广州市华代生物科技有限公司

Safety and Technical Standards for Cosmetics 2015 edition

菌落总数检验方法 《化妆品安全技术规范》2015版 第五章

Test Methods for Chemicals (Chemical Registration Center of the Ministry of Environmental Protection, Second Edition, 2013)

牛角膜混浊和通透性试验 《化学品测试方法》（环境保护部化学品登记中心 第二版 2013年）

Safety and Technical Standards for Cosmetics(China Food and Drug Administration, 2015 edition)

体外哺乳动物细胞微核试验 《化妆品安全技术规范》（国家食品药品监督管理总局2015年版） 第六章 毒理学试验方法25（国家药品监督管理局 2021 年第17号文通告 附件 6）

Safety and Technical Standards for Cosmetics 2015

光反应性活性氧（ROS）测定试验方法 《化妆品安全技术规范》2015年版 附件

OECD TG 467（2022）

眼刺激和严重眼损伤的规定性组合方法

ISO 10993-12: 2021

医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品

ISO 10993-23:2021

医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验（6.体外刺激实验部分）

ISO 11737-2:2019

医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分

ISO 10993-10:2021

医疗器械生物学评价 第10部分 皮肤致敏试验 附录C.2.2.1、附录C.2.2.2、附录C.2.2.6、附录C.2.2.8、附录C.

OECD TG492B(2024)

眼危害识别的重建人角膜样上皮（RHCE）试验

Annex B.69 BIS of the EU Regulation EC440/2008 Edition 2024

眼刺激和眼损伤的重建人角膜样上皮(RhCE)试验 欧盟EC440/2008法规2024版附录B.

S10 Photosafety Evaluation of Pharmaceuticals Guidance for IndustryICH Harmonised Tripartite Guideline

使用体外试验进行光毒性试验 S10药品光安全性评价行业指南

OECD TG 491 (2025)

短时暴露体外试验方法：用于识别 i) 导致严重眼损伤的化学品和 ii) 不需要进行眼刺激或严重眼损伤分类的化学品

OECD TG 435 （2015）

皮肤腐蚀 体外膜屏障试验

Annex B.65 BIS of the EU Regulation EC440/2008 Edition 2024

皮肤腐蚀 体外膜屏障试验 欧盟EC440/2008法规2024版附录B.

OECD TG 431 (2025)

体外皮肤腐蚀性：重组人表皮（RHE）试验方法

Annex B.40 BIS of the EU Regulation EC440/2008 Edition 2024

皮肤腐蚀的体外重建人表皮(RhE)试验 欧盟EC440/2008法规2024版附录B.40 BIS.

OECD TG 439 (2025)

体外皮肤刺激性：重组人表皮（RHE）试验方法

OECD TG 437 (2025)

牛角膜混浊和渗透性试验：用于识别 i) 引起严重眼损伤的化学品；ii) 无需进行眼刺激或严重眼损伤分类的化学品

Annex B.46BIS of the EU Regulation EC440/2008 Edition 2024

皮肤刺激的体外重建人体表皮试验 欧盟EC440/2008法规2024版附录B.

OECD TG 442C（2025)

化学体外皮肤致敏试验：针对与蛋白质共价结合的不良结果通路关键事件的试验方法 OECD TG 442C (2025) 附录1 化学体外皮肤致敏试验：直接多肽反应试验（DPRA）

OECD TG 442C(2024)

化学品皮肤致敏试验：针对与蛋白质共价结合的不良结果通路关键事件的检测，附录2 氨基酸衍生物反应试验 附录

Annex B.59 BIS of the EU Regulation EC440/2008 Edition 2024

化学品皮肤致敏：直接多肽反应性测定（DPRA） 欧盟EC440/2008法规2024版附录B.

OECD TG 442E（2024)

体外皮肤致敏试验：针对皮肤致敏不良结局通路中树突状细胞活化的关键事件检测，附件1: 人细胞系活化试验 (H-CLAT) 附件

Annex B.71 BIS of the EU Regulation EC440/2008 Edition 2024

体外皮肤致敏试验是针对不良结果途径（AOP）上树突状细胞激活的关键事件 欧盟EC440/2008法规2024版附录B.

OECD TG 442D（2024)，Appendix 1A1A

体外皮肤致敏试验：针对皮肤致敏不良结局通路中角质细胞活化的关键事件检测，附录1A KeratinoSens试验 OECD TG 442D(2024) 附录1A

OECD TG 442D(2024)

体外皮肤敏感试验：针对皮肤致敏不良结局通路上角质细胞活化的关键事件检测,附录1B LuSens 试验 附录1B

Annex B.60 BIS of the EU Regulation EC440/2008 Edition 2024

体外皮肤致敏：ARE-NRF2荧光素酶检测方法 欧盟EC440/2008法规2024版附录B.

