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江苏鱼跃医疗设备股份有限公司医疗器械检测中心

当前查看:江苏鱼跃医疗设备股份有限公司医疗器械检测中心

江苏省 · 丹阳市

地址:江苏省丹阳市开发区百胜路1号

联系电话:0511-86900876

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“O”筛选,展示 234 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 13 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY0784-2010,ISO9919:2005

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备 基本安全和主要性能专用要求

35 项检测项目

检测项目:总体要求以及测试要求、分类、识别、标记和文件、电源、基本安全类型、环境条件、有关分类的要求、电压和(或)能量的限制 等 35 项,点击展开全部

检测对象:医用脉搏血氧仪

总体要求以及测试要求分类识别、标记和文件电源基本安全类型环境条件有关分类的要求电压和(或)能量的限制外壳和防护罩隔离保护接地、功能接地和电位均衡连续漏电流和患者辅助电流电介质强度机械强度运动部件面、角和边正常使用时的确定性悬挂物电磁兼容超温溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性压力容器和受压部件供电电源中断工作数据的准确性危险输出的防止不正常的运行和故障状态环境试验外壳和罩盖元器件和组件网电源部分、元器件和布线保护接地-端子和连接结构和布线信号不完整性脉搏血氧探头及探头延长线饱和度的脉搏信息信号

YY 0671.1-2009,ISO 17510-1:2002

睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备

35 项检测项目

检测项目:通用要求、试验的通用要求、分类、识别、标记和文件、输入功率、基本安全类型、环境条件、有关分类的要求 等 35 项,点击展开全部

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

通用要求试验的通用要求分类识别、标记和文件输入功率基本安全类型环境条件有关分类的要求电压和(或)能量的限制外壳和防护罩隔离保护接地、功能接地和电位均衡连续漏电流和患者辅助电流电介质强度机械强度运动部件面、角和边正常使用时的确定性振动与噪声悬挂物电磁兼容超温溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性压力容器和受压部件供电电源的中断工作数据的准确性危险输出的防止不正常的运行和故障状态环境试验概述外壳和罩盖元器件和组件网电源部分、元器件和布线保护接地-端子和连接结构和布线

IEC 60601-1: 2005 +COR1:2006+COR2:2007+ A1:2012+A2:2020, EN60601-1:2006+A12:2014

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

31 项检测项目

检测项目:ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器、ME系统、部分参数、输入功率、潮湿预处理、ME设备标识、标记和文件、单一故障状态、连接到外部直流电源 等 31 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器ME系统部分参数输入功率潮湿预处理ME设备标识、标记和文件单一故障状态连接到外部直流电源电压、电流或能量的限制患者导联或患者电缆工作电压阻抗及载流能力漏电流和患者辅助电流电介质强度机械强度和耐热爬电距离和电气间隙电源软电线网电源接线端子装置与面、角和边相关的机械危险不稳定性的危险(源)压力容器与气压和液压部件支撑系统相关的机械危险ME设备的超温ME设备防火外壳的结构要求溢流,、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入, 清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性ME设备与电源/电网的断开ME设备危险情况和故障状态机械强度温度和过载控制装置ME设备控制器的操作部件有电线连接的手持式和脚踏式控制装置

ISO 80601-2-61:2017

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

27 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、ME 设备试验的通用要求、ME 设备和ME 系统的分类、ME 设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、ME 设备和ME 系统对机械危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 27 项,点击展开全部

检测对象:脉搏血氧设备

部分参数通用要求ME 设备试验的通用要求ME 设备和ME 系统的分类ME 设备标识、标记和文件ME 设备对电击危险的防护ME 设备和ME 系统对机械危险的防护对超温和其他危险的防护预期向患者提供热量的应用部分液体或颗粒物质侵入ME 设备和ME 系统的增补要求控制器和仪表的准确度和危险输出的防护脉率准确度数据更新周期危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME 设备的结构冲击与振动ME 系统ME 设备和 ME 系统的电磁兼容性脉搏血氧探头及探头的电缆延长线饱和度的脉搏信息信号功能连接电磁兼容 要求和试验可用性通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

YY/T 0636.1-2021(ISO 10079-1:2015, MOD)

医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备

25 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、风险管理、可用性、临床调查、生物物理学或模型研究、通用电气安全、试验方法 等 25 项,点击展开全部

