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2026-05-12
按“环”筛选，展示 403 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 170 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
ISO 80601-2-84:2023
医用电气设备 第2-84部分：紧急医疗服务环境用 呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：全部参数、ME设备和ME系统的生物相容性、预期使用寿命的附加要求、过压要求、医用气体管道系统的兼容性要求、压力调节的兼容性要求、ME设备对电击危害的保护、ME设备和ME系统对机械危险的防护 等 37 项，点击展开全部
检测对象：紧急医疗服务环境用呼吸机
EN ISO 80601-2-84:2023
医用电气设备 第2-84部分：紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：全部参数、ME设备和ME系统的生物相容性、预期使用寿命的附加要求、过压要求、医用气体管道系统的兼容性要求、压力调节的兼容性要求、ME设备对电击危害的保护、ME设备和ME系统对机械危险的防护 等 37 项，点击展开全部
检测对象：紧急医疗服务环境用呼吸机
医用电气设备 第2-84部分：紧急医疗服务环境用 呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：全部参数、ME设备和ME系统的生物相容性、预期使用寿命的附加要求、过压要求、医用气体管道系统的兼容性要求、压力调节的兼容性要求、ME设备对电击危害的保护、ME设备和ME系统对机械危险的防护 等 36 项，点击展开全部
检测对象：紧急医疗服务环境用呼吸机
ISO 80601-2-84:2020
医用电气设备 第2-84部分：紧急医疗服务环境用 呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：全部参数、ME设备和ME系统的生物相容性、预期使用寿命的附加要求、过压要求、医用气体管道系统的兼容性要求、压力调节的兼容性要求、ME设备对电击危害的保护、ME设备和ME系统对机械危险的防护 等 36 项，点击展开全部
检测对象：紧急医疗服务环境用呼吸机
医用电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求。附带标准:用于家庭医疗环境的医用电气设备和医疗电气系统的要求
检测项目：全部参数、电磁辐射骚扰（1GHz～18GHz）、电磁辐射骚扰（30MHz～1GHz）、电磁辐射骚扰电场强度（150kHz～30MHz）、电磁辐射骚扰磁场强度（150kHz～30MHz）、静电放电抗扰度、辐射场抗扰度、电快速瞬变/脉冲抗扰度 等 13 项，点击展开全部
检测对象：有源医疗器械
检测对象：医疗设备
检测对象：家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
ISO 8637-2:2018
血液净化用体外系统第2部分:血液透析、血液过滤器和血液过滤器用体外血液循环
检测项目：部分参数、传感器保护者、血液通路体积、失效日期、管道合规性、无菌、连接到血液透析器，血液滤过器或血液滤过器、结构密合性 等 12 项，点击展开全部
检测对象：血液透析、血液过滤器和血液过滤器用体外血液循环
电磁兼容 通用标准 居住、商业和轻工业环境中的抗扰度试验
检测项目：静电放电抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌抗扰度、射频场感应的传导骚扰抗扰度、工频磁场抗扰度、脉冲磁场抗扰度、电压暂降和短时中断抗扰度 等 9 项，点击展开全部
检测对象：一般电子电器产品
检测对象：居住、商业和轻工业环境产品
EN IEC 61000-6-1:2019
电磁兼容 通用标准 居住、商业和轻工业环境中的抗扰度试验
检测项目：静电放电抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌抗扰度、射频场感应的传导骚扰抗扰度、工频磁场抗扰度、电压暂降和短时中断抗扰度、全部参数
检测对象：一般电子电器产品
检测对象：居住、商业和轻工业环境产品
EN IEC 61000-6-2:2019
电磁兼容 通用标准 工业环境中的抗扰度试验
检测项目：静电放电抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌抗扰度、射频场感应的传导骚扰抗扰度、工频磁场抗扰度、电压暂降和短时中断抗扰度、全部参数
检测对象：一般电子电器产品
检测对象：工业环境产品
IEC 61000-6-1-2016
电磁兼容 通用标准 居住、商业和轻工业环境中的抗扰度试验
检测项目：静电放电抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌抗扰度、射频场感应的传导骚扰抗扰度、工频磁场抗扰度、电压暂降和短时中断抗扰度
检测对象：一般电子电器产品
IEC 61000-6-2-2016
电磁兼容 通用标准 工业环境中的抗扰度试验
检测项目：静电放电抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌抗扰度、射频场感应的传导骚扰抗扰度、工频磁场抗扰度、电压暂降和短时中断抗扰度
检测对象：一般电子电器产品
电磁兼容 通用标准 工业环境中的抗扰度试验
检测项目：静电放电抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌抗扰度、射频场感应的传导骚扰抗扰度、工频磁场抗扰度、电压暂降和短时中断抗扰度
检测对象：一般电子电器
电磁兼容 通用标准 居住、商业和轻工业环境中的发射
检测项目：电源端子传导骚扰、电磁辐射骚扰、全部参数
检测对象：一般电子电器产品
检测对象：居住、商业和轻工业环境产品
AS/NZS 61000.6.3:2021
电磁兼容 通用标准 居住、商业和轻工业环境中的发射