OECD TG 442D（2024）

体外皮肤致敏试验：针对皮肤致敏不良结局通路中角质细胞活化的关键事件试验，附录1C:表皮致敏试验（EpiSensA) 附录IC

OECD TG 497（2025）

体外皮肤致敏性规定性组合方法

OECD TG 442C（2024 ）

体外皮肤致敏试验：针对与蛋白质共价结合的不良结局通路关键事件的检测，附录3：动力学直接肽反应性检测（kDPRA） 附录

OECD DG 129(2010)

急性经口毒性的细胞毒性评估试验

OECD TG 432 (2019)

体外3T3细胞中性红摄取光毒性试验

Annex B.47 BIS of the EU Regulation EC440/2008 Edition 2024

眼刺激和严重眼损伤的牛角膜混浊和渗透性试验 欧盟EC440/2008法规2024版附录B.

EC440/2008 Edition 2024

体外3T3细胞中性红摄取光毒性试验 欧盟EC440/2008法规2024版附录B.

OECD TG 498（2023）

体外光毒性的重建人表皮光毒性试验

OECD TG 495（2019）

ROS（活性氧）光反应性测定

OECD TG101（1981）

紫外-可见吸收光谱

OECD 473(2016)

体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

OECD TG 471（2020)

细菌回复突变试验 OECD 471（2020)

OECD TG 467 (2025)

眼刺激和严重眼损伤的规定性组合方法

OECD TG 249（2021）

鱼急性毒性的鱼鳃RTgill-W1细胞系测试

ISO 21115-2019

水质 - 水样和化学品对鱼鳃细胞系（RTgill-W1）的急性毒性测定

Safety and Technical Standards for Cosmetics 2015 edition Chapter 6: section 24

直接多肽反应试验 《化妆品安全技术规范》2015年版 第六章第24节 国家药品监督管理局2019年第12号通告附件

Safety and Technical Standards for Cosmetics 2015 edition Chapter 6: section 18

化妆品用化学原料体外3T3中性红摄取光毒性试验方法 《化妆品安全技术规范》2015年版 第六章第18节 国家食品药品监督管理总局2016年第147号通告附件

OECD TG 496 (2023)

眼刺激和严重眼损伤的体外大分子试验

General chapters 51（Official Prior to 2018）

美国药典-国家处方集 通则51（2018年生效）

Safety and Technical Standards for Cosmetics 2015 edition Chapter 6: sectio

化妆品用化学原料体外兔角膜上皮细胞短时暴露试验 《化妆品安全技术规范》2015版 第六章第21节 国家食品药品监督管理局2019年第12号通告附件

Safety and Technical Standards for Cosmetics 2015 edition Chapter 6: section 9

体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 化妆品安全技术规范2015（第六章第9节）

OECD TG 491 (2023)

眼刺激和严重眼损伤的体外细胞短时暴露试验

OECD TG 487（2023）

体外哺乳动物细胞微核试验

Annex B.49 BIS of the EU Regulation EC440/2008 Edition 2024

体外哺乳动物细胞微核试验 欧盟EC440/2008法规2024版附录B.

OECD TG 442E (2024) Annex 2

体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验方法 OECD TG 442E(2024)附件

OECD TG 492 (2025)

重组人角膜样上皮（RhCE）试验方法：用于识别无需进行眼刺激或严重眼损伤分类与标签标识的化学品

Decree of 27 December 1999 on the methods of analysis necessary for checking the composition of cosmetic products - ANNEX V

通过琼脂糖凝胶扩散法测定细胞毒性评估刺激潜力的官方方法 1999年12月27日关于检查化妆品成分所需分析方法的法令 附件五

Decree of 27 December 1999 on the methods of analysis necessary for checking the composition of cosmetic products - ANNEX VI

通过中性红释放法直接应用于兔角膜成纤维细胞单层评估刺激潜力的官方方法 1999年12月27日关于检查化妆品成分所需分析方法的法令 附件六

Annex B.68 BIS of the EU Regulation EC440/2008 Edition 2024

眼刺激和严重眼损伤的体外细胞短时暴露试验 欧盟EC440/2008法规2024版附录B.

ISO 24444:2019/Amd 1:2022

化妆品防晒试验方法体内防晒系数（SPF）的测定

ISO 24442:2022 (E)

体内测定防晒霜的UVAPF防护能力

GB/T 16886.5-2017/ISO 10993-5：2009

医疗器械生物学评价 第 5 部分：体外细胞毒性试验

ISO 10993-5: 2021

《医疗器械生物学评价》 第5部分：体外细胞毒性试验》