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2026-05-12
按“N”筛选，展示 343 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 90 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
EN IEC 61010-2-040:2021
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-040部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
检测项目：试验、标志和文件、防电击、防机械危险、耐机械冲击和撞击、防止火焰蔓延、设备的温度限值和耐热、防液体危险 等 13 项，点击展开全部
检测对象：处理医疗材料用灭菌器和清洗消毒器
EN 61010-2-020:2017
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-020部分：实验室用离心机的特殊要求
检测项目：利用联锁装置的保护、试验、标志和文件、防电击、防机械危险、耐机械冲击和撞击、防止火焰蔓延、设备的温度限值和耐热 等 12 项，点击展开全部
检测对象：实验室用离心机
EN IEC 61010-2-030:2021+A11:2021
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-030部分：试验和测量电路的特殊要求
检测项目：试验、标志和文件、防电击、防机械危险、耐机械冲击和撞击、防止火焰蔓延、设备的温度限值和耐热、防液体危险 等 12 项，点击展开全部
检测对象：试验和测量电路
EN IEC 61010-2-051:2021+A11:2021
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-051部分：实验室用混合和搅拌设备的特殊要求
检测项目：试验、标志和文件、防电击、防机械危险、耐机械冲击和撞击、防止火焰蔓延、设备的温度限值和耐热、防液体危险 等 12 项，点击展开全部
检测对象：实验室用混合和搅拌设备
EN IEC 61010-2-101:2022+A11:2022
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求
检测项目：试验、标志和文件、防电击、防机械危险、耐机械冲击和撞击、防止火焰蔓延、设备的温度限值和耐热、防液体危险 等 12 项，点击展开全部
检测对象：实验室诊断(IVD)医疗设备
EN IEC 61010-2-081:2020
测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第2-081部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备
检测项目：试验、标志和文件、防电击、防机械危险、耐机械冲击和撞击、防止火焰蔓延、设备的温度限值和耐热、防液体危险 等 12 项，点击展开全部
检测对象：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备
EN 61010-1:2010+A1:2019
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
检测项目：试验、标志和文件、防电击、防机械危险、耐机械冲击和撞击、防止火焰蔓延、设备的温度限值和耐热、防液体危险 等 12 项，点击展开全部
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
EN IEC 61010-2-010:2020
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-010部分：材料加热用实验室设备的特殊要求
检测项目：试验、标志和文件、防电击、防机械危险、耐机械冲击和撞击、防止火焰蔓延、设备的温度限值和耐热、防液体危险 等 12 项，点击展开全部
检测对象：材料加热用实验室设备
EN 60601-1-2：2015+A1：2021
医用电气设备 第 1-2 部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容要求和试验
检测项目：端子骚扰电压、电磁辐射骚扰(1GHz-18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、静电放电抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、辐射场抗扰度、射频场感应传导骚扰抗扰度 等 11 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备
ANSI/AAMI/IEC 60601-1-2：2014＆A1：2021
医用电气设备 第 1-2 部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容要求和试验
检测项目：端子骚扰电压、电磁辐射骚扰(1GHz-18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、静电放电抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、辐射场抗扰度、射频场感应传导骚扰抗扰度 等 11 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备
EN 60601-1:2006+A2:2021
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、通用要求、ME设备危险情况和故障状态、ME设备的结构、ME系统、ME设备试验的通用要求 等 9 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备
ANSI/AAMI ES60601-1:2005&A1:2012&A2:2021
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、ME设备危险情况和故障状态、ME设备的结构、ME系统、通用要求、ME设备试验的通用要求 等 9 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备
EN IEC 61326-1：2021
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分：通用要求
检测项目：电源端子传导骚扰、辐射骚扰（30MHz-1GHz）、静电放电抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、射频电磁场抗扰度、射频传导抗扰度、工频磁场抗扰度、浪涌抗扰度 等 9 项，点击展开全部
检测对象：测量、控制和实验室用的电气设备
EN IEC 61326-2-6：2021
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第2-6部分：特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备
检测项目：电源端子传导骚扰、辐射骚扰（30MHz-1GHz）、静电放电抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、射频电磁场抗扰度、射频传导抗扰度、工频磁场抗扰度、浪涌抗扰度 等 9 项，点击展开全部
检测对象：测量、控制和实验室用的电气设备
EN IEC 80601-2-30:2019
医用电气设备 第2-30部分：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、袖带要求、最大充气时间、自动循环模式、电磁兼容性-要求和试验