检测项目：电源端子传导骚扰、电磁辐射骚扰、全部参数
检测对象：一般电子电器产品
检测对象：居住、商业和轻工业环境产品
IEC 61000-6-3:2020
电磁兼容 通用标准 居住、商业和轻工业环境中的发射
检测项目：电源端子传导骚扰、电磁辐射骚扰、全部参数
检测对象：一般电子电器产品
检测对象：居住、商业和轻工业环境产品
EN IEC 61000-6-3:2021
电磁兼容 通用标准 居住、商业和轻工业环境中的发射
检测项目：电源端子传导骚扰、电磁辐射骚扰、全部参数
检测对象：一般电子电器产品
检测对象：居住、商业和轻工业环境产品
EN IEC 61000-6-4:2019
电磁兼容 通用标准 工业环境中的发射
检测项目：电源端子传导骚扰、电磁辐射骚扰、全部参数
检测对象：一般电子电器产品
检测对象：工业环境产品
IEC 61000-6-4:2018
电磁兼容 通用标准 工业环境中的发射
检测项目：电源端子传导骚扰、电磁辐射骚扰、全部参数
检测对象：一般电子电器产品
检测对象：居住、商业和轻工业环境产品
AS 61000.6.4:2020
电磁兼容 通用标准 工业环境中的发射
检测项目：电源端子传导骚扰、电磁辐射骚扰
检测对象：一般电子电器产品
IEC 60601-1-11:2015
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备或系统
检测项目：全部参数、电磁兼容
检测对象：有源医疗器械
检测对象：家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-11:2015+A1:2020
医疗电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
检测项目：全部参数、电磁兼容
检测对象：有源医疗器械
检测对象：家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
ISO 10993-7:2008+A1:2019
医疗器械生物学评价第7部分环氧乙烷灭菌残留量
检测项目：环氧乙烷灭菌残留量
检测对象：医用材料
ISO 11135:2014+A1:2018
灭菌医疗产品--环氧乙烷--医疗器械灭菌验证、批准和常规控制过程的要求
检测项目：环氧乙烷灭菌验证
检测对象：医用材料
输液输血器具中环己酮溶出量的测定方法
检测项目：环己酮
检测对象：医用材料
最终灭菌医疗器械包装材料第7部分:环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸要求和试验方法
检测项目：全部参数
检测对象：包装材料
血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路
检测项目：部分参数
检测对象：血液净化辅助器具
小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法
检测项目：击穿电位
检测对象：医用材料
ASTM F2129-24
小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法
检测项目：击穿电位
检测对象：医用材料
ASTM F2129-25
小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法
检测项目：击穿电位
检测对象：医用材料
心肺转流系统体外-循环管道
检测项目：部分参数
检测对象：心肺转流器具
ANSI/AAMI HA60601-1-11:2015 & A1:2021
医疗电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
检测项目：全部参数
检测对象：有源医疗器械
EN 60601-1-9:2008+A1:2013+A2:2020
医用电气设备 第1-9部分: 安全和性能通用要求 并列标准： 通用要求环保设计要求
检测项目：全部参数
检测对象：有源医疗器械
医用电器环境要求及试验方法
检测项目：全部参数
检测对象：有源医疗器械
EN 60601-1-11:2015+A1:2021
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:用于家庭医疗环境的医用电气设备和医疗电气系统的要求
检测项目：全部参数
检测对象：有源医疗器械
EN 60601-1-12:2015+A1:2020
医疗电气设备第1-12部分 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准： 急救环境中使用的医疗设备和医疗系统
检测项目：全部参数
检测对象：有源医疗器械
IEC 60601-1-12:2014
医疗电气设备第1-12部分 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准： 急救环境中使用的医疗设备和医疗系统
检测项目：全部参数
检测对象：有源医疗器械
IEC 60601-1-12:2014+A1:2020
医疗电气设备第1-12部分 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准： 急救环境中使用的医疗设备和医疗系统
检测项目：全部参数
检测对象：有源医疗器械
IEC 60601-1-9:2007+A1:2013+A2:2020
医用电气设备 第1-9部分: 安全和性能通用要求 并列标准： 通用要求环保设计要求
检测项目：全部参数
检测对象：有源医疗器械
IEC 60601-1-9:2007+A1:2013
医用电气设备 第1-9部分: 安全和性能通用要求 并列标准： 通用要求环保设计要求
检测项目：全部参数
检测对象：有源医疗器械
医疗电气设备第1-12部分 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准： 急救环境中使用的医疗设备和医疗系统
检测项目：全部参数
检测对象：有源医疗器械
医疗器械生物学评价第7部分环氧乙烷灭菌残留量
检测项目：环氧乙烷灭菌残留量
检测对象：灭菌消毒器械
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：灭菌消毒器械
