广东省 · 中山市
地址：中山市南朗街道华南现代中医药城科技园二号厂房第三层B区、第四层；（增设1处经营场所,具体为：1、中山市南朗街道华南现代中医药城科技园三号厂房第四层）
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数据更新时间
2026-05-12
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Technical Specification for disinfection (2020edition)
皮肤刺激试验 《消毒技术规范》(2002版)
检测项目：急性眼刺激试验、阴道黏膜刺激试验、皮肤变态反应试验、皮肤刺激试验、急性经口毒性试验
检测对象：消毒产品
General chapters 88(Official Prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则88(2013年生效)
检测项目：皮内反应试验、细胞试验、系统性注射试验、植入试验
检测对象：通用器械
Pharmacopoeia of the People's Republic of China，(2020Edition) PartⅣ0401
剥离强度测定法 中国药典2020年版 四部
检测项目：紫外-可见分光光度法、剥离强度
检测对象：药品包装材料
Examination method for acute systemic toxicity of pharmaceutical packaging materials
《中国药典》2020年版 四部 通则4011 药包材急性全身毒性检查法
检测项目：急性全身毒性
检测对象：通用器械
Pharmacopoeia People's Republic of China,Edition 2020 Part 4 1142
热原检查法 《中国药典》2020版 四部 通则
检测项目：热原
检测对象：通用器械
Pharmacopoeia People's Republic of China, Edition 2020 Part 4: 1143
细菌内毒素检查法 《中国药典》2020版 四部通则
检测项目：细菌内毒素试验
检测对象：通用器械
检测对象：注射用水
General Chapter 1142 pyrogen test
《中国药典》2025版 四部 通则1142 热原检查法
检测项目：热原
检测对象：通用器械
General chapters 85 (Official Prior to 2018)
美国药典-国家处方集 通则85（2018年生效）
检测项目：细菌内毒素试验
检测对象：通用器械
General chapters 61 (Official Prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则61（2013年生效）
检测项目：非无菌产品微生物检测：微生物计数法
检测对象：通用器械
General chapters 62 (Official Prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则62（2013年生效）
检测项目：非无菌产品微生物检测：特定微生物检查法
检测对象：通用器械
Pharmacopoeia of the People's Republic of China，2020Edition PartⅣ0901
溶液颜色检查法 《中华人民共和国药典》2020年版四部 通则
检测项目：溶液颜色检查法
检测对象：通用器械
Pharmacopoeia of the People's Republic of China，2020Edition PartⅣ0631
pH值测定法 《中华人民共和国药典》2020年版四部通则
检测项目：pH值
检测对象：通用器械
Ch.P 2020 edition, Part Four, General Rule 0903
不溶性微粒检查法 《中华人民共和国药典》2020年版四部通则
检测项目：不溶性微粒检查
检测对象：通用器械
Ministry of Health, 2002 edition, Part II
消毒技术规范 卫生部2002版 第二部分
检测项目：臭氧含量
检测对象：消毒产品厂房、医院等
Pharmacopoeia of the People's Republic of China，(2020Edition) PartⅣ3405
肽图检查法 中国药典2020年版 四部
检测项目：肽图
检测对象：重组胶原蛋白敷料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China，(2020Edition) PartⅣ2321
铅镉砷汞铜测定法 中国药典2020年版 四部
检测项目：铅镉砷汞铜
检测对象：石墨烯复合止血敷料
YY/T0916.20-2019
医用液体和气体用小孔径连接件第20部分:通用试验方法 附录H
检测项目：抗过载（滑丝）
检测对象：医用液体和气体用小孔径连接件
实验动物 环境及设施 附录H
检测项目：照度
检测对象：实验动物 环境及设施
YY/T0489-2023
一次性使用无菌引流导管及辅助器械 附录H
检测项目：固定强度
检测对象：一次性使用无菌引流导管
人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
检测项目：全部参数
检测对象：人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)
General Chapter 1141 abnormal toxicitytest
《中华人民共和国药典》2020版 四部 通则1141 异常毒性检查法
检测项目：异常毒性
检测对象：药品包装材料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China，(2020Edition) PartⅣ0402
红外分光光度法 中国药典2020版 四部
检测项目：红外分光光度法
检测对象：药品包装材料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China，(2020Edition)PartⅣ0521
气相色谱法 中国药典2020版 四部
检测项目：气相色谱法
检测对象：药品包装材料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China，(2020Edition)PartⅣ0631
pH值 中国药典2020版 四部
检测项目：pH值
检测对象：药品包装材料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China，(2020Edition)PartⅣ0821
重金属 中国药典2020版 四部
检测项目：重金属
检测对象：药品包装材料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China，(2020Edition)PartⅣ0841
炽灼残渣 中国药典2020版 四部
检测项目：炽灼残渣
检测对象：药品包装材料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China，(2020Edition)PartⅣ0861
残留溶剂 中国药典2020版四部
检测项目：残留溶剂