检测对象：自动无创血压计
EN ISO 80601-2-61:2019
医用电气设备 第2-61部分：脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、饱和度的脉搏信息信号、功能连接、电磁兼容 要求和试验、通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测对象：脉搏血氧设备
EN ISO 80601-2-69:2020
医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、出口接头、部件和附件的要求、信号输入/输入部分、电磁兼容 要求和试验
检测对象：氧气浓缩器
EN ISO 11197:2019
医疗供给单元
检测项目：ME设备试验的通用要求、ME 设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、ME设备的结构、医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
检测对象：医疗供给单元
EN 60601-1-11:2015+A1:2021
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME 设备标识、标记和文件、对超温和其他危险(源)的防护、ME 设备的结构、ME设备和ME系统报警系统附加的要求
检测对象：家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
EN 60601-1-12:2015+A1:2020
医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备电气危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、ME设备的结构、ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求
检测对象：紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
EN IEC 60601-2-2:2018
医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备对电击危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、ME设备的结构、电磁兼容-要求和试验
检测对象：高频手术设备及高频附件
EN 60601-2-24:2015
医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、ME设备的结构、电磁兼容性-要求和试验、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测对象：输液泵和输液控制器
EN 60601-2-27:2014
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备对电击危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、电磁兼容性-要求和试验、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南
检测对象：心电监护设备
EN IEC 60601-2-39:2019
医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备对电击危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、电磁兼容-要求和试验、通用要求,ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南
检测对象：腹膜透析设备
EN ISO 81060-1:2012
非侵入式血压计第1部分：非自动血压计的要求和测试方法
检测项目：标识和标记、非自动血压计试验的一般要求、通用要求、要求、带水银压力计的非自动化血压计的附加要求、无液血压计的非自动化血压计
检测对象：非自动血压计
EN ISO 10993-23：2021
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：皮肤、皮内刺激试验、急性口腔刺激试验、眼刺激试验、阴道刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
EN ISO 10993-4：2017
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
检测项目：溶血试验、血液学试验、部分凝血活酶时间测定试验、血小板激活试验、补体激活试验、体内血栓试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
EN IEC 60601-2-46:2019
医用电气设备 第2-46部分：手术台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、ME设备的结构、电磁骚扰-要求和试验
检测对象：手术台
EN IEC 80601-2-49:2019
医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备对电击危险的防护、对超温和其他危险的防护、电磁兼容性-要求和试验、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,测试和指南
检测对象：多参数患者监护仪
EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、实验室性能要求、探头、探头的电缆延长线和探头套、电磁兼容 要求和试验
检测对象：临床体温计
EN 55011：2016+A2：2021
工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法
检测项目：电源端子传导骚扰、150kHz-30MHz磁场辐射骚扰、辐射骚扰（30MHz-1GHz）、辐射骚扰（1-18GHz）
检测对象：工业，科学和医疗(ISM)设备
EN ISO 10993-11：2018
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性试验、亚慢（慢性）全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、热原
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
EN ISO 10993-3：2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：微核试验、基因突变试验、染色体畸变试验、Ames试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
EN 60601-2-10:2015+A1:2016
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、电磁兼容性-要求和试验
检测对象：神经和肌肉刺激器
EN 60601-2-25:2015
医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备对电击危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、电磁兼容性-要求和试验
检测对象：心电图机
EN 60601-2-47:2015
医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、电磁兼容性-要求和试验