EN 60601-1-11:2015
医用电气设备。第1 - 11部分:基本安全和基本性能的一般要求。附带标准:用于家庭医疗环境的医用电气设备和医疗电气系统的要求
检测项目：电磁兼容
检测对象：家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
ANSI AAMI HA60601-1-11:2015
医用电气设备。第1 - 11部分:基本安全和基本性能的一般要求。附带标准:用于家庭医疗环境的医用电气设备和医疗电气系统的要求
检测项目：电磁兼容
检测对象：家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60068-2-78:2012
环境试验 第2部分：试验方法 试验Cab：恒定湿热试验
检测项目：恒定湿热试验
检测对象：电气产品
环境试验 第2部分：试验方法 试验Cab：恒定湿热试验
检测项目：恒定湿热试验
检测对象：电气产品
IEC 60068-2-2:2007
电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验B：高温
检测项目：高温
检测对象：电气产品
电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验B：高温
检测项目：高温
检测对象：电气产品
IEC 60068-2-1:2007
电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验A： 低温
检测项目：低温
检测对象：电气产品
电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验A： 低温
检测项目：低温
检测对象：电气产品
IEC 60068-2-31:2008
环境试验 第2部分:试验方法 试验Ec:粗率操作造成的冲击（主要用于设备型样品）
检测项目：粗率操作造成的冲击（主要用于设备型样品）
检测对象：电气产品
环境试验 第2部分:试验方法 试验Ec:粗率操作造成的冲击（主要用于设备型样品）
检测项目：粗率操作造成的冲击（主要用于设备型样品）
检测对象：电气产品
IEC 60068-2-27:2008
电工电子产品环境试验 第二部分：试验方法 试验Ea和导则：冲击
检测项目：冲击
检测对象：电气产品
电工电子产品环境试验 第二部分：试验方法 试验Ea和导则：冲击
检测项目：冲击
检测对象：电气产品
IEC 60068-2-6:2007
电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fc:振动( 正弦)
检测项目：正弦振动
检测对象：电气产品
电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fc:振动( 正弦)
检测项目：正弦振动
检测对象：电气产品
IEC 60068-2-64:2008+A1:2019
电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验Fh： 宽带随机振动（数字控制）和导则
检测项目：随机振动
检测对象：电气产品
电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验Fh： 宽带随机振动（数字控制）和导则
检测项目：随机振动
检测对象：电气产品
环境试验 第2部分：试验方法 试验N：温度变化
检测项目：温度变化
检测对象：电气产品
IEC 60068-2-14:2009
环境试验 第2部分：试验方法 试验N：温度变化
检测项目：温度变化
检测对象：电气产品
IEC 60068-2-13:2021
电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验M:低气压
检测项目：低气压
检测对象：电气产品
电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验M:低气压
检测项目：低气压
检测对象：电气产品
IEC 60068-2-14:2023
环境试验 第2部分：试验方法 试验N：温度变化
检测项目：温度变化
检测对象：电气产品
环境试验 第2部分：试验方法 试验Fh： 宽带随机振动和导则
检测项目：宽带随机振动
检测对象：电气产品
AS/NZS 61000.6.4:2020
电磁兼容 通用标准 工业环境中的发射
检测项目：全部参数
检测对象：工业环境产品
电磁兼容 通用标准 工业环境中的发射
检测项目：全部参数
检测对象：工业环境产品
IEC 61000-6-2:2016
电磁兼容 通用标准 工业环境中的抗扰度试验
检测项目：全部参数
检测对象：工业环境产品
IEC 61000-6-1:2016
电磁兼容 通用标准 居住、商业和轻工业环境中的抗扰度试验
检测项目：全部参数
检测对象：居住、商业和轻工业环境产品
电磁兼容 通用标准 居住、商业和轻工业环境中的发射
检测项目：全部参数
检测对象：工业环境产品
ETSI EN 300 330 V2.1.1
短距离设备; 9kHz至25MHz频率范围的无线电设备和9kHz至30 MHz环路感应系统; 涵盖2014/53/EU指令第3.2条基本要求的协调标准
检测项目：全部参数
检测对象：9kHz至25MHz频率范围的无线电设备和9kHz至30 MHz环路感应系统
医用超声设备环境要求及试验方法
检测项目：环境要求
检测对象：医用超声设备
47 CFR Part 1.1307
可能产生重大环境影响的行动，必须为此制定环境评估（EAs）
检测项目：射频暴露评估
检测对象：无线通信设备
IEC 80601-2-30:2009+A1:2013
医疗电气设备.第2-30部分:自动非侵入式血压测量计的基本安全和基本性能用特殊要求
检测项目：生理闭环控制器的开发要求、在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求、在紧急医疗服务环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象：自动无创血压计
一次性使用离心式血浆分离器
