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河南驼人医疗器械研究院有限公司

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地址:长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

联系电话:0373-8100621

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“导管”筛选,展示 262 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 41 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY 0450.1-2020

一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分:导引器械

21 项检测项目

检测项目:部分参数、表面、耐腐蚀性、穿刺针 规格标识、穿刺针 针尖、导引套管 头端、导引套管 峰值拉力、导引套管 规格标识 等 21 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件

部分参数表面耐腐蚀性穿刺针 规格标识穿刺针 针尖导引套管 头端导引套管 峰值拉力导引套管 规格标识导管鞘 规格标识导管鞘 无泄漏导管鞘 止血阀 无泄漏导管鞘 峰值拉力导丝 规格标识导丝 安全丝导丝 破裂试验导丝 弯曲试验导丝 峰值拉力扩张器 规格标识扩张器 座对含有本部分规定器械的成套组合的附加要求穿刺针的针管和针座的连接强度试验

ISO 11070:2014

一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分:导引器械

21 项检测项目

检测项目:部分参数、表面、耐腐蚀性、穿刺针 规格标识、穿刺针 针尖、导引套管 头端、导引套管 峰值拉力、导引套管 规格标识 等 21 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件

部分参数表面耐腐蚀性穿刺针 规格标识穿刺针 针尖导引套管 头端导引套管 峰值拉力导引套管 规格标识导管鞘 规格标识导管鞘 无泄漏导管鞘 止血阀 无泄漏导管鞘 峰值拉力导丝 规格标识导丝 安全丝导丝 破裂试验导丝 弯曲试验导丝 峰值拉力扩张器 规格标识扩张器 座对含有本部分规定器械的成套组合的附加要求穿刺针的针管和针座的连接强度试验
GB/T 15812.1-2005

非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法

16 项检测项目

检测项目:全部参数、金属部件的耐腐蚀性、拉伸性能、耐液压泄漏、耐吸引或真空泄漏、测定导管水流量、连接器牢固度、流量 等 16 项,点击展开全部

检测对象:非血管内导管

全部参数金属部件的耐腐蚀性拉伸性能耐液压泄漏耐吸引或真空泄漏测定导管水流量连接器牢固度

检测对象:腹膜透析管

流量连接牢固性无泄漏

检测对象:一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件

肠给养器 拉伸性能肠给养器 液体泄漏试验肠给养导管 拉伸性能连接件 拉伸性能连接件 液体泄漏耐腐蚀试验

检测对象:一次性使用腹膜透析外接管

流量

ISO 10555-1:2023

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求

16 项检测项目

检测项目:部分参数、风险方法、可用性工程、细胞毒性、溶血、外表面、耐腐蚀性、峰值拉力 等 16 项,点击展开全部

检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管

部分参数风险方法可用性工程细胞毒性溶血外表面耐腐蚀性峰值拉力加压时无泄漏抽吸时无泄漏接口流量动力注射爆破压力公称外径公称内径公称有效长度
YY/T 0339-2024

呼吸道用吸引导管

15 项检测项目

检测项目:部分参数、规格标识和尺寸、吸引导管尖端、吸引导管接头、通用设计、封闭式吸引导管歧管和接头、保护套、吸引控制装置 等 15 项,点击展开全部

检测对象:呼吸道用吸引导管

部分参数规格标识和尺寸吸引导管尖端吸引导管接头通用设计封闭式吸引导管歧管和接头保护套吸引控制装置冲洗系统T型端口连接牢固度管身性能吸引控制装置性能泄漏气阻

ISO 8836:2019

呼吸道用吸引导管

15 项检测项目

检测项目:部分参数、规格标识和尺寸、吸引导管尖端、吸引导管接头、通用设计、封闭式吸引导管歧管和接头、保护套、吸引控制装置 等 15 项,点击展开全部

检测对象:呼吸道用吸引导管

部分参数规格标识和尺寸吸引导管尖端吸引导管接头通用设计封闭式吸引导管歧管和接头保护套吸引控制装置冲洗系统T型端口连接牢固度管身性能吸引控制装置性能泄漏气阻
YY/T 1730-2020

一次性使用血液透析导管

10 项检测项目

检测项目:部分参数、外观及尺寸、结构密合性、连接牢固度、微粒污染、止流夹、色泽、有效期 等 10 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用血液透析导管

部分参数外观及尺寸结构密合性连接牢固度微粒污染止流夹色泽有效期无菌细菌内毒素

ISO 10555-4:2023

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管

9 项检测项目

检测项目:部分参数、公称尺寸的标识、球囊额定爆破压力(RBP)、球囊疲劳:充气时无泄漏和损坏、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力的关系(球囊顺应性)、横向轮廓、球囊拆除 等 9 项,点击展开全部

