广东省 · 中山市
地址：中山市南朗街道华南现代中医药城科技园二号厂房第三层B区、第四层；（增设1处经营场所,具体为：1、中山市南朗街道华南现代中医药城科技园三号厂房第四层）
联系电话：0760-88337979
数据更新时间
2026-05-12
按“ISO 10”筛选，展示 69 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 17 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
ISO 10993-4-2017
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
检测项目：溶血试验、体外凝血相关试验、补体激活、体外血栓形成、白细胞分类计数、血小板计数试验、体内血栓形成、血小板激活 等 10 项，点击展开全部
检测对象：通用器械
ISO10555-1-2023
血管内导管 无菌和一次性使用导管 第1部分 通用要求
检测项目：外表面、耐腐蚀、峰值拉力、无泄漏、座、流量、公称尺寸的标识、生物相容性
检测对象：一次性使用无菌血管内导管
ISO 10993-23:2021
医疗器械的生物学评价 第23部分：刺激性试验
检测项目：动物刺激试验(急性皮肤刺激)、皮内反应试验、眼刺激试验、阴道刺激试验、直肠刺激试验、口腔黏膜刺激试验、阴茎刺激试验
检测对象：通用器械
ISO 10993-10:2010
医疗器械生物学评价 第10部分 刺激与皮肤致敏试验
检测项目：动物刺激试验(急性皮肤刺激)、皮内反应试验、眼刺激试验、阴道刺激试验
检测对象：通用器械
GB/T 16886.3-2019/ISO 10993-3-2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）、小鼠淋巴瘤细胞突变、微核试验、染色体畸变
检测对象：通用器械
GB/T 16886.18-2022/ISO 10993.18-2020
医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 6.3、6.5、附录A、D、E、F
检测项目：元素可浸提物、有机可浸提物（难挥发性有机物，NVOC)、有机可浸提物(半挥发性有机物，SVOC)、有机可浸提物（挥发性有机物，VOC)
检测对象：通用器械
ISO 10993-11-2017
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：亚急性全身毒性、亚慢性全身毒性、慢性全身毒性
检测对象：通用器械
ISO 10993-6-2016
医疗器械生物学评价第6部分∶植入后局部反应试验
检测项目：肌肉植入试验、皮下植入试验、骨植入试验
检测对象：通用器械
ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性、热原
检测对象：通用器械
ISO 10993-10:2021
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
检测项目：皮肤致敏
检测对象：通用器械
ISO 10993-5：2009
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：体外细胞毒性
检测对象：通用器械
EN ISO 10993-11:2018
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 附录G
检测项目：热原
检测对象：通用器械
GB/T 16886.10-2017/ISO10993-10-2010
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2017/ISO10993-10:2010 附录B.
检测项目：直肠刺激试验
检测对象：通用器械
ISO 10993-12:2021
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品
检测项目：样品制备
检测对象：通用器械
ISO 10993-4:2017
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
检测项目：溶血试验
检测对象：通用器械
GB/T 16886.10-2017/ISO10993-10:2010
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 附录B.
检测项目：口腔黏膜刺激试验
检测对象：通用器械
ISO10993-20：2006
医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
检测项目：免疫原性
检测对象：通用器械