检测对象：动态心电图系统
EN 60601-2-52: 2010+A1:2015
医用电气设备 第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、ME设备的结构
检测对象：医用病床
EN IEC 80601-2-60:2020
医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护
检测对象：牙科设备
EN 60601-2-18:2015
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、电磁兼容-要求和测试
检测对象：内窥镜设备
ISO 11607-1：2019
最终灭菌医疗器械的包装 第1部分：材料，无菌屏障系统和包装系统的要求 Annex B B.2 Seal strength
检测项目：加速老化试验、真空泄露试验、封口剥离试验（密封强度）
检测对象：医疗器械、医用材料和药品（物理项目）
USP-NF General chapters 88(Official as of 1-Aug-2013)
美国药典-国家处方集通则 88体内生物反应性测试（2013年8月1日生效） 美国药典-国家处方集通则88（2013年8月1日生效）
检测项目：皮内刺激试验、肌肉植入试验、急性毒性试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
EN ISO 10993-6：2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
检测项目：肌肉植入试验、皮下植入试验、骨植入试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
EN 455-1:2020+A2:2024
一次性使用医用手套 第1部分：无孔要求和测试
检测项目：无孔试验、抽样
检测对象：医用手套
EN 455-3:2023
一次性医用手套 第3部分：生物评估要求和测试
检测项目：残留粉末、水溶性蛋白质
检测对象：医用手套
EN ISO 15004-1:2020
眼科手术设备的基本要求和测试方法 第一部分：对所有眼科手术设备的总体要求
检测项目：可燃性、表面温度
检测对象：眼科手术设备
EN 60601-2-37:2008+A1:2015
医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-37:2008+A11:2011+A1:2015
检测项目：对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
检测对象：超声医疗诊断监视设备
EN 455-2：2024
一次性医用手套 第2部分：物理性质的要求和测定
检测项目：拉伸性能、尺寸
检测对象：医用手套
EN 455-4：2009
一次性使用医用手套第4部分 保质期测定的要求和试验
检测项目：医用手套有效期测定
检测对象：医用手套
EN 60601-1-8:2007+A2:2021
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目：报警系统
检测对象：医用电气设备和医用电气系统中报警系统
EN 61000-4-2：2009
电磁兼容 第4-2部分：试验和测量技术 静电放电抗扰度试验
检测项目：静电放电抗扰度
检测对象：一般电子电气设备
EN IEC 61000-4-3：2020
电磁兼容 第4-3部分：试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验
检测项目：辐射骚扰抗扰度
检测对象：一般电子电气设备
EN 61000-4-4：2012
电磁兼容 第4-4部分：试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验
检测项目：电快速瞬变脉冲群抗扰度
检测对象：一般电子电气设备
EN 61000-4-5：2014+A1：2017
电磁兼容 第4-5部分：试验和测量技术 浪涌（冲击）抗扰度试验
检测项目：浪涌(冲击)抗扰度
检测对象：一般电子电气设备
EN IEC 61000-4-6:2023
电磁兼容 第4-6部分：试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度
检测项目：射频传导骚扰抗扰度
检测对象：一般电子电气设备
EN 61000-4-8：2010
电磁兼容 第4-8部分：试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验
检测项目：工频磁场抗扰度
检测对象：一般电子电气设备
EN IEC 61000-4-11：2020+AC：2022-10
电磁兼容 第4-11部分：试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验
检测项目：电压暂降和短时中断抗扰度
检测对象：一般电子电气设备
EN 61000-4-9：2016
电磁兼容 第4-9部分：试验和测量技术 脉冲磁场抗扰度试验
检测项目：脉冲磁场抗扰度
检测对象：一般电子电气设备
EN IEC 61000-3-2：2019+A1：2021
电磁兼容 第3-2部分：限值 谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）
检测项目：谐波电流
检测对象：一般电子电气设备
EN 61000-3-3:2013+A2:2021+AC:2022-01
电磁兼容 第3-3部分：限值 额定电流不大于16A的设备在低压供电系统中产生的电压波动和闪烁的限制
检测项目：电压波动和闪烁
检测对象：一般电子电气设备
EN 60601-2-36：2015
医用电气设备 第2-36部分：体外诱导碎石机基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：体外诱导碎石机
EN 60601-2-37：2008+A11：2011+A1：2015
医用电气设备 第2-37部分：超声医疗诊断监视设备基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：超声医疗诊断监视设备
EN 60601-2-40：2019
医用电气设备 第2-40部分：电子肌动描记器及诱发反应设备安全专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：电子肌动描记器及诱发反应设备
EN 60601-2-5：2015
医用电气设备 第 2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：超声理疗设备
EN IEC 60601-2-22：2020
医用电气设备 第2-22部分：外科美容治疗和诊断激光设备的基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：手术,美容,诊断和治疗激光设备
EN 60601-2-57：2011
医疗电气设备 第2-57部分：非激光光源的治疗，诊断和监视和美容设备
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：非激光光源
EN IEC 60601-2-83：2020+A11：2021
医用电气设备 第2-83部分：家用照射治疗设备的基本安全的特殊要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：家用照射治疗设备
EN IEC 60601-2-35：2021
医疗电气设备 第2-35部分：应用于毯子、衬垫和床垫的加温设备和医用加温设备的基本安全和基本性能要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：应用于毯子、衬垫和床垫的加温设备和医用加温设备
EN IEC 60601-2-46：2019
