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河南驼人医疗器械研究院有限公司

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地址:长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

联系电话:0373-8100621

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“可用性”筛选,展示 37 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 14 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 62366-1:2015+AMD1:2020

医疗器械第1部分:可用性工程对医疗器械的应用

14 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、可用性工程文档、可用性工程工作的定制、编写使用规范、识别与安全有关的用户接口特性和潜在的使用错误、识别已知的或可预见的危险和危险情况、识别和描述与危险有关的使用场景 等 14 项,点击展开全部

检测对象:医疗器械

全部参数通用要求可用性工程文档可用性工程工作的定制编写使用规范识别与安全有关的用户接口特性和潜在的使用错误识别已知的或可预见的危险和危险情况识别和描述与危险有关的使用场景为总结性评价选择与危险有关的使用场景建立用户接口规范建立用户接口评价计划进行用户接口设计、实现和形成性评价进行用户接口可用性的总结性评价未知来源的用户接口
YY/T 1474-2016

医疗器械第1部分:可用性工程对医疗器械的应用

5 项检测项目

检测项目:全部参数、原则、可用性工程过程、随附文件、培训和培训资料

检测对象:医疗器械

全部参数原则可用性工程过程随附文件培训和培训资料

IEC 60601-1-6:2010+A1:2013+A2:2020

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

4 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备的应用条件、ME设备的可用性工程过程、ME设备的随附文件

检测对象:医用电气设备

全部参数ME设备的应用条件ME设备的可用性工程过程ME设备的随附文件
YY/T 9706.106-2021

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

4 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备的应用条件、ME设备的可用性工程过程、替换YY/T 1474 — 2016 中的要求

检测对象:医用电气设备

全部参数ME设备的应用条件ME设备的可用性工程过程替换YY/T 1474 — 2016 中的要求

ISO 10555-1:2023

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性工程

检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管

可用性工程
GB 9706.224-2021

医用电气设备第2-24部分;输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:医用电气设备:输液泵和输液控制器

可用性

IEC 60601-2-24:2012

医用电气设备第2-24部分;输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:医用电气设备:输液泵和输液控制器

可用性
GB 9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:标识、标记和文件的可用性

检测对象:医用电气设备

标识、标记和文件的可用性

IEC 60601-1:2012

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:标识、标记和文件的可用性

检测对象:医用电气设备

标识、标记和文件的可用性
GB 9706.202-2021

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备的可用性

检测对象:高频手术设备及高频附件

ME 设备的可用性

IEC 60601-2-2:2017

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备的可用性

检测对象:高频手术设备及高频附件

ME 设备的可用性
YY 9706.256-2023

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:用于体温测量的临床体温计

可用性

ISO 80601-2-56:2017+AMD.1:2018(E)

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:用于体温测量的临床体温计

可用性

IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的可用性

检测对象:医用电气设备

ME设备的可用性

机构信息

机构名称

河南驼人医疗器械研究院有限公司

所在地区

其他地区 · 长垣市

企业地址

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

联系电话

0373-8100621

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