检测对象:球囊扩张导管

部分参数公称尺寸的标识球囊额定爆破压力(RBP)球囊疲劳:充气时无泄漏和损坏球囊卸压时间球囊直径与充盈压力的关系(球囊顺应性)横向轮廓球囊拆除随导管提供的信息
YY 0285.1-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求

8 项检测项目

检测项目:峰值拉力、流量、无泄漏、耐腐蚀性、部分参数、外表面、侧孔、末端头端

检测对象:一次性使用静脉留置针

峰值拉力流量无泄漏耐腐蚀性

检测对象:一次性使用无菌血管内导管

部分参数

检测对象:中心静脉导管

外表面耐腐蚀性无泄漏流量侧孔末端头端

检测对象:球囊扩张导管

外表面耐腐蚀性峰值拉力无泄漏流量侧孔末端头端

EN 1618:1997

非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法

7 项检测项目

检测项目:全部参数、金属部件的耐腐蚀性、拉伸性能、耐液压泄漏、耐吸引或真空泄漏、测定导管水流量、连接器牢固度

检测对象:非血管内导管

全部参数金属部件的耐腐蚀性拉伸性能耐液压泄漏耐吸引或真空泄漏测定导管水流量连接器牢固度

ISO 10555-1:2013

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求

7 项检测项目

检测项目:峰值拉力、流量、无泄漏、耐腐蚀性、外表面、侧孔、末端头端

检测对象:一次性使用静脉留置针

峰值拉力流量无泄漏耐腐蚀性

检测对象:中心静脉导管

外表面耐腐蚀性无泄漏流量侧孔末端头端

检测对象:球囊扩张导管

外表面耐腐蚀性峰值拉力无泄漏流量侧孔末端头端
YY 0285.4-2017

血管内导管一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管

6 项检测项目

检测项目:部分参数、公称规格的标识、球囊额定爆破压(RBP)、球囊疲劳:充起时无泄漏和损坏、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力的关系

检测对象:球囊扩张导管

部分参数公称规格的标识球囊额定爆破压(RBP)球囊疲劳:充起时无泄漏和损坏球囊卸压时间球囊直径与充盈压力的关系

ISO 10555-4:2013

血管内导管一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管

6 项检测项目

检测项目:部分参数、公称规格的标识、球囊额定爆破压(RBP)、球囊疲劳:充起时无泄漏和损坏、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力的关系

