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2026-05-12
按“Ni”筛选,展示 500 条相关能力(共 1021 条,已先展示前 500 条)(含该机构旗下分支机构)。
按标准归类为 35 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
EN ISO 80601-2-12:2023
医用电气设备 第 2-12 部分: 重症护理 呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数、ME设备和ME系统的生物相容性、预期寿命的附加要求、超压要求、管道系统兼容性要求、ME 设备对电击危险的防护、ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护、可听声能补充的要求 等 64 项,点击展开全部
检测对象:重症护理 呼吸机
EN ISO 80601-2-74:2021
医用电气设备 第 2-74 部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能特殊要求
检测项目:全部参数、ME设备和ME系统的生物相容性、压缩气体输入增补的要求、过压的要求、兼容性要求、气体流量和泄漏规格、湿化器测试误差、ME设备对电击危险的防护 等 44 项,点击展开全部
检测对象:呼吸湿化器
EN ISO 80601-2-84:2023
医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数、ME设备和ME系统的生物相容性、预期使用寿命的附加要求、过压要求、医用气体管道系统的兼容性要求、压力调节的兼容性要求、ME设备对电击危害的保护、ME设备和ME系统对机械危险的防护 等 37 项,点击展开全部
检测对象:紧急医疗服务环境用呼吸机
EN ISO 80601-2-70:2020
医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能特殊要求
检测项目:全部参数、ME设备和ME系统的生物相容性、气体流量和压力规格、睡眠呼吸暂停治疗设备的测试误差、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对可听声能增加的要求、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 35 项,点击展开全部
检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备
EN ISO 80601-2-80:2024
医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数、ME设备和ME系统的生物相容性、过压要求、兼容性要求、ME设备对电击危险的防护、不必要的侧向运动导致的不稳定性补充的要求、可听声能补充的要求、对不需要的或者过量的辐射危险(源)的防护 等 33 项,点击展开全部
检测对象:呼吸功能不全的呼吸支持设备
EN ISO 80601-2-79:2024
医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数、ME设备和ME系统的生物相容性、过压要求、兼容性要求、ME设备对电击危险的防护、不必要的侧向运动导致的不稳定性补充的要求、可听声能补充的要求、对不需要的或者过量的辐射危险(源)的防护 等 31 项,点击展开全部
检测对象:呼吸功能障碍的呼吸支持设备
EN ISO 80601-2-55:2018
医用电气设备 第2-55部分 呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:部分参数、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、泄漏、水或微粒物质侵入ME设备或ME系统、ME设备或ME系统的清洗和消毒 等 26 项,点击展开全部
检测对象:呼吸监护仪
EN ISO 80601-2-55:2018+A1:2023
医用电气设备 第2-55部分 呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:部分参数、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、泄漏、水或微粒物质侵入ME设备或ME系统、ME设备或ME系统的清洗和消毒 等 25 项,点击展开全部
检测对象:呼吸气体监护仪
EN ISO 26782:2009
麻醉和呼吸设备 用于测量人体强制呼气时间的肺量计
检测项目:部分参数、电气安全、机械安全、测量范围、准确性、记录时间、容积记录、用力呼气开始 等 18 项,点击展开全部
检测对象:肺量计
EN ISO 80601-2-90:2021
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数、ME设备和ME系统的生物相容性、过压要求、兼容性要求、气体流量规格、高流量呼吸治疗设备测试误差、ME设备对电击危险(源)的防护、不必要的侧向运动导致的不稳定性补充的要求 等 16 项,点击展开全部
检测对象:高流量呼吸治疗设备
EN ISO 80601-2-61:2019
医疗电气设备.第2-61部分:脉动光电血氧计设备的基本安全和基本性能特殊要求
检测项目:部分参数、对不需要的或过量的辐射危险的防护、控制器和仪表的准确度和危险输出的防护、危险情况和故障状态、ME设备的结构、脉搏血氧探头及探头的电缆延长线、饱和度的脉搏信息信号、功能连接 等 15 项,点击展开全部
检测对象:脉动光电血氧计设备
EN ISO 23747:2015
麻醉和呼吸设备 用于评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计
检测项目:部分参数、电子PEFM的安全、所有PEFM的机械安全、PEFM测量范围、测量误差、线性度、流动阻力、频率响应 等 13 项,点击展开全部
检测对象:肺量计
EN IEC 61326-2-3:2021
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第23部分:特殊要求 带集成或远程信号调理变送器的试验配置、工作条件和性能判据
检测项目:电磁辐射骚扰电场强度(150kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰(9kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、静电放电抗扰度、电源端子传导骚扰、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)、电快速瞬变脉冲群抗扰度 等 12 项,点击展开全部
检测对象:测量、控制和实验室用的电设备
EN IEC 61326-2-4:2021
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第24部分:特殊要求 符合IEC 61557-8的绝缘监控装置和符合IEC 61557-9的绝缘故障定位设备的试验配置、工作条件和性能判据
检测项目:电磁辐射骚扰电场强度(150kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰(9kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、静电放电抗扰度、电源端子传导骚扰、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)、电快速瞬变脉冲群抗扰度 等 12 项,点击展开全部
检测对象:测量、控制和实验室用的电设备
EN IEC 61326-2-5:2021
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第25部分:特殊要求 接口符合IEC61784-1, CP3/2的现场装置的试验配置、工作条件和性能判据
检测项目:电磁辐射骚扰电场强度(150kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰(9kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、静电放电抗扰度、电源端子传导骚扰、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)、电快速瞬变脉冲群抗扰度 等 12 项,点击展开全部
