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深圳华通威国际检验有限公司

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地址:深圳市光明区玉塘街道玉塘社区红星创智广场1栋1002(一照多址企业)

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2026-05-12

能力范围

按“Ni”筛选,展示 500 条相关能力(共 1021 条,已先展示前 500 条)(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 35 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

EN ISO 80601-2-12:2023

医用电气设备 第 2-12 部分: 重症护理 呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

64 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备和ME系统的生物相容性、预期寿命的附加要求、超压要求、管道系统兼容性要求、ME 设备对电击危险的防护、ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护、可听声能补充的要求 等 64 项,点击展开全部

检测对象:重症护理 呼吸机

全部参数ME设备和ME系统的生物相容性预期寿命的附加要求超压要求管道系统兼容性要求ME 设备对电击危险的防护ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护可听声能补充的要求吸引程序补充的要求对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温或其他危险(源)的防护应用部件不打算为病人提供热量ME设备和ME系统的清洗和消毒ME设备或ME系统的灭菌ME设备的供电电源/供电网中断的补充控制器和仪表的准确性和危险输出的防护控制器和仪表的准确性容量控制呼吸模式压力控制呼吸模式其他类型吸气量监护装置呼吸机对设定O2浓度增加的响应氧气监护仪性能检测气道压力的测量预期提供大于 50 mL 传输通气量呼吸机的呼气量检测预期提供小于或等于 50 mL 传输通气量呼吸机的呼气量检测呼气末CO2监护装置最大限制压力保护装置压力高报警状态及保护装置PEEP 报警状态阻塞报警状态断开报警状态防止意外设置高气道压力意外调节的防护单一故障状态的附加规定供应呼吸机的一个气源故障与呼吸机控制或监测装置的功能连接失败可编程医用电气系统( PEMS)粗鲁搬运试验补充的要求过渡可操作呼吸机在运行过程中的冲击和振动运行模式输送氧浓度ME 设备和 ME 系统的电磁兼容性对反向气体泄漏的防护连接至医用气体管道系统VBS 接头性能检测患者连接口性能检测气体输出口和回气口性能检测应急吸入口检测端口性能检测排气口性能检测温度传感器接口气体进口性能检测呼吸管路湿化系统热湿交换器( HME )呼吸系统过滤器完整 VBS 的泄漏无创通气( NIV )操作时间指示功能连接运行持续时间的指示呼气暂停吸气暂停

EN ISO 80601-2-74:2021

医用电气设备 第 2-74 部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能特殊要求

44 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备和ME系统的生物相容性、压缩气体输入增补的要求、过压的要求、兼容性要求、气体流量和泄漏规格、湿化器测试误差、ME设备对电击危险的防护 等 44 项,点击展开全部

检测对象:呼吸湿化器

全部参数ME设备和ME系统的生物相容性压缩气体输入增补的要求过压的要求兼容性要求气体流量和泄漏规格湿化器测试误差ME设备对电击危险的防护患者漏电流的测量不必要的侧向运动导致的不稳定性补充的要求对可听声能增补的要求对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护正常使用时的最高温度不向患者提供热量的应用部分ME 设备中的溢流ME 设备或 ME 系统的清洁和消毒ME 设备和 ME 系统的灭菌控制器和仪表的准确性和危险输出的防护控制器和仪表的准确性湿化输出气道温度检测设定温度精度和监护装置静态温度稳定性动态温度稳定性超温湿化控制的独立性和相关风险控制措施可编程医用电气系统(PEMS)运行性能检测ME设备和ME系统的电磁兼容性呼吸系统接头和端口患者连接口接头性能检测检测端口性能检测监测探头端口氧气进气口性能检测气体进出接头性能检测可拆装温度传感器和端口其他孔呼吸管路非加热呼吸管路加热呼吸管路功能连接电磁干扰要求与测试在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

EN ISO 80601-2-84:2023

医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

37 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备和ME系统的生物相容性、预期使用寿命的附加要求、过压要求、医用气体管道系统的兼容性要求、压力调节的兼容性要求、ME设备对电击危害的保护、ME设备和ME系统对机械危险的防护 等 37 项,点击展开全部

