数据更新时间
2026-05-12
按“ISO 10”筛选，展示 135 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 17 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
ISO 10555-1:2023
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求
检测项目：部分参数、风险方法、可用性工程、细胞毒性、溶血、外表面、耐腐蚀性、峰值拉力 等 16 项，点击展开全部
检测对象：血管内导管 一次性使用无菌导管
ISO 10555-4:2023
血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管
检测项目：部分参数、公称尺寸的标识、球囊额定爆破压力（RBP）、球囊疲劳：充气时无泄漏和损坏、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力的关系（球囊顺应性）、横向轮廓、球囊拆除 等 9 项，点击展开全部
检测对象：球囊扩张导管
ISO 10555-1:2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求
检测项目：峰值拉力、流量、无泄漏、耐腐蚀性、外表面、侧孔、末端头端
检测对象：一次性使用静脉留置针
检测对象：中心静脉导管
检测对象：球囊扩张导管
ISO 10555-4:2013
血管内导管一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管
检测项目：部分参数、公称规格的标识、球囊额定爆破压（RBP）、球囊疲劳：充起时无泄漏和损坏、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力的关系
检测对象：球囊扩张导管
ISO 10282: 2014
一次性使用灭菌橡胶外科手套
检测项目：全部参数、尺寸、不透水性、拉伸性能 加速老化前的扯断力和拉断伸长率、拉伸性能 加速老化后的扯断力和拉断伸长率、拉伸性能 300%定伸负荷
检测对象：一次性使用灭菌橡胶外科手套
ISO 10282:2023
一次性使用灭菌橡胶外科手套 规范
检测项目：全部参数、尺寸、不透水性、拉伸性能、包装、标识
检测对象：一次性使用灭菌橡胶外科手套
ISO 10555-5:2013
血管内导管一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管
检测项目：针尖、连接强度、排气、部分参数
检测对象：一次性使用静脉留置针
检测对象：血管内导管一次性使用无菌导管：套针外周导管
ISO 10555-3:2013
血管内导管一次性使用无菌导管 第3部分：中心静脉导管
检测项目：部分参数、距离标识、管腔标识、峰值拉力
检测对象：中心静脉导管
ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 附录C
检测项目：细胞毒性、器身-细胞毒性、配药针-细胞毒性
检测对象：一次性使用医用口罩
检测对象：一次性使用静脉留置针
检测对象：一次性使用麻醉用针
检测对象：一次性使用麻醉用过滤器
检测对象：医疗器械
检测对象：一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）
检测对象：一次性使用无菌血管内导管辅件
检测对象：一次性使用麻醉穿刺包
检测对象：一次性使用无菌导尿管
检测对象：一次性使用吊瓶式和袋式输液器
检测对象：热湿交换器（HMEs）
检测对象：一次性使用低阻力注射器
检测对象：鼻氧管
检测对象：输液连接件 穿刺式连接件（肝素帽）
检测对象：针灸针
检测对象：专用输液器 一次性使用刻度流量调节式输液器
检测对象：压力输液设备用一次性使用液路
检测对象：压力输液设备用一次性使用液路及附件
检测对象：压力输液设备用一次性使用液路及附件：过滤器
检测对象：压力输液装置用一次性使用液路及其附件：防回流阀
检测对象：一次性使用静脉营养输液袋
检测对象：一次性使用输血器 压力输血设备用
检测对象：一次性使用人体静脉血样采集针
检测对象：植入式给药装置
检测对象：气管插管：常用型插管及接头
检测对象：气管插管：柯尔（cole）型插管
检测对象：直线型切割吻合器及组件
检测对象：一次性使用无菌注射器用活塞
检测对象：一次性使用配药用注射器
检测对象：一次性使用活组织检查针
检测对象：一次性使用活组织检查针 第3部分：机动装配式
检测对象：一次性使用活组织检查针 第4部分：机动一体式
检测对象：一次性使用腹部穿刺器
检测对象：软组织扩张器
检测对象：非吸收性外科缝线
检测对象：腹膜透析管
检测对象：一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件
检测对象：输液、输血用硅橡胶管路及弹性件
检测对象：医用输、注器具用过滤材料：药液过滤材料
检测对象：医用输液、注器具用过滤材料：空气过滤材料
检测对象：一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网
检测对象：血袋用聚氯乙烯压延薄膜
检测对象：医用超声耦合剂
检测对象：输液泵用管路
检测对象：透析液过滤器
检测对象：一次性使用血液透析导管
检测对象：一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器
检测对象：一次性使用腹膜透析外接管
检测对象：超声探头穿刺架
检测对象：血液透析设备
检测对象：血液透析设备液路用电磁阀
检测对象：血液灌流设备
检测对象：医用输液、输血器具用聚氯乙烯粒料
ISO 10993-7:2008+COR.1:2009
医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
检测项目：环氧乙烷残留量、2-氯乙醇（ECH）
检测对象：医用输液、输血、注射器具
GB/T 16886.5-2017 ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 8.2,附录C
检测项目：细胞毒性
检测对象：一次性使用血液灌流器
检测对象：一次性使用便携式输注泵 非电驱动
ISO 10993-7:2008
医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：医用输液、输血、注射器具
检测对象：全棉非织造布外科敷料
ISO 10993-4:2017
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 附录D D.
检测项目：溶血
检测对象：一次性使用输血器 压力输血设备用
ISO 10993-5:1999
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 8.2,附录C
检测项目：细胞毒性
检测对象：直线型切割吻合器及组件
ISO 10993-12:2021
医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照材料
检测项目：溶血
检测对象：一次性使用无菌注射器用活塞
YY 0285.1-2017 ISO10555-1:2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求 附录E
检测项目：流速
检测对象：一次性使用血液透析导管
ISO 105-X12:2016
纺织品--色牢度试验--第X12部分:耐磨擦色牢度
检测项目：马丁代尔法织物耐磨性
检测对象：纺织品