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2026-05-12
按“Ni”筛选，展示 199 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 45 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
EN IEC 61010-2-040:2021
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-040部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
检测项目：试验、标志和文件、防电击、防机械危险、耐机械冲击和撞击、防止火焰蔓延、设备的温度限值和耐热、防液体危险 等 13 项，点击展开全部
检测对象：处理医疗材料用灭菌器和清洗消毒器
EN IEC 61010-2-030:2021+A11:2021
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-030部分：试验和测量电路的特殊要求
检测项目：试验、标志和文件、防电击、防机械危险、耐机械冲击和撞击、防止火焰蔓延、设备的温度限值和耐热、防液体危险 等 12 项，点击展开全部
检测对象：试验和测量电路
EN IEC 61010-2-051:2021+A11:2021
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-051部分：实验室用混合和搅拌设备的特殊要求
检测项目：试验、标志和文件、防电击、防机械危险、耐机械冲击和撞击、防止火焰蔓延、设备的温度限值和耐热、防液体危险 等 12 项，点击展开全部
检测对象：实验室用混合和搅拌设备
EN IEC 61010-2-101:2022+A11:2022
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求
检测项目：试验、标志和文件、防电击、防机械危险、耐机械冲击和撞击、防止火焰蔓延、设备的温度限值和耐热、防液体危险 等 12 项，点击展开全部
检测对象：实验室诊断(IVD)医疗设备
EN IEC 61010-2-081:2020
测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第2-081部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备
检测项目：试验、标志和文件、防电击、防机械危险、耐机械冲击和撞击、防止火焰蔓延、设备的温度限值和耐热、防液体危险 等 12 项，点击展开全部
检测对象：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备
EN IEC 61010-2-010:2020
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-010部分：材料加热用实验室设备的特殊要求
检测项目：试验、标志和文件、防电击、防机械危险、耐机械冲击和撞击、防止火焰蔓延、设备的温度限值和耐热、防液体危险 等 12 项，点击展开全部
检测对象：材料加热用实验室设备
EN IEC 61326-1：2021
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分：通用要求
检测项目：电源端子传导骚扰、辐射骚扰（30MHz-1GHz）、静电放电抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、射频电磁场抗扰度、射频传导抗扰度、工频磁场抗扰度、浪涌抗扰度 等 9 项，点击展开全部
检测对象：测量、控制和实验室用的电气设备
EN IEC 61326-2-6：2021
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第2-6部分：特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备
检测项目：电源端子传导骚扰、辐射骚扰（30MHz-1GHz）、静电放电抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、射频电磁场抗扰度、射频传导抗扰度、工频磁场抗扰度、浪涌抗扰度 等 9 项，点击展开全部
检测对象：测量、控制和实验室用的电气设备
EN IEC 80601-2-30:2019
医用电气设备 第2-30部分：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、袖带要求、最大充气时间、自动循环模式、电磁兼容性-要求和试验
检测对象：自动无创血压计
EN ISO 80601-2-61:2019
医用电气设备 第2-61部分：脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、饱和度的脉搏信息信号、功能连接、电磁兼容 要求和试验、通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测对象：脉搏血氧设备
EN ISO 80601-2-69:2020
医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、出口接头、部件和附件的要求、信号输入/输入部分、电磁兼容 要求和试验
检测对象：氧气浓缩器
EN ISO 11197:2019
医疗供给单元
检测项目：ME设备试验的通用要求、ME 设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、ME设备的结构、医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
检测对象：医疗供给单元
EN IEC 60601-2-2:2018
医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备对电击危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、ME设备的结构、电磁兼容-要求和试验
检测对象：高频手术设备及高频附件
EN IEC 60601-2-39:2019
医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备对电击危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、电磁兼容-要求和试验、通用要求,ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南
检测对象：腹膜透析设备
EN ISO 81060-1:2012
非侵入式血压计第1部分：非自动血压计的要求和测试方法
检测项目：标识和标记、非自动血压计试验的一般要求、通用要求、要求、带水银压力计的非自动化血压计的附加要求、无液血压计的非自动化血压计
检测对象：非自动血压计
EN ISO 10993-23：2021
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：皮肤、皮内刺激试验、急性口腔刺激试验、眼刺激试验、阴道刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
EN ISO 10993-4：2017
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
检测项目：溶血试验、血液学试验、部分凝血活酶时间测定试验、血小板激活试验、补体激活试验、体内血栓试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
EN IEC 60601-2-46:2019
医用电气设备 第2-46部分：手术台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、ME设备的结构、电磁骚扰-要求和试验
检测对象：手术台
EN IEC 80601-2-49:2019
