江苏艾苏莱生物科技有限公司

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“药包材”筛选，展示 242 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。

按标准归类为 19 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。

2025 Vol Ⅳ

中国药典 2025年版四部 4214 药包材元素杂质测定法

29 项检测项目

检测项目：砷、锑、铅、镉、阻隔性能、鉴别（红外光谱）、物理性能（水蒸气透过量）、物理性能（氧气透过量）等 29 项，点击展开全部

检测对象：中硼硅玻璃安瓿

砷锑铅镉

检测对象：中硼硅玻璃管制注射剂瓶

砷锑铅镉

检测对象：药用铝箔

阻隔性能

检测对象：聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片

鉴别（红外光谱）物理性能（水蒸气透过量）物理性能（氧气透过量）物理性能（热合强度）溶剂残留量

检测对象：聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片

鉴别（红外光谱）物理性能（水蒸汽透过量）物理性能（氧气透过量）物理性能（热合强度）

检测对象：注射用卤化丁基橡胶塞

鉴别（2）（红外光谱）不溶性微粒

检测对象：注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞

鉴别（2）（红外光谱）不溶性微粒

检测对象：预灌封注射器组合件（带注射针）

不溶性微粒环氧乙烷残留量

检测对象：预灌封注射器用硼硅玻璃针管

砷锑铅镉

检测对象：预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞

鉴别（2）（红外光谱）不溶性微粒

检测对象：预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽

鉴别

检测对象：药品包装材料及容器

鉴别气体透过量水蒸气透过量溶出物（澄清度）溶出物（颜色）溶出物（pH变化）溶出物（酸/碱度）溶出物（吸光度）溶出物（易氧化物）溶出物（不挥发物）溶出物（电导率）溶出物（氨离子）溶出物（总有机碳TOC）不溶性微粒无菌微生物限度

国家药包材标准注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 YBB00052005-

19 项检测项目

检测项目：外观、鉴别（1）、鉴别（2）（红外光谱）、穿刺落屑、穿刺力、胶塞与容器密合性、自密封性、灰分等 19 项，点击展开全部

检测对象：注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞

外观鉴别（1）鉴别（2）（红外光谱）穿刺落屑穿刺力胶塞与容器密合性自密封性灰分挥发性硫化物不溶性微粒化学性能（澄清度与颜色）化学性能（pH变化值）化学性能（吸光度）化学性能（易氧化物）化学性能（不挥发物）化学性能（重金属）化学性能（铵离子）化学性能（锌离子）化学性能（电导率）

国家药包材标准预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞 YBB00082004-

19 项检测项目

检测项目：外观、鉴别（1）、鉴别（2）（红外光谱）、活塞与推杆的配合性、活塞润滑性、活塞滑动性能、器身密合性、灰分等 19 项，点击展开全部

检测对象：预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞

外观鉴别（1）鉴别（2）（红外光谱）活塞与推杆的配合性活塞润滑性活塞滑动性能器身密合性灰分挥发性硫化物不溶性微粒化学性能（澄清度与颜色）化学性能（pH变化值）化学性能（吸光度）化学性能（易氧化物）化学性能（不挥发物）化学性能（重金属）化学性能（铵离子）化学性能（锌离子）化学性能（电导率）

国家药包材标准注射液用卤化丁基橡胶塞 YBB00042005-

17 项检测项目

检测项目：外观、鉴别（1）、鉴别（2）（红外光谱）、穿刺落屑、穿刺力、密封性与穿刺器保持性、灰分、挥发性硫化物等 17 项，点击展开全部

检测对象：注射用卤化丁基橡胶塞

外观鉴别（1）鉴别（2）（红外光谱）穿刺落屑穿刺力密封性与穿刺器保持性灰分挥发性硫化物不溶性微粒化学性能（澄清度与颜色）化学性能（pH变化值）化学性能（吸光度）化学性能（易氧化物）化学性能（不挥发物）化学性能（重金属）化学性能（锌离子）化学性能（电导率）