检测对象:紧急医疗服务环境用呼吸机

全部参数ME设备和ME系统的生物相容性预期使用寿命的附加要求过压要求医用气体管道系统的兼容性要求压力调节的兼容性要求ME设备对电击危害的保护ME设备和ME系统对机械危险的防护不必要的侧向运动导致的不稳定性增补的要求可听声能增补的要求对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护不向患者提供热量的应用部分ME设备和ME系统的清洗和消毒ME设备和ME系统的灭菌控制器和仪表的准确性和危险输出的防护容量控制呼吸模式压力控制呼吸模式其他呼吸模式吸气量监护装置氧气监护仪性能检测气道压力测量呼气量的测量和通气量低报警状态最大限制压力保护装置气道压力高报警状态和保护装置呼气末CO2监护装置意外设置高气道压力的防护可编程医用电气系统( PEMS)ME设备的结构ME设备和ME系统的电磁兼容性气体连接VBS和附件的要求运行持续时间的指示功能连接有限时间的通气暂停电磁兼容要求和试验紧急医疗服务环境用医用电气设备和医用电气系统要求

EN ISO 80601-2-70:2020

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能特殊要求

35 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备和ME系统的生物相容性、气体流量和压力规格、睡眠呼吸暂停治疗设备的测试误差、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对可听声能增加的要求、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 35 项,点击展开全部

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

全部参数ME设备和ME系统的生物相容性气体流量和压力规格睡眠呼吸暂停治疗设备的测试误差ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对可听声能增加的要求对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护不向患者提供热量的应用部分ME设备或ME系统的清洁和消毒ME设备的供电电源/供电网中断增加的要求控制器和仪表的准确性和危险输出的防护控制器和仪表的准确性静态气道压力精度的稳定性(长期精度)动态气道压力精度的稳定度(短期精度)CPAP模式双水平气道正压模式最大流量危险输出的防护气道压力的测量最大极限压力保护装置CO2重复吸入可编程医用电气系统(PEMS)运行性能检测ME设备和ME系统的电磁兼容性呼吸气体通道接头患者连接口性能检测气体输出口性能检测辅助端口监测探头端口氧气入口性能测试呼吸气体通道和附件的要求功能连接电磁干扰 要求与测试

EN ISO 80601-2-80:2024

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求

33 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备和ME系统的生物相容性、过压要求、兼容性要求、ME设备对电击危险的防护、不必要的侧向运动导致的不稳定性补充的要求、可听声能补充的要求、对不需要的或者过量的辐射危险(源)的防护 等 33 项,点击展开全部

检测对象:呼吸功能不全的呼吸支持设备

全部参数ME设备和ME系统的生物相容性过压要求兼容性要求ME设备对电击危险的防护不必要的侧向运动导致的不稳定性补充的要求可听声能补充的要求对不需要的或者过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护不向患者提供热量的应用部分ME设备或ME系统的清洗和消毒ME设备或ME系统的灭菌ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性和危险输出的防护控制器和仪表的准确性容量控制呼吸模式压力控制呼吸模式其他呼吸模式气道压力的测量吸气量的测量最大限制压力保护装置通气不足报警状态高泄漏报警状态CO2重复吸入可编程医用电气系统( PEMS)ME设备和ME系统的电磁兼容VBS 接头性能检测对VBS和附件的要求运行持续时间的指示功能连接电源软电线电磁干扰 要求和测试在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

EN ISO 80601-2-79:2024

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求

31 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备和ME系统的生物相容性、过压要求、兼容性要求、ME设备对电击危险的防护、不必要的侧向运动导致的不稳定性补充的要求、可听声能补充的要求、对不需要的或者过量的辐射危险(源)的防护 等 31 项,点击展开全部

检测对象:呼吸功能障碍的呼吸支持设备

全部参数ME设备和ME系统的生物相容性过压要求兼容性要求ME设备对电击危险的防护不必要的侧向运动导致的不稳定性补充的要求可听声能补充的要求对不需要的或者过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护不向患者提供热量的应用部分ME设备或ME系统的清洗和消毒ME设备或ME系统的灭菌ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性和危险输出的防护控制器和仪表的准确性容量控制呼吸模式压力控制呼吸模式其他呼吸模式气道压力的测量吸气量的测量最大限制压力保护装置通气不足报警状态CO2重复吸入可编程医用电气系统( PEMS)ME设备和ME系统的电磁兼容VBS 接头性能检测对VBS和附件的要求运行持续时间的指示功能连接电磁干扰 要求和测试在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

