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2026-05-12
按“H”筛选,展示 46 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。
按标准归类为 34 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
USP-NF General chapters 88(Official as of 1-Aug-2013)
美国药典-国家处方集通则 88体内生物反应性测试(2013年8月1日生效) 美国药典-国家处方集通则88(2013年8月1日生效)
检测项目:皮内刺激试验、肌肉植入试验、急性毒性试验
检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器(生物学评价)
Ch.P.2025 0903
《中国药典》2025年版 四部 通则0903不溶性微粒检查法 《中国药典》2025年版 四部 通则
检测项目:微粒
检测对象:医疗器械、医用材料和药品(物理项目)
USP-NF General chapters 788(Official Date: August 1, 2026)
美国药典-国家处方集通则788方法1光阻微粒计数法(2026年8月1日生效) 美国药典-国家处方集通则788(2026年8月1日生效) METHOD1LIGHT OBSCURATION PARTICLE COUNT TEST
检测项目:微粒
检测对象:医疗器械、医用材料和药品(物理项目)
ISO 11607-1:2019
最终灭菌医疗器械的包装 第1部分:材料,无菌屏障系统和包装系统的要求 Annex B B.2 Seal strength
检测项目:封口剥离试验(密封强度)
检测对象:医疗器械、医用材料和药品(物理项目)
Ch.P.2025 0633
《中国药典》2025年版 四部 通则0633 黏度测定法 《中国药典》2025年版 四部 通则
检测项目:黏度
检测对象:医疗器械、医用材料和药品(物理项目)
医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)
检测项目:细胞毒性试验
检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器(生物学评价)
USP-NF General chapters 87(Official as of 1-Aug-2016)
美国药典-国家处方集通则87体外生物反应性测试 (2016年8月1日生效) 美国药典-国家处方集通则87(2016年8月1日生效)
检测项目:MEM洗脱试验
检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器(生物学评价)
Ch.P.2025 1142
《中华人民共和国药典》2025年版 四部 通则1142 热原检查法 《中华人民共和国药典》2025年版 四部 通则
检测项目:热原
检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器(生物学评价)
USP-NF General chapters 151(Official as of 1-May-2017)
美国药典-国家处方集通则151 热原检查法(2017年5月1日生效) 美国药典-国家处方集通则151(2017年5月1日生效)
检测项目:热原
检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器(生物学评价)
Ch.P.2025 1143
《中国药典》2025年版 四部 通则1143 细菌内毒素检查法 《中国药典》2025年版 四部 通则
检测项目:细菌内毒素
检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器(生物学评价)
USP-NF General chapters 85(Official as of 1-May-2018)
美国药典-国家处方集通则85细菌内毒素检查法(2018年5月1日生效) 美国药典-国家处方集通则85(2018年5月1日生效)
检测项目:细菌内毒素
检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器(生物学评价)
USP-NF General chapters 51(Official as of 1-May-2018)
美国药典-国家处方集通则51抗菌药物有效性检测(2018年5月1日生效) 美国药典-国家处方集通则51(2018年5月1日生效)
检测项目:抑菌试验
检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器(微生物项目)
Ch.P.2025 1121
《中国药典》2025年版 四部 通则1121 抑菌效力检查法 《中国药典》2025年版 四部 通则
检测项目:抑菌试验
检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器(微生物项目)
Ch.P.2025 1105
《中国药典》2025年版 四部 通则1105 非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法 《中国药典》2025年版 四部 通则
检测项目:微生物限度
检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器(微生物项目)
Ch.P.2025 1106
《中国药典》2025年版 四部 通则1106 非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法 《中国药典》2025年版 四部 通则
检测项目:微生物限度
检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器(微生物项目)
USP-NF General chapters 61(Official Date: 1-May-2025 )