国家药包材标准中硼硅玻璃安瓿 YBB00322005-2-

15 项检测项目

检测项目：外观、鉴别1（线热膨胀系数）、鉴别2（三氧化二硼含量）、121℃颗粒耐水性、98℃颗粒耐水性、内表面耐水性、耐酸性、耐碱性等 15 项，点击展开全部

检测对象：中硼硅玻璃安瓿

外观鉴别1（线热膨胀系数）鉴别2（三氧化二硼含量）121℃颗粒耐水性98℃颗粒耐水性内表面耐水性耐酸性耐碱性内应力圆跳动折断力砷锑铅镉

国家药包材标准中硼硅玻璃管制注射剂瓶 YBB00292005-2-

15 项检测项目

检测对象：中硼硅玻璃管制注射剂瓶

外观鉴别1（线热膨胀系数）鉴别2（三氧化二硼含量）121℃颗粒耐水性98℃颗粒耐水性内表面耐水性耐酸性耐碱性内应力耐热性耐冷冻性砷锑铅镉

国家药包材标准药用铝箔 YBB00152002-

15 项检测项目

检测项目：外观、针孔度、阻隔性能、黏合层热合强度、保护层黏合性、保护层耐热性、黏合剂涂布量差异、开卷性能等 15 项，点击展开全部

检测对象：药用铝箔

外观针孔度阻隔性能黏合层热合强度保护层黏合性保护层耐热性黏合剂涂布量差异开卷性能破裂强度荧光物质挥发物溶出物试验（易氧化物）溶出物试验（重金属）微生物限度（需氧菌总数）微生物限度（霉菌和酵母菌总数）

国家药包材标准聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片 YBB00202005-

15 项检测项目

检测项目：外观、鉴别（红外光谱）、鉴别（颜色反应）、PVDC涂布量、物理性能（水蒸气透过量）、物理性能（氧气透过量）、物理性能（拉伸强度）、物理性能（耐冲击）等 15 项，点击展开全部

检测对象：聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片

外观鉴别（红外光谱）鉴别（颜色反应）PVDC涂布量物理性能（水蒸气透过量）物理性能（氧气透过量）物理性能（拉伸强度）物理性能（耐冲击）物理性能（加热伸缩率）物理性能（热合强度）溶剂残留量溶出物试验（澄清度）溶出物试验（易氧化物）溶出物试验（不挥发物）溶出物试验（重金属）

国家药包材标准预灌封注射器组合件(带注射针) YBB00112004-

14 项检测项目

检测项目：外观、针与针座的连接力、针头护帽的拔出力、活塞与推杆的配合性、活塞润滑性、活塞滑动性能、器身密合性、注射器针管残留量等 14 项，点击展开全部

检测对象：预灌封注射器组合件（带注射针）

外观针与针座的连接力针头护帽的拔出力活塞与推杆的配合性活塞润滑性活塞滑动性能器身密合性注射器针管残留量分度容量准确度硅油量不溶性微粒环氧乙烷残留量细菌内毒素无菌

检测对象：预灌封注射器用不锈钢注射针

针与针座的连接力针头护帽的拔出力

检测对象：预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞

活塞与推杆的配合性

国家药包材标准预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽 YBB00102004-

13 项检测项目

检测项目：外观、鉴别、灰分、挥发性硫化物、化学性能（澄清度与颜色）、化学性能（pH变化值）、化学性能（吸光度）、化学性能（易氧化物）等 13 项，点击展开全部

检测对象：预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽

外观鉴别灰分挥发性硫化物化学性能（澄清度与颜色）化学性能（pH变化值）化学性能（吸光度）化学性能（易氧化物）化学性能（不挥发物）化学性能（重金属）化学性能（铵离子）化学性能（锌离子）化学性能（电导率）

国家药包材标准聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片 YBB00242002-

12 项检测项目

检测项目：微生物限度（控制菌）、外观、鉴别（红外光谱）、物理性能（水蒸汽透过量）、物理性能（氧气透过量）、物理性能（剥离强度）、物理性能（热合强度）、溶出物试验（易氧化物）等 12 项，点击展开全部

检测对象：药用铝箔

微生物限度（控制菌）

检测对象：聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片

外观鉴别（红外光谱）物理性能（水蒸汽透过量）物理性能（氧气透过量）物理性能（剥离强度）物理性能（热合强度）溶出物试验（易氧化物）溶出物试验（不挥发物）溶出物试验（重金属）微生物限度（需氧菌总数）微生物限度（霉菌和酵母菌总数）微生物限度（控制菌）