检测项目：分离杯（环氧乙烷残留量）、血浆管路（环氧乙烷残留量）、血浆袋（环氧乙烷残留量）
检测对象：一次性使用离心式血浆分离器
MZ/T 067-2016
骨传导助听器
检测项目：环境试验前性能要求、环境试验后性能要求、环境适应性
检测对象：助听器
ISO 80601-2-55:2018+A1:2023
医用电气设备 第2-55部分 呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：用于家庭护理环境的医疗电气设备和医疗电气系统的通用要求，测试和指南、用于紧急医疗服务环境的医疗电气设备和医疗电气系统的通用要求，测试和指南
检测对象：呼吸气体监护仪
EN ISO 80601-2-55:2018+A1:2023
医用电气设备 第2-55部分 呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：用于家庭护理环境的医疗电气设备和医疗电气系统的通用要求，测试和指南、用于紧急医疗服务环境的医疗电气设备和医疗电气系统的通用要求，测试和指南
检测对象：呼吸气体监护仪
EN ISO 80601-2-61:2019
医疗电气设备.第2-61部分:脉动光电血氧计设备的基本安全和基本性能特殊要求
检测项目：在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求、在紧急医疗服务环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象：脉动光电血氧计设备
ISO 80601-2-61:2017
医疗电气设备.第2-61部分:脉动光电血氧计设备的基本安全和基本性能特殊要求
检测项目：在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求、在紧急医疗服务环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象：脉动光电血氧计设备
医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸 治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：富氧环境中的着火风险、在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象：高流量呼吸治疗设备
EN ISO 80601-2-55:2018
医用电气设备 第2-55部分 呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：用于家庭护理环境的医疗电气设备和医疗电气系统的通用要求，测试和指南、用于紧急医疗服务环境的医疗电气设备和医疗电气系统的通用要求，测试和指南
检测对象：呼吸监护仪
眼科仪器 眼内照明器 第1部分：通用要求和试验方法
检测项目：环氧乙烷残留量、环境试验
检测对象：眼内照明器
YY/T 0951-2015/XG1-2023
干扰电治疗设备
检测项目：环境试验
检测对象：干扰电治疗设备
医用电气设备 第 2-74 部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象：呼吸湿化设备
ISO 80601-2-74:2021
医用电气设备 第 2-74 部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能特殊要求
检测项目：在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象：呼吸湿化器
医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸职称设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象：呼吸功能不全的呼吸支持设备
ISO 80601-2-80:2018
医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸职称设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象：呼吸功能不全的呼吸支持设备
医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸职称设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象：呼吸功能障碍的呼吸支持设备
ISO 80601-2-79:2018
医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸职称设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象：呼吸功能障碍的呼吸支持设备
ISO 80601-2-90:2021
医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸 治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象：高流量呼吸治疗设备
EN ISO 80601-2-74:2021
医用电气设备 第 2-74 部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能特殊要求
检测项目：在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象：呼吸湿化器
医用超声雾化器
检测项目：环境试验
检测对象：医用超声雾化器
EN ISO 80601-2-80:2024
医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象：呼吸功能不全的呼吸支持设备
EN ISO 80601-2-79:2024
医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象：呼吸功能障碍的呼吸支持设备
EN ISO 80601-2-90:2021
