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2026-05-12
按“O”筛选，展示 500 条相关能力（共 1239 条，已先展示前 500 条）（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 61 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
ISO 594-2:1998
注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分：锁定接头
检测项目：漏气、分离力、应力开裂、旋开扭矩、易装配性、抗过载性、输注接口、针座、衬芯座 等 27 项，点击展开全部
检测对象：注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头
检测对象：一次性使用静脉留置针
检测对象：一次性使用麻醉用针
检测对象：一次性使用麻醉用过滤器
检测对象：一次性使用动静脉穿刺器
检测对象：一次性使用微孔过滤输液器
检测对象：一次性使用滴定管式输液器 重力输液式
检测对象：一次性使用压力输液设备用输液器
检测对象：一次性使用植入式给药装置专用针
检测对象：一次性使用无菌注射器
检测对象：一次性使用无菌注射针
检测对象：一次性使用避光输液器
检测对象：一次性使用静脉输液针
检测对象：一次性使用输液器 重力输液式
检测对象：中心静脉导管
检测对象：球囊扩张导管
检测对象：一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）
检测对象：一次性使用无菌血管内导管辅件
检测对象：一次性使用低阻力注射器
检测对象：输液连接件 穿刺式连接件（肝素帽）
检测对象：专用输液器 一次性使用刻度流量调节式输液器
检测对象：压力输液设备用一次性使用液路
ISO 8536-4:2010
一次性使用输液器 重力输液式
检测项目：微粒污染、还原物质（易氧化物）、金属离子、酸碱度滴定、蒸发残渣、浸提液紫外吸光度、标记：输液器、标记：进气器件 等 25 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用便携式输注泵 非电驱动
检测对象：一次性使用静脉留置针
检测对象：一次性使用微孔过滤输液器
检测对象：一次性使用滴定管式输液器 重力输液式
检测对象：一次性使用压力输液设备用输液器
检测对象：一次性使用避光输液器
检测对象：一次性使用输液器 重力输液式
检测对象：一次性使用吊瓶式和袋式输液器
检测对象：输液连接件 穿刺式连接件（肝素帽）
检测对象：专用输液器 一次性使用刻度流量调节式输液器
2025 Edition
《中国药典》 2025年版 四部通则0704 氮测定法
检测项目：炽灼残渣、pH值（酸碱度、酸度、碱度）、电导率、澄清度、色泽、易氧化物、吸光度、重金属 等 25 项，点击展开全部
检测对象：医疗器械
ISO 7886-1:2017
一次性使用无菌注射器
检测项目：部分参数、外观、刻度容量允差、标尺、标尺上的数字、公称容量线的标尺总长、标尺位置、标尺的印刷 等 23 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌注射器
检测对象：一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）
ISO 11070:2014
一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分：导引器械
检测项目：部分参数、表面、耐腐蚀性、穿刺针 规格标识、穿刺针 针尖、导引套管 头端、导引套管 峰值拉力、导引套管 规格标识 等 21 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌血管内导管辅件
ISO 1135-4:2015
一次性使用输血器 第1部分：重力输血式
检测项目：部分参数、微粒污染、泄漏、拉伸强度、输血插口穿刺器、管路、血液及血液成分过滤器、滴斗与滴管 等 18 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用输血器
ISO 594-1:1986
注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求
检测项目：分离力、应力开裂、针座、衬芯座、接头、连接座、圆锥接头、针座、座 等 17 项，点击展开全部
检测对象：注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头
检测对象：一次性使用麻醉用针
检测对象：一次性使用麻醉用过滤器
检测对象：一次性使用植入式给药装置专用针
检测对象：一次性使用无菌注射器
检测对象：一次性使用无菌注射针
检测对象：一次性使用静脉输液针
检测对象：中心静脉导管
检测对象：球囊扩张导管
检测对象：一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）
检测对象：一次性使用无菌血管内导管辅件
检测对象：一次性使用低阻力注射器
ISO 8638:2010
血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路
检测项目：结构密合性、连接血液透析器、血液透析滤过器或血液滤过器的接头、连接血液通道器件的接头、连接辅助部件的接头、色标、采样口、血路容量、气泡捕获器预充水平 等 14 项，点击展开全部
检测对象：血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路
ISO 20696:2018
一次性使用无菌导尿管
检测项目：部分参数、外观、尺寸标识、强度、连接器安全性、球囊可靠性、导管充起腔的完整性和体积维持、流量 等 12 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌导尿管
ISO 8669-2:1996
集尿袋 第2部分：要求和检验方法
检测项目：全部参数、额定容积、空载泄漏、加载泄漏、跌落泄漏、单向阀回流流量、附件的强度、导入管连接强度 等 10 项，点击展开全部
检测对象：集尿袋
ISO 7864:1993
一次性使用无菌注射针
检测项目：专用注射针 金属离子、部分参数、清洁、正直、连接牢固度、畅通、针座与护套配合、针尖 等 10 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用植入式给药装置专用针
检测对象：一次性使用无菌注射针
检测对象：一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）
ISO 80369-20:2024
医用液体和气体用小孔径连接件第20部分:通用试验方法 附录B
检测项目：压力衰减泄漏、正压液体滴落泄漏、负压空气泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离、抗旋开扭矩分离、抗过载（滑丝）、旋开分离 等 9 项，点击展开全部