检测对象:测量、控制和实验室用的电设备
EN IEC 61326-2-6:2021
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备
检测项目:电磁辐射骚扰电场强度(150kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰(9kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、静电放电抗扰度、电源端子传导骚扰、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)、电快速瞬变脉冲群抗扰度 等 12 项,点击展开全部
检测对象:测量、控制和实验室用的电设备
EN IEC 61326-1:2021
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求
检测项目:电磁辐射骚扰(9kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、静电放电抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、电源端子传导骚扰、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰电场强度(150kHz~30MHz) 等 12 项,点击展开全部
检测对象:测量、控制和实验室用的电设备
EN IEC 61326-2-1:2021
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第21部分:特殊要求 无电磁兼容防护场合用敏感性试验和测量设备的试验配置、工作条件和性能判据
检测项目:电磁辐射骚扰(9kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、静电放电抗扰度、电源端子传导骚扰、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰电场强度(150kHz~30MHz)、电快速瞬变脉冲群抗扰度 等 12 项,点击展开全部
检测对象:测量、控制和实验室用的电设备
EN IEC 61326-2-2:2021
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第22部分:特殊要求 低压配电系统用便携式试验、测量和监控设备的试验配置、工作条件和性能判据
检测项目:电磁辐射骚扰(9kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、静电放电抗扰度、电源端子传导骚扰、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰电场强度(150kHz~30MHz)、电快速瞬变脉冲群抗扰度 等 12 项,点击展开全部
检测对象:测量、控制和实验室用的电设备
EN IEC 60601-2-34:2024
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数、ME 设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温及其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备结构、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性-要求和试验 等 10 项,点击展开全部
检测对象:有创血压监护设备
EN IEC 80601-2-49:2019+A1: 2024
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求
检测项目:部分参数、ME设备对电击危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备结构、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性-要求和试验、可用性 等 9 项,点击展开全部
检测对象:多功能病人监护设备
EN IEC 80601-2-26:2020+A1:2024
医用电气设备 第2-49部分:多功能病人监护设备安全的特殊要求
检测项目:部分参数、ME 设备对电击危险的防护、ME设备超温和其它危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备结构、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性-要求和试验、可用性
检测对象:脑电图机
EN ISO 80601-2-67:2020
医疗电气设备第2-67部分:节氧设备的基本要求的特殊要求安全和基本性能
检测项目:全部参数、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、气体连接、部件和附件的要求、氧气压力调节器、电磁兼容性-要求和试验、可用性
检测对象:储氧装置
EN ISO 27427:2023
麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件
检测项目:部分参数、进出口和端口、对气流方向敏感连接器、控制旋钮、清洗、灭菌和消毒、气雾颗粒输出、喷雾速率和颗粒物直径的检测、无菌
检测对象:雾化系统和组件
EN IEC 61204-3:2018
低压电源,直流输出-电磁兼容性(EMC)
检测项目:静电放电抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度、射频场感应的传导骚扰抗扰度、浪涌抗扰度、电压暂降和短时中断抗扰度
检测对象:工业、科学和医疗设备
EN IEC 55014-1:2021
家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分:发射
检测项目:骚扰功率、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)
检测对象:家用电器、电动工具
EN IEC 80601-2-59:2019
医用电气设备 第2-59部分:人体温度扫描热录像仪的基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目:全部参数
检测对象:人体温度扫描热录像仪
EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020
医用电气设备 第2-56部分:体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目:部分参数
检测对象:临床体温计
EN IEC 80601-2-26:2020
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:部分参数
检测对象:脑电图机
EN IEC 80601-2-30:2019
医疗电气设备.第2-30部分:自动非侵入式血压测量计的基本安全和基本性能用特殊要求
检测项目:部分参数
检测对象:自动非侵入式血压测量计
EN ISO 81060-1:2012
非侵入式血压计第1部分: 非自动血压计的要求和测试方法
检测项目:全部参数
检测对象:非侵入式血压计
ISO 80601-2-70:2020 EN ISO 80601-2-70:2020
医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能特殊要求 ISO 80601-2-70:2020
检测项目:对可听声能增加的要求
检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备
EN ISO 80601-2-69:2020
医用电气设备 第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:部分参数
检测对象:制氧机设备
EN IEC 55014-2:2021
家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第2部分:抗扰度
检测项目:静电放电抗扰度
检测对象:家用电器、电动工具
ISO 80601-2-12:2023
医用电气设备 第 2-12 部分: 重症护理 呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:无创通气( NIV )
检测对象:重症护理 呼吸机