检测对象:电动吸引设备

全部参数通用要求风险管理可用性临床调查生物物理学或模型研究通用电气安全试验方法清洗、消毒和灭菌收集容器连接吸引管道负压指示器电动吸引设备中的液体泼洒易于操作拆卸和重新装配机械冲击稳定性防护装置噪声空气泄漏野外使用吸引设备的物理要求负压值和流量的性能要求用于野外和/或转运的吸引设备的环境耐受性制造商提供的信息(标签和使用说明书)

ISO 80601-2-56:2017+A1:2018

医用电气设备 第 2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

23 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、ME 设备试验的通用要求、ME 设备和ME 系统的分类、ME 设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、ME 设备和ME 系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 23 项,点击展开全部

检测对象:体温计

部分参数通用要求ME 设备试验的通用要求ME 设备和ME 系统的分类ME 设备标识、标记和文件ME 设备对电击危险的防护ME 设备和ME 系统对机械危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护ME 设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME 设备的结构ME 系统ME 设备和ME 系统的电磁兼容性实验室性能要求实验室准确度直接模式临床体温计(非调整模式临床体温计)的响应时间探头、探头的电缆延长线和探头套电磁兼容 要求和试验可用性医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用于紧急医疗服务环境下的医用电气设备和医用电气系统的要求

YY 9706.270-2021(ISO 80601-2-70:2015, MOD)

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

21 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 21 项,点击展开全部

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

部分参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性呼吸气体通道接头呼吸气体通道和附件的要求功能连接培训医用电气设备第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:电磁干扰.要求与测试医用电气设备第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:可用性医用电气设备第 1-8部分基本安全和基本性 能的通用要求并列标准:医 用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南医用电气设备第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:家庭卫生 保健环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的通用要求

ISO 80601-2-69:2020

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器设备的基本安全和基本性能专用要求

20 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、ME设备测试的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 20 项,点击展开全部

检测对象:氧气浓缩器设备

部分参数通用要求ME设备测试的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危害处境和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统部件和附件的要求信号输入/输出部分累计运行时间的指示集成的节氧装置电磁兼容性-要求和试验可用性在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

YY 9706.274-2022(ISO 80601-2-74:2017, MOD)

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求

13 项检测项目

检测项目:全部参数、过压的要求、兼容性要求、对可听声能增补的要求、不向患者提供热量的应用部分、ME设备中的溢流、控制器和仪表的准确性、湿化输出 等 13 项,点击展开全部

检测对象:呼吸湿化设备

全部参数过压的要求兼容性要求对可听声能增补的要求不向患者提供热量的应用部分ME设备中的溢流控制器和仪表的准确性湿化输出设定温度精度和监护装置被测气体温度监护装置超温增加的特定危险情况泄漏

IEC 60601-1: 2005 +COR1:2006+COR2:2007+ A1:2012+A2:2020, EN60601-1:2006+A12:2014GB 9706.1-2020,IEC 60601-1: 2005 +COR1:2006+COR2:2007+ A1:2012+A2:2020, EN60601-1:2006+A12:2014

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1: 2005 +COR1:2006+COR2:2007+ A1:2012+A2:2020, EN60601-1:2006+A12:2014

1 项检测项目

检测项目:可触及部分

检测对象:医用电气设备

可触及部分

IEC 60601-1: 2005 +COR1:2006+COR2:2007+ A1:2012+A2:2020, EN60601-1:2006+A12:20141:2012, EN60601-1:2006+A12:2014

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1: 2005 +COR1:2006+COR2:2007+ A1:2012+A2:2020, EN60601-1:2006+A12:2014

1 项检测项目

检测项目:与运动部件相关的机械危险

检测对象:医用电气设备

与运动部件相关的机械危险

GB/T 3767-2016,ISO 3744:2010

声学 声压法测定噪声源声功率级和声能量级 反射面上方近似自由场的工程法

1 项检测项目

检测项目:声功率级和声能量级的测定

检测对象:医用电气设备

声功率级和声能量级的测定

GB/T 6882-2016,ISO 3745:2012

声学 声压法测定噪声源声功率级和声能量级 消声室和半消声室精密法

1 项检测项目

检测项目:声功率级和声能量级的确定

检测对象:医用电气设备

声功率级和声能量级的确定

机构信息

机构名称

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司医疗器械检测中心

所在地区

江苏省 · 丹阳市

企业地址

江苏省丹阳市开发区百胜路1号

联系电话

0511-86900876

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