检测对象：药品包装材料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China，(2020 Edition)PartⅣ0901
溶液颜色 中国药典2020版四部
检测项目：溶液颜色
检测对象：药品包装材料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China，(2020Edition)PartⅣ0902
澄清度 中国药典2020版四部
检测项目：澄清度
检测对象：药品包装材料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China，(2020Edition)PartⅣ0904
可见异物 中国药典2020版四部
检测项目：可见异物
检测对象：药品包装材料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China，(2020Edition) PartⅣ4013
药包材溶血检查法 《中华人民共和国药典》2020版四部通则
检测项目：溶血
检测对象：药品包装材料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China，(2020Edition) PartⅣ4014
药包材细胞毒性检查法 中国药典2020版四部
检测项目：细胞毒性
检测对象：药品包装材料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China，(2020Edition) PartⅣ4002
包装材料红外光谱测定法 中国药典2020版 四部
检测项目：包装材料红外光谱
检测对象：药品包装材料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China，(2020Edition) PartⅣ4012
药包材密度测定法 中国药典2020版 四部
检测项目：药包材密度
检测对象：药品包装材料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China，(2020Edition) PartⅣ4015
注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法 中国药典2020版 四部
检测项目：注射剂用胶塞、垫片穿刺力
检测对象：药品包装材料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China，(2020Edition) PartⅣ4016
注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法 中国药典2020版 四部
检测项目：注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法
检测对象：药品包装材料
家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第2 部分：抗扰度
检测项目：射频场感应传导骚扰(0.15MHz~230MHz)、射频场感应传导骚扰(0.15MHz~80MHz)
检测对象：家用电器、电动工具和类似器具 (EMS)
CISPR 14-2:2020
家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第2 部分：抗扰度
检测项目：射频场感应传导骚扰(0.15MHz~230MHz)、射频场感应传导骚扰(0.15MHz~80MHz)
检测对象：家用电器、电动工具和类似器具 (EMS)
EN 55014-2: 2015
家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第2 部分：抗扰度
检测项目：射频场感应传导骚扰(0.15MHz~230MHz)、射频场感应传导骚扰(0.15MHz~80MHz)
检测对象：家用电器、电动工具和类似器具 (EMS)
EN IEC 55014-2:2021
家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第2 部分：抗扰度
检测项目：射频场感应传导骚扰(0.15MHz~230MHz)、射频场感应传导骚扰(0.15MHz~80MHz)
检测对象：家用电器、电动工具和类似器具 (EMS)
医疗电气设备 第1-2 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
检测项目：辐射骚扰(30MHz~1GHz)、射频电磁场辐射抗扰度(80MHz~6GHz)
检测对象：医用电气设备
EN 60601-1-2：2015/A1：2021
医疗电气设备 第1-2 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
检测项目：辐射骚扰(30MHz~1GHz)、射频电磁场辐射抗扰度(80MHz~6GHz)
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1-2：2014+AMD1：2020
医疗电气设备 第1-2 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
检测项目：辐射骚扰(30MHz~1GHz)、射频电磁场辐射抗扰度(80MHz~6GHz)
检测对象：医用电气设备
电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法
检测项目：电源端传导骚扰电压(9kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)
检测对象：照明设备 (EMI)
EN IEC 55015:2019+A11:2020
电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法
检测项目：电源端传导骚扰电压(9kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)
检测对象：照明设备 (EMI)
CISPR 15:2018+A1:2024
电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法
检测项目：电源端传导骚扰电压(9kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)
检测对象：照明设备 (EMI)
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分：通用要求
检测项目：电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备
检测项目：电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
EN IEC 61326-1：2021
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分：通用要求
检测项目：电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
IEC 61326-1：2020
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分：通用要求