检测对象:球囊扩张导管

部分参数公称规格的标识球囊额定爆破压(RBP)球囊疲劳:充起时无泄漏和损坏球囊卸压时间球囊直径与充盈压力的关系

ISO 10555-5:2013

血管内导管一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管

4 项检测项目

检测项目:针尖、连接强度、排气、部分参数

检测对象:一次性使用静脉留置针

针尖连接强度排气

检测对象:血管内导管一次性使用无菌导管:套针外周导管

部分参数
YY 0285.3-2017

血管内导管一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管

4 项检测项目

检测项目:部分参数、距离标识、管腔标识、峰值拉力

检测对象:中心静脉导管

部分参数距离标识管腔标识峰值拉力

ISO 10555-3:2013

血管内导管一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管

4 项检测项目

检测项目:部分参数、距离标识、管腔标识、峰值拉力

检测对象:中心静脉导管

部分参数距离标识管腔标识峰值拉力
YY/T 0285.5-2018

血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管 附录C

3 项检测项目

检测项目:针尖、连接强度、排气

检测对象:一次性使用静脉留置针

针尖连接强度排气
YY/T 0483-2004

一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件 设计与试验方法

3 项检测项目

检测项目:部分参数、无菌、抗弯曲性能

检测对象:一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件

部分参数无菌抗弯曲性能
YY/T 0490-2017

气管支气管导管 规格和标记

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:气管支气管导管

全部参数
YY/T 0285.6-2020

血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分:皮下植入式给药装置

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:皮下植入式给药装置

部分参数
YY/T 0450.2-2003

一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分套针外周导管管塞

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件:套针外周导管管塞

部分参数
YY/T 0450.3-2016

一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分球囊扩张导管用球囊充压装置

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件:球囊扩张导管用球囊充压装置

部分参数

YY 0285.1-2017 ISO10555-1:2013

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 附录E

1 项检测项目

检测项目:流速

检测对象:一次性使用血液透析导管

流速
YY/T 0339-2019

呼吸道用吸引导管

1 项检测项目

检测项目:尺寸

检测对象:呼吸道用吸引导管

尺寸

ISO 8836:2014

呼吸道用吸引导管

1 项检测项目

检测项目:尺寸

检测对象:呼吸道用吸引导管

尺寸
GB/T 1962.1-2015

注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求

7 项检测项目

检测项目:座、穿刺针:座、导引套管:座、导管鞘 座、扩张器 座、肠给养器 肠给养器上的连接件、肠给养导管 肠给养导管上的连接件

检测对象:中心静脉导管

座

检测对象:球囊扩张导管

座

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件

穿刺针:座导引套管:座导管鞘 座扩张器 座

检测对象:一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件

肠给养器 肠给养器上的连接件肠给养导管 肠给养导管上的连接件

ISO 594-2:1998

注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头

7 项检测项目

检测项目:座、穿刺针:座、导引套管:座、导管鞘 座、扩张器 座、肠给养器 肠给养器上的连接件、肠给养导管 肠给养导管上的连接件

检测对象:中心静脉导管

座

检测对象:球囊扩张导管

座

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件

穿刺针:座导引套管:座导管鞘 座扩张器 座

检测对象:一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件

肠给养器 肠给养器上的连接件肠给养导管 肠给养导管上的连接件
GB/T 1962.2-2001

注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头

6 项检测项目

检测项目:座、穿刺针:座、导引套管:座、导管鞘 座、扩张器 座、导管接头

检测对象:中心静脉导管

座

检测对象:球囊扩张导管

座

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件

穿刺针:座导引套管:座导管鞘 座扩张器 座

检测对象:一次性使用麻醉穿刺包

导管接头

GB /T 14233.1-2022

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

6 项检测项目

检测项目:还原物质、重金属、酸碱度、蒸发残渣、紫外吸光度、环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用血液透析导管

还原物质重金属酸碱度蒸发残渣紫外吸光度环氧乙烷残留量

ISO 594-1:1986

注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求

5 项检测项目

检测项目:座、穿刺针:座、导引套管:座、导管鞘 座、扩张器 座

检测对象:中心静脉导管

座

检测对象:球囊扩张导管

座

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件

穿刺针:座导引套管:座导管鞘 座扩张器 座

GB 1962.2-2001

注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头

3 项检测项目

检测项目:肠给养器 肠给养器上的连接件、肠给养导管 肠给养导管上的连接件、圆锥接头

检测对象:一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件

肠给养器 肠给养器上的连接件肠给养导管 肠给养导管上的连接件

检测对象:一次性使用血液透析导管

圆锥接头

ISO 5361:2023

麻醉和呼吸设备 气管插管和接头

3 项检测项目

检测项目:无菌供应的带气管导管接头的气管导管要求、无菌供应的气管导管及气管导管接头的包装要求、制造商在气管导管、单包装或使用说明书中提供的信息

检测对象:麻醉和呼吸设备 气管插管和接头

无菌供应的带气管导管接头的气管导管要求无菌供应的气管导管及气管导管接头的包装要求制造商在气管导管、单包装或使用说明书中提供的信息
YY/T 0332-2011

植入式给药装置

2 项检测项目

检测项目:导管 尺寸、导管 耐弯曲性

检测对象:植入式给药装置

导管 尺寸导管 耐弯曲性

ISO594-1:1986

注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求

2 项检测项目

检测项目:肠给养器 肠给养器上的连接件、肠给养导管 肠给养导管上的连接件

检测对象:一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件

肠给养器 肠给养器上的连接件肠给养导管 肠给养导管上的连接件
GB/T 16886.5-2017

医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 8.2,附录C

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件

细胞毒性

检测对象:一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件

细胞毒性

检测对象:一次性使用血液透析导管

细胞毒性

ISO 10993-5:2009

医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 8.2,附录C

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件

细胞毒性

检测对象:一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件

细胞毒性

检测对象:一次性使用血液透析导管

细胞毒性
YY/T 0321.1-2022

一次性使用麻醉穿刺包

1 项检测项目

检测项目:导管及导管接头

检测对象:一次性使用麻醉穿刺包

导管及导管接头
YY/T 0325-2022

一次性使用无菌导尿管

1 项检测项目

检测项目:导管充起腔的完整性和体积维持

检测对象:一次性使用无菌导尿管

导管充起腔的完整性和体积维持

ISO 20696:2018

一次性使用无菌导尿管

1 项检测项目

检测项目:导管充起腔的完整性和体积维持

检测对象:一次性使用无菌导尿管

导管充起腔的完整性和体积维持
YY 0030-2004

腹膜透析管 YY/T 0030-2004 附录A

1 项检测项目

检测项目:连接牢固度

检测对象:一次性使用血液透析导管

连接牢固度

ISO 549-2:1998

注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头

1 项检测项目

检测项目:圆锥接头

检测对象:一次性使用血液透析导管

圆锥接头

机构信息

机构名称

河南驼人医疗器械研究院有限公司

所在地区

其他地区 · 长垣市

企业地址

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

联系电话

0373-8100621

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