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数据更新时间
2026-05-12
按“O”筛选，展示 280 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 15 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
ISO 80601-2-13:2022
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 25 项，点击展开全部
检测对象：麻醉工作站
ISO 80601-2-12:2023
医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 24 项，点击展开全部
检测对象：重症护理呼吸机
ISO 80601-2-79:2018
医用电器设备 第79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危害的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 24 项，点击展开全部
检测对象：呼吸支持设备
ISO 80601-2-84:2023
医疗电气设备—第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危害的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 24 项，点击展开全部
检测对象：紧急医疗服务环境用呼吸机
ISO 80601-2-90:2021
医用电气设备第2-90 部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 23 项，点击展开全部
检测对象：高流量呼吸治疗设备
ISO 80601-2-55:2018+Amd 1:2023
医用电气设备第2-55 部分 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 等 22 项，点击展开全部
检测对象：呼吸气体监护仪
ISO 80601-2-70-2020
医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 22 项，点击展开全部
检测对象：睡眠呼吸暂停治疗设备
ISO 80601-2-74-2021
医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 22 项，点击展开全部
检测对象：呼吸湿化设备
ISO80601-2-56:2017+AMD1:2018
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 20 项，点击展开全部
检测对象：临床体温计
ISO 80601-2-61:2017
医用电气设备第2-61 部分：脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 20 项，点击展开全部
检测对象：脉搏血氧设备
ISO80601-2-49:2018
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确度和危险输出的防护、危险情况和故障状态、可编程医用电气系统(PEMS)、ME设备的结构、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁骚扰-要求和测试 等 18 项，点击展开全部
检测对象：多参数患者监护仪
检测对象：医用电气设备(多参数患者监护仪)
IEC 60601-2-27:2011/COR1:2012
医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：全部参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 等 15 项，点击展开全部
检测对象：心电监护设备
ISO 80601-2-87:2021
医用电气设备第2-87 部分：高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危害的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 15 项，点击展开全部
检测对象：高频呼吸机
IEC 61000-3-3+AMD1:2-17+AMD2:2021+COR1:2022
电磁兼容性(EMC)— 第3-3部分:限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制
检测项目：电压波动与闪烁
检测对象：医用电气设备
CISPR 16-2-1:2014+AMD1:2017+COR1:2020
工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法
检测项目：传导骚扰（电源端）
检测对象：医用电气设备