美国药典-国家处方集通则61非无菌产品的微生物学检验:微生物计数检测法(2025年5月1日生效) 美国药典-国家处方集通则61(2025年5月1日生效)
检测项目:微生物限度
检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器(微生物项目)
USP-NF General chapters 62(Official Prior to 2013 )
美国药典-国家处方集通则62非无菌产品的微生物检验:指定微生物检测(2013年5前生效) 美国药典-国家处方集通则62(2013年5前生效)
检测项目:微生物限度
检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器(微生物项目)
Ch.P.2025 1101
《中国药典》2025年版 四部 通则1101 无菌检查法 《中国药典》2025年版 四部 通则
检测项目:无菌
检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器(微生物项目)
USP-NF General chapters 71(Official Prior to 2013 )
美国药典-国家处方集通则71无菌试验(2013年前生效) 美国药典-国家处方集通则71(2013年前生效) USP 43-NF
检测项目:无菌
检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器(微生物项目)
Ch.P.2020 0902
《中国药典》2020年版 四部 通则0902 澄清度检查法 《中国药典》2020年版 四部 通则
检测项目:澄清度
检测对象:医疗器械、医用材料和药品(化学项目)
Ch.P.2020 0901
《中国药典》2020年版 四部 通则0901溶液颜色检查法 《中国药典》2020年版 四部 通则
检测项目:色泽
检测对象:医疗器械、医用材料和药品(化学项目)
Ch.P.2020 0631
《中国药典》2020年版 四部 通则0631 pH值测定法 《中国药典》2020年版 四部 通则
检测项目:酸碱度
检测对象:医疗器械、医用材料和药品(化学项目)
Ch.P.2020 0821
《中国药典》2020年版 四部 通则0821 重金属检查法 《中国药典》2020年版 四部 通则
检测项目:重金属总含量
检测对象:医疗器械、医用材料和药品(化学项目)
Ch.P.2020 0401
《中国药典》2020年版 四部 通则0401 紫外-可见分光光度法 《中国药典》2020年版 四部 通则
检测项目:紫外吸光度
检测对象:医疗器械、医用材料和药品(化学项目)
Ch.P.2020 0841
《中国药典》2020年版 四部 通则0841 炽灼残渣检查法 《中国药典》2020年版 四部 通则
检测项目:炽灼残渣
检测对象:医疗器械、医用材料和药品(化学项目)
EN 55011:2016+A2:2021
工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法
检测项目:150kHz-30MHz磁场辐射骚扰、辐射骚扰(30MHz-1GHz)、辐射骚扰(1-18GHz)
检测对象:工业,科学和医疗(ISM)设备
CISPR 11:2024
工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法
检测项目:150kHz-30MHz磁场辐射骚扰、辐射骚扰(30MHz-1GHz)、辐射骚扰(1-18GHz)
检测对象:工业,科学和医疗(ISM)设备
IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020
医用电气设备 第 1-2 部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验
检测项目:电磁辐射骚扰(1GHz-18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)
检测对象:医疗设备
EN 60601-1-2:2015+A1:2021
医用电气设备 第 1-2 部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验
检测项目:电磁辐射骚扰(1GHz-18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)
检测对象:医疗设备
ANSI/AAMI/IEC 60601-1-2:2014&A1:2021
医用电气设备 第 1-2 部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验
检测项目:电磁辐射骚扰(1GHz-18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)
检测对象:医疗设备
EN IEC 61326-1:2021
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求
检测项目:辐射骚扰(30MHz-1GHz)
检测对象:测量、控制和实验室用的电气设备
IEC 61326-1:2020
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求
检测项目:辐射骚扰(30MHz-1GHz)
检测对象:测量、控制和实验室用的电气设备
IEC 61326-2-6:2020
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第2-6部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备
检测项目:辐射骚扰(30MHz-1GHz)
检测对象:测量、控制和实验室用的电气设备
EN IEC 61326-2-6:2021
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第2-6部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备
检测项目:辐射骚扰(30MHz-1GHz)
检测对象:测量、控制和实验室用的电气设备