 通则1237(2013年生效)

8 项检测项目

检测项目:内、外源病毒因子检查-体外培养法检测病毒因子、内、外源病毒因子检查-逆转录病毒检测、内、外源病毒因子检查-牛源性病毒、内、外源病毒因子检查-猪源性病毒、种属特异性外源病毒因子检查-鼠源性病毒检查、种属特异性外源病毒因子检查-人源病毒检查(PCR法)、细胞鉴别试验-DNA指纹图谱(Cox 1 基因扩增法)、内、外源病毒因子检查- 杯状病毒检查(PCR法)

检测对象:生产、研发、检定用菌种/毒株/细胞及其基质

内、外源病毒因子检查-体外培养法检测病毒因子内、外源病毒因子检查-逆转录病毒检测内、外源病毒因子检查-牛源性病毒内、外源病毒因子检查-猪源性病毒种属特异性外源病毒因子检查-鼠源性病毒检查种属特异性外源病毒因子检查-人源病毒检查(PCR法)细胞鉴别试验-DNA指纹图谱(Cox 1 基因扩增法)内、外源病毒因子检查- 杯状病毒检查(PCR法)

General Chapter 1126(Official Prior to 2013)

美国药典-国家处方集 通则1126(2013年生效)

5 项检测项目

检测项目:内、外源病毒因子检查-猪源性病毒、种属特异性外源病毒因子检查-鼠源性病毒检查、种属特异性外源病毒因子检查-人源病毒检查(PCR法)、细胞鉴别试验-DNA指纹图谱(Cox 1 基因扩增法)、内、外源病毒因子检查- 杯状病毒检查(PCR法)

检测对象:生产、研发、检定用菌种/毒株/细胞及其基质

内、外源病毒因子检查-猪源性病毒种属特异性外源病毒因子检查-鼠源性病毒检查种属特异性外源病毒因子检查-人源病毒检查(PCR法)细胞鉴别试验-DNA指纹图谱(Cox 1 基因扩增法)内、外源病毒因子检查- 杯状病毒检查(PCR法)

General Chapter 1127(Official Prior to 2013)

美国药典-国家处方集 通则1127(2013年生效)

5 项检测项目

检测项目:内、外源病毒因子检查-猪源性病毒、种属特异性外源病毒因子检查-鼠源性病毒检查、种属特异性外源病毒因子检查-人源病毒检查(PCR法)、细胞鉴别试验-DNA指纹图谱(Cox 1 基因扩增法)、内、外源病毒因子检查- 杯状病毒检查(PCR法)

检测对象:生产、研发、检定用菌种/毒株/细胞及其基质

内、外源病毒因子检查-猪源性病毒种属特异性外源病毒因子检查-鼠源性病毒检查种属特异性外源病毒因子检查-人源病毒检查(PCR法)细胞鉴别试验-DNA指纹图谱(Cox 1 基因扩增法)内、外源病毒因子检查- 杯状病毒检查(PCR法)

《中国药典》2025年版三部,通则0238 二(四)病毒清除工艺验证、ICH Q5A. Viral Safety Evaluation of Biotechnology Products Derived from Cell Lines of Human and Animal Origin.

《中国药典》2025年版三部,通则0238 二(四)病毒清除工艺验证、ICH Q5A. Viral Safety Evaluation of Biotechnology Products Derived from Cell Lines of Human and Animal Origin.

4 项检测项目

检测项目:伪狂犬病毒清除工艺验证试验、呼肠孤病毒3型清除工艺验证试验、鼠白血病病毒清除工艺验证试验、鼠细小病毒清除工艺验证试验

检测对象:生物制品

伪狂犬病毒清除工艺验证试验呼肠孤病毒3型清除工艺验证试验鼠白血病病毒清除工艺验证试验鼠细小病毒清除工艺验证试验

美国联邦法规 第9篇CFR

美国联邦法规 第9篇CFR

2 项检测项目

检测项目:内、外源病毒因子检查-牛源性病毒、内、外源病毒因子检查-猪源性病毒

检测对象:生产、研发、检定用菌种/毒株/细胞及其基质

内、外源病毒因子检查-牛源性病毒内、外源病毒因子检查-猪源性病毒

General Chapter 71(Official Prior to 2013)

美国药典-国家处方集 通则71(2013年生效)

1 项检测项目

检测项目:细菌、真菌检查

检测对象:生产、研发、检定用菌种/毒株/细胞及其基质

细菌、真菌检查

General Chapter 63(Official Prior to 2013)

美国药典-国家处方集 通则63(2013生效)

1 项检测项目

检测项目:支原体检查

检测对象:生产、研发、检定用菌种/毒株/细胞及其基质

支原体检查

General Chapter<1237> (Official Prior to 2013)

美国药典-国家处方集 通则1237(2013年生效)

1 项检测项目

检测项目:内、外源病毒因子检查-动物体内接种法

检测对象:生产、研发、检定用菌种/毒株/细胞及其基质

内、外源病毒因子检查-动物体内接种法

General Chapter 1050(Official Prior to 2013)

美国药典-国家处方集 通则1050(2013年生效)

1 项检测项目

检测项目:内、外源病毒因子检查-逆转录病毒检测

检测对象:生产、研发、检定用菌种/毒株/细胞及其基质

内、外源病毒因子检查-逆转录病毒检测

General Chapter1024(Official Prior to 2013)

美国药典-国家处方集 通则1024(2013年生效)

1 项检测项目

检测项目:内、外源病毒因子检查-牛源性病毒

检测对象:生产、研发、检定用菌种/毒株/细胞及其基质

内、外源病毒因子检查-牛源性病毒

2025 VolⅢ,General Chapter 0234 1. (4)Testing of cell lines1、General Chapter 3429 Ⅴ Flow cytometry

《中国药典》 2025年版三部 通则 0234一、(四)细胞检定1、通则3429 五、流式细胞术

1 项检测项目

检测项目:细胞活性检测—细胞周期测定(PI染色法)

检测对象:生产、研发、检定用菌种/毒株/细胞及其基质

细胞活性检测—细胞周期测定(PI染色法)

机构信息

机构名称

武汉珈创生物技术股份有限公司

所在地区

湖北省

企业地址

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期4栋1层、2层、3层01厂房号(自贸区武汉片区)(一照多址)

联系电话

027-87224500

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