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江苏鱼跃医疗设备股份有限公司医疗器械检测中心

当前查看:江苏鱼跃医疗设备股份有限公司医疗器械检测中心

江苏省 · 丹阳市

地址:江苏省丹阳市开发区百胜路1号

联系电话:0511-86900876

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“血”筛选,展示 162 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 6 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY0784-2010,ISO9919:2005

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备 基本安全和主要性能专用要求

35 项检测项目

检测项目:总体要求以及测试要求、分类、识别、标记和文件、电源、基本安全类型、环境条件、有关分类的要求、电压和(或)能量的限制 等 35 项,点击展开全部

检测对象:医用脉搏血氧仪

总体要求以及测试要求分类识别、标记和文件电源基本安全类型环境条件有关分类的要求电压和(或)能量的限制外壳和防护罩隔离保护接地、功能接地和电位均衡连续漏电流和患者辅助电流电介质强度机械强度运动部件面、角和边正常使用时的确定性悬挂物电磁兼容超温溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性压力容器和受压部件供电电源中断工作数据的准确性危险输出的防止不正常的运行和故障状态环境试验外壳和罩盖元器件和组件网电源部分、元器件和布线保护接地-端子和连接结构和布线信号不完整性脉搏血氧探头及探头延长线饱和度的脉搏信息信号
YY 9706.230-2023

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

32 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、ME 设备试验的通用要求、ME 设备和ME 系统的分类、ME 设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、ME 设备和ME 系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 32 项,点击展开全部

检测对象:自动无创血压计

部分参数通用要求ME 设备试验的通用要求ME 设备和ME 系统的分类ME 设备标识、标记和文件ME 设备对电击危险的防护ME 设备和ME 系统对机械危险的防护对超温和其他危险(源)的防护ME 设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性和危险输出的防护测量和显示范围环境条件下压力计的误差限值标称血压显示范围在正常状态下的最大压力在单一故障状态下的最大压力血压测定的重复性ME 设备危险情况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME 设备的结构冲击和振动(稳定性)ME 系统ME 设备和ME 系统的电磁兼容性袖带要求连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间自动循环模式电磁兼容 要求和试验可用性生理闭环控制器开发要求用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

IEC 80601-2-30:2018

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

32 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、ME 设备试验的通用要求、ME 设备和ME 系统的分类、ME 设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、ME 设备和ME 系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 32 项,点击展开全部

检测对象:自动无创血压计

部分参数通用要求ME 设备试验的通用要求ME 设备和ME 系统的分类ME 设备标识、标记和文件ME 设备对电击危险的防护ME 设备和ME 系统对机械危险的防护对超温和其他危险(源)的防护ME 设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性和危险输出的防护测量和显示范围环境条件下压力计的误差限值标称血压显示范围在正常状态下的最大压力在单一故障状态下的最大压力血压测定的重复性ME 设备危险情况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME 设备的结构冲击和振动(稳定性)ME 系统ME 设备和ME 系统的电磁兼容性袖带要求连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间自动循环模式电磁兼容 要求和试验可用性生理闭环控制器开发要求用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求
YY 9706.261-2023

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

27 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、ME 设备试验的通用要求、ME 设备和ME 系统的分类、ME 设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、ME 设备和ME 系统对机械危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 27 项,点击展开全部

检测对象:脉搏血氧设备

部分参数通用要求ME 设备试验的通用要求ME 设备和ME 系统的分类ME 设备标识、标记和文件ME 设备对电击危险的防护ME 设备和ME 系统对机械危险的防护对超温和其他危险的防护预期向患者提供热量的应用部分液体或颗粒物质侵入ME 设备和ME 系统的增补要求控制器和仪表的准确度和危险输出的防护脉率准确度数据更新周期危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME 设备的结构冲击与振动ME 系统ME 设备和 ME 系统的电磁兼容性脉搏血氧探头及探头的电缆延长线饱和度的脉搏信息信号功能连接电磁兼容 要求和试验可用性通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

ISO 80601-2-61:2017

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

27 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、ME 设备试验的通用要求、ME 设备和ME 系统的分类、ME 设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、ME 设备和ME 系统对机械危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 27 项,点击展开全部

检测对象:脉搏血氧设备

部分参数通用要求ME 设备试验的通用要求ME 设备和ME 系统的分类ME 设备标识、标记和文件ME 设备对电击危险的防护ME 设备和ME 系统对机械危险的防护对超温和其他危险的防护预期向患者提供热量的应用部分液体或颗粒物质侵入ME 设备和ME 系统的增补要求控制器和仪表的准确度和危险输出的防护脉率准确度数据更新周期危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME 设备的结构冲击与振动ME 系统ME 设备和 ME 系统的电磁兼容性脉搏血氧探头及探头的电缆延长线饱和度的脉搏信息信号功能连接电磁兼容 要求和试验可用性通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求
YY 0670-2008

无创自动测量血压计 4.1,

9 项检测项目

检测项目:试验条件、标识要求、寿命、安全要求、性能要求、充气源和压力控制阀的要求、气囊和袖带的要求、系统漏气 等 9 项,点击展开全部

检测对象:无创自动测量血压计

试验条件标识要求寿命安全要求性能要求充气源和压力控制阀的要求气囊和袖带的要求系统漏气环境要求

机构信息

机构名称

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司医疗器械检测中心

所在地区

江苏省 · 丹阳市

企业地址

江苏省丹阳市开发区百胜路1号

联系电话

0511-86900876

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