数据更新时间
2026-05-12
按“可用性”筛选,展示 37 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。
按标准归类为 14 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
IEC 62366-1:2015+AMD1:2020
医疗器械第1部分:可用性工程对医疗器械的应用
检测项目:全部参数、通用要求、可用性工程文档、可用性工程工作的定制、编写使用规范、识别与安全有关的用户接口特性和潜在的使用错误、识别已知的或可预见的危险和危险情况、识别和描述与危险有关的使用场景 等 14 项,点击展开全部
检测对象:医疗器械
医疗器械第1部分:可用性工程对医疗器械的应用
检测项目:全部参数、原则、可用性工程过程、随附文件、培训和培训资料
检测对象:医疗器械
IEC 60601-1-6:2010+A1:2013+A2:2020
医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性
检测项目:全部参数、ME设备的应用条件、ME设备的可用性工程过程、ME设备的随附文件
检测对象:医用电气设备
医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性
检测项目:全部参数、ME设备的应用条件、ME设备的可用性工程过程、替换YY/T 1474 — 2016 中的要求
检测对象:医用电气设备
ISO 10555-1:2023
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求
检测项目:可用性工程
检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管
医用电气设备第2-24部分;输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:医用电气设备:输液泵和输液控制器
IEC 60601-2-24:2012
医用电气设备第2-24部分;输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:医用电气设备:输液泵和输液控制器
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:标识、标记和文件的可用性
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1:2012
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:标识、标记和文件的可用性
检测对象:医用电气设备
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备的可用性
检测对象:高频手术设备及高频附件
IEC 60601-2-2:2017
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备的可用性
检测对象:高频手术设备及高频附件
医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:用于体温测量的临床体温计
ISO 80601-2-56:2017+AMD.1:2018(E)
医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:用于体温测量的临床体温计
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备的可用性
检测对象:医用电气设备