检测对象：小孔径连接件
ISO 9626:1991
制造医疗器械用不锈钢针管
检测项目：全部参数、尺寸、规格标注、表面、清洁度、酸碱度、刚性、韧性 等 9 项，点击展开全部
检测对象：制造医疗器械用不锈钢针管
ISO 8536-9:2015
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分：液路
检测项目：部分参数、透明度、微粒污染、连接强度、泄漏、带内和或外圆锥接头的连接件、附件、过滤器 等 9 项，点击展开全部
检测对象：压力输液设备用一次性使用液路
ISO 9360-1:2000
麻醉和呼吸设备 湿化人体呼吸气体的热湿交换器（HME）第1部分：用于最小潮气量为250ml的HME
检测项目：部分参数、HME患者端口接头、其他端口、无菌HME的包装、气体泄漏试验、顺应性试验、水分损失测量、压降测量
检测对象：热湿交换器（HMEs）
ISO 8536-13:2016
专用输液器 第6部分：一次性使用刻度流量调节式输液器
检测项目：部分参数、可靠性、连续可调、分度与标志、流量控制特性、输液流速、止流夹或开关（若有）、泄漏
检测对象：专用输液器 一次性使用刻度流量调节式输液器
ISO 10555-1:2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求
检测项目：峰值拉力、流量、无泄漏、耐腐蚀性、外表面、侧孔、末端头端
检测对象：一次性使用静脉留置针
检测对象：中心静脉导管
检测对象：球囊扩张导管
ISO 8536-8:2015
专用输液器 第4部分：一次性使用压力输液设备用输液器
检测项目：部分参数、微粒污染、连接强度、泄漏、注射件、贮液体积
检测对象：一次性使用压力输液设备用输液器
ISO 10555-4:2013
血管内导管一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管
检测项目：部分参数、公称规格的标识、球囊额定爆破压（RBP）、球囊疲劳：充起时无泄漏和损坏、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力的关系
检测对象：球囊扩张导管
ISO 10282: 2014
一次性使用灭菌橡胶外科手套
检测项目：全部参数、尺寸、不透水性、拉伸性能 加速老化前的扯断力和拉断伸长率、拉伸性能 加速老化后的扯断力和拉断伸长率、拉伸性能 300%定伸负荷
检测对象：一次性使用灭菌橡胶外科手套
ISO 11193-2:2006
一次性使用聚氯乙烯医用检查手套
检测项目：全部参数、尺寸、不透水性、老化前扯断力和拉断伸长率、老化后扯断力和拉断伸长率
检测对象：一次性使用聚氯乙烯医用检查手套
ISO 8536-5:2004
专用输液器 第2部分：一次性使用滴定管式输液器 重力输液式
检测项目：部分参数、设计、滴定管容量、刻度
检测对象：一次性使用滴定管式输液器 重力输液式
ISO 10555-3:2013
血管内导管一次性使用无菌导管 第3部分：中心静脉导管
检测项目：部分参数、距离标识、管腔标识、峰值拉力
检测对象：中心静脉导管
ISO 10555-5:2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管 附录C
检测项目：针尖、连接强度、排气
检测对象：一次性使用静脉留置针
ISO 178:2001
塑料 弯曲性能的测定
检测项目：弯曲应力、弯曲应变、弯曲模量
检测对象：塑料
ISO 10993-7:2008+COR.1:2009
医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
检测项目：环氧乙烷残留量、2-氯乙醇（ECH）
检测对象：医用输液、输血、注射器具
ISO 9626:2016
制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法
检测项目：针管、钢丝耐腐蚀性
检测对象：一次性使用静脉留置针
检测对象：一次性使用麻醉穿刺包
ISO 22609:2004
传染性病原体防护装备医用面罩抗合成血穿透性试验方法（固定体积、水平喷射）
检测项目：合成血液穿透、医用面罩抗合成血穿透性
检测对象：医用防护口罩
检测对象：防护装备
硫化橡胶或热塑性橡胶--拉伸应力应变特性的测定
检测项目：拉伸性能 加速老化前的扯断力和拉断伸长率、拉伸性能 300%定伸负荷
检测对象：一次性使用灭菌橡胶外科手套
ISO 527-3:1995
塑料 拉伸性能的测定 第3部分:薄膜和薄片的试验条件
检测项目：塑料拉伸性能
检测对象：塑料
ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 附录C
检测项目：细胞毒性
检测对象：一次性使用医用口罩
检测对象：一次性使用静脉留置针
检测对象：一次性使用麻醉用针
检测对象：一次性使用麻醉用过滤器
检测对象：医疗器械
检测对象：一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）
检测对象：一次性使用无菌血管内导管辅件
检测对象：一次性使用麻醉穿刺包
检测对象：一次性使用无菌导尿管
检测对象：一次性使用吊瓶式和袋式输液器
检测对象：热湿交换器（HMEs）
检测对象：一次性使用低阻力注射器
检测对象：鼻氧管
检测对象：输液连接件 穿刺式连接件（肝素帽）
检测对象：针灸针
检测对象：专用输液器 一次性使用刻度流量调节式输液器
GB/T 16886.5-2017 ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 8.2,附录C
检测项目：细胞毒性
检测对象：一次性使用血液灌流器
检测对象：一次性使用便携式输注泵 非电驱动
2015 Edition
一次性使用血液灌流器 YY/T 0464-2019
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用血液灌流器
YY 0267-2016 ISO 8638:2010
血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路
检测项目：部分参数
检测对象：血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路
ISO 8536.4:2010
一次性使用输液器 重力输液式
检测项目：微粒污染
检测对象：一次性使用静脉留置针
ISO 2039-2:1987
塑料-硬度测定-第2部分：洛氏硬度
检测项目：洛氏硬度
检测对象：塑料
包装 满装的运输包装和单元货物 随机垂直振动试验
检测项目：随机振动
检测对象：包装 运输包装件
ISO 10993-7:2008
医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：医用输液、输血、注射器具
检测对象：全棉非织造布外科敷料
ISO 8536-10:2015
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分：附件 A.