检测项目：电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
EN IEC61326-2-6：2021
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第2-6部分：特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备
检测项目：电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
IEC 61326-2-6：2020
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第2-6部分：特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备
检测项目：电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法
检测项目：辐射骚扰(30MHz~1GHz)
检测对象：工业、科学和医疗设备
工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法
检测项目：辐射骚扰(30MHz~1GHz)
检测对象：工业、科学和医疗设备
EN 55011:2016+A2:2021
工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法
检测项目：辐射骚扰(30MHz~1GHz)
检测对象：工业、科学和医疗设备
CISPR 11:2015+A1:2016+A2:2019
工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法
检测项目：辐射骚扰(30MHz~1GHz)
检测对象：工业、科学和医疗设备
CISPR 11:2024
工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法
检测项目：辐射骚扰(30MHz~1GHz)
检测对象：工业、科学和医疗设备
家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分:发射
检测项目：电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)
检测对象：家用电器、电动工具和类似器具(EMI)
家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分:发射
检测项目：电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)
检测对象：家用电器、电动工具和类似器具(EMI)
EN 55014-1:2017/A11:2020
家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分:发射
检测项目：电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)
检测对象：家用电器、电动工具和类似器具(EMI)
EN IEC 55014-1:2021
家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分:发射
检测项目：电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)
检测对象：家用电器、电动工具和类似器具(EMI)
CISPR 14-1:2020
家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分:发射
检测项目：电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)
检测对象：家用电器、电动工具和类似器具(EMI)
电磁兼容 通用标准 第3部分：居住环境中设备的发射
检测项目：辐射骚扰（30MHz~1GHz）
检测对象：居住、商业和轻工业环境中的设备(EMI)
IEC 61000-6-3:2020
电磁兼容 通用标准 第6-3部分：居住环境中设备的发射
检测项目：辐射骚扰（30MHz~1GHz）
检测对象：居住、商业和轻工业环境中的设备(EMI)
EN IEC 61000-6-3: 2021
电磁兼容 通用标准 第6-3部分：居住环境中设备的发射
检测项目：辐射骚扰（30MHz~1GHz）
检测对象：居住、商业和轻工业环境中的设备(EMI)
信息技术设备、多媒体设备和接收机 电磁兼容 第1部分：发射要求
检测项目：电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)
检测对象：信息技术设备、多媒体设备和接收机(EMI)
EN 55032: 2015+A11:2020
多媒体类设备电磁兼容 发射 要求
检测项目：电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)
检测对象：信息技术设备、多媒体设备和接收机(EMI)
CISPR 32: 2015+A1:2019
多媒体类设备电磁兼容 发射 要求
检测项目：电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)
检测对象：信息技术设备、多媒体设备和接收机(EMI)
电磁兼容 通用标准 第4部分：工业环境中的发射
检测项目：辐射骚扰(30MHz～1GHz)
检测对象：在工业环境中工作的电气电子设备（EMI）
IEC 61000-6-4:2018
电磁兼容 通用标准 第6-4部分：工业环境中的发射
检测项目：辐射骚扰(30MHz～1GHz)
检测对象：在工业环境中工作的电气电子设备（EMI）
EN IEC 61000-6-4:2019
电磁兼容 通用标准 第6-4部分：工业环境中的发射
检测项目：辐射骚扰(30MHz～1GHz)
检测对象：在工业环境中工作的电气电子设备（EMI）
IEC TS 60601-4-2：2024
医用电气设备- 第4-2部分：医用电气设备和医用电气系统的电磁抗扰度要求和说明
检测项目：射频电磁场辐射抗扰度(80MHz~6GHz)
检测对象：医用电气设备
2025 Edition, Volume IV
《中国药典》 2025年版 四部 通则 0261制药用水
检测项目：pH值
检测对象：通用器械
检测对象：注射用水
检测对象：药品包装材料
医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
检测项目：ECH残留量
检测对象：通用器械
2020年版 二部
中国药典 857页
检测项目：pH值
检测对象：注射用水
重组胶原蛋白
检测项目：pH值
检测对象：重组胶原蛋白
《实验室生物安全通用要求》 A
检测项目：排风HEPA过滤器检漏
检测对象：实验室
医用输液、输血器具用聚氯乙烯粒料
检测项目：醇溶出物（DEHP）的测定
检测对象：医用输液、输血器具用聚氯乙烯粒料
医用内窥镜内窥镜器械取石网篮
检测项目：pH
检测对象：医用内窥镜内窥镜器械取石网篮
组织工程医疗器械产品透明质酸钠
检测项目：pH测定
检测对象：透明质酸钠
医用透明质酸钠凝胶
检测项目：pH
检测对象：医用透明质酸钠凝胶
牙科学匹配性试验第1部分:金属-陶瓷体系
检测项目：金属-陶瓷结合特性(Schwickerath裂纹萌生试验)
检测对象：金属-陶瓷结合材料