湖北省
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数据更新时间
2026-05-12
按“Li”筛选,展示 7 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。
按标准归类为 4 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
《中国药典》2025年版三部,通则0238 二(四)病毒清除工艺验证、ICH Q5A. Viral Safety Evaluation of Biotechnology Products Derived from Cell Lines of Human and Animal Origin.
《中国药典》2025年版三部,通则0238 二(四)病毒清除工艺验证、ICH Q5A. Viral Safety Evaluation of Biotechnology Products Derived from Cell Lines of Human and Animal Origin.
检测项目:伪狂犬病毒清除工艺验证试验、呼肠孤病毒3型清除工艺验证试验、鼠白血病病毒清除工艺验证试验、鼠细小病毒清除工艺验证试验
检测对象:生物制品
2025 VolⅢ ,General instructions on Human Gene Therapy Products
《中国药典》 三部 2025年版人用基因治疗制品总论 5 制品检定
检测项目:腺相关病毒空壳检查
检测对象:生产、研发、检定用菌种/毒株/细胞及其基质
2025 VolⅢ,General Chapter 0234 1. (4)Testing of cell lines1、General Chapter 3429 Ⅴ Flow cytometry
《中国药典》 2025年版三部 通则 0234一、(四)细胞检定1、通则3429 五、流式细胞术
检测项目:细胞活性检测—细胞周期测定(PI染色法)
检测对象:生产、研发、检定用菌种/毒株/细胞及其基质
2025 VolIV 3308
《中国药典》 2025年版四部通则
检测项目:种属特异性外源病毒因子检查-禽源性病毒检查(PCR法)
检测对象:生产、研发、检定用菌种/毒株/细胞及其基质