EN ISO 80601-2-55:2018

医用电气设备 第2-55部分 呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

26 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、泄漏、水或微粒物质侵入ME设备或ME系统、ME设备或ME系统的清洗和消毒 等 26 项,点击展开全部

检测对象:呼吸监护仪

部分参数ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护泄漏水或微粒物质侵入ME设备或ME系统ME设备或ME系统的清洗和消毒ME设备和ME系统的灭菌ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性和危险输出的防护测量准确性系统总响应时间和上升时间运行模式的显示可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构运行模式ME设备和ME系统的电磁兼容性气体泄漏分流式RGM的端口接头采样流速呼吸系统的污染功能性连接电磁兼容要求和试验用于家庭护理环境的医疗电气设备和医疗电气系统的通用要求,测试和指南用于紧急医疗服务环境的医疗电气设备和医疗电气系统的通用要求,测试和指南

EN ISO 80601-2-55:2018+A1:2023

医用电气设备 第2-55部分 呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

25 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、泄漏、水或微粒物质侵入ME设备或ME系统、ME设备或ME系统的清洗和消毒 等 25 项,点击展开全部

检测对象:呼吸气体监护仪

部分参数ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护泄漏水或微粒物质侵入ME设备或ME系统ME设备或ME系统的清洗和消毒ME设备和ME系统的灭菌ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性和危险输出的防护测量准确性系统总响应时间和上升时间运行模式的显示可编程医用电气系统(PEMS)运行性能检测ME设备和ME系统的电磁兼容性气体泄漏分流式RGM的端口接头采样流速呼吸系统的污染功能性连接电磁兼容要求和试验用于家庭护理环境的医疗电气设备和医疗电气系统的通用要求,测试和指南用于紧急医疗服务环境的医疗电气设备和医疗电气系统的通用要求,测试和指南

EN ISO 26782:2009

麻醉和呼吸设备 用于测量人体强制呼气时间的肺量计

18 项检测项目

检测项目:部分参数、电气安全、机械安全、测量范围、准确性、记录时间、容积记录、用力呼气开始 等 18 项,点击展开全部

检测对象:肺量计

部分参数电气安全机械安全测量范围准确性记录时间容积记录用力呼气开始用力呼气终止线性度重复性呼吸阻抗手持式肺量计或附件坠落的影响校准拆卸和重新组装重复使用的肺量计和部件要求在使用前处理的肺量计及其部件无菌包装的肺量计和部件

EN ISO 80601-2-90:2021

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

16 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备和ME系统的生物相容性、过压要求、兼容性要求、气体流量规格、高流量呼吸治疗设备测试误差、ME设备对电击危险(源)的防护、不必要的侧向运动导致的不稳定性补充的要求 等 16 项,点击展开全部

检测对象:高流量呼吸治疗设备

全部参数ME设备和ME系统的生物相容性过压要求兼容性要求气体流量规格高流量呼吸治疗设备测试误差ME设备对电击危险(源)的防护不必要的侧向运动导致的不稳定性补充的要求可听声能补充的要求对不需要的或过量的辐射危害(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护不向患者提供热量的应用部分ME设备或ME系统的清洗和消毒ME设备或ME系统的灭菌ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

EN ISO 80601-2-61:2019

医疗电气设备.第2-61部分:脉动光电血氧计设备的基本安全和基本性能特殊要求

15 项检测项目

检测项目:部分参数、对不需要的或过量的辐射危险的防护、控制器和仪表的准确度和危险输出的防护、危险情况和故障状态、ME设备的结构、脉搏血氧探头及探头的电缆延长线、饱和度的脉搏信息信号、功能连接 等 15 项,点击展开全部

检测对象:脉动光电血氧计设备

部分参数对不需要的或过量的辐射危险的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护危险情况和故障状态ME设备的结构脉搏血氧探头及探头的电缆延长线饱和度的脉搏信息信号功能连接超温和其他危险的防护ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验可用性医疗电气设备和电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求在紧急医疗服务环境中使用的ME设备和ME系统的要求

EN ISO 23747:2015

麻醉和呼吸设备 用于评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计

13 项检测项目

检测项目:部分参数、电子PEFM的安全、所有PEFM的机械安全、PEFM测量范围、测量误差、线性度、流动阻力、频率响应 等 13 项,点击展开全部

检测对象:肺量计

部分参数电子PEFM的安全所有PEFM的机械安全PEFM测量范围测量误差线性度流动阻力频率响应拆卸和重新组装机械老化的影响手持式PEFM坠落的影响清洗、消毒和灭菌与材料的相容性