医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备对电击危险的防护、对超温和其他危险的防护、电磁兼容性-要求和试验、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,测试和指南
检测对象：多参数患者监护仪
EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、实验室性能要求、探头、探头的电缆延长线和探头套、电磁兼容 要求和试验
检测对象：临床体温计
EN ISO 10993-11：2018
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性试验、亚慢（慢性）全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、热原
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
EN ISO 10993-3：2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：微核试验、基因突变试验、染色体畸变试验、Ames试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
EN IEC 80601-2-60:2020
医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护
检测对象：牙科设备
EN ISO 10993-6：2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
检测项目：肌肉植入试验、皮下植入试验、骨植入试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
EN ISO 15004-1:2020
眼科手术设备的基本要求和测试方法 第一部分：对所有眼科手术设备的总体要求
检测项目：可燃性、表面温度
检测对象：眼科手术设备
EN IEC 61000-4-3：2020
电磁兼容 第4-3部分：试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验
检测项目：辐射骚扰抗扰度
检测对象：一般电子电气设备
EN IEC 61000-4-6:2023
电磁兼容 第4-6部分：试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度
检测项目：射频传导骚扰抗扰度
检测对象：一般电子电气设备
EN IEC 61000-4-11：2020+AC：2022-10
电磁兼容 第4-11部分：试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验
检测项目：电压暂降和短时中断抗扰度
检测对象：一般电子电气设备
EN IEC 61000-3-2：2019+A1：2021
电磁兼容 第3-2部分：限值 谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）
检测项目：谐波电流
检测对象：一般电子电气设备
EN IEC 60601-2-22：2020
医用电气设备 第2-22部分：外科美容治疗和诊断激光设备的基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：手术,美容,诊断和治疗激光设备
EN IEC 60601-2-83：2020+A11：2021
医用电气设备 第2-83部分：家用照射治疗设备的基本安全的特殊要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：家用照射治疗设备
EN IEC 60601-2-35：2021
医疗电气设备 第2-35部分：应用于毯子、衬垫和床垫的加温设备和医用加温设备的基本安全和基本性能要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：应用于毯子、衬垫和床垫的加温设备和医用加温设备
EN IEC 60601-2-46：2019
医用电气设备 第2-46部分：手术台安全专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：手术台
EN ISO 10993-12：2021
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
检测项目：生物试验样品制备
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
EN ISO 10993-5：2009
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：细胞毒性试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
EN ISO 7405:2018
牙科学 牙科医疗器械生物相容性评估 6.2，
检测项目：细胞毒性试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
EN ISO 10993-10：2023
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
检测项目：致敏试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
EN ISO 11979-5:2020
眼科植入物 - 人工晶状体 - 第5部分:生物相容性 附录G
检测项目：眼内植入试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
EN ISO 10993-9：2021
医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
检测项目：体内降解试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
ISO 10993-6： 2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 EN ISO 10993-6：
检测项目：亚慢（慢性）全身毒性试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
IEN ISO 10993-4：2017
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 EN ISO 10993-4：
检测项目：血小板激活试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）
EN ISO 11737-1：2018
医疗器械灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物群落的测定
检测项目：生物负载
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（微生物项目）
EN ISO 11737-2:2020
医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
检测项目：无菌
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（微生物项目）
EN ISO 10993-7：2008+AC:2009+A1:2022
医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
检测项目：环氧乙烷灭菌残留量
检测对象：医疗器械、医用材料和药品（化学项目）
ISO 10993-4：2017
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 EN
检测项目：体外血栓试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器（生物学评价）