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2026-05-12
按“设备”筛选,展示 500 条相关能力(共 704 条,已先展示前 500 条)(含该机构旗下分支机构)。
按标准归类为 28 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:部分参数、通用要求、ME 设备试验的通用要求、ME 设备和ME 系统的分类、ME 设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、除颤防护、除颤器电极的隔离 等 50 项,点击展开全部
检测对象:心脏除颤器
YY0784-2010,ISO9919:2005
医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备 基本安全和主要性能专用要求
检测项目:总体要求以及测试要求、分类、识别、标记和文件、电源、基本安全类型、环境条件、有关分类的要求、电压和(或)能量的限制 等 35 项,点击展开全部
检测对象:医用脉搏血氧仪
YY 0671.1-2009,ISO 17510-1:2002
睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备
检测项目:通用要求、试验的通用要求、分类、识别、标记和文件、输入功率、基本安全类型、环境条件、有关分类的要求 等 35 项,点击展开全部
检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备
医用电气设备 第1部分:安全通用要求
检测项目:部分参数、有关分类的要求、电压和(或)能量的限制、外壳和防护罩、隔离、保护接地, 功能接地和电位均衡、连续漏电流和患者辅助电流、电介质强度 等 33 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:部分参数、通用要求、ME 设备试验的通用要求、ME 设备和ME 系统的分类、ME 设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、ME 设备和ME 系统对机械危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 27 项,点击展开全部
检测对象:脉搏血氧设备
ISO 80601-2-61:2017
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:部分参数、通用要求、ME 设备试验的通用要求、ME 设备和ME 系统的分类、ME 设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、ME 设备和ME 系统对机械危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 27 项,点击展开全部
检测对象:脉搏血氧设备
YY/T 0636.1-2021(ISO 10079-1:2015, MOD)
医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备
检测项目:全部参数、通用要求、风险管理、可用性、临床调查、生物物理学或模型研究、通用电气安全、试验方法 等 25 项,点击展开全部
检测对象:电动吸引设备
医用电气设备 第 2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:部分参数、通用要求、ME 设备试验的通用要求、ME 设备和ME 系统的分类、ME 设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、ME 设备和ME 系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 23 项,点击展开全部
检测对象:体温计
ISO 80601-2-56:2017+A1:2018
医用电气设备 第 2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:部分参数、通用要求、ME 设备试验的通用要求、ME 设备和ME 系统的分类、ME 设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、ME 设备和ME 系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 23 项,点击展开全部
检测对象:体温计
YY 9706.270-2021(ISO 80601-2-70:2015, MOD)
医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:部分参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 21 项,点击展开全部
检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备
医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:部分参数、通用要求、ME设备测试的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 等 20 项,点击展开全部
检测对象:氧气浓缩器设备
ISO 80601-2-69:2020
医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:部分参数、通用要求、ME设备测试的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 20 项,点击展开全部
检测对象:氧气浓缩器设备
医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:全部参数、通用要求、ME设备标识、标记和文件、指示灯和控制器、随附文件、报警系统、报警状态、智能报警系统的说明 等 18 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1-8:2006+A1:2012+A2:2020
医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:全部参数、通用要求、ME设备标识、标记和文件、指示灯和控制器、随附文件、报警系统、报警状态、智能报警系统的说明 等 18 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1: 2005 +COR1:2006+COR2:2007+ A1:2012+A2:2020, EN60601-1:2006+A12:2014
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器、ME系统、部分参数、输入功率、潮湿预处理、ME设备标识、标记和文件、单一故障状态、连接到外部直流电源 等 13 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME系统、部分参数、输入功率、潮湿预处理、可触及部分、ME设备标识、标记和文件、单一故障状态、连接到外部直流电源 等 13 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
YY 9706.274-2022(ISO 80601-2-74:2017, MOD)
医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数、过压的要求、兼容性要求、对可听声能增补的要求、不向患者提供热量的应用部分、ME设备中的溢流、控制器和仪表的准确性、湿化输出 等 13 项,点击展开全部
检测对象:呼吸湿化设备
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:全部参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构 等 11 项,点击展开全部
检测对象:家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-11:2015+ A1:2020
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:全部参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构 等 11 项,点击展开全部
检测对象:家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:部分参数、通用要求、ME 设备试验的通用要求、ME 设备和ME 系统的分类、ME 设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、ME 设备和ME 系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 11 项,点击展开全部
检测对象:自动无创血压计
IEC 80601-2-30:2018
医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:部分参数、通用要求、ME 设备试验的通用要求、ME 设备和ME 系统的分类、ME 设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、ME 设备和ME 系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 11 项,点击展开全部
检测对象:自动无创血压计
医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性
检测项目:全部参数、通用要求、替换YY/T 1474-2016中的要求
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1-6:2010+A1:2013+A2:2020
医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性
检测项目:全部参数、通用要求、替换YY/T 1474-2016中的要求
检测对象:医用电气设备
YY 9706.269-202
医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器设备的基本安全和基本性能专用要求 1
检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:氧气浓缩器设备
IEC 60601-1: 2005 +COR1:2006+COR2:2007+ A1:2012+A2:2020, EN60601-1:2006+A12:2014GB 9706.1-2020,IEC 60601-1: 2005 +COR1:2006+COR2:2007+ A1:2012+A2:2020, EN60601-1:2006+A12:2014
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1: 2005 +COR1:2006+COR2:2007+ A1:2012+A2:2020, EN60601-1:2006+A12:2014
检测项目:可触及部分
检测对象:医用电气设备
GB 9706.8-2009(IEC 60601-2-4:2002, IDT)
医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求
检测项目:电磁兼容性
检测对象:心脏除颤器
医疗器械可用性工程对医疗器械的应用
检测项目:全部参数、原则、通用要求、可用性工程文档、可用性工程工作范围的界定、可用性工程过程、应用规范、经常使用的功能 等 17 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 62366-1:2015+AMD1:2020
医疗器械可用性工程对医疗器械的应用
检测项目:全部参数、原则、通用要求、可用性工程文档、可用性工程工作范围的界定、可用性工程过程、使用规范、安全相关的用户接口特征和潜在使用错误的识别 等 16 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备