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2026-05-12
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18First Supplementary Edition
日本药典 第18版第一增补本 2.02（气相色谱法）
检测项目：鉴别/检查、有关物质、含量测定（效价测定）、有机溶剂残留量、气相色谱
检测对象：药品
检测对象：生物制品
2024 Appendix Ⅲ
英国药典 2024年版附录Ⅲ B（气相色谱法）
检测项目：含量测定（效价测定）、多聚体含量、有机溶剂残留量、气相色谱、分子排阻色谱
检测对象：药品
检测对象：生物制品
2025 Vol.ⅠInspection methods under relevant varieties
中国药典 2025年版一部相关品种项下检验方法
检测项目：镉、铅、砷、汞、铜
检测对象：药品
GB 50591-2010 Appendices E.1
洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.
检测项目：风量、风速、换气次数
检测对象：洁净区(室)环境
2024Appendix VII
《英国药典》 2024年版附录VII
检测项目：氟、砷盐
检测对象：药品
2024 Appendix XVI
《英国药典》 2024年版附录XVI B
检测项目：无菌、微生物限度
检测对象：药品
2025 Vol. Ⅲ Monograph
中国药典 2025年版三部相应制品各论
检测项目：热稳定性试验、外观
检测对象：生物制品
GB 50591-2010 Appendices E.5
洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.
检测项目：温度、相对湿度
检测对象：洁净区(室)环境
China traditional Chinese medicine press
王光亚主编 保健食品功效成分检测方法 中国中医药出版社 第73-82页
检测项目：粗多糖
检测对象：保健食品
2024 Appendix Ⅸ C
《英国药典》 2024年版附录Ⅸ C
检测项目：水分
检测对象：药品
2024 Appendix Ⅴ N
《英国药典》 2024年版附录ⅤN
检测项目：渗透压摩尔浓度
检测对象：药品
2024 Appendix Ⅷ B
《英国药典》 2024年版附录 Ⅷ B
检测项目：可见异物
检测对象：药品
2024 Appendix XII
《英国药典》 2024年版附录 XII A
检测项目：崩解时限
检测对象：药品
Thymopolypeptides SolutionWS1-XG-042-2000-2003
国家食品药品监督管理局化药地标升国标第16册 胸腺肽溶液WS1-XG-042-2000-2003 活性测定
检测项目：活力测定
检测对象：药品
18Edition First Supplement
《日本药典》 第18版第一增补本 2.01（高效液相色谱法）
检测项目：含量测定（效价测定）
检测对象：药品
2022 Appendix
美国药典 2022年版 附录 <541>（容量分析法）
检测项目：含量测定（效价测定）
检测对象：药品
2023 Appendix XIV
《英国药典》 2023年版 附录XIV A.管碟法
检测项目：含量测定（效价测定）
检测对象：药品
2024 appendix V
英国药典 2024年版附录V L
检测项目：pH值
检测对象：生物制品
2024 appendix VⅢ
英国药典 2024年版附录VⅢ H（氮测定法）
检测项目：氮
检测对象：生物制品
2025 Vol.Ⅲ Inspection methods under relevant varieties
中国药典 2025 年版三部相关品种项下检验方法
检测项目：装量/装量差异
检测对象：生物制品
2025 Vol.III Corresponding Monograph
中国药典 2025年版三部相应制品各论
检测项目：复溶时间
检测对象：生物制品
GB 50591-2010 Appendices E.2
洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.
检测项目：静压差
检测对象：洁净区(室)环境
GB 50591-2010 Appendices E.7
洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.
检测项目：照度
检测对象：洁净区(室)环境
GB 50591-2010 Appendices E.6
洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.
检测项目：噪声
检测对象：洁净区(室)环境
2025 Vol.Ⅳ
中国药典 2025年版四部 通则
检测项目：pH值、pH值（酸度、碱度、酸碱度）、p,p'-滴滴伊、p,p'-滴滴滴、o,p'-滴滴涕、p,p'-滴滴涕、O,P’-Dicofol、P,P’- Dicofol
检测对象：保健食品
检测对象：药品
检测对象：生物制品
2024
《英国药典》 年版 附录V L
检测项目：鉴别/检查、pH值（酸度、碱度、酸碱度）
检测对象：药品
-NF
美国药典 -国家处方集 通则791(2024年8月1日生效)
检测项目：pH值（酸度、碱度、酸碱度）、pH值
检测对象：药品
检测对象：生物制品
11
欧洲药典 第 版
检测项目：pH值（酸度、碱度、酸碱度）、pH值
检测对象：药品
检测对象：生物制品
18
日本药典 第 版
检测项目：pH值（酸度、碱度、酸碱度）、pH值
检测对象：药品
检测对象：生物制品
2025 Vol.Ⅰ
中国药典 2025年版一部 相关品种项下检验方法
检测项目：O,P’-Dicofol、P,P’- Dicofol
检测对象：药品