EN IEC 61326-2-3:2021

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第23部分:特殊要求 带集成或远程信号调理变送器的试验配置、工作条件和性能判据

12 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰电场强度(150kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰(9kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、静电放电抗扰度、电源端子传导骚扰、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)、电快速瞬变脉冲群抗扰度 等 12 项,点击展开全部

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备

电磁辐射骚扰电场强度(150kHz~30MHz)电磁辐射骚扰(9kHz~30MHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)静电放电抗扰度电源端子传导骚扰电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)电快速瞬变脉冲群抗扰度射频电磁场辐射抗扰度射频场感应的传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度浪涌抗扰度

EN IEC 61326-2-4:2021

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第24部分:特殊要求 符合IEC 61557-8的绝缘监控装置和符合IEC 61557-9的绝缘故障定位设备的试验配置、工作条件和性能判据

12 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰电场强度(150kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰(9kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、静电放电抗扰度、电源端子传导骚扰、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)、电快速瞬变脉冲群抗扰度 等 12 项,点击展开全部

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备

电磁辐射骚扰电场强度(150kHz~30MHz)电磁辐射骚扰(9kHz~30MHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)静电放电抗扰度电源端子传导骚扰电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)电快速瞬变脉冲群抗扰度射频电磁场辐射抗扰度射频场感应的传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度浪涌抗扰度

EN IEC 61326-2-5:2021

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第25部分:特殊要求 接口符合IEC61784-1, CP3/2的现场装置的试验配置、工作条件和性能判据

12 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰电场强度(150kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰(9kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、静电放电抗扰度、电源端子传导骚扰、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)、电快速瞬变脉冲群抗扰度 等 12 项,点击展开全部

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备

电磁辐射骚扰电场强度(150kHz~30MHz)电磁辐射骚扰(9kHz~30MHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)静电放电抗扰度电源端子传导骚扰电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)电快速瞬变脉冲群抗扰度射频电磁场辐射抗扰度射频场感应的传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度浪涌抗扰度

EN IEC 61326-2-6:2021

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备

12 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰电场强度(150kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰(9kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、静电放电抗扰度、电源端子传导骚扰、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)、电快速瞬变脉冲群抗扰度 等 12 项,点击展开全部

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备

电磁辐射骚扰电场强度(150kHz~30MHz)电磁辐射骚扰(9kHz~30MHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)静电放电抗扰度电源端子传导骚扰电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)电快速瞬变脉冲群抗扰度射频电磁场辐射抗扰度射频场感应的传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度浪涌抗扰度

EN IEC 61326-1:2021

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求

12 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰(9kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、静电放电抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、电源端子传导骚扰、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰电场强度(150kHz~30MHz) 等 12 项,点击展开全部

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备

电磁辐射骚扰(9kHz~30MHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)静电放电抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度电源端子传导骚扰电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)电磁辐射骚扰电场强度(150kHz~30MHz)射频电磁场辐射抗扰度射频场感应的传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度浪涌抗扰度

EN IEC 61326-2-1:2021

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第21部分:特殊要求 无电磁兼容防护场合用敏感性试验和测量设备的试验配置、工作条件和性能判据

12 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰(9kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、静电放电抗扰度、电源端子传导骚扰、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰电场强度(150kHz~30MHz)、电快速瞬变脉冲群抗扰度 等 12 项,点击展开全部

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备

电磁辐射骚扰(9kHz~30MHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)静电放电抗扰度电源端子传导骚扰电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)电磁辐射骚扰电场强度(150kHz~30MHz)电快速瞬变脉冲群抗扰度射频电磁场辐射抗扰度射频场感应的传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度浪涌抗扰度

EN IEC 61326-2-2:2021

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第22部分:特殊要求 低压配电系统用便携式试验、测量和监控设备的试验配置、工作条件和性能判据

12 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰(9kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、静电放电抗扰度、电源端子传导骚扰、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰电场强度(150kHz~30MHz)、电快速瞬变脉冲群抗扰度 等 12 项,点击展开全部

