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数据更新时间
2026-05-12
按“ISO 10”筛选，展示 91 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 30 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
ISO 10993-23：2021
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：皮肤、皮内刺激试验、急性口腔刺激试验、眼刺激试验、阴道刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验、体外皮肤刺激试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
GB/T 16886.4-2022/ISO 10993-4：2017
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
检测项目：溶血试验、血液学试验、部分凝血活酶时间测定试验、血小板激活试验、补体激活试验、体外血栓试验、体内血栓试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
ISO 10993-4：2017
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
检测项目：溶血试验、血液学试验、部分凝血活酶时间测定试验、血小板激活试验、补体激活试验、体外血栓试验、体内血栓试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
GB/T 16886.23-2023/ISO 10993-23：2021
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：皮肤、皮内刺激试验、急性口腔刺激试验、眼刺激试验、阴道刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
EN ISO 10993-23：2021
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：皮肤、皮内刺激试验、急性口腔刺激试验、眼刺激试验、阴道刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
EN ISO 10993-4：2017
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
检测项目：溶血试验、血液学试验、部分凝血活酶时间测定试验、血小板激活试验、补体激活试验、体内血栓试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
GB/T 16886.11-2021/ISO 10993-11：2017
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性试验、亚慢（慢性）全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、热原
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
ISO 10993-11：2017
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性试验、亚慢（慢性）全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、热原
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
EN ISO 10993-11：2018
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性试验、亚慢（慢性）全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、热原
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
ISO 10993-3：2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌毒性和生殖毒性试验
检测项目：微核试验、基因突变试验、染色体畸变试验、Ames试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
EN ISO 10993-3：2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：微核试验、基因突变试验、染色体畸变试验、Ames试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
ISO 10993-6：2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
检测项目：肌肉植入试验、皮下植入试验、骨植入试验、亚慢（慢性）全身毒性试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
ISO/TR 10993-33：2015
医疗器械生物学评价 第33部分：遗传毒性试验评估指导原则（ISO 10993-3补充）
检测项目：微核试验、基因突变试验、染色体畸变试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
GB/T 16886.6-2022/ISO 10993-6：2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
检测项目：肌肉植入试验、皮下植入试验、骨植入试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
EN ISO 10993-6：2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
检测项目：肌肉植入试验、皮下植入试验、骨植入试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
GB/T 16886.12-2017 /ISO 10993-12：2012
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
检测项目：生物试验样品制备
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
ISO 10993-12：2021
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
检测项目：生物试验样品制备
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
EN ISO 10993-12：2021
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
检测项目：生物试验样品制备
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
ISO 10993-5：2009
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：细胞毒性试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
EN ISO 10993-5：2009
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：细胞毒性试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
GB/T 16886.10-2024/ISO 10993-10：2021
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
检测项目：致敏试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
ISO 10993-10：2021
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
检测项目：致敏试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
EN ISO 10993-10：2023
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
检测项目：致敏试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
GB/T 16886.9-2017/ISO 10993-9：2009
医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
检测项目：体内降解试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
GB/T 16886.9-2022/ISO 10993-9：2019
医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
检测项目：体内降解试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
ISO 10993-9：2019
医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
检测项目：体内降解试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
EN ISO 10993-9：2021
医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
检测项目：体内降解试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
IEN ISO 10993-4：2017
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 EN ISO 10993-4：
检测项目：血小板激活试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
ISO 10993-7：2008+Cor 1:2009+Amd 1:2019
医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
检测项目：环氧乙烷灭菌残留量
检测对象：医疗器械、医用材料和药品（化学项目）
EN ISO 10993-7：2008+AC:2009+A1:2022
医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
检测项目：环氧乙烷灭菌残留量
检测对象：医疗器械、医用材料和药品（化学项目）