检测项目：多路开关
检测对象：一次性使用静脉留置针
ISO 811-1981
纺织织物 抗渗水性测定 静水压试验
检测项目：抗渗水性
检测对象：医用一次性防护服
ISO 4920:1981
纺织织物 表面抗湿性测定 沾水试验
检测项目：表面抗湿性
检测对象：医用一次性防护服
ISO 4920:2012
纺织品 防水性能的检测和评价 沾水法
检测项目：表面抗湿性
检测对象：医用防护口罩
ISO 7619-1:2004
硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法-第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）
检测项目：邵尔硬度
检测对象：塑料
ISO 13994:1998
液体化学品防护装备 防护服材料抗加压液体穿透性能试验方法
检测项目：抗加压液体穿透性能
检测对象：防护装备
ISO 16603:2004
血液和体液防护装备 防护服材料抗血液和体液穿透性能合成血试验方法
检测项目：抗血液和体液穿透性能
检测对象：防护装备
ISO 22610:2018
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服:阻湿态微生物穿透试验方法
检测项目：阻湿态微生物穿透
检测对象：病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服
ISO 9073-10:2003
纺织品非织造布试验方法第10部分:干态下落絮和其他微粒的产生
检测项目：洁净度-微粒物质
检测对象：病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服
ISO 9073-10:2004
纺织品非织造布试验方法第10部分:干态下落絮和其他微粒的产生 ISO 9073-10:2003
检测项目：落絮
检测对象：病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服
ISO 11737-1:2018
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定
检测项目：微生物总数
检测对象：医疗器械
ISO 6009:2016
一次性使用注射针 识别色标
检测项目：色标
检测对象：一次性使用无菌注射针
检测对象：一次性使用静脉输液针
ISO 22196:2011
塑料和其他无孔材料表面抗菌活性的测定
检测项目：抗菌性能
检测对象：塑料和其他无孔材料
ISO11607-1:2006
最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
检测项目：微生物屏障
检测对象：热湿交换器（HMEs）
ISO 11357-2:1999
塑料 差示扫描量热法（DSC）第2部分：玻璃化转变温度的测定
检测项目：玻璃化温度
检测对象：塑料
ISO 594-1：1986
注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求
检测项目：尺寸
检测对象：玻璃注射器 全玻璃注射器
ISO 23529:2004
橡胶物理试验方法试样制备和调节通用程序
检测项目：尺寸
检测对象：一次性使用聚氯乙烯医用检查手套
检测对象：一次性使用灭菌橡胶外科手套
硫化橡胶或热塑性橡胶--加速老化和耐热试验
检测项目：拉伸性能 加速老化后的扯断力和拉断伸长率
检测对象：一次性使用灭菌橡胶外科手套
ISO 37:2005
硫化橡胶或热塑性橡胶 拉伸应力应变性能的测定
检测项目：老化前的300%定伸负荷、扯断力和拉断伸长率
检测对象：一次性使用非灭菌橡胶外科手套
ISO 188:2011
硫化橡胶或热塑性橡胶 热空气加速老化和耐热试验
检测项目：老化后扯断力和拉断伸长率
检测对象：一次性使用非灭菌橡胶外科手套
ISO 8536-10：2015
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分：附件
检测项目：附件
检测对象：压力输液设备用一次性使用液路
ISO 8536-11: 2015
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分：过滤器
检测项目：过滤器
检测对象：压力输液设备用一次性使用液路
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
检测项目：环氧乙烷（EO）残留量
检测对象：一次性使用无菌导尿管