国家药包材标准预灌封注射器用不锈钢注射针 YBB00092004-

12 项检测项目

检测项目：外观、刚性、韧性、耐腐蚀性、针管内表面异物、针孔通畅性、针尖穿刺力、针与针座的连接力等 12 项，点击展开全部

检测对象：预灌封注射器用不锈钢注射针

外观刚性韧性耐腐蚀性针管内表面异物针孔通畅性针尖穿刺力针与针座的连接力针头护帽的拔出力化学性能（酸碱度）化学性能（镉离子）化学性能（重金属）

国家药包材标准预灌封注射器用硼硅玻璃针管 YBB00062004-

10 项检测项目

检测项目：外观、鉴别（线热膨胀系数）、鉴别（三氧化二硼含量）、121℃颗粒耐水性、内表面耐水性、内应力、砷、锑等 10 项，点击展开全部

检测对象：预灌封注射器用硼硅玻璃针管

外观鉴别（线热膨胀系数）鉴别（三氧化二硼含量）121℃颗粒耐水性内表面耐水性内应力砷锑铅镉

国家药包材标准抗生素瓶用铝塑组合盖 YBB00372003-

8 项检测项目

检测项目：外观、铝件材料机械性能、凸边、开启力、开口质量、配合性、耐灭菌、涂层牢固度

检测对象：抗生素瓶用铝塑组合盖

外观铝件材料机械性能凸边开启力开口质量配合性耐灭菌涂层牢固度

国家药包材标准玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级YBB00362004-

1 项检测项目

检测项目：98℃颗粒耐水性

检测对象：中硼硅玻璃安瓿

98℃颗粒耐水性

国家药包材标准 YBB00342004-2015 玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性测定法

1 项检测项目

检测项目：耐酸性

检测对象：中硼硅玻璃安瓿

耐酸性

检测对象：中硼硅玻璃管制注射剂瓶

耐酸性

国家药包材标准 YBB00352004-2015 玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性测定法

1 项检测项目

检测项目：耐碱性

检测对象：中硼硅玻璃安瓿

耐碱性

检测对象：中硼硅玻璃管制注射剂瓶

耐碱性

国家药包材标准玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级 YBB00362004-

1 项检测项目

检测项目：98℃颗粒耐水性

检测对象：中硼硅玻璃管制注射剂瓶

98℃颗粒耐水性

国家药包材标准注射液用卤化丁基橡胶塞 YBB00042005-2015；

1 项检测项目

检测项目：化学性能（铵离子）

检测对象：注射用卤化丁基橡胶塞

化学性能（铵离子）

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江苏省

地址：中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街259号4-1-2-2

联系电话：0512-65823676

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“药包材”筛选，展示 242 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。