医用电气设备 第2-46部分：手术台安全专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：手术台
USP-NF General chapters 788(Official Date: August 1, 2026)
美国药典-国家处方集通则788方法1光阻微粒计数法(2026年8月1日生效) 美国药典-国家处方集通则788（2026年8月1日生效） METHOD1LIGHT OBSCURATION PARTICLE COUNT TEST
检测项目：微粒
检测对象：医疗器械、医用材料和药品（物理项目）
EN ISO 10993-12：2021
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
检测项目：生物试验样品制备
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
EN ISO 10993-5：2009
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：细胞毒性试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
EN ISO 7405:2018
牙科学 牙科医疗器械生物相容性评估 6.2，
检测项目：细胞毒性试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
EN ISO 10993-10：2023
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
检测项目：致敏试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
EN ISO 11979-5:2020
眼科植入物 - 人工晶状体 - 第5部分:生物相容性 附录G
检测项目：眼内植入试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
EN ISO 10993-9：2021
医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
检测项目：体内降解试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
USP-NF General chapters 87(Official as of 1-Aug-2016)
美国药典-国家处方集通则87体外生物反应性测试 （2016年8月1日生效） 美国药典-国家处方集通则87（2016年8月1日生效）
检测项目：MEM洗脱试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
ISO 10993-6： 2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 EN ISO 10993-6：
检测项目：亚慢（慢性）全身毒性试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
IEN ISO 10993-4：2017
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 EN ISO 10993-4：
检测项目：血小板激活试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
ISO 10993-4：2017
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 EN
检测项目：体外血栓试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
USP-NF General chapters 151(Official as of 1-May-2017)
美国药典-国家处方集通则151 热原检查法（2017年5月1日生效） 美国药典-国家处方集通则151（2017年5月1日生效）
检测项目：热原
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
USP-NF General chapters 85(Official as of 1-May-2018)
美国药典-国家处方集通则85细菌内毒素检查法（2018年5月1日生效） 美国药典-国家处方集通则85（2018年5月1日生效）
检测项目：细菌内毒素
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
DIN 58953-6:2025-03
灭菌.无菌供应.第6部分：待灭菌医疗器械包装材料的微生物屏障试验
检测项目：微生物屏障
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（微生物项目）
USP-NF General chapters 51(Official as of 1-May-2018)
美国药典-国家处方集通则51抗菌药物有效性检测（2018年5月1日生效） 美国药典-国家处方集通则51（2018年5月1日生效）
检测项目：抑菌试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（微生物项目）
USP-NF General chapters 61(Official Date: 1-May-2025 )
美国药典-国家处方集通则61非无菌产品的微生物学检验：微生物计数检测法（2025年5月1日生效） 美国药典-国家处方集通则61（2025年5月1日生效）
检测项目：微生物限度
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（微生物项目）
USP-NF General chapters 62(Official Prior to 2013 )
美国药典-国家处方集通则62非无菌产品的微生物检验：指定微生物检测（2013年5前生效） 美国药典-国家处方集通则62（2013年5前生效）
检测项目：微生物限度
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（微生物项目）
EN ISO 11737-1：2018
医疗器械灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物群落的测定
检测项目：生物负载
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（微生物项目）
EN 14683:2025
医用口罩的要求和测试方法 附录D
检测项目：生物负载
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（微生物项目）
EN ISO 11737-2:2020
医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
检测项目：无菌
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（微生物项目）
USP-NF General chapters 71(Official Prior to 2013 )
美国药典-国家处方集通则71无菌试验（2013年前生效） 美国药典-国家处方集通则71（2013年前生效） USP 43-NF
检测项目：无菌
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（微生物项目）
EN ISO 10993-7：2008+AC:2009+A1:2022
医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
检测项目：环氧乙烷灭菌残留量
检测对象：医疗器械、医用材料和药品（化学项目）