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备

电磁辐射骚扰(9kHz~30MHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)静电放电抗扰度电源端子传导骚扰电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)电磁辐射骚扰电场强度(150kHz~30MHz)电快速瞬变脉冲群抗扰度射频电磁场辐射抗扰度射频场感应的传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度浪涌抗扰度

EN IEC 60601-2-34:2024

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

10 项检测项目

检测项目:全部参数、ME 设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温及其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备结构、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性-要求和试验 等 10 项,点击展开全部

检测对象:有创血压监护设备

全部参数ME 设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对超温及其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备结构ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验可用性医疗电气设备和电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

EN IEC 80601-2-49:2019+A1: 2024

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求

9 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备对电击危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备结构、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性-要求和试验、可用性 等 9 项,点击展开全部

检测对象:多功能病人监护设备

部分参数ME设备对电击危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备结构ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验可用性医疗电气设备和电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

EN IEC 80601-2-26:2020+A1:2024

医用电气设备 第2-49部分:多功能病人监护设备安全的特殊要求

8 项检测项目

检测项目:部分参数、ME 设备对电击危险的防护、ME设备超温和其它危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备结构、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性-要求和试验、可用性

检测对象:脑电图机

部分参数ME 设备对电击危险的防护ME设备超温和其它危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备结构ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验可用性

EN ISO 80601-2-67:2020

医疗电气设备第2-67部分:节氧设备的基本要求的特殊要求安全和基本性能

8 项检测项目

检测项目:全部参数、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、气体连接、部件和附件的要求、氧气压力调节器、电磁兼容性-要求和试验、可用性

检测对象:储氧装置

全部参数对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护气体连接部件和附件的要求氧气压力调节器电磁兼容性-要求和试验可用性

EN ISO 27427:2023

麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件

7 项检测项目

检测项目:部分参数、进出口和端口、对气流方向敏感连接器、控制旋钮、清洗、灭菌和消毒、气雾颗粒输出、喷雾速率和颗粒物直径的检测、无菌

检测对象:雾化系统和组件

部分参数进出口和端口对气流方向敏感连接器控制旋钮清洗、灭菌和消毒气雾颗粒输出、喷雾速率和颗粒物直径的检测无菌

EN IEC 61204-3:2018

低压电源,直流输出-电磁兼容性(EMC)

6 项检测项目

检测项目:静电放电抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度、射频场感应的传导骚扰抗扰度、浪涌抗扰度、电压暂降和短时中断抗扰度

检测对象:工业、科学和医疗设备

静电放电抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度射频电磁场辐射抗扰度射频场感应的传导骚扰抗扰度浪涌抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度

EN IEC 55014-1:2021

家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分:发射

2 项检测项目

检测项目:骚扰功率、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)

检测对象:家用电器、电动工具

骚扰功率电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)

EN IEC 80601-2-59:2019

医用电气设备 第2-59部分:人体温度扫描热录像仪的基本安全和基本性能的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:人体温度扫描热录像仪

全部参数

EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020

医用电气设备 第2-56部分:体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:临床体温计

部分参数

EN IEC 80601-2-26:2020

医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:脑电图机

部分参数

EN IEC 80601-2-30:2019

医疗电气设备.第2-30部分:自动非侵入式血压测量计的基本安全和基本性能用特殊要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:自动非侵入式血压测量计

部分参数

EN ISO 81060-1:2012

非侵入式血压计第1部分: 非自动血压计的要求和测试方法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:非侵入式血压计

全部参数

ISO 80601-2-70:2020 EN ISO 80601-2-70:2020

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能特殊要求 ISO 80601-2-70:2020

1 项检测项目

检测项目:对可听声能增加的要求

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

对可听声能增加的要求

EN ISO 80601-2-69:2020

医用电气设备 第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:制氧机设备

部分参数

EN IEC 55014-2:2021

家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第2部分:抗扰度

1 项检测项目

检测项目:静电放电抗扰度

检测对象:家用电器、电动工具

静电放电抗扰度

ISO 80601-2-12:2023

医用电气设备 第 2-12 部分: 重症护理 呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:无创通气( NIV )

检测对象:重症护理 呼吸机

无创通气( NIV )

机构信息

机构名称

深圳华通威国际检验有限公司

所在地区

广东省 · 深圳市

企业地址

深圳市光明区玉塘街道玉塘社区红星创智广场1栋1002(一照多址企业)

联系电话

18025381539

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