医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象：高流量呼吸治疗设备
ISO 80601-2-80:2024
医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象：呼吸功能不全的呼吸支持设备
ISO 80601-2-79:2024
医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象：呼吸功能障碍的呼吸支持设备
EN ISO 80601-2-72:2023
医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能特殊要求
检测项目：在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统要求
检测对象：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机
检测项目：环境试验
检测对象：掺钕钇铝石榴石激光治疗机
激光治疗设备二氧化碳激光治疗机
检测项目：环境适应性
检测对象：二氧化碳激光治疗机
振动叩击排痰机
检测项目：环境试验
检测对象：振动叩击排痰机
气动脉冲振荡排痰设备
检测项目：环境试验
检测对象：气动脉冲振荡排痰设备
电动气压止血仪
检测项目：环境试验
检测对象：电动气压止血仪
半导体升降温治疗设备
检测项目：环境试验
检测对象：半导体升降温治疗设备
IEC 60601-2-35:2020+A1:2023
医疗电气设备.第2-35部分:应用于毯子、衬垫和床垫的加温设备和医用加温设备的基本安全和基本性能要求
检测项目：生理闭环控制器的开发要求
检测对象：医疗电气设备
红外热灼治疗设备
检测项目：环境试验
检测对象：红外热灼治疗设备
一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器
一次性使用离心杯式血液成分分离器
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用离心杯式血液成分分离器
ISO 1135-5:2015
医用输血器具--第5部分:带压力输液装置用一次性输血器
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：输血器
一次性使用输液器 重力输液式
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用输液器 重力输液式
ISO 8536-11:2015
医用输液器具--第11部分：压力输液设备用一次性使用的输液过滤器
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：压力输液设备用一次性使用的输液过滤器
ISO 8536-12:2021
医用输液设备--第12部分：止回阀
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：止回阀
ISO 8536-13:2024
医用输液器具--第13部分:接触液体单次使用的刻度流量调节阀
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：接触液体单次使用的刻度流量调节阀
ISO 8536-5:2004
医用输液设备第5部分:单独使用输液装置,重力自流输送
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：单独使用输液装置,重力自流输送
ISO 8536-8:2015
医用输液器具--第8部分：一次性使用压力输液设备用输液器
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用压力输液设备用输液器
ISO 8536-9:2015
医用输液器具 第9部分：压力输液设备用一次性使用液路
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：压力输液设备用一次性使用液路
专用输液器 第1部分：一次性使用微孔过滤输液器
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用微孔过滤输液器
专用输液器 第2部分:一次性使用滴定管式输液器 重力输液式
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用滴定管式输液器 重力输液式
专用输液器 第3部分：一次性使用避光输液器
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用避光输液器
输液连接件 第1部分：穿刺式连接件（肝素帽）
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：穿刺式连接件（肝素帽）
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：液路
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分：附件
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：压力输液设备用一次性使用液路及附件
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分：过滤器
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：过滤器
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第4部分:防回流阀
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：防回流阀
专用输液器 第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用压力输液设备用输液器
专用输液器 第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用吊瓶式和袋式输液器