按标准归类为 19 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。

2025 Vol Ⅳ

中国药典 2025年版四部 4214 药包材元素杂质测定法

29 项检测项目

检测项目：砷、锑、铅、镉、阻隔性能、鉴别（红外光谱）、物理性能（水蒸气透过量）、物理性能（氧气透过量）等 29 项，点击展开全部

检测对象：中硼硅玻璃安瓿

砷锑铅镉

检测对象：中硼硅玻璃管制注射剂瓶

砷锑铅镉

检测对象：药用铝箔

阻隔性能

检测对象：聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片

鉴别（红外光谱）物理性能（水蒸气透过量）物理性能（氧气透过量）物理性能（热合强度）溶剂残留量

检测对象：聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片

鉴别（红外光谱）物理性能（水蒸汽透过量）物理性能（氧气透过量）物理性能（热合强度）

检测对象：注射用卤化丁基橡胶塞

鉴别（2）（红外光谱）不溶性微粒

检测对象：注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞

鉴别（2）（红外光谱）不溶性微粒

检测对象：预灌封注射器组合件（带注射针）

不溶性微粒环氧乙烷残留量

检测对象：预灌封注射器用硼硅玻璃针管

砷锑铅镉

检测对象：预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞

鉴别（2）（红外光谱）不溶性微粒

检测对象：预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽

鉴别

检测对象：药品包装材料及容器

国家药包材标准注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 YBB00052005-

19 项检测项目

检测项目：外观、鉴别（1）、鉴别（2）（红外光谱）、穿刺落屑、穿刺力、胶塞与容器密合性、自密封性、灰分等 19 项，点击展开全部

检测对象：注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞

国家药包材标准预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞 YBB00082004-

19 项检测项目

检测项目：外观、鉴别（1）、鉴别（2）（红外光谱）、活塞与推杆的配合性、活塞润滑性、活塞滑动性能、器身密合性、灰分等 19 项，点击展开全部

检测对象：预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞

国家药包材标准注射液用卤化丁基橡胶塞 YBB00042005-

17 项检测项目

检测项目：外观、鉴别（1）、鉴别（2）（红外光谱）、穿刺落屑、穿刺力、密封性与穿刺器保持性、灰分、挥发性硫化物等 17 项，点击展开全部

检测对象：注射用卤化丁基橡胶塞

国家药包材标准中硼硅玻璃安瓿 YBB00322005-2-

15 项检测项目

检测对象：中硼硅玻璃安瓿

外观鉴别1（线热膨胀系数）鉴别2（三氧化二硼含量）121℃颗粒耐水性98℃颗粒耐水性内表面耐水性耐酸性耐碱性内应力圆跳动折断力砷锑铅镉

国家药包材标准中硼硅玻璃管制注射剂瓶 YBB00292005-2-

15 项检测项目

检测对象：中硼硅玻璃管制注射剂瓶

外观鉴别1（线热膨胀系数）鉴别2（三氧化二硼含量）121℃颗粒耐水性98℃颗粒耐水性内表面耐水性耐酸性耐碱性内应力耐热性耐冷冻性砷锑铅镉

国家药包材标准药用铝箔 YBB00152002-

15 项检测项目

检测项目：外观、针孔度、阻隔性能、黏合层热合强度、保护层黏合性、保护层耐热性、黏合剂涂布量差异、开卷性能等 15 项，点击展开全部

检测对象：药用铝箔

国家药包材标准聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片 YBB00202005-

15 项检测项目

检测对象：聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片

国家药包材标准预灌封注射器组合件(带注射针) YBB00112004-

14 项检测项目

检测对象：预灌封注射器组合件（带注射针）

检测对象：预灌封注射器用不锈钢注射针

针与针座的连接力针头护帽的拔出力

检测对象：预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞

活塞与推杆的配合性

国家药包材标准预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽 YBB00102004-

13 项检测项目

检测对象：预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽

国家药包材标准聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片 YBB00242002-

12 项检测项目

检测对象：药用铝箔

微生物限度（控制菌）

检测对象：聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片

国家药包材标准预灌封注射器用不锈钢注射针 YBB00092004-

12 项检测项目

检测项目：外观、刚性、韧性、耐腐蚀性、针管内表面异物、针孔通畅性、针尖穿刺力、针与针座的连接力等 12 项，点击展开全部

检测对象：预灌封注射器用不锈钢注射针

国家药包材标准预灌封注射器用硼硅玻璃针管 YBB00062004-

10 项检测项目

检测项目：外观、鉴别（线热膨胀系数）、鉴别（三氧化二硼含量）、121℃颗粒耐水性、内表面耐水性、内应力、砷、锑等 10 项，点击展开全部

检测对象：预灌封注射器用硼硅玻璃针管

外观鉴别（线热膨胀系数）鉴别（三氧化二硼含量）121℃颗粒耐水性内表面耐水性内应力砷锑铅镉

国家药包材标准抗生素瓶用铝塑组合盖 YBB00372003-

8 项检测项目

检测项目：外观、铝件材料机械性能、凸边、开启力、开口质量、配合性、耐灭菌、涂层牢固度

检测对象：抗生素瓶用铝塑组合盖

外观铝件材料机械性能凸边开启力开口质量配合性耐灭菌涂层牢固度

国家药包材标准玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级YBB00362004-

1 项检测项目

检测项目：98℃颗粒耐水性

检测对象：中硼硅玻璃安瓿

98℃颗粒耐水性

国家药包材标准 YBB00342004-2015 玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性测定法

1 项检测项目

检测项目：耐酸性

检测对象：中硼硅玻璃安瓿

耐酸性

检测对象：中硼硅玻璃管制注射剂瓶

耐酸性

国家药包材标准 YBB00352004-2015 玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性测定法

1 项检测项目

检测项目：耐碱性

检测对象：中硼硅玻璃安瓿

耐碱性

检测对象：中硼硅玻璃管制注射剂瓶

耐碱性

国家药包材标准玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级 YBB00362004-

1 项检测项目

检测项目：98℃颗粒耐水性

检测对象：中硼硅玻璃管制注射剂瓶

98℃颗粒耐水性

国家药包材标准注射液用卤化丁基橡胶塞 YBB00042005-2015；

1 项检测项目

检测项目：化学性能（铵离子）

检测对象：注射用卤化丁基橡胶塞

化学性能（铵离子）