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数据更新时间
2026-05-12
按“设备”筛选，展示 500 条相关能力（共 914 条，已先展示前 500 条）（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 50 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 29 项，点击展开全部
检测对象：有创血压监护设备
IEC60601-2-34:2011
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 27 项，点击展开全部
检测对象：有创血压监护设备
医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 24 项，点击展开全部
检测对象：重症护理呼吸机
ISO 80601-2-12:2023
医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 24 项，点击展开全部
检测对象：重症护理呼吸机
YY9706.279-2023
医用电器设备 第79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危害的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 24 项，点击展开全部
检测对象：呼吸支持设备
ISO 80601-2-79:2018
医用电器设备 第79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危害的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 24 项，点击展开全部
检测对象：呼吸支持设备
医用电气设备第2-55 部分 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 等 22 项，点击展开全部
检测对象：呼吸气体监护仪
ISO 80601-2-55:2018+Amd 1:2023
医用电气设备第2-55 部分 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 等 22 项，点击展开全部
检测对象：呼吸气体监护仪
YY9706.270-2021
医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 22 项，点击展开全部
检测对象：睡眠呼吸暂停治疗设备
ISO 80601-2-70-2020
医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 22 项，点击展开全部
检测对象：睡眠呼吸暂停治疗设备
YY9706.230-2023
医用电气设备 第2-30部分：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：部份参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识，标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 19 项，点击展开全部
检测对象：自动无创血压计
IEC 80601-2-30:2018 RLV
医用电气设备 第2-30部分：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：部份参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识，标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 19 项，点击展开全部
检测对象：自动无创血压计
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 15 项，点击展开全部
检测对象：脑电图机
IEC 80601-2-26:2019+AMD1:2024 CSV+AMD1:2024 CSV
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 15 项，点击展开全部
检测对象：脑电图机
IEC 60601-2-27:2011/COR1:2012
医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：全部参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 等 15 项，点击展开全部
检测对象：心电监护设备
ISO 80601-2-87:2021
医用电气设备第2-87 部分：高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危害的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 15 项，点击展开全部
检测对象：高频呼吸机
医用电器设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：部份参数、ME设备对电击危险的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 14 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 CSV
医用电器设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、部份参数、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态 等 14 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备
医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、危险状况和故障状态 等 14 项，点击展开全部
检测对象：心电监护设备
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 13 项，点击展开全部
检测对象：麻醉工作站
ISO 80601-2-13:2022
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 13 项，点击展开全部
检测对象：麻醉工作站
GB9706.221-2021
医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、可编程医用电气系统（PEMS）、ME设备的结构 等 11 项，点击展开全部
检测对象：婴儿辐射保暖台
IEC 60601-2-21:2020 RLV
医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、可编程医用电气系统（PEMS）、ME设备的结构 等 11 项，点击展开全部
检测对象：婴儿辐射保暖台
YY9706.249-2023
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确度和危险输出的防护、危险情况和故障状态、可编程医用电气系统(PEMS)、ME设备的结构、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁骚扰-要求和测试 等 10 项，点击展开全部
检测对象：多参数患者监护仪
ISO80601-2-49:2018
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确度和危险输出的防护、危险情况和故障状态、可编程医用电气系统(PEMS)、ME设备的结构、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁骚扰-要求和测试 等 10 项，点击展开全部
检测对象：多参数患者监护仪
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
检测项目：通用要求、ME设备和系统标识、标记和文件、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、谐波电流、电压波动与闪烁、传导骚扰（电源端）
检测对象：医用电气设备
医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件
检测对象：婴儿辐射保暖台
IEC 60601-2-21:2020+AMD1:2023 CSV
医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件
检测对象：婴儿辐射保暖台
IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020 CSV
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
检测项目：通用要求、ME设备和系统标识、标记和文件、电压波动与闪烁
检测对象：医用电气设备
工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法
检测项目：电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、传导骚扰（电源端）
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012+AMD2:2020 CSV
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的基本性能 并列标准：基本性能，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY9706.108-
检测项目：全部参数
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-2-19:2020+AMD1:2023 CSV
医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.219-
检测项目：全部参数
检测对象：婴儿培养箱
IEC 60601-2-20:2020+AMD1:2023 CSV
医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.220-
检测项目：全部参数
检测对象：婴儿转运培养箱
IEC 60601-2-24:2012
医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.224-
检测项目：全部参数
检测对象：输液泵和输液控制器
心电诊断设备
检测项目：全部参数
检测对象：心电诊断设备
IEC60601-2-25:2011
医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.225-
检测项目：全部参数
检测对象：心电图机
CISPR 11:2024
工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法 6.3.2.3,
检测项目：电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)
检测对象：医用电气设备
无线电骚扰和抗扰度测量设备和测量方法规范 第2-3部分:无线电骚扰和抗扰度 测量方法 辐射骚扰测量
检测项目：电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)
检测对象：医用电气设备
CISPR 16-2-3:2016+AMD1:2019+AMD2:2023 CSV
无线电骚扰和抗扰度测量设备和测量方法规范 第2-3部分:无线电骚扰和抗扰度 测量方法 辐射骚扰测量
检测项目：电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020 CSV IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020 CSV
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
检测项目：电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)
检测对象：医用电气设备
电磁兼容 第3-2部分限值 谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A)
检测项目：谐波电流
检测对象：医用电气设备
IEC 61000-3-2:2018+AMD1:2020 +AMD2:2024
电磁兼容 第3-2部分限值 谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A)
检测项目：谐波电流
检测对象：医用电气设备
IEC 61000-3-2:2018+AMD1:2020 CSV
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
检测项目：谐波电流
检测对象：医用电气设备
电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制
检测项目：电压波动与闪烁
检测对象：医用电气设备
IEC 61000-3-3+AMD1:2-17+AMD2:2021+COR1:2022
电磁兼容性(EMC)— 第3-3部分:限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制
检测项目：电压波动与闪烁
检测对象：医用电气设备
无线电骚扰和抗扰度测量设备和测量方法规范 第2-1部分：无线电骚扰和抗扰度测量方法 传导骚扰测量
检测项目：传导骚扰（电源端）
检测对象：医用电气设备
CISPR 16-2-1:2014+AMD1:2017+COR1:2020
工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法
检测项目：传导骚扰（电源端）
检测对象：医用电气设备
医用电器环境要求及试验方法
检测项目：部份参数、额定工作低温试验、低温贮存试验、额定工作高温试验、高温贮存试验、额定工作湿热试验、湿热贮存试验、振动试验 等 9 项，点击展开全部
检测对象：医用电器设备
外壳防护等级(IP代码)
检测项目：第二位特征数字所表示的防止水进入的试验
检测对象：医用电器设备
IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013 CSV
外壳防护等级(IP代码)
检测项目：第二位特征数字所表示的防止水进入的试验
检测对象：医用电器设备