专用输液器 第6部分：一次性使用流量设定微调式输液器
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用流量设定微调式输液器
药液转移器 要求和试验方法
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：药液转移器
ISO 8536-10:2015
医用输液器具--第10部分：压力输液设备用一次性使用液路附件
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：压力输液设备用一次性使用液路附件
输液连接件 第2部分：无针连接件
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：无针连接件
WS/T 650-2019
抗菌和抑菌效果评价方法
检测项目：抑菌环试验
检测对象：医用材料
一次性使用高压造影注射器及附件
检测项目：环氧乙烷残留含量
检测对象：注射器及附件
一次性使用便携式输注泵 非电驱动
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：便携式输注泵
一次性使用导尿管封堵导管
检测项目：环氧乙烷残留含量
检测对象：一次性使用导尿管封堵导管
医用脱脂棉
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：医用脱脂棉
医用吸水性粘胶纤维
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：医用吸水性粘胶纤维
急性创面用敷贴、创贴通用要求
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：急性创面用敷贴、创贴
牙科修复体用聚合物基粘结剂
检测项目：Ⅱ类、Ⅲ类粘结剂对环境光线的敏感性
检测对象：牙科修复体用聚合物基粘结剂
口腔胶原膜通用技术要求
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：口腔胶原膜
牙科学 聚合物基修复材料
检测项目：Ⅱ类材料的环境光线敏感性
检测对象：牙科学聚合物基修复材料
ISO 4049:2019
牙科修复体用聚合物基粘结剂
检测项目：Ⅱ类材料环境光线的敏感性
检测对象：牙科修复体用聚合物基粘结剂
电动骨组织手术设备
检测项目：环境试验要求
检测对象：电动骨组织手术设备
EN ISO 4049:2019
牙科修复体用聚合物基粘结剂
检测项目：Ⅱ类材料环境光线的敏感性
检测对象：牙科修复体用聚合物基粘结剂
电池供电骨组织手术设备
检测项目：环境试验要求
检测对象：电池供电骨组织手术设备
一次性使用宫颈扩张器 第3部分：球囊式
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：宫颈扩张器
一次性使用脐带剪(切)断器
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：脐带剪(切)断器
穴位阻抗检测设备
检测项目：环境试验要求
检测对象：穴位阻抗检测设备
经络刺激仪
检测项目：环境试验要求
检测对象：经络刺激仪
心脏射频消融治疗设备
检测项目：环境试验
检测对象：心脏射频消融治疗设备
Technical Specification for Disinfection (2002 edition)
消毒技术规范 （2002年版） 消毒技术规范 （2002年版）
检测项目：环氧乙烷残留水平测定
检测对象：清洗消毒器
酶联免疫分析仪 4.4/
检测项目：环境试验要求
检测对象：酶联免疫分析仪
电动骨组织手术设备刀具 第2部分：颅骨钻头
检测项目：环氧乙烷残留
检测对象：颅骨钻头
电动骨组织手术设备刀具 第3部分：钻头
检测项目：环氧乙烷残留
检测对象：钻头
电动骨组织手术设备刀具 第 4 部分: 铣刀
检测项目：环氧乙烷残留
检测对象：铣刀
电动骨组织手术设备刀具 第6部分：锉刀
检测项目：环氧乙烷残留
检测对象：锉刀
YY 0580-2024
心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：血液过滤器
外科植入物 合成不可吸收补片 疝修补补片
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：疝修补补片
非血管自扩张金属支架专用要求
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：金属支架
微波热疗设备
检测项目：环境试验要求
检测对象：微波热疗设备
微波热凝设备
检测项目：环境试验
检测对象：微波热凝设备
医用微波设备附件的通用要求
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：医用微波设备附件
IEC 80601-2-30:2018
医用电气设备。第2 - 30部分:自动无创血压计的基本安全性和基本性能的特殊要求 202 202.4.3.1
检测项目：电磁兼容
检测对象：自动循环间接血压监护设备
EN 80601-2-30:2010+A1:2015
医用电气设备。第2 - 30部分:自动无创血压计的基本安全性和基本性能的特殊要求 202
检测项目：电磁兼容
检测对象：自动循环间接血压监护设备
EN IEC 80601-2-30:2019
医用电气设备。第2 - 30部分:自动无创血压计的基本安全性和基本性能的特殊要求 202 202.4.3.1
检测项目：电磁兼容
检测对象：自动循环间接血压监护设备
医用电气设备。第2 - 30部分:自动无创血压计的安全和基本性能专用要求
检测项目：电磁兼容
检测对象：自动循环间接血压监护设备
眼科 B 型超声诊断仪通用技术条件
检测项目：环境试验
检测对象：眼科B型超声诊断仪
眼科A型超声测量仪
检测项目：环境试验
检测对象：眼科A型超声测量仪
眼科A型超声测量仪
检测项目：环境试验要求
检测对象：眼科A型超声测量仪
血管内超声诊断设备通用技术要求
检测项目：环境试验
检测对象：血管内超声诊断设备
基于外部振动的肝组织超声弹性测量设备
检测项目：环境试验
检测对象：基于外部振动的肝组织超声弹性测量设备